보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 제56

제56호 발행일 : 2015/03/16

전자 의료기기의 오작동 예방을 위한 전자파 관리기준 강화 ▲전자파 방사 장해 시험 측정 기준 강화 ▲전자파 방사 입력전압 기준 신설▲전자파 내성 한계기준 의무 표기 등의료기기 거짓·과대광고 예방법 소비자가 거짓·과대광고를 식별할 수 있는 피해예방법 발표 ‘14년 의료기기 임상시험 승인현황 발표 ▲국산 의료기기 연구개발을 위한 임상시험 증가 ▲확증 임상시험의 감소 ▲초음파자극기 등 기구·기계류 집중 ▲임상시험의 수도권 집중 현상 2015년도 의료기기정보기술지원센터 정규직원 채용 공고 채용 분야 (의료기기 인증본부)
본부장 : 0명§§ 심사원 : 0명§§ 행정지원 : 0명
접수기간 : 2015. 3. 5(목) ~ 2015. 3. 19(목)§§18시까지의료기기의 전자파안전에 관한 공통기준규격 전문 의료기기/체외진단용 의료기기 품목별 가이드라인§§ 해설서

바이오산업 특화 오송 산학융합지구 준공 산단 내에 대학캠퍼스와 기업연구관이 융합된 공간 조성§§ 학교와 기업§§ 학생과 재직자가 참여하는 현장과 기업수요 중심의 새로운 인력양성 및 산학협력 모델 구현한중 FTA 활용§§ ‘차이나 데스크’가 도와드립니다. 3월 11일§§ 무역협회에서 「차이나데스크 개소식」 및 「2015 통상산업포럼 한-중 FTA 중소기업 활용 워크숍」개최

미래신성장 7대 산업 표준기반 R&D 추진전략 발표회 일시 및 장소 : 2015. 3. 18§§13:00~18:00§§ 엘타워

「2015 해외 GMP 인증대비 설명회」 개최를 위한 사전 수요조사 안내 제출기한 : 2014년 3월 31일(화)§§ 18:00KIMES 2015 건강보험 특강 발표 자료

제7회 태국 방콕의료기기전시회(Medical Fair Thailand 2015) 참가사 모집 기간 : 2015. 09. 10(목) ～ 09. 12(토)(3일간)
장소 : Queen Sirikit National Convention Center§§ Bangkok§§ Thailand
신청접수 : 2015. 3. 20(금)까지 마감 (단§§ 선착순 마감) 의료기기 산업진흥 및 규제업무 관련 설명회 자료 KIMES 2015 조합 주관 세미나 자료

‘KIMES 2015’ 세계 최고 전시회로 우뚝 (의학신문 3.9) 첨단 의료기기·정보 시스템 등 각국 기술 경쟁력 과시

"삼성전자-메디슨 합병 없고 현 이원체계 지속"(데일리메디 3.9) 조수인 사장 "공시 내용 그대로 진행되고 달라진거 없다"

의료기기정보센터§§ 교육사업·기술문서심사설명회(E헬스통신 3.9) 19일§§ 의료기기 교육사업 및 기술문서심사 설명회를 개최

정승 처장§§ 식약처 떠난다 (의학신문 3.13) 13일 이임식 뒤 광주 서구을 보궐선거 출마 준비 나서

보건산업진흥원 R&D진흥본부에 R&D지원실 신설(쿠키뉴스 3.5) 업무조정을 통해 R&D 성과관리 기능을 체계화하고§§ 부서별 R&D 기획 기능을 강화

“의료기기 시장§§ 기술 혁신보다 가치가 더 중요”(헬스코리아뉴스 3.8) 진흥원 보고서§§ 합리적 가격에 고품질을 갖춘 제품에 대한 소비자 수요가 높아지고 있어

