Vol. 492 발행일 : 2023/10/06

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. ‘급등세·급성장’ 의료AI, 파이 커지는데 인력풀은 제자리

2. 이루다,의료기기 '리팟' 동남아 시장 확대 박차

3. 젠큐릭스 자궁내막암 돌연변이 검사 기기, 호주서 판매 허가

4. 스마트폰에 '소변 소리' 들려줬더니…'비뇨기 질환' 답 찾았다

5. 장내미생물.뼈나이 분석...암웨이 성장관리 ‘그로잉랩’

6. "암도 잡아냅니다"… 진단키트의 진화

7. '갤워치로 '수면 무호흡' 조기 발견한다…식약처 의료기기 허가 획득

8. 중국 의료기기 임상시험 절차시 중요사항은?

9. 의료현장 진출 ‘VR’ 환자 치료로 확장중

10. 투비소프트, 아이원바이오와 AI 덴탈 바이오 분야 기술 협력 추진

11. 이화여대, '인공지능융합혁신대학원 산학협력 포럼' 개최

12. 카비랩, 정형외과 치료 계획 소프트웨어 '딥플랜케이' 확증 임상시험 승인

13. MEDICA 2023 내달 13일 뒤셀도르프서 개최

14. 삼성전자-LG전자, 디지털 헬스케어 사업 나서...수면 시장 공략

1. 원텍, 베트남서 ‘올리지오’ 등 피부미용 의료기기 시연행사 열어(23.09.26)

2. 오스템임플란트, GAMEX 2023 홍보부스 대성황 (23.10.04)

3. 루닛, 내달 미국 학회서 AI 바이오마커 연구초록 6편 발표 (23.10.04)

4. "제이엘케이 뇌졸중 솔루션 'JBS-01K', RAPID AI 솔루션 대비 높은 임상 정확성 검증" (23.10.04)

의료기기산업 종합지원센터 테마가 있는 상담 사전 접수(접수기간: 23.10.6(금)~20(금))

기술평가 특례상장 바이오헬스 기업의 상장유지 요건 개선 방안은?

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

글로벌 보건산업 동향 Vol.489(2023.09.25)

글로벌 보건산업 동향 Vol.488(2023.09.18)

글로벌 보건산업 동향 Vol.487(2023.09.11)

글로벌 보건산업 동향 Vol.486(2023.09.04)

글로벌 보건산업 동향 Vol.485(2023.08.28)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(충청남도)

의료기기 규제과학 마일스톤(Ver 2.0) 및 해설서 배포

의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(2개정)

의료기기 광고 해설서(민원인 안내서)

호스피스·완화의료 및 연명의료중단등결정 수가 교육자료

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건산업진흥원]

GPKOL-MDCC 제약-의료기기 심포지엄(10.25(수)~27(금), 양재 엘타워)

보건복지부 의료기기 지원사업 설명회(10.13(금), 부산 BEXCO)

2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회(10.25(수)~26(목), 아스타나(카자흐스탄)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제2차 의료기기 임상시험 심화과정(10.19(목)~20(금), 서울바이오허브)

2023년 제1차 해외시장 진출 전문 교육 프로그램(10.10(화)~11.1(수), 서울바이오허브)

[국가임상시험지원재단]

2023 9th KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(10.10(화)~12(목), 여의도 콘래드호텔)

[김해의생명산업진흥원]

2023년 소프트웨어 기반 커넥티드 의료기기 인허가 교육 운영 안내(9.11(목)~10.11(목), 온라인)

[대한환자안전학회]

대한환자안전학회 제17차 정기학술대회 안내(11.2(목), 서울아산병원)

[동국대학교]

동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과 국제 심포지엄 개최(10.11(수), 코리아나호텔)

[오송첨단의료산업진흥재단]

[2023년 의료기기 생물학적 안전성 평가 교육] 교육생 모집 안내(10.23(월), 오송첨복)

[2023년 의료기기 전기분야 시험검사 실습교육] 교육생 모집 안내(10.30(월) 오송첨복)

[원주의료기기테크노밸리]

KIMES BUSAN 2023 연계 의료기기 해외인허가 상담기업 모집 안내(선착순)

의료기기 사이버보안 인식 강화 기술세미나(10.13(금), 부산 BEXCO)

미국 FDA 인허가 510(K) 절차에 대한 이해 교육 개최(10.17(화)~18(수), 원주의료기기테크노밸리)

[한국데이터산업진흥원]

2023 찾아가는 데이터바우처 지역설명회 안내(10.11(수), 강원대학교)

[한국디지털융합진흥원]

AI 의료 영상 진단 및 판독 지원 실습 (2차)(교육별 일정상이)

[한국보건복지인재원]

