Vol. 490 발행일 : 2023/09/22

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 한국산 제품, 몽골 수입 의료기기 시장 2위 부상

2. 코어라인소프트, 코스닥 시장 상장 外 뷰노·루닛

3. '디지털 불면증 치료기' 갤럭시 워치에 얹나…본격 개발

4. 에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 3등급 의료기기 식약처 허가 획득

5. "MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구

6. 에버엑스 ‘KHF 혁신상’ 받았다…“재활운동 솔루션 시장성 확인”

7. 체내 ‘인슐린’ 장치로 1형 당뇨병 조절 가능성 확인

8. 비엘팜텍 자회사, 美정부 주도 암 정복 프로젝트 ‘캔서엑스 멤버’로 합류

9. 일본 의료기기시장 진출이 유망한 분야는?

10. “의료기기 산업이 신성장동력” 국내 제약사들 속속 진출

11. 큐렉소, 의료 로봇 시장 성장 따른 지속적 수혜 '주목'

12. '긴급 의료기기' 도입절차 간소화…"제때 치료에 큰 도움"

13. 의료방사선 종사자 연간 평균 피폭량, 방사선사 압도적 1위

14. “셀바스헬스케어, 美울트라사이트와 JV 설립…의료AI 사업 확장”

15. 이루다, ‘시크릿 RF’ 日 의료기기종합기구 허가 획득

16. 코어라인 ‘에이뷰 뉴로캐드’ 혁신의료기술 선정…비급여 시장 진출

1. 이루다, 복합파장 레이저기기 ‘펜토’ 美 FDA 승인(23.09.18)

2. 시지바이오, 유방암 환우 응원 걷기 캠페인 ‘리유캠페인’ 개최 (23.09.18)

3. 지멘스 헬시니어스, 원주세브란스에 통합 검사 자동화 솔루션 공급 (23.09.19)

4. 뷰노, '하티브 P30' 활용 심전도 검사 심평원 급여 인정(23.09.19)

5. 제노스, 앉거나 서서 촬영 가능한 CT 장비 'bright WBCT' 출시 (23.09.20)

6. 아이센스, 카카오헬스케어와 연속혈당측정기 공급 계약 (23.09.20)

7. 메디아나, 2023 인적자원개발 우수기관 신규 인증 획득 (23.09.20)

8. 수젠텍, 알레르기 진단기기 영국 MHRA 등록 완료 (23.09.21)

9. 삼성, 대한영상의학회 학술대회에서 최신 영상 진단 솔루션 공개 (23.09.21)

10. 제노레이, GAMEX 2023 참가...1000만원대 덴탈 신제품 선보여 (23.09.21)

러시아‧CIS 국가 보건산업 현황 정보를 한눈에

「2023년 바이오헬스 인재양성 사업안내서」 발간

보건의료산업 속 메타버스, 현재 수준을 파악하고 미래를 준비한다

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

글로벌 보건산업 동향 Vol.488(2023.09.18)

글로벌 보건산업 동향 Vol.487(2023.09.11)

글로벌 보건산업 동향 Vol.486(2023.09.04)

글로벌 보건산업 동향 Vol.485(2023.08.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.484(2023.08.21)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

2023 국가별 보건산업 현황 보고서 - 러시아·CIS 10개국

한국보건산업진흥원 바이오헬스 인재양성 사업안내서

보건의료산업 내 메타버스 기술 활용과 과제

『HIRA 이슈』 제28호(2023-3호) 발간 안내

2023년도 동물실험에 관한 실태보고서

진단용 엑스선 장치 허가심사 가이드라인

의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인 개정

BER 민원설명회(9.15) 발표자료 공유

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건산업진흥원]

보건복지부 의료기기 지원사업 설명회(10.13(금), 부산 BEXCO)

2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회(10.25(수)~26(목), 아스타나(카자흐스탄)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 해외시장 진출 전문 교육 프로그램(10.10(화)~11.1(수), 서울바이오허브)

2023년 네트워킹 비즈데이 의기투합醫企投合 IR(3회차)(10.4(수), 서울창업허브 스케일업센터)

[국가임상시험지원재단]

2023 9th KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(10.10(화)~12(목), 여의도 콘래드호텔)

[김해의생명산업진흥원]

2023년 소프트웨어 기반 커넥티드 의료기기 인허가 교육 운영 안내(9.11(목)~10.11(목), 온라인)

[대한환자안전학회]

대한환자안전학회 제17차 정기학술대회 안내(11.2(목), 서울아산병원)

[융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가(9.11(월)~9.24(일), 온라인)

[한국디지털융합진흥원]