국산 의료기기 연구개발위한 임상시험 증가 (의학신문 3.10) 지난 해 임상시험 초음파자극기 등 기구·기계류에 집중

제약·의료기기 이어 ‘친고령특성화대학원’ 신설(메디칼타임즈 3.10) 2개 대학 선정…올해 2학기부터 신입생 선발 예정

"의료기기 표준·인증 정보를 한눈에~"(E헬스통신 3.10) 기술표준원§§ 'e나라표준인증' 포털 서비스 개시

국산 의료기기 연구자임상↑·확증임상↓ (메디팜스투데이 3.10) 식약처§§ '14년 임상시험 승인현황 분석…전체 20% 감소

애플§§ 질병연구 플랫폼 ‘리서치 킷’ 공개(데일리메디 3.10) 7억대 아이폰 방대한 데이터 수집…암·파킨슨·천식 등 치료·예방

오는 4월부터 ‘유방재건술’ 급여화 (메디컬투데이 3.5) 유방암으로 유방절제술 시행한 경우 등 3가지 경우 인정

"임상적용 가능성 충분한 3D프린터§§ 제도가 발목" (메디칼타임즈 3.7) 건양대 문명호 교수 "신의료기술 허가 보류§§ 급여·비급여 모두 난관 "

GE-비엠텍§§ 골밀도 측정 장비 ‘손잡다!’(의학신문 3.9) 하이엔드급 장비 중·저가 가격으로 출시 예정

"전자의료기 전자파관리기준 강화…국제규격부합"(E헬스통신 3.11) 식약처§§ 의료기기 전자파 안전 공통기기준 규격 고시

강원권 의료기기 'KIMES 2015'서 622만달러 수출 계약(연합뉴스 3.9) 지난해 수출 계약 583만달러와 비교하면 6.7% 증가

세원셀론텍§§ 독일 유력 종합병원과 협력병원 협약체결(약업신문 3.13) 첨단 재생치료재료 이용한 환자치료 및 의료진 교육 협력

셀루메드 조직수복용생체재료 태국 식약청 허가(E헬스통신 3.6) 조직수복용생체재료 'Refugen BMP2'에 대해 의료기기 수출품목 허가를 취득

	제2회 한영 미래의료포럼 - 보건의료 빅데이터: 도전과 기회보건의료 빅데이터 정책 추진방향§§ 보건의료 빅데이터를 활용한 새로운 서비스모델 및 인프라기술 개발 등의 내용으로 진행 일시: 2015년 3월 16일(월) 10:00~17:30 장소: 소공동 롯데호텔 3층§§ 사파이어 볼룸
	2015년 상반기 보건의료연구개발사업(의료기기기술개발) 공고국내 의료기기 기업 주력 제품의 임상시험을 지원하여 의료기기 개발능력을 향상시키고§§ 의료기기 산업육성 및 기술경쟁력 강화 전산입력: 2015.03.31까지 계획서 및 공문제출 완료 : 2015.04.02까지
	의료기기산업지원실 계약직 연구원 채용 공고채용분야 : 임상연구간호사(CRC) 1명§§ IT헬스 등 공학 전공자 1명채용기간 : 2015년 3월 31일 18시 도착분 까지 접수 [상세 채용내용 확인하기]
	보건산업진흥원 의료기기산업지원실§§ 의료기기§§IT헬스 보건산업브리프 발간[Vol.3 주요 이슈 브리프] 글로벌 의료기기 기업의 성장과정 및 비즈니스 전략 사례분석
	바이오코리아(BIO KOREA) 2015 개최기간 : 2015.04.08~2015.04.10 MEDLCAL KOREA 2015 글로벌 헬스케어 & 의료 관광 컨퍼런스’와 동시에 개최되며§§ 제약§§ 의료기기§§ 바이오벤처 투자 등을 주제로 하는 전문행사들과 함께 ‘BIO & MEDICAL KOREA’ Week로 운영

보건산업진흥원 신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.148§§ 2015.03.06) new
[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.148§§ 2015.03.09) new
[이슈브리프] 컨슈머 디지털 헬스케어 서비스의 세계적 동향 및 사례(2)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(의료용멸균기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(멕시코)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(혈당측정기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(브라질)
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_IT헬스
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_모바일기기
[산업기술진흥원] 기술동향보고서_의료영상진단기기

[복지부§§ 보건산업진흥원]

의료기기 화장품 제조 유통 실태조사 new 배정예산 : ￦197§§709§§620원
입찰일시 : 2015.3.20~2015.3.24

2015년 상반기 보건의료연구개발사업(의료기기기술개발) 공고의료기기기술개발§§ 의료기기인프라지원
전산입력 : 2015.03.31
계획서 및 공문제출:2015.04.02

2015년도 한의약R&D사업 신규과제 공모양·한방융합기반기술개발 및 한의약선도기술개발사업 신규과제 지원
접수기간 : 2015. 2. 27 ∼3. 26

