한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제13호] 발행일 : 2014년 05월 05일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부

2014년도 연구중심병원 육성 R&D사업 신규지원 대상과제 공고   중개·임상연구 인력양성센터, R&D 기획·사업화 촉진센터, 질환 협력
  네트워크, 병원 수요형 분야에 대해 총 100억원 지원
  전산입력 마감일 : "14.6.9(월) 18:00, 사업계획서 제출일: "14.6.6(화) 18:00
2014년도 제2차 보건의료기술개발사업 기획과제 공고   의료기기 R&D 중점투자분야 발굴을 위한 기획연구 외 7개과제 총550백만원
  제출 기간 : "14. 5. 30(금) 18:00까지
2014년도 제2차 보건신기술(NET)인증 신청기술 접수 공고   신기술을 조기에 발굴, 인증함으로써 상용화와 기술거래를 촉진하고 제품
  신뢰성 제고로 구매력 창출을 통한 초기시장 진출기반 조성 하고자 함
  신청 기간 : ’ 14. 5. 7. ∼ 6. 6. 18:00

식품의약품안전처

「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고 알림  식품의약품안전처 공고 제2014 - 88호
  가. 생명 위협 등 응급상황 의료기기의 허가,신고 면제
  나. 의료기기 제조허가 및 제조신고의 제한대상 명확화
  다. 의료기기 품질책임자의 지정 및 직무범위 등 규정
  라. 품질책임자 교육 내용 및 교육실시기관 지정 등 규정
  마. 불합리한 임상시험 제한 규제 완화
「의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격」일부개정고시 알림  식품의약품안전처 고시 제2014-115호
  의료기기 국제규격(ISO 10993-4, 9, 10, 13, 16)개정에 따라 국내기준규격을
  국제규격에 부합하도록 선진화하여 국내 유통 의료기기의 안전 및 품질 수준
  제고하고자 함

한국보건의료연구원 National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency

"제1차 NECA 연구주제 공모전" 개최   대학생 및 대학원생들의 참신한 아이디어 바탕으로 실생활에 유용한 공익적
  연구주제 발굴

산업통상자원부 홈페이지

"14년도 산업통상자원부 R&D 사업 규정 개정 및 신규 제정사항 알림  그간의 산업기술 R&D 정책과 상위 법령의 개정, 운영상의 개선 사항 등 반영
  (시행은 2014년 5월 1일부터 적용)
유휴 산업기술개발장비 이전 수요조사계획 공고   산업기술개발장비 중 활용률이 낮거나, 방치중인 장비 발굴 희망기관에 이전
  함으로써 장비 활용도를 높여 산업 경쟁력을 강화하기 위한 일제 정비사업

중소기업청

중소기업자 간 경쟁제품 7개 추가 지정  전동식 의료용침대 등 7개 제품을 중소기업자 간 경쟁제품으로 추가 지정

오송첨단의료산업진흥재단

신약개발지원센터장 공개모집 재공고  신약개발에 대한 프로젝트 발굴․기획 등 의료산업을 세계적인 수준으로 도약
  시킬 수 있는 비전과 능력을 갖추신 분 공개모집

원주의료기기테크노밸리

원주의료기기테크노밸리 직원 공개채용 공고(간부직원)  원주의료기기산업을 체계적으로 육성·지원하는 (재)원주의료기기테크노밸리
  일원으로 창의적이고 전문지식을 갖춘 인재를 모시고자 함.