공공기관 ESG 역량 강화를 위한 「ESG 전문가 육성 프로그램 」개설 안내(11.8(수)~9(목), 한국보건복지인재원)

10월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)

[한국산업기술시험원]

소프트웨어 의료기기 GMP 심화교육 3차(10.13(금), HSBC빌딩)

IEC 60601 Ed 3.2시리즈 규격 세미나(10.16(월), 코엑스)

디지털헬스케어 사이버보안 및 위험관리 세미나(10.11(수), 인터불고호텔)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

국산의료기기 해외 시장 진출 전략 세미나 개최(10.17(화), 호텔 페이토 강남)

[한국스마트헬스케어협회]

소프트웨어의료기기(SaMD) 국내 인허가 규제 난제 해소를 위한 세미나(10.17(화), 켄싱턴호텔)

소프트웨어의료기기(SaMD) 해외 진출을 위한 MDR/FDA 규제 및 임상표준 데이터 활용 세미나(10.26(목)~27(금), 제주 그랜드섬오름호텔)

서울시 새싹(SeSAC) 동대문캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(교육신청: ~10.27(금)까지)

[한국의료기기안전정보원]

23년 BT기반 의료용품 통합기술지원 기업교육 안내(10.13(금), 코엑스)

의료기기 수입요건확인 면제 통합 세미나 개최 안내(10.13(금), 부산 BEXCO)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 25,26차 교육 안내(교육별 일정상이)

[한국의료기기협동조합]

의료기기 인증 및 동향 파악 세미나(10.13(금), 부산 BEXCO)

CE marking을 위한 IVDR 규제 요구사항의 이해 교육(11.7(화)~8(수), 바비엥2교육센터)

해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 신청 안내(10.24(화)~25(수), 바비엥2교육센터)

의료기기 사이버보안 요구사항 및 Testing Scope 설계 및 실습 교육(10.26(목), 바비엥2 교육센터)

IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육 신청 안내(10.16(월)~17(화), 한국의료기기협동조합)

[한국화학융합시험연구원]

중국 CVC 초청 국제 세미나 안내(10.19(목), 한국화학융합시험연구원)

2023년 해외인증지원 교육 10월 교육 일정 안내(교육별 일정 상이)

[보건복지부]

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 제2023-181호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정 안내(보건복지부 제2023-183호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 제2023-185호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 제2023-186호)

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정 발령(보건복지부 2023-175호)

[식품의약품안전처]

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-475호)

「추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-463호)

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2023 - 397호)

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

2023년도 글로벌연구협력지원사업 글로벌 공동연구 지원 과제 공고(10.19(목) 18시까지)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[강원테크노파크]

2023년 기술거래촉진 네트워크사업 수요기술조사(10월) 공고(10.31(화)까지)

[경기도경제과학진흥원]

2024년 1차 GMS(GBC Marketing Service) 기업 모집 공고(10.31(화)까지)

[광주테크노파크]

안과광학의료기기글로벌화지원 기술지원사업 추가모집 공고(10.12(목) 18시까지)

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

K-MEDI hub와 함께하는 지역기업 전담관리 지원사업 안내

[대구테크노파크]

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

[성남산업진흥원]

성남시 바이오헬스분야 해외 바이어 초청 수출상담회 참가기업 모집 공고(10.13(금)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

2023 첨단실증지원사업 모집공고(10.10(화) 14시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)

[중소벤처기업부]

2022년도 중소기업 R&D 역량제고사업 ‘R&D기획지원’ 3차 시행계획 연장 공고(10.23(월)까지)

[한국체외진단의료기기협회]

「체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원」참여기업 모집 2차 공고 안내(10.15(일)까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)

[건강보험심사평가원]

2023년 하반기 체험형 청년인턴(장애) 채용 공고(10.10(화) 18시까지)

[과학기술정보통신부]

2023년 과학기술정보통신부 민원실 공무직 근로자 채용 공고(10.29(일)까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급) 채용 공고(10.15(일)까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제8회 신규직원 채용공고(10.16(월) 18시까지)

[한국건설생활환경시험연구원]

한국건설생활환경시험연구원 과제계약직 모집(전북)(10.9(월)까지)

한국건설생활환경시험연구원 일반계약직 모집(인천, 대전)(10.9(월)까지)

[한국보건의료연구원]

한국보건의료연구원 2023년 제4차 직원채용 공고(10.19(목) 18시까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 491호 (발행일 : 2023-09-27)

의료기기 주간 뉴스레터 제 490호 (발행일 : 2023-09-22)

의료기기 주간 뉴스레터 제 489호 (발행일 : 2023-09-15)

의료기기 주간 뉴스레터 제 488호 (발행일 : 2023-09-08)

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