한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터

[제9호] 발행일 : 2014년 04월 07일

01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

의료기기 임상시험기관 지정현황 공개   '14.04.01. 현재 131개소 지정 수입의료기기 외국제조원 GMP 심사 세부운영 가이드라인 개정(제2개정)  GMP 심사 도입에 따라 심사체계, 방법 및 절차 등 세부운영 방안 마련 의료기기 품질책임자 의무고용제 실시 안내  의료기기법 일부개정(14.7.29 시행), 공포됨에 따라 신규 의료기기 제조,
  수입업체에서는 품질 책임자를 고용하도록 함

msip

한국보건의료연구원(NECA) 원탁회의 및 2014 한국보건행정학회 제3차
정책토론회
  로봇수술의 명암과 비전, 4월 11일(금) 14:00~18:00

KOTRA

2014 중동 의료수출 로드쇼 참가기업 모집   참가대상: 의약품, 의료기기, 한방, 병원프로젝트, 의료기관 등 25개사 내외
  장 소:암만(요르단), 테헤란(이란)(2014년 6월 20일(금) ~ 6월 27일(금))
K-Tech Middle East 2014 참가기업 모집공고   테헤란 및 인근 중동지역 현지 발주처 및 유력바이어 약 100개사 내외 참석
  장 소: 테헤란(이란)( ‘14.6.10(화) ∼ 6.11(수), 2일간)
2014 GTI국제무역·투자박람회 참여기업 모집  내 용: 상품 전시 판매, 무역 투자 상담, 기업과 바이어 매칭 등
  장 소: 강릉시 실내종합체육관('14.10.23(목)~10.26(일))

대구첨복

대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 후보자 공개모집 공고   접수기간 : 2014. 4. 3(목) 09:00 ~ 2014. 4. 24(목) 18:00까지

산기평

한국산업기술시험원(KTL) 원장 초빙 공고   2014. 4. 3.(목) ~ 2014. 4. 16.(수)18:00까지

02 국내외 의료기기 산업 동향

심사평가원, 치료재료 관리체계 효율화에 집중(국민일보 4.1) 2014년 치료재료관리실을 신설 및 확대개편하고 치료재료 관리체계 정비사업 추진

정부 "상반기 의료법인 자회사 허용 가이드라인 마련"(종합)(MK뉴스 3.27) 27일, 의료법인의 자회사 설립 등을 `규제개혁` 과제로 선정 계속 추진하겠다고 밝혀

삼성메디슨, 브라질·미국 등 5개 해외법인 매각·청산(중앙일보 3.28) 의료장비를 수출하는 데 있어 효율을 꾀하기 위해 일부 법인을 매각, 정리

국산 의료기기 사용률↑…저렴한 가격 '원인'(e헬스통신 4.3) 3일 보건진흥원, 의료기관서 콘빔 CT 등 국산 89% 사용

與중국, 의료기기 감독·관리 강화(데일리메디 4.1) 무허가 생산시 고액 벌금·형사책임 등 강경대응

구글 글라스로 8초 내 정확한 건강상태 분석(e헬스통신 3.29) 29일 국가과학기술정보센터 NDSL, 캘리포니아대에서 건강조건과 질병의 실시간 무선진단 테스팅을 위한 서버 플랫폼과 구글 글라스 앱 개발

진흥원, 제2기 의료기기산업 최고경영자 과정 개설(청년의사 4.5) 4.23~ 7.16 매주 수요일 서울세종호텔, ‘제2기 의료기기산업 최고경영자 교육과정’ 개최

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  의료기기 수출 마케팅 협의체 참여 기업 동향  

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셀루메드, 라퓨젠 BMP2 척추임상시험(이데일리 4.4)허리 디스크 질환으로 척추 임플란트 이식술을 기다리고 있는 환자 대상 임상시험 시작

