KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제47호 발행일 : 2015/01/05

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부부 

보건복지정책, 2015년부터 이렇게 달라집니다 의료기사 등 면허신고제가 본격 시행, 어르신 임플란트, 틀니 보험급여 대상 확대, 4대 중증질환 건강보험 적용 확대, 3대 비급여 개선 등2015년도 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고식약처 의료기기 제조 허가 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 초기인 국산 신제품을 대상으로, 주관기관이 지원대상 제품을 테스트하기 위해 필요한 소요비용을 최대 5천만원 이내로 지원
신청기간 : 2014.12.23 ~ 2015.1.23 (약 5주간)


식품의약품안전처

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부 개정고시(안) 행정예고 현장조사가 불가능한 제조소에 대한 심사방안 마련 의료기기심사부 품목별 담당자 변경 알림 IEC 60601(3판) 허가심사방안치과 수복재료의 향후 사용 가이드라인보건의료에서 수은 체온계 및 혈압계의 대체를 위한 가이드라인


건강보험심사평가원

치료재료 가치평가 개선 안내 개선된 가치평가는 '15년 1월 1일 접수분 부터 적용
평가신청자의 편의를 위해 제도소개 및 질의응답 제공


의료기기조합

제4회 남아프리카 국제의료기기전시회(Africa Health 2014) 참가사 모집 남아프리카공화국 요하네스버그에서 2014. 05. 6(화) ~ 05. 8(목)까지 3일간 개최되는 국제의료기기전시회(Africa Health 2014)에 한국관 구성
신청접수 : 2014. 2. 18(화)까지 마감 (단, 선착순 마감)
베트남센터의 한국산 의료기기 수출상담회 진행 기간및장소 : 매주 토요일(Medcafe*와 병행, 상시 신청 가능), 베트남센터 8층


인사동정

△오송첨단의료산업진흥재단 제2대 이사장 선 경 교수 △한국건강증진개발원 초대원장 장석일 교수 △복지부 원격의료추진단 팀장 손일룡 서기관

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

"2015년 의료기기 규제·제도, 이렇게 달라집니다"(E헬스통신 12.30) 국조실·공정위, 시장활성화위해 규제 개선 한마음

미래부-美 NIH, BT분야 창업유도과제 6개 선정(E헬스통신 12.29) 각 연구자는 내년 1월부터 NIH연구자와 함께 국내외에서 연구를 수행할 예정

