[KHIDI]보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 제59호

제59호 발행일 : 2015/04/06

보건의료 기술사업화 역량 강화 첫 정규프로그램 시작 APEC 기술사업화연수센터 4월 8일(수)부터 3일간 개최

의료기기 제조 및 품질관리기준 일부개정고시 GMP 심사업무 지방청 이관에 따라 소관사항을 명확히 하고자 함 2015년도 의료기기 재평가 민원설명회 개최 안내 1차 일시 및 장소 : 2015.4.2(목), 대전지방청 1층 대회의실
2차 일시 및 장소 : 2015.4.7(화), 엘더블유 컨벤션의료기기 품목의 소분류 및 등급 제정 공고 가. 대분류 기구·기계(A)에 따른 소분류 1,771개
나. 대분류 의료용품(B)에 따른 소분류 242개
다. 대분류 치과재료(C)에 따른 소분류 152개
라. 대분류 체외진단용 시약(D)에 따른 소분류 53개 2015년 1분기 분야별 자주하는 질문집 의치착색재의 안전성 및 성능 시험방법 가이드라인 의료기기 임상시험기관 지정현황 공개("15.3.30)

2015년도 바이오의료기술개발사업 신규과제 선정계획 공고 차세대의료기기플랫폼기술, 헬스케어 원천기술개발 등
신청기간 : 2015. 3. 31(화) ~ 4. 29(수) 17:002015년도 글로벌연구실사업 신규과제 공모 인체적용 가능한 스마트 나노 소재 제어 기술, 지식기반 빅데이터 활용기술 등
신청서 : 2015. 4. 10(금) ~ 4. 22(수)까지
연구계획서 : 2015. 4. 16(월) ~ 4. 30(목)까지2015년도 미래성장동력 플래그십 프로젝트 공모 맞춤형 웰니스 케어, 착용형 스마트 기기, 빅데이터 등
접수기한 : 2015. 4. 1(수) ~ 4. 15(수)경기 창조경제혁신센터 출범 3월30일 전국에서 여덟 번째로 경기창조경제혁신센터 출범
IT기반 융합 新산업 육성, 글로벌 진출의 베이스 캠프

치료재료 상한금액 환율 연동 조정 안내 2015년 4월은 환율 연동 조정이 없음을 안내
2014년 9월 ～ 2015년 2월 평균환율 : 1,081,02원(외환은행, 미국달러 기준)

대통령도 관심 나타낸 10돌 맞이 '바이오코리아' (데일리팜 4.2) 오는 8~10일 코엑스서 개최..."외형보다 내실있게"

원격의료 시범사업 확대·원격협진 도입(데일리메디 4.1) 복지부, 4월 임시국회 업무보고…"보건의료 중심으로 제2 중동 붐 조성"

식약처, 의료기기 규제과학 전문가 양성 본격 추진 (약사공론 3.28) 30일부터 교육신청 접수...500명 대상 4월부터 실시

의료기기 사용적합성 테스트 서울대병원서 추진 (메디칼타임즈 3.31) 30일, 복지부·진흥원, 인프라 구축사업 수행기관에 서울대병원 선정

의료기기정보센터, 임상시험계획서개발지원사업 공모 (E헬스통신 3.30) 24일까지 신청, 3개 의료기기 업체를 대상으로 의료기기 임상시험 계획서 개발 지원

