KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 489 발행일 : 2023/09/15

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 장기요양급여비용 자율점검 시범사업 실시

• 2달간 비대면진료 15만 건 시행, 향후 접근성 더 높인다.


[식품의약품안전처]

• 의료기기 민원행정 서비스, 디지털 기술로 더 빠르고 더 편리하게

• 식약처, 디지털의료기기 업계와 맞춤형 정책 방향 모색

• 의료용 전기기기 분야 디지털 기술의 국제표준 선도에 식약처가 앞장서겠습니다

• 식약처, 의료기기 생물학적평가 자료 이해 돕는다

• 추적관리대상 의료기기 지정.해제 주기적 검토 추진


[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원 공익적 임상연구 지원기관 국제협력체(EViR)에 동아시아 최초 가입


[한국의료기기산업협회]

• KMDIA, 디지털·AI 의료기기산업 세미나 개최


[한국의료기기안전정보원]

• 2023년 혁신의료기기 해외진출을 위한 규제 및 연구동향 공유 포럼 성황리 개최



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 의료기기 영문증명서 재발급 자동화…"신청 즉시 재발급 가능"

2. 원주시, 소상공인 컨설팅 지원·의료기기 채용박람회 개최

3. 고령자, 의료용 침대 안전사고 3년 연속 증가

4. 광운대, 통기성 있는 혈당·심전도 동시 모니터링 피부패치 개발

5. 아동 ADHD 선별 디지털치료기기 이모티브 'JoyCog’ 주목

6. 웨이센, 혁신의료기기 제품으로 메디칼페어 태국 전시 참가

7. 한 번의 흉부 CT로 ‘폐암·폐기종·관상동맥질환’ 동시 진단 지원

8. '해외기업 장악한 연속혈당측정기 시장, '국산 1호' 도전장

9. 라이프시맨틱스, 닥터앤서 2.0 의료 AI 소프트웨어 3종 선봬

10. '웨어러블 의료기기' 24시간 진단부터 치료까지, 속속 급여화

11. '강원의료기기전시회' 21~22일 개최…첨단의료 현재·미래 한눈에

12. 뷰노 "심정지 예측의료기기, 임상 현장서 유효성 입증"

13. ‘스마트의료기기 상생협력·지속 성장 세미나’ 개최

14. 제약·의료기기 업체 성과 강세, 화장품 업체 주춤

15. 진단 놓치면 병 커지는데… 의료사고, AI가 대안될까

16. "1초만에 실명 질환 판단"…에이아인사이트, AI 솔루션 본격 공급

17. 2023 메디테크 개막…의료기기·헬스케어 기술 사업화 활짝

18. "첨단 의료기기 세계표준 이끈다"…국제총회 서울 개최

19. '中재활복지전시회 ‘레하케어 차이나 2023’ 성료...“K의료기기 기업 진출 기대”

20. 가상현실 적용 어지러움증 진단·재활의료기기 혁신상 수상

21. 반지·패치·이어폰·안경…의료용 웨어러블 폼팩터 ‘혁명’

22. 몸속에 OLED 삽입해 직접 ‘빛 치료’…당뇨병 개선 가능성 확인

23. 바이오헬스, 주력산업화 위한 과제는?

24. KHF 2023, ‘의료기기 R&D 미래’ 집중조명

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 노보믹스, 중국 탑진에 위암 진단검사 서비스 컨설팅(23.09.07)

2. 바이오니아 "현장진단·실시간 PCR 장비, 日 공략 본격화" (23.09.07)

3. 플라즈맵, 日치과 시장 대상 164억 규모 공급계약 (23.09.08)

4. 아이센스, 연속혈당측정기 출시…국산 1호(23.09.11)

5. 시지바이오 "유방 재건 최적화된 토탈 설루션 개발" (23.09.11)

6. 메디아나, 서울시 자동심장충격기 수주…25개구 1935대 설치 (23.09.11)

7. 티앤알바이오팹, 산업부 '조직재생 융복합의료제품 개발' 과제 선정 (23.09.11)

8. 코어라인소프트, 대한영상의학회서 의료AI 제품 선봬 (23.09.12)

9. 딥바이오 전립선암 진단 AI 스위스 허가 받아 (23.09.12)

10. 제이엘케이, 23억달러 남미시장 진출 교두보 '아르헨티나' 시장 공략 (23.09.12)

11. 루닛, 英 노팅엄대학과 '전문의 vs AI' 판독성능 비교연구 국제저널 게재 (23.09.13)

12. 뷰노, 뷰노메드 딥카스™ 최초 전향적 연구 결과 국제학술지 게재 (23.09.13)

13. 엔젠바이오, 알츠하이머 조기진단 기술 美 특허출원 (23.09.14)

04 보건산업진흥원 동향

진흥원, K-Hospital 2023 연계 의료기기산업 현장으로 찾아가는 기업 상담 행사 운영

진흥원, 2022년 보건산업 기업경영분석 발표

제4차 GHKOL 국제의료사업 전략세미나 열린다

의료기관 디지털 전환을 선도하는 한국보건산업진흥원,
스마트병원 특별전시 및 전국 확산 설명회 추진

올해 국내 의료기관의 ESG 현황은?

