KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제333호 발행일 : 2020/08/28

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 코로나19 진단시약 안전관리 주의 요청사항 알림
    • * 전 세계적으로 폭팔적인 수요 증가관련 철저한 안전관리 요청
      • (대상) 진단시약 제조업체
      • (내용) 「의료기기법」 및 「체외진단의료기기법」에 따른 제조업자 준수사항 철저 이행 요청
      • * 문의처: 혁신체외진단의료기기TF(전화: 043-719-3785)
  • 식품의약품안전처 주요 정책동향
    • * 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안)(공고 제2020-373호)
      • → 의료용 호흡기 보호구를 의료기기로 신설하는 등 등급 분류 개선
    • * 의료기기 광고사전심의 규정 개정고시(제2020-72호)
      • → 제품 설명서 첨부 삭제 등 광고사전심의 제출자료 간소화
    • * 의료기기 표시·기재 등에 관한 규정 개정고시(제2020-71호)
      • → 해당 고시에서 누락된 용어가 있어 용어 정비를 통한 규정을 명확화
    • * 디지털치료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정
      • → 디지털치료기기의 적용 대상, 심사 절차 및 개요 등 신청 방법 안내
    • * 혁신의료기기 단계별 심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정
      • → 혁신의료기기의 적용 대상, 심사 절차 및 개요 등 신청 방법 안내
    • * 혁신의료기기소프트웨어 중대한 변경대상 가이드라인(민원인 안내서) 제정
      • → 사용 목적의 추가 또는 변경 등의 중대한 변경 사례 제시 및 변경 방법 기술
    • * 의료기기 재심사 업무 가이드라인
      • → 재심사 업무의 절차, 제출자료 작성 및 보고 방법 등에 대한 상세 안내

한국보건산업진흥원

  • 코로나19 진단키트 정식허가 지원 위한 협력 기관 모집
    • * 10개 임상적 성능시험기관에 각 1억4000만 원 지원 예정
      • (대상) 임상검체 확보 및 임상적 성능시험 역량을 갖춘 기관(10개 내외)
      • (지원) 운영 비용(각 1억 4000만 원/임상검체의 수집‧보관 장비구축, 전문인력 운영 등)
      • (신청) 의료기기산업 종합정보시스템(http://www.khidi.or.kr/device) → 종합지원센터상담
      • (기한) ~ 9월 2일(수)까지
      • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8764)
  • 코로나19 치료제·백신 생산시설·장비 지원대상 기업 모집
    • * GMP 생산시설 갖춘 기업에 시설·장비 구축비용 등 총 100억 원 지원
      • (대상) 감염병 치료제·백신 GMP* 생산시설을 자체 보유한 기업(비임상/임상시험 단계에 가점)
      • (지원) 연구비(100억 원/2개 내외/가능성 및 시급성 등에 따른 변동 있음)
      • (신청) 보건의료 R&D 포털 시스템 (www.htdream.kr) → 사업공고
      • (기한) ~ 8월 28일(금)까지
      • * 문의처: 의료인프라R&D팀(전화: 043-713-8448)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고


중소벤처기업부

* 스마트공장 보급확산 추경 사업

(대상) 스마트공장 고도화 구축
- IoT, 스마트센서, 로봇·자동화설비 등
(지원) 20개 내외, 기업당 최대 4억원
* 신청: www.smart-factory.kr
* 기한: ~ 9월 15일(화)까지
* 문의: 스마트제조혁신단(042-388-0853)

식품의약품안전처

* 2020년 제5차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모

(대상) 국공립 연구기관 외
(사업1) 의약품 등 안전관리(2과제)
(사업2) 안전성 평가기술 개발(3과제)
* 신청: http://rnd.mfds.go.kr
* 기한: ~ 8월 31일(월)까지
* 문의: 연구관리TF(043-719-6164)

질병관리본부

* 코로나19 항체가 조사를 위한 항체검사 시약 성능 비교 연구 참여 신청 안내 new

(대상) 코로나19 항체검사 시약 제조/수입
- 검사 결과가 수치로 제공되는 시약
- 8월 말까지 200건분량 제공 가능
* 신청: junewoo1213@korea.kr
* 기한: ~ 8월 31일(월)까지
* 문의: 백신연구과(043-719-8415)

조달청

* K-방역 해외진출을 위한 온라인 전시회 참가 모집

(일시) 11월 9일(월) ∼13(금)
(장소) 온라인 플랫폼(별도 구축 예정)
(대상) 방역, 보건·의료 및 K-방역 업체
(지원) 3D모델링, 동영상 및 이미지 등 제작
* 신청: http://rnd.mfds.go.kr
* 기한: ~ 8월 31일(월)까지
* 문의: 국제협력담당관실(070-4056-8150)

