KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제54호 발행일 : 2015/03/02

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부부 

한-중 FTA 가서명 완료 한-중 FTA 협상의 실질적 타결 선언이후, 기술협의 및 법률검토 작업을 거쳐
지난 2015.2.25(수) 협정문 가서명이 완료
원격의료로 의료 접근성 높이고 만성질환자의 건강관리 강화 원격협진 활성화로 농어촌 등 취약지 환자에게도 향상된 의료서비스 제공2014 규제개선 대표사례집 및 핵심사례집행위 치료재료 등의 결정 및 조정 기준 개정치료재료 급여비급여목록 및 급여상한금액표 고시개정

 

식품의약품안전처

체외진단용 시약 재평가 실시 공고 대상품목 : 체외진단용 방사성의약품에서 의료기기로 전환되어 등급 분류 및 수입허가증이 발급된 체외진단용 시약 10개 품목
신청기간 : 2016.2.24 ~ 2016.4.23
"십이지장내시경" 안전성 정보 홍보 병원의 의료장비 세척 지침 등에 대한 안내 공지 PET-MRI 안전성 및 성능평가 시험방법 가이드라인PET-CT 안전성 및 성능평가 시험방법 가이드라인2015년 체외진단용 의료기기 표준품 분양안내서2015년 의료기기 민원설명회 발표자료[부산식약청] 2015년도 의료기기 주요업무 민원설명회 개최(2015.2.24)[경인식약청] 2015년 의료기기 민원설명회 개최(2015.2.25)[대구식약청] 2015년 대구청 의료기기 정책설명회 개최(2015.2.26)[대전식약청] 2015년 의료제품 사후안전관리 정책설명회 개최(2015.2.27)

 

산업통상자원부 홈페이지

2015년도 의료기기 상생포럼 명품화연구회 통합세미나 분야별 최신기술 동향을 소개, 의료기기간 의료정보 연계 방안 및 산업발전 방안 모색
일시 및 장소 : 2015. 3. 5 13:30 ∼ 18:00, COEX 세미나실 308호
17개 부처 해외진출 지원제도를 한눈에! 「해외진출 종합핸드북」발간

 

한국의료기기산업협회에 오신것을 환영합니다!!!

중국 상해 의료기기 전시회(CMEF 2015) 참관단 모집 안내 아시아-태평양 최대 규모의 의료기기 전시회
일시 및 장소 : 2015. 5. 15 ~ 2015. 5. 18, 상해 홍교 국가회전중심

 

kimes2015

KIMES 2015 개최 제31회 국제의료기기 병원설비전시회
일정 및 장소 : 2015. 3. 5 ~ 2015. 3. 8, 서울 삼성동 COEX전시장
세미나 일정 확인하기

 

인사동정

보건복지부 △보건의료정책실 보건의료정책관 이동욱,
△보건산업정책국 보건의료기술개발과장 정영기 등
식품의약품안전처 △의료기기안전국 의료기기관리과장 주선태 등의료기기산업협회 △황휘 회장대한의공협회 △김묘원 회장

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

동아쏘시오홀딩스, 진단바이오업체 인포피아 인수(E헬스통신 2.17) 17일, 인포피아의 주식 183만주(지분율 21.06%)를 340억원에 인수

與의원 21명, 개인정보보호 법령 통합 추진(연합뉴스 2.20) 개인 보건의료정보 등의 규제를 단일법에서 일괄 규율하는 내용의 통합법 제정안을 국회에 제출

KIMES 2015, 제31회 국제의료기기·병원설비전시회 개최(의료기기뉴스라인 2.24) 내달 5일~8일까지 삼성동 COEX전시장 전관에서 열려

원격의료, 군부대·원양어선·해외 의료기관까지 확대 (SBS뉴스 2.26) 원격협진에 대해서도 건강보험의 수가를 시범적으로 적용

[한중FTA] 의약품·의료기기·화장품 개방(뉴스핌 2.25) 중국, 보청기 등 116개 품목 즉시 관세철폐

진흥원, 보건신기술 인증서 수여식 개최(청년의사 2.26) 의약품, 의료기기, 화장품, 식품·위생 분야 8개기술 인증

의료시스템 해외진출 프로젝트 ‘순항 중’(약업신문 2.16) 보건복지부와 보건산업진흥원, 지난해 16개 지원사업 중 11건 진출 및 최종계약 추진

