• 서울와이어 뷰노, AI 기반 심전도 측정 의료기기 'HATIV P30' 유럽 인증 획득 2025.03.24.
• 이데일리 코어라인소프트 폐암 AI 검진 통합솔루션, 美 FDA 승인 획득 2025.03.25.

• 휴런, 휴런NI로 올해 세 번째 대만 인허가 획득 3.24 헬스코리아뉴스
• 덴티스, RFA 고정도 측정기 '첵큐(ChecQ)' FDA 승인 3.24 히트뉴스
• 의료기기협동조합-TBMCA, 의료기기 시장 확대 협력 3.24 메디파나
• 피플바이오, 혈액검사로 알츠하이머병 조기 예측 가능성 입증 3.24 E-헬스통신
• 젬스헬스케어, 차세대 디지털 엑스레이 5종 공개 3.24 E-헬스통신
• Fujifilm Holdings, AI 심장 초음파 분석을 위해 Us2.ai  와 파트너십 체결 3.24 Medical Device Network
• Abbott, 관상동맥 질환 환자의 결과 개선을 위한 새로운 혈관 내 쇄석술 임상시험 개시 3.24 PR Newswire
• Medline, ACFAS 2025 연례 과학 컨퍼런스에서 합성 인대 증강 임플란트 출시 3.24 PR Newswire
• Alcon, Lensar와 로봇 백내장 레이저 시스템 인수 합의 3.24 MASS DEVICE
• 연방 법원, J&J의 Abiomed를 상대로 한 게팅게 심장 펌프 특허 소송 부활 3.24 MASS DEVICE
• Philips, Ibex AI 기반 병리학 워크플로우 파트너십 확대 3.24 MASS DEVICE
• MicroPort 복강경 수술 로봇, 중국에서 규제 승인 획득 3.24 MASS DEVICE
• UNAIDS 국장, 트럼프 대통령에게 HIV 종식을 위한 '놀라운 거래' 제안 3.24 abcNEWS
• 미래컴퍼니 방문한 몽골 보건부…의료 협력 강화 3.24 메디파나뉴스
• "환자 혈당 데이터 통합해 의사가 한눈에…데이터 기반 맞춤형 치료 기대" 3.25 E-헬스통신
• 베트남사립병원협회, 한신메디칼 본사 방문... 멸균기술 우수성 인정 3.25 사이언스엠디뉴스
• 세라젬, 한국산업 브랜드파워 5년 연속 1위 인증 3.25 의료기기뉴스라인
• 메디웨일, 심혈관 질환 예측 ‘닥터눈 CVD’ 미국 특허 취득 3.25 라포르시안
• 정보원, 디지털의료기기 로봇·AI 및 사이버보안 세미나 개최 3.25 의료기기뉴스라인
• KMDIA, 투명한 공급질서 확립 위한 ‘컴플라이언스 세미나’ 성료 3.27 의료기기뉴스라인

• 행사 원스톱수출수주지원단, 해외인증지원단, 한국무역협회
  [원스톱수출수주지원단] 주요 수출품목 수출규제 인증제도 설명회(수도권) 개최 안내
  25.04.15 한국무역협회 
• 행사 식품의약품안전평가원
  디지털의료기기 사용적합성 허가 · 심사 업무설명회(1차) 개최안내
  25.04.29 온라인 
• 행사 동국대학교
  의료기기 전문인력 양성대학원 입학설명회
  25.04.07  온라인 
• 교육 한국보건복지인재원
  보건복지인재원, ‘2025년 바이오헬스 분야 재직자 대상 교육’ 실시
  일정참고

• 융합 기술 기반 의료기기의 임상시험의 이슈들 울산의대 서울아산병원 최재순 교수

  의료기기 분야에 오래 활동해 온 사람들에게도 ‘임상’과 관련한 수많은 개념과 제도들은 복잡하고 어려우며, 생각보다 많은 사람들이 정확한 이해를 가지지 못하고 있다. 가장 기본적인 원칙들을 인지할 필요가 있다. 세부적인 절차에 있어서도, 차근히 밟아나가야할 단계들을 인지하는 것이 중요하다. 임상 시험에서 적절한 평가변수는 무엇이 되어야 할지, RCT(Randomized Clinical Trial)가 모든 경우에 필수인지 등 주요한 고민들이 의료로봇과 같은 융합 기술 기반 의료기기에서는 더욱 어려운 문제가 될 수 있다. 필자와 같은 어려움을 겪지 않도록 제조사나 개발자들을 위해, 몇 가지 ‘필수 사항’을 제언해 보고자 한다.

• 인공지능 기반 신개발 의료기기의 시장진출 성공전략 이레법률사무소 임재준 대표변호사

  의료기기산업 종합지원센터에서 운영하고 있는 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원의 분야별 전문지식과 경험을 공유합니다.

• [입찰공고] 2025 태국 방콕 의료기기전시회 한국관 전시디자인설치공사 입찰 재공고
  한국의료기기협동조합 25.04.02 까지

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