한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제12호] 발행일 : 2014년 04월 28일_1

01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부

「제한적 의료기술」신청 공고   「의료법」제53조, 「신의료기술평가에 관한 규칙」제3조제8항제2호에 근거
  ‘ 제한적 의료기술’ 신청 접수
  접수 기간 : ’ 14. 4. 24. ∼ 5. 23.

식품의약품안전처

「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고 알림  식품의약품안전처 공고 제2014 - 88호
  가. 생명 위협 등 응급상황 의료기기의 허가,신고 면제
  나. 의료기기 제조허가 및 제조신고의 제한대상 명확화
  다. 의료기기 품질책임자의 지정 및 직무범위 등 규정
  라. 품질책임자 교육 내용 및 교육실시기관 지정 등 규정
  마. 불합리한 임상시험 제한 규제 완화
「의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격」일부개정고시 알림  식품의약품안전처 고시 제2014-115호
  의료기기 국제규격(ISO 10993-4, 9, 10, 13, 16)개정에 따라 국내기준규격을
  국제규격에 부합하도록 선진화하여 국내 유통 의료기기의 안전 및 품질 수준
  제고하고자 함

산업통상자원부 홈페이지

산업부 제1차 규제청문회 개최   제1차 규제청문회를 열고 개별 분야에 별도로 존재하는 인증제도 KS인증을
  중심으로 통합키로 했다
유휴 산업기술개발장비 이전 수요조사계획 공고   산업기술개발장비 중 활용률이 낮거나, 방치중인 장비 발굴 희망기관에 이전
  함으로써 장비 활용도를 높여 산업 경쟁력을 강화하기 위한 일제 정비사업
2014년도 성장거점연계 지역산업육성사업 신규지원 대상과제 공고   혁신도시 이전 공공기관과 지역혁신주체를 연계한 지역산업육성 과제
  사업계획서 접수: 2014.05.19~2014.05.23

IP

2014년도 중소기업 지적재산권 해외출원비용 지원사업 안내   중소기업의 글로벌 경쟁력 강화, 해외진출 촉진을 위한 해외출원비용 지원

원주의료기기테크노밸리

GMES2014 Spring 개요 및 참가기업 안내  전시기간 및 장소: '14.4.30(수)~5.1(목), 의료기기종합지원센터 상설전시장
  춘계 강원의료기기전시회에 여러분을 모십니다.

02 국내외 의료기기 산업 동향

美 의료기기 제조업체 짐머, 바이오멧 134억弗에 인수(머니투데이 4.24) 짐머는 인공관절 등을 제조하는 바이오멧 인수, 이후 수익증가율 두자릿수 전망

3D성형 등 중국서 주목받은 의료기기는?(Medical Observer 4.22) 의료기기공업협동조합, 상담 바이어 3807명, 상담실적 7465만 달러 집계

애플 아이워치, 예상보다 훨씬 싸게 나온다(아이뉴스 4.15) 애플 아이워치가 보험사의 보조금을 받아 예상보다 싼 가격에 공급될 수 있다고..

응급 치료 의료기기 허가·신고없이 제조·수입 가능(KBS 4.22) 생명이 위급한 질환, 응급 상황 환자 치료를 위해 신속한 도입 필요한 경우를 위해

강원의료기기전시회 이틀간 원주서 열린다(연합뉴스 4.23) 강원도·원주시 공동 주최, 70개업체 116개 부스 운영

무역보험公, 수출中企 재기지원 강화(문화일보 4.24) 무역보험공사·캠코, 업무협업 강화로 수출중소기업 재기지원에 발벗고 나선다!!

5월부터 장루·요루 등 치료재료 급여적용 확대(약사공론 4.24) 4대 중증질환 건강보험 보장성 강화 차원 급여 적용 확대

2014 대한민국 보건의료大賞 공모(헤럴드경제 4.22) 병원·제약·의료기기 등 대상 서류 6월 17일까지 접수

의료기기 실무과정 맞춤형 교육기회 '마련' (의협신문 4.21) 의료기기협회, CHAMP 사업 참여로 연2회 제공


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  의료기기 수출 마케팅 협의체
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셀루메드, 다음 행선지는 태국…라퓨젠 공급계약 (메디파나 4.24)유통전문 방콕멕스社와 라퓨젠 BMP2 공급 본격화

루트로닉, 광학레이저연구소장 김남성 전무 영입(청년의사 4.22)광학레이저연구소장, 최고기술경영자로서 차세대 의료용 레이저 기술 개발에 집중 예정

세원셀론텍, 뼈재생용 골수세포 분리기술 인도특허 (데일리팜 4.16)뼈조직 생성용 유핵세포, 환자의 골수에서 신속·간편하게 분리

리스템, 디텍터 한장으로 여러 부위 찍는 X-ray 개발(한국경제 4.20)의사들 원하는 제품 직원들 아이디어로 개발, 방사선 방출 많은 제품 환자 고려 생산 중단

