[KHIDI]보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 제60호

제60호 발행일 : 2015/04/13

2015년 「BIO & MEDICAL KOREA Week」 개막 4월 8일(수)부터 3일간 서울 코엑스에서 "대한민국 보건의료산업, 세계로 미래로(Beyond Korea, into the Future)"를 슬로건으로 개최됨보건복지부, 보건산업의 미래 청사진 밝혀 [2015 BIO & MEDICAL KOREA(4.8∼4.10, 서울 COEX)]계기, 보건산업 정책비전 제시보건의료정보화 사례 및 용어표준 발전방향 모색의 장 열려 정보개발원, 제43회 보건의 날 기념 WHO-FIC 한국협력센터 세미나 개최('14.4.9)

인공혈관, 인공관절 의료기기도 추적관리 한다 추적관리대상 의료기기를 28개 품목에서 52개로 확대 지정 판매중지된 의료기기 유통한 제조·수입업자 적발 GMP 정기갱신심사를 받지 않아 판매가 중지되었음에도 불법 유통된 의료기기는 4개 품목이었으며, 이들 품목을 판매한 4개 업체를 적발2015년도 의료기기 재평가 민원설명회 교육자료 게시('15.4.2 / '15.4.7)

2016년도 산업기술 중장기 R&D사업 통합기술수요조사 공고 기술 수요조사 기간 : 2015. 4. 7(화) ~ 2015. 5. 18(월) 까지
조사대상 : 바이오, 의료기기 등 23개 분야

식품의약품안전처 김승희 식품의약품안전처장

박 대통령 "좋은 일자리 위해 보건의료산업 집중 육성"(국제신문 4.8) "성장 동력"…'2015 바이오&메디컬' 행사 영상 축하 메시지

“AHWP 의장 ‘IMDRF’서 아시아·한국을 외치다” (메디칼타임즈 4.6) 식약처 정희교 심사부장 “AHWP와 협력 제안·한국 회원국 가입 타진”

신임 식품의약품안전처장에 김승희 전 차장 (의학신문 4.6) 독성 분야 전문가-의약품 분야 활성화 기대

[정기택 한국보건산업진흥원장]건강경제로 제2의 한류를 (서울신문 4.7) 규제와 부처 간 칸막이를 허물고, 우리의 강점을 살린 ‘건강경제’를 실현해야

‘2015 바이오&메디컬 코리아’ 이모저모(메디팜스투데이 4.7) 비즈니스 포럼, 바이오클러스터 비즈니스 교류회, 팜페어, 메드텍페어 등의 분야별 교류 행사

한의사 현대의료기 사용 놓고 의-한 '정면충돌'(의협신문 5.15) 김준성 의협 한방특위위원-김지호 한의협 이사 설전

보건산업 청사진 '보건산업 발전 5대 전략' 마련(E헬스통신 4.7) 복지부, 강점 분야 육성 등 정책 비전 제시

의료기기 기술이전, 개별거래→공개시장 전환(E헬스통신 4.7) 대학별 신규 특허 기기…사업화·파트너쉽 등 체결

의료기기 매출액 대비 R&D비용 8.2% (메디팜스투데이 4.7) 진흥원 실태조사 결과, 진단·계측기기 분야 가장 많아

최대 의료기社 J&J, 최고성장 스트라이커 (의학신문 4.8) 각각 작년 매출 275억달러, 성장률 7% 기록

보건의 날 옥조근정훈장에 `닥터헬기 도입` 이강현 교수(MK뉴스 4.7) 닥터헬기 도입과 타크로반 재난 및 세월호 재난 시 응급의료지원에 주요역할을 한 공로