의료기기 AS독점 '아듀' …소규모병원도 CT·MRI 가능 (아주경제 12.29) 공정위, 2014년도 경쟁제한적 규제 개선방안 확정

국내 의료기기 업체, 브라질 시장 수출 기대 (의학신문 12.29) 시장 규모 세계 10위…한국 업체 수출 활로 넓어지나

전국 최초 국제 표준 의료정보교류 시스템 운영 (E헬스통신 12.28) 대구시, 30일부터 시범 운영…내년 영상정보교류로 확대

보건복지 분야 '규제기요틴' 처리현황 세부내용은?(데일리팜 12.29) 안전상비약 판매처 확대 수용...카이로프랙틱 수용곤란

"대학병원들, 의료기기 개발 본격 행보 나선다"(E헬스통신 12.30) 의료기기임상시험센터 개소·과제 유치 등 나서

"치료재료, 더이상 의료행위 부속품 아니다"(데일리메디 12.27) 이병일 심평원 치료재료관리실장 강조, 포털서비스 오픈·가치평가 기준 정립 등

대구, 전국 최초 국제표준 의료정보교류시스템 운영(쿠키뉴스 12.27) 첨단의료 산업 및 의료관광 산업을 육성하기 위한 일환으로 구축

미용사 의료기기 사용허가 등 의료계 규제 해소(E헬스통신 12.28) 政, 114건 '규제 기요틴' 추진과제 선정

의료기기산업협회 ‘사이버연수원’ 개설(메디칼타임즈 12.29) 내년부터 공정경쟁규약·건보실무 등 온라인 교육

의료기기 부작용…'인공유방'이 최다(아시아투데이 12.25) 추적관리대상 의료기기의 부작용 보고 중 95.1%가 실리콘겔 인공유방과 관련

의료계 거센 폭풍 다가온다 (의학신문 12.28) 정부, 원격진료 도입 재확인-한의사에 현대의료기 허용

로봇수술, 자궁암 등 일부질환만 '효과 있다' (의학신문 12.24) 수술 뒤 회복기간 단축효과 있으나, 방광암은 협착 발생률 더 높아

section 03 수출마케팅 협의체 및 CEO포험 참여기업 동향

코렌텍, 인공관절 中 수출…77만달러 규모 물량 첫 선적(머니투데이뉴스 12.30) 세계 주요시장 중국에 성공적 진입 의미

농심NDS·비트, 50억 필리핀 통합의료정보체계 구축(데일리메디 12.30) 구축 프로젝트 수주…"해외사업 확대 기회"

인포피아, 생체 데이터 측정 관련 특허 취득 (뉴스토마토 12.29) 측정 스트립의 최종 반응 레이어에 적혈구가 걸러진 혈액이 신속하게 도달하도록 보조

메디아나, 서울시 자동심장충격기 보급업체 선정(아시아경제 12.26) 약 1100여대로 내년 서울시 25개 자치구에 설치 보급

section 04 보건산업진흥원 사업 동향

  
222 "보건산업 글로벌 진출을 확대할 터"...정기택 진흥원장, 건강경제 발전 모델 등 강조신년사서 내년 중점사업으로 보건산업 해외 진출 확대와 건강경제 실현 등을 제시
ttttt 국산의료기기 신제품 사용자 테스트 지원 사업 공고식약처 의료기기 제조 허가 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 초기인 국산 신제품을 대상, 지원대상 제품을 테스트하기 위해 필요한 소요비용을 최대 5천만원 이내로 지원
신청기간 : 2014. 12. 23 ~ 2015. 1. 23
brief 의료기기산업지원실,
의료기기&IT헬스 주요이슈브리프 Vol.2 발간
컨슈머 디지털 헬스케어 서비스의 세계적 동향 및 사례(2)
상세내용 확인하기

보건산업진흥원 신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.138, 2014.12.19)new
[발간지] 주간 보건산업 동향 (Vol.138, 2014.12.22)new
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(혈당측정기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(브라질)
[연구보고서] 2014년 보건산업 국제경쟁력 분석 - 무역성과편
[연구보고서] 해외지사 자체사업 결과보고서
[연구보고서] 국제조달시장 참여 활성화 방안 수립
[도서] 헬스케어 이노베이션

부처별 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

2015년도 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고지원대상 제품을 테스트하기 위해 필요한 소요비용을 최대 5천만원이내 지원
신청기간 : 2014. 12. 23 ~ 2015. 1. 23

2015년도 정부 R&D사업 부처 합동설명회new15년도 정부 R&D 예산의 주요 특징과 관련 사업에 대한 정보 공유 [지역별 행사일정 확인]

보건의료 빅데이터 활용을 위한 기본계획 수립 연구용역new입찰(개찰)일시 : 2015/01/13 11:00
추정가격 : 245,454,545원

[부산테크노파크]

제 27회 북경의료기기박람회 센터 홍보관 및 비즈니스 상담회 참가기업 모집 전시기간 : 2015년 3월 26일 ~ 28일
신청기간 : 2014.12.10 ~ 2015.1.9

[경북대학교]

레이저 의료기기 임상시험 지원사업레이저 응용 의료기기, 첨단소재가공 관련 부품 등의 제조 및 기술 보유기업
신청기간 : 2015. 1. 5 ~ 2015. 1. 9


의료기기관련 교육

교육 및 세미나 안내

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.

뉴스레터 신청

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원
전화 : 043)713-8393 고객지원센터 : khidisd@khidi.or.kr
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.


본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.