[KHIDI]보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 제52호

제52호 발행일 : 2015/02/09

건강보험 중기보장성 강화 계획 수립 임신.출산, 신생아질환, 충치치료, 정신질환, 외상.결핵, MRI 등 32개 과제 확정 유방재건술 등 선별급여 적용 결정 및 중기 보장성 강화 계획 보고
병원 간 협진 수가 시범적용 방안 논의 유방재건술, 선별급여 적용(본인부담율 50%), 환자부담 8~14백만원 ~ 2~4백만원

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고 가. 임상시험 자료 제출 대상 의료기기 지정 및 면제 근거 등 정비
나. 의료기기에 소프트웨어가 내장되거나 단독으로 사용될 경우 허가심사 시
성능에 관한 자료 범위 명확화 및 간소화
다. 멸균 의료기기의 무균시험 첨부 자료 종류 확대
라. 1등급 중고의료기기에 대한 검사필증 부착 면제대상 확대
마. 의료기기 허가‧심사 첨부자료의 시험항목 및 제출 자료 명확화
바. 의료기기 국제표준화기술문서 작성방법 합리화
사. 그 밖에 동일제품군 정의 등「의료기기법 시행령」 일부개정령(안) 입법예고가. 과징금 미납자에 대한 처분기준 개선
나. 지방식약청 권한에서 신고 업무 삭제의료기기로 전환된 체외진단용 방사성의약품에 대한
의료기기 품목 및 품목별 등급 분류 2차

한국화학융합시험연구원△김형기 의료바이오헬스케어연구소장
△맹은호 의료바이오헬스케어연구소 헬스케어본부장

[진흥원 정기택 원장 포럼]민관합동 IT헬스 오픈 플랫폼 만들자(디지털타임스 2.1) 민관합동 오픈 플랫폼으로 IT헬스 경쟁력 높일 때

2년간 보건의료기술사업화 기술이전 65건·383억(E헬스통신 1.30) 복지부, TLO 성과 확산 기념 세미나 개최

국내 최대 의료기기전시회 'KIMES' 내달 5일 막 올라(청년의사 2.3) '오늘의 건강 내일의 행복' 주제로 1,600여개 의료기기업체 3만여 제품 전시

코트라, '의료 해외진출 선도기업 육성사업' 접수(E헬스통신 2.4) 10일까지 '의료산업 해외진출 선도기업 육성사업' 5차년도 사업신청 접수

1등급 중고의료기기 검사필증 부착 제도 개선(메디칼업저버 2.4) 식약처, 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 행정예고

의협, 한의사 현대 의료기기 사용 관련 포럼 개최(메디칼타임즈 2.3) "한의사의 현대의료기기 사용 무엇이 문제이고, 어떻게 대처할 것인가"를 주제로 개최

[충북창조경제혁신센터 개소]朴 대통령 “충북 발전 확신”(아시아뉴스통신 2.4) “오송, 바이오산업 메카 육성… ‘성장동력 창출’ 특허지원창구 추가”

‘임상시험 자료 체출 의무화’ 의료기기 품목 선정된다 (메디컬투데이 2.4) 식약처, ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 행정예고

‘스마트 헬스 케어’ 육성…세계 시장 공략(KBS뉴스 2.4) IT 기술과 의약분야를 접목해서, 미래산업을 선점하기 위한 노력 본격 시작

[미리보는 KIMES 2015] 인성메디칼, 친환경 수액라인과 카테타(에이빙뉴스 2.4) 실리콘재질의 카테타와, 고위험 신생아 치료를 돕는 카테타 등을 선보일 예정

셀루메드, 국내 최초 3D프린팅 기술 활용해 본칩형 골이식재 개발 (파이낸셜뉴스 2.5) 3D 프린팅 기술을 활용해 궁극적으로 환자의 자기뼈 재생을 가능하게 하는 장점

	2015년도 한의약 R&D 신규과제 공모보건복지부와 한국보건산업진흥원은 지난 2일(월) 한의약 R&D사업 신규과제를 공고, 양·한방융합기반기술개발 및 한의약선도기술개발사업 신규과제 지원할 예정
	[포럼]민관합동 IT헬스 오픈 플랫폼 만들자정기택 한국보건산업진흥원장, "한국은 소모적 논쟁으로 혁신 시점 놓치고 있어, 민관합동 오픈 플랫폼으로 IT헬스 경쟁력 높일 때 "

보건산업진흥원 신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.143, 2015.01.23) new
[발간지] 주간 보건산업 동향 (Vol.143, 2015.01.26) new
[이슈브리프] 컨슈머 디지털 헬스케어 서비스의 세계적 동향 및 사례(2)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(의료용멸균기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(멕시코)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(혈당측정기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(브라질)
[도서] 헬스케어 이노베이션

[복지부, 보건산업진흥원]

2015년도 한의약R&D사업 신규과제 공모 new 양·한방융합기반기술개발 및 한의약선도기술개발사업 신규과제 지원
접수기간 : 2015. 2. 27 ∼3. 26

2015년도 제1차 보건신기술(NET) 인증 신청기술 접수 공고인증일('15년 6월 예정)을 기준으로 아직 상용화되지 않은 기술로, 향후 2년 이내에 상용화가 가능한 기술
접수기간 : 2015. 1. 20 ~ 2. 19