병의원·약국 대상 '보건의료정보화' 현황조사…왜?(데일리팜 3.27) 보건의료정보 기반강화·연계조성 등이 목적

中 의사 2배, 디지털헬스 구축계획(의학신문 4.1) 2020년 로드맵 발표...민간의료 시장개방 전망

이재용 부회장, 'IT+바이오' 융합비전.. 200조 시장 '정조준'(이데일리 3.30) 이건희 회장 비전과 '일맥상통'…헬스케어 투자 지속확대

의료시장 보폭 넓히는 구글(한국경제 3.29) 빅데이터 등 IT를 이용해 의료부문에서 신사업을 개척하기 위함

국내 2위 혈당측정기 업체 인수합병 무산, 왜? (E헬스통신 4.1) 동아쏘시오, 인포피아 경영권 양도계약 돌연 포기

메디아나 "환자감시장치 미국 FDA 판매허가 받아" (연합뉴스 3.30) 코비디언을 통해 FDA 승인을 획득, 31일 첫 출하할 예정

세원셀론텍, 中 진출 박차…RMS사업 가시화(메디파나뉴스 3.31) 현지 의료계 및 산업계 오피니언 리더와 프로모션

메드트로닉, MRI제약 없는 이식형 제세동기 출시 (의약뉴스 4.1) 보험급여 인정을 받아 국내 시장에 본격적으로 출시

	바이오코리아(BIO KOREA) 2015 개최기간 : 2015.04.08~2015.04.10 MEDLCAL KOREA 2015 글로벌 헬스케어 & 의료 관광 컨퍼런스’와 동시에 개최되며, 제약, 의료기기, 바이오벤처 투자 등을 주제로 하는 전문행사들과 함께 ‘BIO & MEDICAL KOREA’ Week로 운영
	「KBBF 2015」 진흥원, 보건산업 유망기술 거래의 장 마련오는 4월 9일(목)과 10일(금) 양일간 서울 코엑스 E홀 (E1~E4)에서 KBBF 2015 (KHIDI Bio Business Forum 2015)를 개최
	바이오.글로벌 헬스 분야 청년 취업.창업 한 곳에서바이오 & 메디컬 코리아의 잡페어 (4/8(수)~4/9(목)), 양일간 서울 코엑스에서 개최 하고 바이오 창업 아이디어 경진대회는 첫날에 진행
	2015년 APEC 기술사업화연수센터 Basic Overview Program일시 및 장소 : 2015년 4월 8일(수) ~ 10일(금), 서울 COEX 317호 지적재산권 관련 기초법, 지적재산권 거래 시 협상방법과 계약서 문장의 법정효력 등
	진흥원, 의료서비스산업 동향분석 보고서 발간 의료서비스산업의 종합적 현황을 정리 2015년 의료서비스산업 규모 약 82조원으로 예측
	「범유럽 한인 생명과학 전문가 네트워크」 발족 3월 28일(토) 범유럽 네트워크 창립 심포지엄 개최 한국과 유럽간 협력 확대 기대

[바이오코리아] 의료기기·IT헬스관련 행사일정

신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.151, 2015.03.27) new
[발간지] 주간 보건산업 동향 (Vol.151, 2015.03.30) new
[이슈브리프] 글로벌 의료기기 기업의 성장과정 및 비즈니스 전략 사례분석
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(의료용멸균기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(멕시코)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(혈당측정기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(브라질)
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_IT헬스
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_모바일기기
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_의료영상진단기기

[복지부, 보건산업진흥원]

2015년도 4월 한의약 R&D 사업 재공고 new 한의약근거창출임상연구,
양한방융합전임상연구
신청기간 : 2015.4.6(월)~2015.4.13(월)

친고령 특성화대학원 지원 사업공고친고령특성화 대학원 선정 및 운영지원
접수기한 : 2015.3.18(수)~2015.4.8(수)

[미래창조과학부]

미래성장동력 플래그십 프로젝트 공모 new 맞춤형 웰니스 케어, 착용형 스마트 기기, 빅데이터 등
접수기한 : 2015. 4. 1(수) ~ 4. 15(수)

[산업부, KEIT, KIAT]

전자의료기기부품 소재산업화기반구축(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)중소기업, 과제당 1년, 3억원 이내
신청기간 : 2015. 3. 1 ~ 2015. 4. 30

바이오의료기기산업 핵심기술 개발(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)기업, 대학, 연구소 대상,
예산규모(‘15년) : 864.71억원 지원
신청기간 : 2015. 1. 1 ~ 2015. 4. 30

2015년 기술사업화 서비스 지원사업 시행계획기술이전 및 사업화 관련 서비스 경험이 있는 사업체 등을대상
신청기간 : 2015.04.13까지

2015년 R&D 재발견 프로젝트 시행계획 공고과제당 지원규모 : 최대 4억원 이내
신청기간 : (전산)2015.5.8, (서류)5.12까지

2015년 1차 광역경제권 거점기관 지원사업 시행계획 공고 중소, 중견기업이 주관기관으로 신청 가능
신청기간 :2015. 3. 16 ~ 4. 14