한국보건산업진흥원

* 바이오메디컬 글로벌 인재양성

(대상) 학·연·병
(RFP) 바이오메디컬 글로벌 인재양성
(지원) 박사/박사이후(84/104백만원 이내)
* 신청: www.htdream.kr
* 기한: ~ 9월 7일(월)까지
* 문의: 의료인프라R&D팀(043-713-8025)

범부처의료기기연구개발사업단

* 2020년도 제1차 감염병 방역기술개발사업 신규지원 대상과제 재공고 new

(RFP) 방역장비 기술개발
(대상) 주관/참여기관 공동 수행
(지원) 연구개발비
* 신청: htdream.kr
* 기한(책임): ~ 9월 1일(화)까지
* 기한(기관): ~ 9월 2일(수)까지
* 문의: 연구개발사업단(02-6328-0339)

중소기업기술정보진흥원

* 2020년도 우수연구개발 혁신제품 지정제도 시행계획(2차)

(대상) 중기부 RnD 사업을 완료한 중소기업
(지원) 공공조달로 초기 판로 지원
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 9월 14일(월)까지
* 문의: 성과확산실(1357)

한국화학융합시험연구원

* 해외규격인증획득지원사업 3차 참여 모집

(대상) 해외시장 진출/준비 중소기업
(지원) 인증비, 시험비, 컨설팅비 등
* 신청: 중소기업수출지원센터
* 기한: ~ 8월 31일(월)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

한국산업기술평가관리원

* 바이오산업핵심기술개발사업(맞춤형진단치료제품)

(대상) 만성 간질환 조기진단 제품
(지원) 개발비용(5.5억원 이내)
* 신청:itech.keit.re.kr
* 기한: ~ 9월 7일(월)까지
* 문의: 바이오융합팀(053-718-8231/54)

한국산업기술진흥원

* 「산업혁신기술지원 플랫폼 사업」 핵심품목 수요조사 공고 new

(목적) 공공기관의 첨단 연구장비/인력 활용
(대상) 바이오 의료, 기계로봇 등
(항목) 개발공정 상 애로점, 정부지원 사항
* 신청: 별도의 참여 사이트
* 기한: ~ 9월 4일(금)까지
* 문의: 조사/전산(02-6009-4033/1725)

* 글로벌기술사업화(하반기)

(대상) 바이오/의료 글로벌 기술사업화
(지원) 시장조사,파트너 발굴, 계약자문 등
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 8월 28일(금)까지
* 문의: 별도확인(지역별상이)

서울특별시

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(지원) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

원주의료기기테크노밸리

* 국제의료기기전시회 강원공동관 참가

(독일) MEDICA 2020/ 00개사
(서울) KIMES 2021/ 55부스
(두바이)Arab health 2021/ 16부스
* 독일: 033-760-6127
* 서울:033-760-6126
* 두바이: 033-760-6126

춘천바이오산업진흥원

* 2020 체외진단 창업 경연대회

(대상) 전국 예비창업자(체외진단분야)
(지원) 모의투자, IR 기회제공 등
* 신청: http://www.cbf.or.kr
* 기한: ~ 9월 11일(금)까지
* 문의: 기업지원팀(033-258-6955)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

가천대길병원

* 중개임상시험(최소침습 의료기기) 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 기한: 상시모집
* 문의: 김아름 연구원(032-460-8208)

건양대학교병원

* 중개임상시험(안·이·두경부·첨단) 지원

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조사
(지원) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 지원상담 담당자(042-600-0490)

양산부산대학교병원

* 고령친화 중저기술 의료기기 등 지원

(대상) 제조기업 및 개인
- 의료기기,의료용품,의료서비스
(지원) 전임상/임상, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.co.kr
* 기한: ~ 10월 31일(토)까지
* 문의: 지원상담(051-510-8573)

연세대학교 의과대학

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스

(대상) 폐결핵(흉부X-ray),뇌경색(CT,MRI) 외
(내용) 오프라인상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기한: 별도문의 요망
* 문의: 세브란스병원(02-2228-7379)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
(지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
- 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 필요
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

전남대학교 시험연구센터

* 스마트특성화기반구축사업 생체의료산업보유기반연계고도화사업 new

(대상) 광주광역시 소재 의료산업 기업
- 치과, 정형외과,콘택트렌즈 관련 분야
(지원) 시제품 제작, 시험평가인증 비용 등
* 신청: 우편, 방문 외
* 기한: ~ 9월 4일(금)까지
* 문의: 기업지원실(062-973-7662)

교육 및 세미나 안내



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을지대학교

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