KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제57호 발행일 : 2015/03/23

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부부

「바이오 미래전략」, 4개 부처 합심하여 바이오헬스 미래산업 키운다! [역동적인 혁신경제]연두업무보고 실행을 위한 세부전략 마련보건의료빅데이터, 국제교류의 장(場) 열려 [보건의료빅데이터:도전과 기회]라는 주제로 제2회 한-영 미래의료포럼 개최

 

식품의약품안전처

의료기기 부작용 사례 모니터링 강화 의료기기 안전성정보 모니터링센터를 16개소로 확대2015년 체외진단용 및 1등급 의료기기 분야 민원설명회 개최 알림 일시 및 장소 : 2015. 3. 27.(금) 14:00 ~ 18:00, 경인지방식품의약품안전청
대상 : 관내 체외진단용 및 1등급 의료기기 제조·수입업체 관계자
내용 : 체외진단용 의료기기의 분석적 성능시험 등
불법 유통되는 의료제품 집중 단속 착수 의료기기, 마약류 등 지자체와 합동감시 실시2015년도 의료기기 품질 및 안전관리 교육 자료 배포

 

산업통상자원부 홈페이지

2015년도 신성장동력장비경쟁력강화사업 기술수요조사 공고 신성장동력 7대 분야(바이오, 의료 등) 장비산업의 기술개발을 지원하기 위한 기술수요를 조사하여 2015년도 신규과제 발굴 시 기초자료로 활용 한미 FTA 발효 4년차, FTA 이행위원회 개최 의약품, 자동차 분야 FTA 이행 현황 점검 및 규제 협력방안 논의

 

msip

[과학기술과 ICT] 미래부 국민안전 등 다부처 공동기획사업 추진 국민 실감형 부처공동R&D기획사업 선정 및 다부처공동기획사업 제도개선(안) 확정

 

건강보험심사평가원

치료재료 7개군 원가조사 관련 설명회 개최 안내 일시 및 장소 : 2015.03.23.(월) 10:00~12:00/ 심평원 본관 지하 대강당
주요내용 : 치료재료 7개품목 제조(수입) 조사결과 안내 및 공유 등

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

식약처, ‘AHWP 의장단 회의’ 싱가포르서 개최(의료기기뉴스라인 3.17) 18일부터 ‘AHWP 향후 3년간 전략적 목표 및 업무 추진계획’ 논의

'인공유방 파열' 등 의료기기 부작용 해마다 증가(연합뉴스 3.17) 지난해 4천556건…식약처, 모니터링센터 확대

"바이헬스 산업 키운다"... 4개부처 합동 바이오미래전략 발표 (파이낸셜뉴스 3.17) 올해 3400억원을 투자, 2017년까지 글로벌 바이오의약품 5개 출시 계획

의료기기 업체 발전 전략 3가지 … M&A·ODA·OEM(헬스코리아뉴스 3.16) “글로벌 기업 비즈니스 전략 벤치마킹해야 … 세제혜택 등 정부 역할도 중요”

식약처, 불법 유통 의료기기·마약류 기획감시(아시아투데이 3.18) 23∼25일, 지방자치단체와 합동으로 기획감시를 실시

허가받은 의료기기 476개 제품 안전·유효성 재평가 (KBS뉴스 3.19) '인공엉덩이뼈관절'등 의료기기 92개 품목 476개 제품에 대해 재평가

전자처방전 서비스 포기, 대기업 의료IT사업 휘청?(E헬스통신 3.19) SKT 검찰 압수수색…의료계 권고 등에 결국 백기

오스템임플란트 회사 분할…지주사 체제 전환(E헬스통신 3.18) 18일, 치과 사업부문을 분할하기로

SIDEX 사전등록 오픈, 서두르세요~(치과뉴스 3.19) 2015년 대회, 국제화 ‘터닝포인트’로, 편안하고 즐거운 학술·전시문화 선도 다짐

산은, 성남 헬스케어 단지 및 부산항 신항에 1.2조 지원 (세계일보 3.15) 기업투자촉진 프로그램 본격화

경찰, 리베이트 주고 의료기기 판매한 업체 대표 입건 (뉴스1 3.16) 충북경찰청, 의사 6명 위료법 위반 적용…가족여행 경비도 제공

"애플워치를 잡아라" 삼성그룹, 계열사 '브레인' 소집령 (메디칼타임즈 3.16) 미래전략실, 헬스케어 기반기술 개발…50만 임직원 정보 분석

한의협, 한의사 의료기기 사용 궐기대회(E헬스통신 3.17) 19일, 24일, '국민건강증진을 위한 한의사 의료기기 사용 촉구 궐기대회를 개최

의료기기 제도 '이제 인터넷으로 배우자'(의약뉴스 3.17) 식품의약품안전처, 온라인 교육 프로그램 개설

민관합동규제개선추진단, '의료산업 분야' 규제개선 간담회 개최(이데일리 3.19) 관련업체, 예방차원 유전체 검사 활성화, 의료기기 수리업 범위확대 등 건의