의료기기조합

제40회두바이국제의료기기전시회(Arab Health 2015)추가기업모집  기간: 2015. 1. 26일(월) ~ 1. 29일(목)(4일간) 2014년도 의료기기 중국 수출컨소시엄 참가사 모집 안내  중소기업 글로벌 전략품목 육성을 위해 글로벌 전략품목 생산업체로 구성된
  수출 컨소시엄의 공동 해외시장 개척활동 지원

한국연구재단

2014년도 한-프랑스 협력기반조성사업 신규과제 선정 공고   뇌척주계(Cranio spinal compartments)에서의 뇌척수액 및 뇌혈류 모델링
  을 위한 MR 영상 및 신호처리 기법 외 14개 과제

02 국내외 의료기기 산업 동향

강원의료기기전시회, 전국 규모 성장 잠재력(데일리메디 5.3) 지난 1일 성료, 해외바이어 초청 수출상담회·생활의료기 기획전 등 "호평"

"의료기기"에 군침 흘리는 대학병원들(청년의사 4.28) 임상시험 자료 제출 의무화 등 제도 변화 의료기기 관련 임상 증가 예상

대구시 의료정보 인프라 구축한다(경북일보 5.4) 대구디지털산업진흥원주관 병원사이에 의료정보를 교류하는 인프라 구축 시범사업 추진

심평원, 의료기관에 표준SW 제공…의료정보 표준화 첫걸음(etnews 4.28) 공기관이 병의원마다 각기 사용하는 의료용어 대상 표준SW 개발, 제공하는 것은 처음

국내 의료기社, 이란 수출에 "눈독" 들여볼 만하다(e헬스통신 4.30) 이란 경제제재 완화로 수출 증가세 대폭 "확대"

안전한 신의료기기 시장도입 단축(약사신문 5.1) 복지부, 신의료기술평가 제외대상 확대

수요는 느는데 시장은 정체하는 한국 스텐트 시장(청년의사 5.1) 2012년 전체 시장 단가기준 0.9% 감소…수량기준으론 4.2% 증가

‘의료기기 안전성 정보 모니터링센터’ 선정(이데일리 4.29) 세브란스병원을 포함한 전국 12개 의료기관이 선정

미래부, 대구창조경제혁신센터 개소(파이낸셜뉴스 4.28) 대구 지역 전략산업 육성과 창업생태계 조성의 전진기지 역할 수행

충북의 의료기기 산업육성, 김종수 충북도 바이오육성과장(충청투데이 4.23) 첨단 의료기기 산업 선도해 5~10년 내 국내 최고 의료기기 산업의 메카로 육성할 계획

“한국 보건산업 수출 늘었어도 무역 역조” (메디컬투데이 4.25) 수출입 국가 및 품목의 다양화 및 의존도를 낮추기 위한 다방면의 노력이 필요


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  의료기기 수출 마케팅 협의체
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세운메디칼, 고부가가치 신제품 매출 증가로 어닝서프라이즈(서울경제 4.30)신제품의 해외시장 성장이 주목, 올해 베트남 신공장 완공으로 수출이 확대될 전망

"아이센스 향후 실적 개선 기대"(MK뉴스 4.30)하반기 중 생산 시설 확대와 송도공장 FDA인증 마무리되면 미국향 물량 크게 증가할 것

03 보건산업진흥원 사업 동향

IRAN

 [월간브리프]의료기기 해외시장 진출정보(이란)  - "12년 한국의 對이란 의료기기 수출액은 중동국가 중에서 가장 높은 약 4,700만 달러에 이름

stent

[월간브리프]의료기기 주요품목 시장분석(스텐트)  - 무역수지 개선을 위해 비혈관용 스텐트의 신흥시장 개척과 혈관용 스텐트 기술경쟁력 확보를 위한 R&D 지원 확대가 필요

제약산업 특성화대학원 지원 사업공고 new- 제약산업 글로벌 전문인력 양성을 위한 제약산업 특성화대학원 지원 
- 4월 28일까지 이메일, 팩스, 우편으로 제출

의료기기 임상시험 전문가 심화과정- 11년부터 진행한 의료기기 임상시험 기본 내용에 실습을 겸비한 현장감 있는 교육 
- 일시: 2014.5.8 ~ 9(목-금), 2일간

