식약처,‘산소투여용튜브·카테터(환자호스)’안전사용 당부인공호흡기에 연결되는 환자호스의 호기밸브 분리 우려 관련의료기기 부작용 등 안전성정보 보고 가이드라인대상품목 : 인공달팽이관장치, 의약품주입펌프, 수액세트(3개 품목)
주요내용 : 의료기기 이상사례 보고 절차 및 보고서 작성 방법 등2015년도 의료기기 GMP 적합성평가 정기심사 대상업체 공지 2015년 적합인정서 유효기간 만료일 전에 정기심사를 받아야 하는 업체
* 1등급 의료기기만을 제조·수입하는 업체의 경우 GMP 정기심사 대상에서 제외의료기기 회수에 관한 공표(하이셀콘택트)회수대상의료기기 : 2011.3월부터 2014.11.17 까지 제조한 제품
회수기간 : 2015년 01.02 ~ 2015년 02.01규제개혁 대표사례"중고의료기기" 품질검사에 관한 가이드라인의료기기 임상시험기관 지정현황 공개('15.1.6. 현재)연도별 의료기기 임상시험계획 승인 현황 자료 공개 (2009.01.01~2014.12.31)제조.수입품목허가현황(2014년도)

2014년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적보고 제출안내전년도 말 기준 의료기기 제조·수입 허가 및 수리 신고를 득한 제조·수입·수리업체
* 실적이 없는 경우라도 양식에 맞춰 실적을 "0"으로 기재해 보고
제출기간 : 2015년 1월 1일(목) ~ 2015년 1월 31일(토)의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙 일부개정령 공포.시행 안내의료기기 제조업자가 정보제공을 목적으로 주최하는 제품설명회 등의 지원
구매 전 의료기기의 성능을 확인하는데 필요한 최소기한의 사용 허용2015년 의료기기분야 정책 설명회 개최 계획 및 사전등록 안내주요내용 : '15년 달라지는 제도, 의료기기 사후관리 운영 계획 등
등록기간 : 2015. 1. 20(화) 15:00까지 (*사전등록필수)

2015년도 정부R&D사업 부처 합동설명회 관련 자료 배포 및 생중계 안내

보건복지부▲보건산업진흥과 최종희 서기관, ▲보육정책과 왕형진 서기관▲보건산업진흥과 민유정 사무관▲보건산업진흥과 박광자 주무관, ▲지역복지과 노병권 주무관 등건강보험심사평가원▲심사2실 유미영 실장, ▲심사관리실 안학준 실장 등
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 올해부터 달라지는 치료재료 제도는? (의학신문 1.8) 사전상담제 확대·우선검토처리 간소화…SET·조합 등재 기준 마련

미래부, 올해 과학기술·ICT R&D에 '4조' 쓴다(이데일리 1.4) '2015년도 R&D사업 종합시행계획' 확정

의료기기 '빅4' 불꽃 튀는 MRI 마케팅 전쟁(조선비즈 1.4) 지멘스·GE·필립스·도시바 헬스케어 부문의 2015년 전략

[CES 2015] 태아센서·스마트주얼리…웨어러블, 女心을 잡다 (MK뉴스 1.9) 여성, 차세대 소비층으로 급부상

[CES 2015] IT 입은 점퍼·양말·팔찌… 웨어러블 전쟁의 최전선(국민일보 1.9) 전화·문자메시지 수신은 물론 심장박동수·운동량 분석, 자동차 작동 등으로 확대

보건복지 정책에 빅데이터 활용 추진(디지털타임스 1.8) 정부, 기본 계획 수립… 정책 방향성·우선순위 결정에 도움 기대

정부, '만성관리 인센티브' 89억 푼다 (의학신문 1.7) 고혈압 54억·당뇨병 35억…제도 초기보다 의원 수 20% 이상 증가

한의사 의료기기 사용 '가시권' (내일신문 1.7) 복지부, 상반기 중 한의사 사용가능한 진단·검사기기 선정하기로

의료기술·수술횟수상승, 의료용멸균기 시장 견인(E헬스통신 1.2) 보건진흥원, 국내 플라즈마멸균기가 생산·수출 주도

"의료기기, HT·BT·IT 등과 융합되면 무궁무진"(데일리메디 1.4) 식약처 민간휴직제도 첫 대상자 장정윤 한국의료기기산업협회 산업육성본부장

외과수술 병원에 응급의료장비 의무화 추진(쿠키뉴스 1.7) 최동익 새정치민주연합 의원‘의료법 일부개정법률안’발의

중고 의료기기 검사필증제 여전히 ‘난항’ (메디칼타임즈 1.7) 전수검사 VS 공통검사 적용 입장차 여전

IT와 만난 의료서비스…의사들 정보독점 깨진다(한국경제 1.7) 모바일로 질병·건강상태 체크…환자가 의료 서비스 주체로

"헌재 판결 기초, CTㆍMRI는 대상 아냐"(메디칼업저버 1.9) 한의사 현대의료기기 사용 논란 확산... 복지부 입장 밝혀

나노엔텍, 바이오포커스 경영권 인수…의료기기 사업 확장 (메디컬투데이 1.3) 경영권 및 지분 15만2108주 총 49억원에 인수

루트로닉, 국내 연구진 '레이저 황반 치료' IOVS 게재(의약뉴스 1.6) 기존 레이저 치료가 가진 한계를 뒤엎는 새로운 개념의 가능성을 제시

통증 없이 간편하게 소아 사마귀 치료 가능한 ‘크라이오펜’ 주목(전자신문 1.6) 엘앤씨바이오, '크라이오펜' 마취가 필요없어 진료실에서 바로 시술이 가능

원주의료기기 중동시장 진출(강원일보 1.6) 대양의료기, 메디아나 등 9개 업체가 26일 두바이 국제전시회 참가

스마트해지고 일체화된 허리디스크 카테터 '눈길'(E헬스통신 1.7) 루트로닉·메타바이오메드, 국내외 승인 '획득'

 

	고객맞춤형 정보제공 포털 서비스 개시보건산업 정보 통합 및 일원화된 정보유통채널 구축을 통해 보건산업별 국내외 동향정책 R&D등의 정보를 필요한 정보만을 맞춤형으로 제공
	국산의료기기 신제품 사용자 테스트 지원 사업 공고식약처 의료기기 제조 허가 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 초기인 국산 신제품을 대상, 지원대상 제품을 테스트하기 위해 필요한 소요비용을 최대 5천만원 이내로 지원 신청기간 : 2014. 12. 23 ~ 2015. 1. 23

보건산업진흥원 신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.140, 2015.01.02)
[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.140, 2015.01.05)
[이슈브리프] 컨슈머 디지털 헬스케어 서비스의 세계적 동향 및 사례(2)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(의료용멸균기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(멕시코)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(혈당측정기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(브라질)
[도서] 헬스케어 이노베이션

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