한국보건산업진흥원, 2023년 「K-BIC STAR DAY」 개최

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.487(2023.09.11)

글로벌 보건산업 동향 Vol.486(2023.09.04)

글로벌 보건산업 동향 Vol.485(2023.08.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.484(2023.08.21)

글로벌 보건산업 동향 Vol.483(2023.08.14)


발표자료집

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.79)

코로나19 입원·격리 치료비 지원업무(제10판) 정정 안내

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(전라북도)

[질병군] 치료재료 별도보상 코드 목록(23.9.1. 기준)

코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)(7차 개정)


월간브리프

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건산업진흥원]

2023년 제5, 6차 의료기관 회계기준 교육 실시(교육 차수별 일정 상이)

보건복지부 의료기기 지원사업 설명회(10.13(금), 부산 BEXCO)

2023년 투자유치 기술설명회(K-BIC STAR DAY) 개최(9.20(수), 코엑스)

2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회(10.25(수)~26(목), 아스타나(카자흐스탄)


[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 해외시장 진출 전문 교육 프로그램(10.10(화)~11.1(수), 서울바이오허브)

2023년 네트워킹 비즈데이 의기투합醫企投合 IR(3회차)(10.4(수), 서울창업허브 스케일업센터)

2023년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정 교육생 모집(9.14(목)~15(금), 9.20(수)~9.22(금), 온라인)


[국가임상시험지원재단]

2023 9th KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(10.10(화)~12(목), 여의도 콘래드호텔)


[김해의생명산업진흥원]

2023년 소프트웨어 기반 커넥티드 의료기기 인허가 교육 운영 안내(9.11(목)~10.11(목), 온라인)


[대구창조경제혁신센터]

2023년 제2차 대구경북지역 창업기업 제품 [인증․시험 애로 멘토링 토크쇼] 참여 기업 모집(9.21(목), 대구창조경제혁신센터)


[동국대학교]

SaMD 개발 전략 수립을 위한 교육 프로그램 개최(9.18(월), LW컨벤션센터)


[삼성서울병원]

의료기기 사용적합성 테스트센터 심포지엄(9.20(수), 일원역 삼성생명빌딩)


[식품의약품안전처]

의료기기 분야 최신 정책설명회 및 세미나 개최 안내(9.19(화), 더케이호텔)

제2차 인공지능 의료기기 국제 표준 기술 워크샵(9.16(토), 더케이호텔)


[식품의약품안전평가원]

2023년도 의료기기심사부 종합 업무 설명회(9.21(목), 코엑스)


[원주의료기기테크노밸리]

바이오 클러스터 글로벌 진출전략 CEO 전문 교육 (9.18(월), 원주의료기기테크노밸리)

디지털헬스케어 세미나(9.21(목), 원주의료기기테크노밸리)

강원의료기기전시회(GMES 2023) 개최 안내(9.21(목)~22(금), 원주시 의료기기종합지원센터)

국내외 저명인사 초청 의료기기 및 바이오 기업 CEO 세미나 개최(9.18(월), 원주의료기기테크노밸리)

제19회 강원의료기기전시회 안내(9.21(목)~22(금), 원주의료기기테크노밸리)

2023년 IEC 60601-1-1:2014에 따른 전자파 교육 안내(9.21(목), 원주의료기기테크노밸리)


[융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가(9.11(월)~9.24(일), 온라인)


[인천광역시]

인천 글로벌 헬스케어 발전 전략 포럼 개최 안내(9.20(수), 쉐라톤그랜드인천)


[한국디지털융합진흥원]

AI 의료 영상 진단 및 판독 지원 실습 (2차)(교육별 일정상이)


[한국보건복지인재원]

10월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)


[한국보건의료연구원]

강원의료기기전시회(GMES 2023) 신의료기술평가 종합상담 사전신청(9.19(화)까지 사전신청)


[한국산업기술시험원]

디지털헬스케어 사이버보안 및 위험관리 세미나(10.11(수), 인터불고호텔)

유럽, 미국 의료기기 인허가 교육 안내(9.22(금), 한국산업기술시험원)


[한국스마트헬스케어협회]

AI 헬스케어 발전과 협력을 위한 네트워킹 세미나(9.22(금), 켄싱턴 호텔 여의도)


[한국의료기기산업협회]

디지털ㆍAI 의료기기 산업발전과 정책변화 대응을 위한 세미나 개최 안내(9.18(월), 더케이호텔서울)


[한국의료기기안전정보원]

23년 대전지역 의료기기 신고 · 인증 교육설명회 개최 안내(9.25(월), 대전지방식품의약품안전청)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 25,26차 교육 안내(교육별 일정상이)


[한국의료기기협동조합]

IVDR 적용을 위한 TD 요구사항의 이해 교육 신청 안내(10.16(월)~17(화), 한국의료기기협동조합)