세라젬메디시스, 녹십자메디스로 사명변경 (메디컬투데이 4.3) 수요가 급속히 증가하고 있는 혈당측정기 사업을 담당

의료기기 유형별 특허 동향 파악 쉬워진다(지디넷코리아 4.5) 특허청, 특허분류(IPC)와 1:1로 매칭해 '의료기기-특허분류 연계표'를 마련

의료기기 특허 넘버원 ‘삼성메디슨·삼성전자’(헬스코리아뉴스 4.6) 지난 10년간 의료기기 분야에서 가장 많은 특허를 출원

의료·제약 등 6600억원 규모 수출계약 체결…글로벌 진출 확대(이투데이 4.8) PCL, 닥터서플라이 브라질과 사우디에 각각 수출 계약

씨유메디칼, 심장제세동기 중국 시장 진출 본격화(서울경제 4.6) 6일 중국 의료기기업체인 Ambulanc에 심장제세동기의 공급을 시작

	의료기기 전주기 규제제도 세미나4.8(수), 100여명의 관련 기업, 의료기관 등에서 참석하여 가치사슬별 규제 환경 변화에 대한 업계이해도 제고를 목적으로 개최
	Global Healthcare Meets Health IT4.9(목) IT헬스세션을 성황리에 개최 미래신성장동력인 IT헬스의 도전과 기회요인을 살펴보고 헬스케어산업과 사물인터넷의 연관모델을 탐색하는 뜻깊은 자리
	대한의료기기임상시험연구회 춘계학술대회4.9(목) '의료기기 개발단계에서의 탐색임상시험 준비 및 수행 실제'를 주제로 개발단계에서 임상시험을 준비하기 위하여 필요한 문서의 종류와 수준 및 실제 개발된 의료기기 대상 임상시험 사례를 공유
	제2회 MDC(의료기기산업 최고경영자) 포럼4.9(목), 식약처 의료기기심사부 정희교 부장님의 "의료기기산업 활성화를 위한 정책추진 방향"에 대한 강연을 시작으로 규제정책 개선을 위해 기업, 규제기관의 열띤 토론이 이루어 짐
	국제조달 및 공적개발원조를 통한 의료기기 수출 활성화 포럼4.10(금), 의료기기기업의 수출/마케팅 담당자, 유관기관 등 100여명이 참가하여 국제기구, 주요 국가별 조달 시스템 정보제공/ 정부 및 공공기관의 해외조달 지원사업 소개 등을 공유

신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.152, 2015.04.03) new
[발간지] 주간 보건산업 동향 (Vol.151, 2015.03.30) new
[보고서] 2014 KHIDI 보건산업통계집 new
[보고서] 2014년 보건산업 연구개발실태 조사·분석 new
[보고서] 2013년 의약품 · 의료기기 연구개발 실태조사 new
[원주의료기기테크노밸리] 의료기기 시장/기술 정보지 new
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_IT헬스
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_모바일기기
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_의료영상진단기기

[보건복지부]

2015년도 4월 한의약 R&D 사업 재공고한의약근거창출임상연구,
양한방융합전임상연구
신청기간 : 2015.4.6(월)~2015.4.13(월)

[미래창조과학부]

콘텐츠코리아 랩 추진 new 문화·ICT융합을 통한 디지털콘텐츠 개발 사업화 지원
신청접수 : 2015. 4. 1 ~ 4. 27

사물인터넷(IoT) 실증단지 조성 공고 new 스마트챌린지(7개) 중 2개 추진
공고기간 : 2015. 2. 27 ~ 4. 13

바이오의료기술개발사업 신규과제 선정계획 차세대의료기기플랫폼기술, 헬스케어 원천기술개발 등
접수기한 : 2015. 3. 31(화) ~ 4. 29(수)

글로벌연구실사업 신규과제 지식기반 빅데이터 활용기술 등
신청서 : 2015. 4. 10(금) ~ 4. 22(수)
연구계획서 : 2015. 4. 16(월) ~ 4. 30(목)

미래성장동력 플래그십 프로젝트 맞춤형 웰니스 케어, 착용형 스마트 기기, 빅데이터 등
접수기한 : 2015. 4. 1(수) ~ 4. 15(수)

[산업통상자원부]

제2차 산업핵심기술개발사업 신규지원 대상과제 new 문화·ICT융합을 통한 디지털콘텐츠 개발 사업화 지원
신청접수 : 2015. 4. 15 ~ 5. 7