2015년도 경제협력권산업육성사업 지원 공고협력산업별 유망품목에 대한 기술개발 및 기업지원서비스(의료기기 등)
온라인접수 : 2015.3.24 ~ 2015.4.6
신청서류: 2015.3.30 ~ 2015.4.7

[중소기업청]

적합업종기업 R&D-기업과제 new 적합업종 중소기업 R&D지원
국내복귀(U턴) 중소기업 R&D지원
신청기간 : 2015. 4. 1(월) ~ 5. 1(금)

적합업종기업 R&D-협단체과제 new 적합업종 중소기업 R&D지원
국내복귀(U턴) 중소기업 R&D지원
신청기간 : 2015. 4. 1(월) ~ 5. 1(금)

2015년도 미래시장창출형 기업혁신 디자인사업 시행계획 공고건강, 의료분야 등 지원
신청기간 : 2015. 3. 26 ~ 4.27

2015년도 민관공동투자기술개발사업 기업제안과제 접수 공고지원규모 : 정부출연금 470억원
2차신청기간 : 2015.5.15까지

중소기업 R&D기획지원(2015년 중소기업 R&D기획역량제고 시행계획 공고)지원규모 50억원(200개 과제) 지원
신청기간 : 2015. 3. 12(목) ∼ 4. 10(금)

[오송첨단의료산업진흥재단]

첨단의료기기 임상GMP기관 및 시험검사기관운영 기준에 관한 연구용역 new 배정예산 : ￦352,821,500원
입찰일시 : 2015. 4. 20(월) ~ 4.22(수)

[원주의료기기테크노벨리]

2015년 의료기기 개방형시험실 운영 지원계획 new 중기업은 최대 5백만원, 일반기업은 최대 3백만원까지 장비 사용을 지원
사업기간 : 2015. 3 ~ 2015. 12(10개월)

[의료기기정보기술지원센터]

2015년 의료기기 임상시험 계획서 개발 지원 사업 new 중기업은 최대 5백만원, 일반기업은 최대 3백만원까지 장비 사용을 지원
신청기간 : 2015.3.30(월) ~ 2015.4.24(금)

[경북대학교병원]

레이저응용의료기기 기업지원사업 수시접수 안내(전문임상의 컨설팅 지원)전문임상의 컨설팅 지원을 통한 국내 레이저의료기기 산업기반 구축
접수기간 : 수시접수

[삼성서울병원]

인체삽입형 의료기기 기업 지원 프로그램 공고지원 분야 : 동물실험 또는 임상시험
과제당 5천만원 이내, 총 1.5억원 이내
신청기간 : 2015. 2. 01 ~ 8.31 수시 접수

[보건복지부]15.4.6 한-중 FTA 인지도 제고를 위한 업계 설명회(서울상공회의소)

[보건산업진흥원]15.4.8~10 APEC 기술사업화연수센터 Basic Overview Program (서울 삼성동)

[식품의약품안전처]15.4.14 「 의료기기 국내 GMP 인증 과정」제2차 교육 실시(서울지방식약청)

[산업기술평가관리원]연구지원전문가 양성을 위한 2015 산업기술 R&D 사업관리 4월 교육안내

[한국의료기기산업협회]CHAMP 4월 교육 안내 2015년도 연간 교육일정 안내

[대한의공협회]15.4.25~26 의료기기 안전관리자 양성교육(검정) (연세대학교 간호대학)

[한국의료기기공업협동조합]15.4.31~23 의료기기 ISO13485&MDD 실무(한국의료기기공업협동조합 강의장)15.4.7~8 의료기기 IEC60601-1(3rd) Risk management 작성실무(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.4.14~15 의료기기 GMP기반의 설계/개발관리 실무(한국의료기기공업협동조합 강의장)15.4.16~17 중국 CFDA 인허가 실무(한국의료기기공업협동조합 강의장 )

[의료기기정보기술지원센터]15.4.27~28 허가심사교육(전자의료기기과정, 의료용품과정) 2015년 의료기기 RA 전문가 교육(2급)일정

[중소기업인력개발원]2015년 중소기업 신시장 개척을위한 무역실무관리 교육일정

[글로벌임상연구서밋2015]15.4.18 통합의료의 힘찬도약과 전진(국회의원회관)

[대한마취약리학회]15.4.18 대한마취약리학회 춘계학술대회(백범김구회관)

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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