보건산업진흥원 신규 발간자료[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.105, 2014.04.28)new
[발간지] 글로벌 보건산업 동향 Vol.105 (2014. 4. 25)new
[연구보고서] 2013년 보건산업 수출입 동향 분석
[연구보고서] 2013년 보건산업 국제경쟁력 분석 - 경영성과 편
[연구보고서] 상급 의료기관의 의료장비 사용실태 분석(영상의료장비 중심)
[연구보고서] 2013년도 보건산업 연구개발 실태 조사, 분석
[연구보고서] 보건산업총괄 - 2013년 보건산업 국제경쟁력 분석[무역성과편]
[연구보고서] 2012년도 의약품,의료기기 연구개발 실태조사

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범부처 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

제약산업 특성화대학원 지원 사업공고new사업참가의향서:5.16(금) 까지

제2차 보건신기술(NET)인증 신청기술 접수 공고new접수기간: "14.5.7(수)∼6.6(금) 18:00(온라인 접수 마감)

2014년도 보건복지부 기술료사업
「한의약 R&D 분야」신규과제 공모
전산입력: 4.17(목)~5.12(월)

[미래창조과학부]

2014년 바이오·의료기술개발사업 신규과제 공고신청기간: 4.14(월)~5.14(수) 17시까지

「스포츠과학화 융합연구사업」공고신청기간: 4.10(목)~5.9(금) 17시까지

[산업부, 산업기술평가관리원]

성장거점연계 지역산업육성사업 신규지원 대상과제 공고new 사업계획서 접수: "14.5.19(월)~5.23(금)

산업융합촉진사업 신규과제 공고신청서접수: 4.7(월)~5.13(화)

[중소기업청]

중소기업 혁신역량강화지원 시범사업 통합 공고

고숙련자 기능 전수체계 구축사업

"14년 초중급 기술개발인력 지원사업

접수기간: 2014.4.1.(화) ~ 6.30.(월)

[특허청]

"14 중소기업 지적재산권 해외출원비용 지원사업 안내

사업기한:"14년 5월 20일 오후 6시까지

[KOTRA]

시카고 국제 방사선 의료기기 전시회
한국관 참가 지원사업

전시품목: 방사선관련 의료기기 등
신청기간: 2014.4.15.(화) ~ 5.9.(금)

[원주의료기기테크노밸리]

해외 국제의료기기전시회 원주 클러스터관 참가기업 모집

원주 클러스터관 부스 공사비(총비용의 70%) 재단 지원

[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 RA 전문가 양성과정 교육교재 개발사업 입찰공고new

총 6개 교재, 7,500만원
신청기간: "14.5.10(토) 12:00 까지


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  의료기기 관련 교육
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[건강보험심사평가원]

"14.5.29(화) (기본)포괄수가제 아카데미 과정 안내(서울 서초동)new "14.5.30(수) (심화)포괄수가제 아카데미 과정 안내(서울 서초동)new

[원주의료기기테크노밸리]

"14.5.16(금) ISO 13485 의료기기 설계개발 요구사항 이해(원주)

[의료기기정보기술지원센터]

"14.5.22~5.23 (기본교육) 제조품질책임자[7차](원주테밸)new "14.5.8 (보수교육) 제조품질책임자[3차](의료기기정보기술지원센터)new "14.5.9 (보수교육)수입품질책임자(의료기기정보기술지원센터)new "14.4.28~29 의료기기 GMP IEC60601-1 (3판) 교육(구로디지털단지)

[한국의료기기산업협회]

"14.6.13~14 KMDIA 윤리위원회 워크숍 안내(곤지암리조트)new

[한국의료기기공업협동조합]

14.5.20~21 의료기기 품질관리 담당자 실무 교육 안내(서울 성수동) 14.5.13~14 의료기기 CE Technical File 작성실무 교육(서울 성수동) "14.5.8~5.9 미국 FDA510(K) 인허가 프로세스 작성실무 교육(서울 성수동)

[원주테크노밸리]

"14.5.16 09:30~17:30 「ISO 13485 의료기기 설계개발 요구사항 이해」(원주 의료기기종합지원센터)new

[서울아산병원]

"14.5.7(수)~30(금) 의료기기 연수 교육(아산교육연구관)

보건산업진흥원 의료기기산업센터
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr


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