[산업통상자원부]

2015년도 경제협력권산업육성사업 지원 공고협력산업별 유망품목에 대한 기술개발 및 기업지원서비스(의료기기 등)
온라인접수 : 2015.3.24 ~ 2015.4.6§§ 18:00
신청서류: 2015.3.30 ~ 2015.4.7§§ 18:00

2015년도 미래산업선도기술개발사업 신규지원 시행계획 공고스마트 바이오생산시스템 개발 등
신청기간 : 2015. 3. 12 ∼ 2015. 3. 18

국제공동기술개발사업 시행계획 공고양자공동펀딩R&D(중국§§ 이스라엘 등)§§ 유럽다자간공동펀딩 R&D§§ 일방형
신규지원 158.5억원

비즈니스아이디어 사업화 지원사업충북 소재의 개인 및 기업 등을 대상
비즈니스아이디어 60개내외 사업비 80% 지원
신청기간 : 2015. 1. 9(금) ~ 6. 30(금)

[중소기업청]

중소기업 R&D기획지원(2015년 중소기업 R&D기획역량제고 시행계획 공고) new 지원규모 50억원(200개 과제) 지원
신청기간 : 2015. 3. 12(목) ∼ 4. 10(금)

2015년 FTAㆍ수출 컨설팅 지원사업FTA체결(예정)국에 수출(예정)인 중소기업 또는 중견기업
신청기간 : 예산 소진 시까지

2015년 초중급 기술개발인력 지원 시행 공고기업부설연구소를 보유한 중소기업§§ 마이스터고·특성화고졸업 등의 자격을 갖춘 인력을 대상
1차 신청기간 : 2015.2.1~3.31

[한국산업기술진흥원]

전자의료기기부품 소재산업화기반구축(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)중소기업§§ 과제당 1년§§ 3억원 이내
신청기간 : 2015. 3. 1 ~ 2015. 4. 30

2015년 2차 국가미활용특허 기술이전사업(기부채납기술제도)국가 보유 미활용 특허를 활용코자 하는 기업을 지원
신청기간 : 2015. 2. 12 ~ 2015. 3. 27

[한국산업기술평가관리원]

바이오의료기기산업 핵심기술 개발(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)기업§§ 대학§§ 연구소 대상§§
예산규모(‘15년) : 864.71억원 지원
신청기간 : 2015. 1. 1 ~ 2015. 4. 30

[한국발명진흥회]

지식재산 기술거래 지원사업
(2015년 특허청 특허기술의 전략적활용 지원사업)외부로부터 지식재산 기술의 도입을 계획하고 있는 개인 또는 중소기업을 대상
신청기간 : 2015. 1. 21 ~ 선착순마감

[부산경제진흥원]

중소기업 자금 지원사업(기술혁신기업자금)부산 내 본사와 사업장을 둔 중소기업
신청접수:상․하반기(1월§§ 7월)부터 자금소진시까지

[대중소기업협력재단]

대§§중소기업 동반진출 (중소기업 해외마케팅 지원사업)대기업의 해외거점 및 해외판매망 활용§§ 바이어 상담 등을 지원
신청기간: 연중수시

[경북대학교병원]

레이저응용의료기기 기업지원사업 4차 공고(전문임상의 컨설팅 지원)임상의컨설팅 지원을 통한 국내 레이저의료기기 산업기반구축
신청기간 : 2015. 2. 11 ~ 3. 17

[식품의약품안전처]15.3.13「 의료기기 국내 GMP 인증 과정」제1차 교육 (광주지방식약청)

[한국의료기기산업협회]2015년도 연간 교육일정 안내

[한국의료기기공업협동조합]15.3.26~27 전자의료기기 자가시험규격(안전성시험) 실무(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.4.1~2 의료기기 멸균밸리데이션 실무 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.4.7~8 의료기기 IEC60601-1(3rd) Risk management 작성실무(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.3.17~18 의료기기 기술문서 (전자기계) 작성실무 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.3.19~20 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 실무교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )15.3.24~25 의료기기 GMP 위험분석 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )

[의료기기정보기술지원센터]2015년도 2~3월 의료기기 품질책임자 교육
[교육과정별 교육일자 확인]

[대한마취약리학회 춘계학술대회]

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.

본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.