식약처, 체외진단용시약 10품목 재평가 실시(데일리팜 2.24) 7개 업체 303개 제품…4월 23일까지 신청

헬스케어 웨어러블 시장 ‘폭발적 성장’ (의학신문 2.17) 2020년까지 연평균 65%씩 성장 410억달러 규모

바이오코리아 2015, 참가업체 모집(의학신문 2.12) 'BIO KOREA 2015' 참가 기업을 오는 27일까지 모집

의료·ICT 융합 활성화 정책 적극 지원 미국(데일리메디 2.24) FDA, 원격혈당모니터링시스템 이어 B2C DNA분석서비스 승인

KTL, 서울대학교치과병원과 우수 기술인력 양성 위한 업무협약 체결(전자신문 2.16) 연구 인력의 현장참여로 산학협력을 확대할 계획

대구경북첨복재단-덴티스 업무협약 체결(연합뉴스 2.22) 실험동물센터, 덴티스에 의료기기개발 및 전임상시험 지원

의료기기 개발 역량 강화 위한 MOU 체결 잇따라(E헬스통신 2.23) 덴티스·한국존슨앤드존슨메디칼 등 양해각서 체결

한의사들 `의료기기 사용` 배지달고 진료본다(MK뉴스 2.25) 대한한의사협회, 홍보용 배지 전회원에 배포 당위성 홍보

중앙대병원, 체외진단 의료기기 해외 수출 기반 마련(메디파나뉴스 2.24) 토고 혈액 연구소재 기증 받아 희귀인체자원 확보 네트워크 구축

제약업계, 의료기기업체 인수 열풍 왜?(헬스코리아뉴스 2.23) 의약품시장 성장둔화 극복 … 고령화 시대 시너지 기대

서남대 재정지원 우선협상자로 '명지병원' 선정(E헬스통신 2.26) 임시이사회 "재정출연·의대인증 통과 가능성 평가"

미 슈퍼박테리아 공포 확산...1명 또 사망(YTN뉴스 2.24) 미 식품의약국, 내시경에 대해서도 정밀 조사에 착수

"내시경 소독 철저히 하라" 의학회 감염 관리 주의보 (메디칼타임즈 2.24) 췌담도학회, 전국 회원에 권고안 발송…"슈퍼박테리아 심각"

러시아, 외산 의료기기 정부입찰 참여 제한(E헬스통신 2.14) 코트라, "2개사 이상 러·EEU 기업 입찰할 경우"

section 03 수출마케팅 협의체 및 CEO포험 참여기업 동향

동아쏘시오홀딩스, 진단바이오업체 인포피아 인수(E헬스통신 2.17) 17일, 인포피아의 주식 183만주(지분율 21.06%)를 340억원에 인수

바이오니아, 신종플루 창궐 인도에 진단키트 공급(청년의사 2.24) 신종플루로 770여명이 사망한 인도에 신종플루 진단키트 4,000 테스트분 공급

세원셀론텍 바이오콜라겐 필러 호주 특허등록(약업신문 2.26) 국내 비롯 일본, 싱가포르, 유럽지역 35개국서 특허권 확보

section 04 보건산업진흥원 사업 동향

사용적합성 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 공고의료기기 사용적합성 평가를 수행할 수 있는 인프라 기관 선정 및 운영 지원(사업 수행기관이 의료기기 사용적합성 테스트에 필요한 공간 조성 및 시설 구축에 필요한 비용을 지원)
신청기간:2015. 2. 25 ~ 2015. 3. 13
신제품지원사업 2015년 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원사업 과제 선정 공고주관기관은 9개월 간(3월~11월) 참여기업의 제품을 테스트하게 되며, 정부는 과제 1개당 총 5,000만원의 테스트 비용을 지원
[과제 선정기관 확인하기]
khidi 2015년 Medical Korea 글로벌헬스케어 유공 포상 공고의료기관 및 유치업체, 지자체, IT기업, 제약&의료기기 기업,개인 등을 선발 및 포상(대통령표창, 국무총리표창, 장관표창, 기관표창)
신청기한 : 2015.2.27, 18:00까지
biokorea 바이오코리아(BIO KOREA) 2015 개최기간 : 2015.04.08~2015.04.10
MEDLCAL KOREA 2015 글로벌 헬스케어 & 의료 관광 컨퍼런스’와 동시에 개최되며, 제약, 의료기기, 바이오벤처 투자 등을 주제로 하는 전문행사들과 함께 ‘BIO & MEDICAL KOREA’ Week로 운영

 

보건산업진흥원 신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.146, 2015.02.13)new
[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.146, 2015.02.16)new
[이슈브리프] 컨슈머 디지털 헬스케어 서비스의 세계적 동향 및 사례(2)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(의료용멸균기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(멕시코)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(혈당측정기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(브라질)
[도서] 헬스케어 이노베이션

부처별 지원사업 공고

[복지부, 보건산업진흥원]

의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 공고new의료기기 사용적합성 평가를 수행할 수 있는 인프라 기관 선정 및 운영 지원
신청기간 : 2015. 2. 25 ~ 2015. 3. 13

2015년도 한의약R&D사업 신규과제 공모양·한방융합기반기술개발 및 한의약선도기술개발사업 신규과제 지원
접수기간 : 2015. 2. 27 ∼3. 26

[산업통상자원부]

2015년도 미래산업선도기술개발사업 신규지원 시행계획 공고new스마트 바이오생산시스템 개발 등
신청기간 : 2015. 3. 12 ∼ 2015. 3. 18