section 03 수출마케팅 협의체 및 CEO포험 참여기업 동향

녹십자엠에스, 모바일 진단기기업체 BBB와 MOU 체결(MTN 3.16) 안드로이드 기반의 혈당 측정 모바일 기기 및 의료 데이터 관련 모바일 플랫폼 개발 공동 진행

나노엔텍, 전립선암 진단기기 중국 CFDA 승인 획득(파이낸셜뉴스 3.19) 프랜드 PSA, 정확한 정량 측정이 가능해 조기 진단, 예후 관리에 유용하게 사용

section 04 보건산업진흥원 사업 동향

한영포럼 제2회 한영 미래의료포럼 - 보건의료 빅데이터: 도전과 기회16일, 보건의료 빅데이터 정책 추진방향, 보건의료 빅데이터를 활용한 새로운 서비스모델 및 인프라기술 개발 등의 내용으로 진행
issue [KHIDI브리프]
글로벌 의료기기 기업의 성장과정 및 비즈니스 전략 사례분석
biokorea 바이오코리아(BIO KOREA) 2015 개최기간 : 2015.04.08~2015.04.10
MEDLCAL KOREA 2015 글로벌 헬스케어 & 의료 관광 컨퍼런스’와 동시에 개최되며, 제약, 의료기기, 바이오벤처 투자 등을 주제로 하는 전문행사들과 함께 ‘BIO & MEDICAL KOREA’ Week로 운영

[바이오코리아] 의료기기·IT헬스관련 행사일정

의료기기 IT·헬스관련 행사일정 안내 자세한 사항은 아래 내용 참조 의료기기 전주기 규제제도 세미나(13:30~17:30) 글로벌헬스케어와 IT헬스의만남 (09:30~12:30) 대한의료기기 임상시험연구회 춘계학술대회(13:00~17:30) 국제조달 및 공적개발원조를 통한 의료기기 수출
4.8(수)~4.40(금) 오전, 오후 저녁 행사일정 안내
  4.8(수) 4.9(목) 4.9(목)
오전 개회식 글로벌헬스케어와 IT헬스의만남 (09:30~12:30)  
오후   대한의료기기 임상시험연구회 춘계학술대회(13:00~17:30) 국제조달 및 공적개발원조를 통한 의료기기 수출 활성화 포럼 (13:00~18:05)
저녁   의료기기CEO포럼(18:30~20:30)  

보건산업진흥원 신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.148, 2015.03.06)new
[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.148, 2015.03.09)new
[이슈브리프] 컨슈머 디지털 헬스케어 서비스의 세계적 동향 및 사례(2)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(의료용멸균기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(멕시코)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(혈당측정기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(브라질)
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_IT헬스
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_모바일기기
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_의료영상진단기기

부처별 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

친고령 특성화대학원 지원 사업공고new친고령특성화 대학원 선정 및 운영지원
신청기간 : 2015.3.18(수)~2015.4.8(수)

의료기기 화장품 제조 유통 실태조사배정예산 : ₩197,709,620원
입찰일시 : 2015.3.20~2015.3.24

2015년 상반기 보건의료연구개발사업(의료기기기술개발) 공고의료기기기술개발, 의료기기인프라지원
전산입력 : 2015.03.31
계획서 및 공문제출:2015.04.02

2015년도 한의약R&D사업 신규과제 공모양·한방융합기반기술개발 및 한의약선도기술개발사업 신규과제 지원
접수기간 : 2015. 2. 27 ∼3. 26

[산업통상자원부]

2015년 R&D 재발견 프로젝트 시행계획 공고new과제당 지원규모 : 최대 4억원 이내
신청기간 : (전산)2015.5.8, (서류)5.12까지

2015년 1차 광역경제권 거점기관 지원사업 시행계획 공고new 중소, 중견기업이 주관기관으로 신청 가능
신청기간 :2015. 3. 16 ~ 4. 14