의료기기 영업 특화 과정 (23년 1회차) 모집(9.19(화), 삼경교육센터)

디지털 치료기기 국내 인허가 이해과정 (23년 2회차) 모집(9.21(목), 삼경교육센터)

디지털 헬스케어 IT 서비스 운영관리 과정 (23년 1회차) 모집(9.25(월), 삼경교육센터)


[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 9월 교육 일정 안내(교육별 일정상이)

2023년 해외인증지원 교육 10월 교육 일정 안내(교육별 일정 상이)


Information 고시

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-172호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 고시 제2023 - 173호)

「비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준」 전부 개정 발령(보건복지부 제2023-168호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 2023-163호)

「장애인보조기기 급여제품 및 결정가격 고시」 일부개정(보건복지부 2023-162호)


[식품의약품안전처]

「추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-463호)

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2023 - 397호)

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)


[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)


[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)


[KOTRA]

2023 아제르바이잔 제약 의료기기 파트너링 사업(9.30(토)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)


[강원창조경제혁신센터]

2023년도 정기 IR 프로그램 7회(9월) 참여기업 모집공고(9.21(목)까지)


[강원테크노파크]

강원 남부내륙권 디지털헬스케어 혁신센터 조성사업' 2023년도 리빙랩 운영 기업지원 프로그램 공고(9.19(화) 16시까지)

2023년 3분기 중소기업 밀집지역 위기대응 시스템구축사업 Stand-up 지원공고(9.27(수)까지)


[강원특별자치도]

2023년 외국인 투자유치 마켓플레이스(IKMP)사업 3차 모집안내(9.30(토)까지)


[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)


[대구테크노파크]

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)


[대한무역투자진흥공사]

2024년 일본 오사카 의료기기 전시회(Medical Japan Osaka 2024) 한국관 참가기업 모집 공고(9.27(수) 18시까지)


[부산테크노파크]

2023년 메디허브특구 연계 의료ㆍ헬스케어 제품 고도화 육성 유망패키지지원 공고(10.6(금) 18시까지)


[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)


[오송첨단의료산업진흥재단]

2023 첨단실증지원사업 모집공고(10.10(화) 14시까지)


[원주의료기기테크노밸리]

「2023년 수요자맞춤형 기업애로해결(BSC) 프로그램」 참여기업 모집 공고(9.19(화)까지)

2023년 지역특화산업육성사업(비R&D) 기술지원사업 3차 참여기업 모집(9.19(화)까지)

거점기관 개방형혁신 기업지원 프로그램 참가기업 2차 모집 공고(9.22(금)까지)


[충북창조경제혁신센터]

2023년 R&D (RESEARCH-BRIDGE) 참여기업 모집(10.3(화)까지)


[한국광산업진흥회]

2024년 상반기 광융합산업 글로벌 시장진출 지원기업 통합 추가 모집 공고(9.25(월)까지)


[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 추가 모집 공고(9.30(토)까지)


[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[과학기술정보통신부]

과학기술정보통신부 청년인턴 채용공고(4차)(9.22(금)까지)


[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제7차 계약직 채용 공고(9.25(월) 13시까지)

오송첨단의료산업진흥재단 본부장 공개모집 공고(9.18(월) 18시까지)


[정보통신산업진흥원]

오송첨단의료산업진흥재단 본부장 공개모집 공고(9.18(월) 18시까지)


[질병관리청]

2023년 질병관리청 3차 청년인턴 채용 재공고(9.20(수)까지)


[한국과학기술정보연구원]

한국과학기술정보연구원(KISTI) 2023년 하반기 정규직(수습) 연구원 채용 공고(9.19(화) 15시까지)

한국과학기술정보연구원(KISTI) 2023년 하반기 정규직(수습) 기술원 채용 공고(9.19(화) 15시까지)

한국과학기술정보연구원(KISTI) 2023년 하반기 정규직(수습) 행정원 채용 공고(9.19(화) 15시까지)

한국과학기술정보연구원(KISTI) 2023년 하반기 무기계약직(수습) 사무원 채용 공고(9.19(화) 15시까지)


[한국보건의료정보원]

2023년 제4차 직원채용 공고(9.18(월) 18시까지)


[한국의료기기산업협회]

신규직원 공개채용 공고(9.17(일)까지)


[한국의료기기안전정보원]

2023년 제3차 직원(무기계약 및 기간제 근로자) 채용공고(9.20(수)까지)

NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 488호 (발행일 : 2023-09-08)

의료기기 주간 뉴스레터 제 487호 (발행일 : 2023-09-01)

의료기기 주간 뉴스레터 제 486호 (발행일 : 2023-08-25)

의료기기 주간 뉴스레터 제 485호 (발행일 : 2023-08-18)


'본 메일'은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.

뉴스레터 신청

보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관

뉴스레터 신청 바로가기 ▶
KHIDI 한국보건산업진흥원

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운
한국보건산업진흥원
전화 : 043-713-8878
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.

본 메일은 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원
전화 : 043)713-8393 고객지원센터 : khidisd@khidi.or.kr
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.


본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.