보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터(524호)

Vol. 524 2024.05.17

혁신의료기기 지정 공고 (일반 제62호)

의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황 (24.5.14. 기준)

신기술‧신제품 인증기업 투자유치 지원 프로그램 시행

2024년 제2차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 모집

되살아나는 K-의료 기기 스타트업 투자… 1~5월 현재 60건, 4천억원 돌파 05.13 더스탁
유럽 공략하는 K-의약품·의료기기… ‘비공개 정보교환’도 체결 05.14 문화일보
미용의료, 1분기 실적 '수출'로 활짝 05.15 전자신문
매일 약 2500명이 미용 시술 받는 멕시코 미용의료기기 시장은? 05.13 kotra 해외시장뉴스
인도, 의료기기 시장 확대로 진출 기회도 커져 05.13 한국무역신문
건강 산업 현재와 미래 한눈에… ‘글로벌 헬스케어 위크’ 개막 05.15 부산일보
실비아헬스 인지치료SW 혁신의료기기 지정 05.17 메디칼트리뷴
건강보험 청구 전 의료기기 신고부터 05.16 치과신문
의료용 바늘과 실로 환자 회복과정 무선모니터링 기술 개발 05.16 뉴시스
삼성메디슨, 의료진 교육 및 제품 시연 위한 공간 마련 05.14 e-의료정보
김해시 의료기기 지원기업들 신기술 개발·실적 '성과' 05.13 연합뉴스
시지바이오 “척추 조기 골유합 달성”… SCI 국제학술지 발표 05.13 매일일보
코어라인소프트, 美흉부학회서 '폐질환' 솔루션 등 공개 05.14 뉴시스
"AI내시경 다각도 지원"… 웨이센, 중기부 프로젝트 선정 05.14 뉴시스
수면 진단 에이슬립 ‘앱노트랙’, 보조 의료기기로 식약처 인허가 획득 05.14 서울경제
와이브레인-퍼즐에이아이, AI 음성인식 상담분석 사업 협력 05.08 메디파나뉴스
한국바이오협회, 덴마크바이오협회와 산업 협력 MOU 체결 05.08 뉴스핌
이지다이아텍, 바디텍메드와 공동사업 추진 업무협약 05.13 라포르시안

동국대학교 김성민 교수 의료기기산업 전문 인력 양성 현황 및 수요 전망

팬데믹과 함께 가파른 성장세를 보여준 국내 의료기기 산업은 엔데믹과 함께 또 다른 국면을 맞이하고 있으며, 정부에서는 의료기기 산업을 미래 유망산업으로 생각하여 지원할 계획을 가지고 있다. 의료기기 산업은 타 바이오산업에 비해 산업계에서 연구개발, 임상인허가 등 규제과학 관련 고급인력이 부족한 현황으로 파악되고 있어 정부의 주요 지원 계획 중 의료기기 산업 전문 인력 양성이 중점관심 분야로 포함되어 있다. 본 기고문을 통하여 정부가 추진 중인 의료기기 산업 전문 인력 양성지원 현황과 사례를 소개하고 동국대에서 10여년간 인력 양성 사업을 운영 중인 필자의 경험을 공유하고자 한다.

한국의학연구소 하성욱 센터장 건강검진시장 공략을 위한 의료기기 기업의 전략

예방의학 중심의 의료전달체계의 변화와 함께 중요해지는 건강검진 시장을 공략하기 위한 의료기기 기업의 전략은 어떠해야 하는가? 새로운 의료기기의 기획단계에서 의료 현장의 의사나 환자의 미충족 수요에 기반한 제품설계와 개념검증, 임상을 통한 유효성과 안전성 확보, 인허가를 진행하는 각 단계별로 무엇을 검증해야 실패하지 않는가? 각 단계별로 건강 검진을 수행하는 의료기관과 소통을 통해 수가 확보 이전단계부터 위험을 관리하는 것이 중요하다. 이 측면에서 예방의학적 관점의 건강검진 시장의 신규 의료기기 도입 기준을 파악 해보고자 한다.