2015년도 경제협력권산업육성사업 지원 공고협력산업별 유망품목에 대한 기술개발 및 기업지원서비스(의료기기 등)
온라인접수 : 2015.3.24 ~ 2015.4.6, 18:00
신청서류: 2015.3.30 ~ 2015.4.7, 18:00

국제공동기술개발사업 시행계획 공고양자공동펀딩R&D(중국, 이스라엘 등), 유럽다자간공동펀딩 R&D, 일방형
신규지원 158.5억원

비즈니스아이디어 사업화 지원사업충북 소재의 개인 및 기업 등을 대상
비즈니스아이디어 60개내외 사업비 80% 지원
신청기간 : 2015. 1. 9(금) ~ 6. 30(금)

[중소기업청]

2015년도 민관공동투자기술개발사업 기업제안과제 접수 공고new지원규모 : 정부출연금 470억원
1차신청기간 : 2015.3.26까지

중소기업 R&D기획지원(2015년 중소기업 R&D기획역량제고 시행계획 공고)지원규모 50억원(200개 과제) 지원
신청기간 : 2015. 3. 12(목) ∼ 4. 10(금)

2015년 FTAㆍ수출 컨설팅 지원사업FTA체결(예정)국에 수출(예정)인 중소기업 또는 중견기업
신청기간 : 예산 소진 시까지

2015년 초중급 기술개발인력 지원 시행 공고기업부설연구소를 보유한 중소기업, 마이스터고·특성화고졸업 등의 자격을 갖춘 인력을 대상
1차 신청기간 : 2015.2.1~3.31

[한국산업기술진흥원]

전자의료기기부품 소재산업화기반구축(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)중소기업, 과제당 1년, 3억원 이내
신청기간 : 2015. 3. 1 ~ 2015. 4. 30

2015년 2차 국가미활용특허 기술이전사업(기부채납기술제도)국가 보유 미활용 특허를 활용코자 하는 기업을 지원
신청기간 : 2015. 2. 12 ~ 2015. 3. 27

[한국산업기술평가관리원]

바이오의료기기산업 핵심기술 개발(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)기업, 대학, 연구소 대상,
예산규모(‘15년) : 864.71억원 지원
신청기간 : 2015. 1. 1 ~ 2015. 4. 30

[한국발명진흥회]

지식재산 기술거래 지원사업
(2015년 특허청 특허기술의 전략적활용 지원사업)
외부로부터 지식재산 기술의 도입을 계획하고 있는 개인 또는 중소기업을 대상
신청기간 : 2015. 1. 21 ~ 선착순마감

[부산경제진흥원]

중소기업 자금 지원사업(기술혁신기업자금)부산 내 본사와 사업장을 둔 중소기업
신청접수:상․하반기(1월, 7월)부터 자금소진시까지

[대중소기업협력재단]

대,중소기업 동반진출 (중소기업 해외마케팅 지원사업)대기업의 해외거점 및 해외판매망 활용, 바이어 상담 등을 지원
신청기간: 연중수시

[한국의료기기공업협동조합]

「체코, 헝가리 의료기기사절단」참가안내(중소기업진흥공단)new상담장·차량, 통역, 바이어 섭외 등 현지 수행 비용지원(항공료 등은 참가 업체 부담)
행사기간:2015. 4. 14 ~ 4. 19
신청기간 : 2015. 3. 19까지

[의료기기정보기술지원센터]

2015년 의료기기 안전관리 정보화전략계획(ISP) 수립 사업new배정예산 : ₩181,673,800원
입찰일시 : 2015. 3. 27 ~ 3. 31

[삼성서울병원]

인체삽입형 의료기기 기업 지원 프로그램 공고new지원 분야 : 동물실험 또는 임상시험
과제당 5천만원 이내, 총 1.5억원 이내
신청기간 : 2015. 2. 01 ~ 8.31 수시 접수

교육 및 세미나 안내

[한국의료기기산업협회]2015년도 연간 교육일정 안내

[한국의료기기공업협동조합]15.4.14~15 의료기기 GMP기반의 설계/개발관리 실무(한국의료기기공업협동조합 강의장)new15.4.16~17 중국 CFDA 인허가 실무(한국의료기기공업협동조합 강의장 )new15.3.26~27 전자의료기기 자가시험규격(안전성시험) 실무(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.4.1~2 의료기기 멸균밸리데이션 실무 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.4.7~8 의료기기 IEC60601-1(3rd) Risk management 작성실무(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.3.24~25 의료기기 GMP 위험분석 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )

[의료기기정보기술지원센터] 2015년 의료기기 RA 전문가 교육(2급)일정 new

[대한마취약리학회 춘계학술대회]

  
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