젬스메디컬, 대구R&D특구에 연구소와 공장 설립(etnews 4.1)3일 대구시와 이 같은 내용을 골자로 한 투자협약을 체결

바이오니아, 올해 분자진단 분야 신제품 2종 선보여(이투데이 4.3)올해 분자진단 분야의 획기적인 제품을 선보이며 성장의 발판을 마련

03 보건산업진흥원 사업 동향

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2014년 의료기기산업 최고경영자(CEO)과정 모집new- 대상: 의료기기 등 헬스케어 분야 기업 CEO 및 의료기관 병원장
- 수강접수: 2014.4.18(금)까지

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의료기기 전시관 참여 기업 모집- 국내 의료기기 산업 홍보 및 기업체 신규시장 개척 지원(총 42개 부스)
- 지원 기간: 2014년 4월 30일(수)
                                     - 부스비용: 독립부스(220만원), 조립부스(250만원)

* 의료기기 기업체 대상 부스 비용 50% 지원

의료기기 임상시험 연구자 과정new- 교육 대상: 의료기기 임상시험을 계획 또는 수행 중인 임상연구자(의료진) 
- 일시: 2014년 4월 17일(목) 13:00~17:30

보건산업진흥원 신규 발간자료 [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석(인공엉덩이관절) new
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(페루)new 
[발간지] 주간 보건산업 동향 (Vol.101, 2014.03.31) new
[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.101, 2014.03.28)new 
[연구보고서] 2013년도 보건산업 연구개발 실태 조사, 분석new
[연구보고서] 보건산업총괄 - 2013년 보건산업 국제경쟁력 분석[무역성과편]new
[연구보고서] 2012년도 의약품,의료기기 연구개발 실태조사new
[연구보고서] 창조경제 실현을 위한 제약, 의료기기 분야의 창업 활성화 방안
[연구보고서] 의료기기산업 전문인력 수요전망
[연구보고서] 2012년도 의료기기,화장품제조,유통 실태조사 - 의료기기편

의료기기산업센터 홈페이지 바로가기

범부처 지원사업 공고

[산업부, 산업기술평가관리원]

산업핵심기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 의료기기분야 7개 사업 포함
전산접수: 4.4(금)~4.15(화) 18:00
신청서접수: 4.9(수)~4.15(화) 18:00

[중소기업청]

'14년 초중급 기술개발인력 지원사업new

지원한도: 1인당 인건비 1,080원,
능력개발비 185만원
접수기간: 2014.4.1.(화) ~ 6.30.(월)

스마트디바이스 아이디어 상용화 지원사업 공고new

모바일 서비스 플랫폼 기술개발 및 스마트기기와의 융복합 제품군 개발을 위한 자금 지원
신청기간: 2014.3.28(금) ~ 4.15(수) 18:00

2014 창의디자인지원 사업 공고 디자인컨설팅 및 디자인개발 지원 사업
신청기간: 2014.3.19~4.18(금) 18:00

[의료기기정보기술지원센터]

2014년도 의료기기 임상시험 전문교육 교재개발 사업 공고new

-의료기기 품목별임상시험 교재
-의료기기 임상시험 모니터링 교재
신청기간: 2014.3.28(금) ~4.7(월) 18:00

[산업통상자원부, 중소기업청]

2014년도 혁신형 중소기업 기술금융 지원사업 공고

신청 접수기간: 연중 수시 접수

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       의료기기관련 교육       
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[중소기업청]

'14.4.15(수) 14:00 해외인증 기술교육new

[의료기기정보기술지원센터]

'14.4.28~29 의료기기 GMP IEC60601-1 (3판) 교육

[의료기기산업협회]

'14.4.10~11 의료기기 GMP 전문교육

[한국의료기기공업협동조합]

'14.4.24~4.25 의료기기 기술문서(전자기계) 작성실무 교육new '14.4.22~4.23 의료기기 GMP기반의 설계개발관리 실무 교육 '14.4.10~4.11 의료기기 마케팅 실무 교육

[서울아산병원]

'14.5.7(수)~30(금) 의료기기 연수 교육

[서울대학교병원]

'14.4.25(금) 14:00~18:00 의료기기 임상시험 심포지엄


보건산업진흥원 의료기기산업센터
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr


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