생명불씨 살리는 첨단의료기 제조, ㈜나눔테크(광주매일신문 4.23)자동심장제세동기 원천기술…순수 국산화, 유럽 등 해외 수출도 박차

03 보건산업진흥원 사업 동향

ceo

 '14 의료기기산업 최고경영자(CEO)과정 개강  - 4.23(수요일), 서울 명동에 위치한 세종호텔에서 1주차 강연 개최
 - 보건산업진흥본부 안인환 본부장님의 축하의 말씀을 시작으로,
   제 1기 CEO과정의 임원진들이 참석하여 자리를 빛내 주심

MedTech01

의료기기 임상시험 전문가 심화과정- 11년부터 진행한 의료기기 임상시험 기본 내용에 실습을 겸비한 현장감 있는 교육 
- 일시: 2014.5.8 ~ 9(목-금), 2일간

보건산업진흥원 신규 발간자료[월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석(인공엉덩이관절)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(페루)
[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.104, 2014.04.21)new
[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.104, 2014.04.18)new
[연구보고서] 2013년 보건산업 수출입 동향 분석new
[연구보고서] 2013년 보건산업 국제경쟁력 분석 - 경영성과 편
[연구보고서] 상급 의료기관의 의료장비 사용실태 분석(영상의료장비 중심)
[연구보고서] 2013년도 보건산업 연구개발 실태 조사, 분석
[연구보고서] 보건산업총괄 - 2013년 보건산업 국제경쟁력 분석[무역성과편]
[연구보고서] 2012년도 의약품,의료기기 연구개발 실태조사
[연구보고서] 창조경제 실현을 위한 제약, 의료기기 분야의 창업 활성화 방안
[연구보고서] 의료기기산업 전문인력 수요전망

의료기기산업센터 홈페이지 바로가기

범부처 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

2014년도 보건복지부 기술료사업
「한의약 R&D 분야」신규과제 공모
전산입력: 4.17(목)~5.12(월)

[미래창조과학부]

2014년 바이오·의료기술개발사업 신규과제 공고신청기간: 4.14(월)~5.14(수) 17시까지

「스포츠과학화 융합연구사업」공고신청기간: 4.10(목)~5.9(금) 17시까지

[산업부, 산업기술평가관리원]

성장거점연계 지역산업육성사업 신규지원 대상과제 공고new 사업계획서 접수: '14.5.19(월)~5.23(금)

산업융합촉진사업 신규과제 공고신청서접수: 4.7(월)~5.13(화)

[중소기업청]

중소기업 혁신역량강화지원 시범사업 통합 공고

고숙련자 기능 전수체계 구축사업

'14 중소기업마케팅지원사업 통합공고중소기업공동A/s 센터 등 총 9 개 사업

(충남) 해외바이어 초청 수출기업 방문 개별상담회 참가 지원사업개최기간: 2014.6.9(월)~6.27(금)
신청기간: 2014.5.2(금)까지

'14년 초중급 기술개발인력 지원사업

접수기간: 2014.4.1.(화) ~ 6.30.(월)

[특허청]

'14 중소기업 지적재산권 해외출원비용 지원사업 안내 new

사업기한:'14년 5월 20일 오후 6시까지

[KOTRA]

시카고 국제 방사선 의료기기 전시회
한국관 참가 지원사업

전시품목: 방사선관련 의료기기 등
신청기간: 2014.4.15.(화) ~ 5.9.(금)

[원주의료기기테크노밸리]

해외 국제의료기기전시회 원주 클러스터관 참가기업 모집new

원주 클러스터관 부스 공사비(총비용의 70%) 재단 지원

지역특화산업육성사업 기술지원사업 3차 공고

시제품제작 지원사업 등 5개 사업


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  의료기기 관련 교육
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[원주의료기기테크노밸리]

'14.5.16(금) ISO 13485 의료기기 설계개발 요구사항 이해(원주)new

[의료기기정보기술지원센터]

'14.4.28~29 의료기기 GMP IEC60601-1 (3판) 교육(구로디지털단지)

[한국의료기기공업협동조합]

14.5.20~21 의료기기 품질관리 담당자 실무 교육 안내(서울 성수동) new 14.5.13~14 의료기기 CE Technical File 작성실무 교육(서울 성수동) '14.5.8~5.9 미국 FDA510(K) 인허가 프로세스 작성실무 교육(서울 성수동)

[서울아산병원]

'14.5.7(수)~30(금) 의료기기 연수 교육(아산교육연구관)


보건산업진흥원 의료기기산업센터
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr


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2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 '한국보건산업진흥원' 본 메일은 발신 전용입니다. 궁금하신 점이나 불편한 사항은 Email(medicaldevie@khidi.or.kr)에 문의해 주시기 바랍니다. 대한민국 의료기기산업 정보의 중심! 의료기기산업센터 - 본 뉴스레터는 의료기기관련 정부 및 유관기관의 사업공고, 주요 공지사항 및 주요 언론기사를 주간단위로 선별하여 알려드리는 정보서비스입니다. (363-700)충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 의료기기산업센터 Copyright © 2013 KHIDI. All right reserved. 뉴스레터 신청