K-BrainPower(두뇌역량우수전문기업) 선정계획 new 바이오분야, 엔지니어링분야 등
전산등록 : 2015. 5. 13 ~ 5. 14
서류제출 : 2015. 5. 14 ~ 5. 18

첨단의료기기개발지원사업 신규지원 대상과제 new 의료기기분야 산업체 애로기술, 맞춤형 시제품 제작 및 신뢰성 강화지원
신청기간 : 2015. 4. 9 ~ 5. 8

전자의료기기부품 소재산업화기반구축(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)원격 건강관리시스템 개발 및 구축 등
신청기간 : 2015. 3. 1 ~ 2015. 4. 30

바이오의료기기산업 핵심기술 개발(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)기업, 대학, 연구소 대상,
예산규모(‘15년) : 864.71억원 지원
신청기간 : 2015. 1. 1 ~ 2015. 4. 30

2015년 기술사업화 서비스 지원사업 시행계획기술이전 및 사업화 관련 서비스 경험이 있는 사업체 등을대상
신청기간 : 2015.04.13까지

2015년 1차 광역경제권 거점기관 지원사업 시행계획 공고 중소, 중견기업이 주관기관으로 신청 가능
신청기간 :2015. 3. 16 ~ 4. 14

[중소기업청]

적합업종기업 R&D-기업과제적합업종 중소기업 R&D지원
국내복귀(U턴) 중소기업 R&D지원
신청기간 : 2015. 4. 1(월) ~ 5. 1(금)

적합업종기업 R&D-협단체과제적합업종 중소기업 R&D지원
국내복귀(U턴) 중소기업 R&D지원
신청기간 : 2015. 4. 1(월) ~ 5. 1(금)

2015년도 미래시장창출형 기업혁신 디자인사업 시행계획 공고건강, 의료분야 등 지원
신청기간 : 2015. 3. 26 ~ 4.27

2015년도 민관공동투자기술개발사업 기업제안과제 접수 공고지원규모 : 정부출연금 470억원
2차신청기간 : 2015.5.15까지

[특허청]

국제 지재권 분쟁 대응 지원사업 공고(1차) new 중소,중견기업에게 맞춤형 지재권 법률 컨설팅 등을 제공
신청접수 : 2015. 4. 6 ~ 4. 24

[의료기기공업협동조합]

의료기기의 날 기념행사 대행사 선정 입찰 공고 new 세미나 종합기획 및 운영 등
총사업비 : 80,000,000원 이하
신청기간 : 2015. 4. 17(금) 18:00

[오송첨단의료산업진흥재단]

첨단의료기기 임상GMP기관 및 시험검사기관운영 기준에 관한 연구용역배정예산 : ￦352,821,500원
입찰일시 : 2015. 4. 20(월) ~ 4.22(수)

[원주의료기기테크노벨리]

2015년 의료기기 개방형시험실 운영 지원계획중기업은 최대 5백만원, 일반기업은 최대 3백만원까지 장비 사용을 지원
사업기간 : 2015. 3 ~ 2015. 12(10개월)

[식품의약품안전처]15.4.24 2015년도「 의료기기 국내 GMP 인증 과정」제3차 교육 15.4.14 「 의료기기 국내 GMP 인증 과정」제2차 교육

[산업기술평가관리원]연구지원전문가 양성을 위한 2015 산업기술 R&D 사업관리 4월 교육안내

[의료기기산업협회][15.4.15부터 개강] 의료기기 유통품질 관리기준(GSP) 온라인 교육

[대한의공협회]15.4.25~26 의료기기 안전관리자 양성교육

[의료기기공업협동조합]15.5.7~5.8 미국 FDA 510(k)인허가 프로세스 실무 15.4.14~15 의료기기 GMP기반의 설계/개발관리 실무 15.4.16~17 중국 CFDA 인허가 실무

[의료기기정보기술지원센터]의료기기 임상시험 사전컨설팅 (교육, 상담)15.4.27~28 허가심사교육

[글로벌임상연구서밋2015]15.4.18 통합의료의 힘찬도약과 전진

[대한마취약리학회]15.4.18 대한마취약리학회 춘계학술대회

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.

본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.