AI 의료 영상 진단 및 판독 지원 실습 (2차)(교육별 일정상이)

[한국보건복지인재원]

공공기관 ESG 역량 강화를 위한 「ESG 전문가 육성 프로그램 」개설 안내(11.8(수)~9(목), 한국보건복지인재원)

10월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)

[한국산업기술시험원]

디지털헬스케어 사이버보안 및 위험관리 세미나(10.11(수), 인터불고호텔)

[한국스마트헬스케어협회]

서울시 새싹(SeSAC) 동대문캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(교육신청: ~10.27(금)까지)

[한국의료기기산업협회]

의료기기 배상책임공제 사업 설명회 개최 안내(10.5(목), 온라인)

[한국의료기기안전정보원]

23년 대전지역 의료기기 신고 · 인증 교육설명회 개최 안내(9.25(월), 대전지방식품의약품안전청)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 25,26차 교육 안내(교육별 일정상이)

[한국의료기기협동조합]

해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 신청 안내(10.24(화)~25(수), 바비엥2교육센터)

의료기기 사이버보안 요구사항 및 Testing Scope 설계 및 실습 교육(10.26(목), 바비엥2 교육센터)

IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육 신청 안내(10.16(월)~17(화), 한국의료기기협동조합)

디지털 헬스케어 IT 서비스 운영관리 과정 (23년 1회차) 모집(9.25(월), 삼경교육센터)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 9월 교육 일정 안내(교육별 일정상이)

2023년 해외인증지원 교육 10월 교육 일정 안내(교육별 일정 상이)

[보건복지부]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정 발령(보건복지부 2023-175호)

「평가 유예 신의료기술 고시」 일부개정 발령(보건복지부 2023-176호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-172호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 고시 제2023 - 173호)

「비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준」 전부 개정 발령(보건복지부 제2023-168호)

[식품의약품안전처]

「추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-463호)

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2023 - 397호)

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

[KOTRA]

2023 아제르바이잔 제약 의료기기 파트너링 사업(9.30(토)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[강원테크노파크]

2023년 3분기 중소기업 밀집지역 위기대응 시스템구축사업 Stand-up 지원공고(9.27(수)까지)

[강원특별자치도]

2023년 내수기업 수출 첫걸음 지원사업 모집 안내

[경기도경제과학진흥원]

미국 바이오 시장진출 역량강화 교육 및 컨설팅 프로그램 참여기업 모집 공고(9.27(수) 18시까지)

[광주상공회의소]

2023년 미래신산업 전시박람회 참가지원 수혜기업 모집 공고(10.4(수)까지)

[광주테크노파크]

2023년 3차 스핀오프 기업 창업 지원 예비창업자 모집 공고(9.26(화)까지)

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

[대구테크노파크]

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[대한무역투자진흥공사]

2024년 일본 오사카 의료기기 전시회(Medical Japan Osaka 2024) 한국관 참가기업 모집 공고(9.27(수) 18시까지)

[부산테크노파크]

2023년 메디허브특구 연계 의료ㆍ헬스케어 제품 고도화 육성 유망패키지지원 공고(10.6(금) 18시까지)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

[성남산업진흥원]

성남시 바이오헬스분야 해외 바이어 초청 수출상담회 참가기업 모집 공고(10.13(금)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

2023 첨단실증지원사업 모집공고(10.10(화) 14시까지)

[충북창조경제혁신센터]

2023년 R&D (RESEARCH-BRIDGE) 참여기업 모집(10.3(화)까지)

[한국광산업진흥회]

2024년 상반기 광융합산업 글로벌 시장진출 지원기업 통합 추가 모집 공고(9.25(월)까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 추가 모집 공고(9.30(토)까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)

[건강보험심사평가원]

2023년 하반기 체험형 청년인턴(장애) 채용 공고(10.10(화) 18시까지)

[보건복지부]

보건복지부 청년인턴 채용 재공고(10.6(금)까지)

보건복지부 전문임기제(다급, 청년보좌역) 공무원 채용 공고(9.25(월)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제7차 계약직 채용 공고(9.25(월) 13시까지)

[질병관리청]

2023년 질병관리청 호남권질병대응센터(만성질환조사과) 공무직 채용 공고(10.5(목)까지)

[한국건설생활환경시험연구원]

한국건설생활환경시험연구원 일반계약직 모집(서울)(9.24(일)까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 489호 (발행일 : 2023-09-15)

의료기기 주간 뉴스레터 제 488호 (발행일 : 2023-09-08)

의료기기 주간 뉴스레터 제 487호 (발행일 : 2023-09-01)

의료기기 주간 뉴스레터 제 486호 (발행일 : 2023-08-25)

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