2015년도 지역주력산업육성사업 신규지원 계획(R&D) 신규인력 채용 조건,
(비R&D) 기술 및 사업화 패키지 지원
접수기간 : 2015.3.5 ~ 2015.3.10

[강원] 바이오메디칼 산업생태계 연계 지원'13~'14년 바이오메디칼 산업생태계 지원사업 참여기업 및 광역선도산업 1, 2단계 R&D 참여기업
신청기간 : 2015. 1. 19 ~ 3. 6

국제공동기술개발사업 시행계획 공고양자공동펀딩R&D(중국, 이스라엘 등), 유럽다자간공동펀딩 R&D, 일방형
신규지원 158.5억원

비즈니스아이디어 사업화 지원사업충북 소재의 개인 및 기업 등을 대상
비즈니스아이디어 60개내외 사업비 80% 지원
신청기간 : 2015. 1. 9(금) ~ 6. 30(금)

[식품의약품안전처]

제8회 의료기기의 날 기념행사 주관 보조사업자 공모new행사일 및 장소 : 2015. 5. 29, 서울
신청기간 : 2015. 3. 3.(화)

[미래창조과학부]

「新산업창조프로젝트」2015년 신규과제공공.민간 ICT R&D 결과물 중 해당 기술을 사업화 하고자 하는 수요 기업이 있는 기술 보유 기업
신청기간:2015.1.29(목)~3.6(금)

[중소기업청]

2015년 FTAㆍ수출 컨설팅 지원사업FTA체결(예정)국에 수출(예정)인 중소기업 또는 중견기업
신청기간 : 예산 소진 시까지

중소기업 융·복합기술개발사업 시행계획지원규모 : 337억원, 135개 과제
신청기간 : 2015. 1. 30 ~ 3. 2, 18:00

2015년도 중소-중견기업 기술경쟁력강화 파트너십사업 시행계획 공고동반성장 및 글로벌 역량 강화를 위한 중소․중견협력 컨소시엄의 중소․중견기업, 참여기업(2개 이상)
신청기간 : 2015. 2. 10 ~ 3. 10, 18:00

2015년 초중급 기술개발인력 지원 시행 공고기업부설연구소를 보유한 중소기업, 마이스터고·특성화고졸업 등의 자격을 갖춘 인력을 대상
1차 신청기간 : 2015.2.1~3.31

[한국산업기술진흥원]

전자의료기기부품 소재산업화기반구축(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)중소기업, 과제당 1년, 3억원 이내
신청기간 : 2015. 3. 1 ~ 2015. 4. 30

2015년 2차 국가미활용특허 기술이전사업(기부채납기술제도)국가 보유 미활용 특허를 활용코자 하는 기업을 지원
신청기간 : 2015. 2. 12 ~ 2015. 3. 27

[한국산업기술평가관리원]

바이오의료기기산업 핵심기술 개발(2015년 중소기업 기술혁신 지원사업 통합 공고)new기업, 대학, 연구소 대상,
예산규모(‘15년) : 864.71억원 지원
신청기간 : 2015. 1. 1 ~ 2015. 4. 30

[한국발명진흥회]

지식재산 기술거래 지원사업
(2015년 특허청 특허기술의 전략적활용 지원사업)
외부로부터 지식재산 기술의 도입을 계획하고 있는 개인 또는 중소기업을 대상
신청기간 : 2015. 1. 21 ~ 선착순마감

[부산경제진흥원]

중소기업 자금 지원사업(기술혁신기업자금)부산 내 본사와 사업장을 둔 중소기업
신청접수:상․하반기(1월, 7월)부터 자금소진시까지

[대중소기업협력재단]

대,중소기업 동반진출 (중소기업 해외마케팅 지원사업)대기업의 해외거점 및 해외판매망 활용, 바이어 상담 등을 지원
신청기간: 연중수시

[경북대학교병원]

레이저응용의료기기 기업지원사업 4차 공고(전문임상의 컨설팅 지원)임상의컨설팅 지원을 통한 국내 레이저의료기기 산업기반구축
신청기간 : 2015. 2. 11 ~ 3. 17

교육 및 세미나 안내

[보건산업진흥원]15.3.6 의료기기산업 입문과정 교육 (코엑스)

[한국의료기기산업협회]2015년도 연간 교육일정 안내newKIMES 2015 의료산업정책세미나
[주제별 세미나일자 확인]new

[한국의료기기공업협동조합]KIMES 2015 조합 주관 세미나
[주제별 세미나일자 확인]new
15.3.7 중국시장 진출을 위한 현지화 전략 세미나 및 현지업체 미팅(KOEX 세미나실 301호)new15.3.17~18 의료기기 기술문서 (전자기계) 작성실무 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )new15.3.19~20 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 실무교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )new15.3.24~25 의료기기 GMP 위험분석 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장 )new15.3.10~11 미국 FDA cGMP 대응 실무 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장)

[의료기기정보기술지원센터]2015년도 2~3월 의료기기 품질책임자 교육
[교육과정별 교육일자 확인]



  
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