[식품의약품안전처]

제조자의 의도를 고려 의료기기를 의료용과 비의료용 구분관리 도입 방안연구 정책연구용역배정예산 : ￦45,530,000원
추정가격 : ￦40,909,091원
입찰일시 : 2015.2.9 ~ 2015. 2.10

[산업통상자원부]

[강원] 바이오메디칼 산업생태계 연계 지원'13~'14년 바이오메디칼 산업생태계 지원사업 참여기업 및 광역선도산업 1, 2단계 R&D 참여기업
신청기간 : 2015. 1. 19 ~ 3. 6

국제공동기술개발사업 시행계획 공고양자공동펀딩R&D(중국, 이스라엘 등), 유럽다자간공동펀딩 R&D, 일방형
신규지원 158.5억원

비즈니스아이디어 사업화 지원사업충북 소재의 개인 및 기업 등을 대상
비즈니스아이디어 60개내외 사업비 80% 지원
신청기간 : 2015. 1. 9(금) ~ 6. 30(금)

[미래창조과학부]

2015년도 학연 공동 기업부설연구소 연계 후속 연구개발 지원사업신기술 상용화 지원:과제당 2억원이내
신기술인증 획득지원:과제당 1억원이내
신청기간 : 2015.1.23 ~ 2015.2.23

「新산업창조프로젝트」2015년 신규과제공공.민간 ICT R&D 결과물 중 해당 기술을 사업화 하고자 하는 수요 기업이 있는 기술 보유 기업
신청기간:2015.1.29(목)~3.6(금), 18:00

[중소기업청]

2015년 FTAㆍ수출 컨설팅 지원사업 new FTA체결(예정)국에 수출(예정)인 중소기업 또는 중견기업
신청기간 : 예산 소진 시까지

중소기업 융·복합기술개발사업 시행계획 new 지원규모 : 337억원, 135개 과제
신청기간 : 2015. 1. 30 ~ 3. 2, 18:00

2015년도 중소-중견기업 기술경쟁력강화 파트너십사업 시행계획 공고 new 동반성장 및 글로벌 역량 강화를 위한 중소․중견협력 컨소시엄의 중소․중견기업, 참여기업(2개 이상)
신청기간 : 2015. 2. 10 ~ 3. 10, 18:00

2015년 초중급 기술개발인력 지원 시행 공고기업부설연구소를 보유한 중소기업, 마이스터고·특성화고졸업 등의 자격을 갖춘 인력을 대상
1차 신청기간 : 2015.2.1~3.31

2015년 DEV korea 글로벌 엑셀러레이터 프로그램 지원사업국내외 확정성이 있는 다양한 서비스를 개발하고 있는 스타트업
신청기간 : 2015. 1. 16 ~ 2.15

R&D기획역량강화 프로그램 교육기관 모집중소기업 기술개발 등에 대한 전문성을 확보하고, 인적․물적 역량을 보유한 기관
신청기간 : 2015. 1. 20 ~ 2.11

2015년 제품공정개선기술개발사업 시행계획기술개발을 통해 기존 제품의 성능과 품질을 향상시키고 개발공정을 업그레이드 하기 위한 기술개발 비용 지원
신청기간 : 총 3회, 2월,5월,8월

[KOTRA]

2015 의료산업 해외진출 선도기업 육성사업 지원 신청 new KOTRA 해외 네트워크를 활용한 개별 맞춤형 해외진출 지원 , 기업별 해외 진출 기반 조성 지원
신청기간 : 2015. 1. 27 ~ 2. 10

해외 병원 프로젝트 수주지원 사업 참가기관 모집 new 해외 병원 프로젝트의 수주를 추진 중인 컨소시엄 및 개별 기업 등
신청기간 : 2015. 2. 17(화) 18시

[한국발명진흥회]

지식재산 기술거래 지원사업
(2015년 특허청 특허기술의 전략적활용 지원사업) new 외부로부터 지식재산 기술의 도입을 계획하고 있는 개인 또는 중소기업을 대상
신청기간 : 2015. 1. 21 ~ 선착순마감

[한국산업기술시험원]

해외규격인증획득지원 (중소기업 해외마케팅 지원사업)인증획득비용, 무역규제 대응 컨설팅 등을 지원
1차 신청기간 : 2015. 2. 9 ~ 2. 28

[특허청]

[서울] 2015년 지역지식재산 창출 지원사업맞춤형 특허맵 보고서, 특허기술 내용, 브랜드 리뉴얼 등을 지원
신청기간 : 2015. 1. 19 ~ 2.25

[부산경제진흥원]

중소기업 자금 지원사업(기술혁신기업자금)부산 내 본사와 사업장을 둔 중소기업
신청접수:상․하반기(1월, 7월)부터 자금소진시까지

[대중소기업협력재단]

대,중소기업 동반진출 (중소기업 해외마케팅 지원사업)대기업의 해외거점 및 해외판매망 활용, 바이어 상담 등을 지원
신청기간: 연중수시

[한국의료기기공업협동조합]15.2.10~15.2.11 의료기기 임상시험을 위한 길라잡이(한국의료기기공업협동조합 강의장

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.

본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.