KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 488 발행일 : 2023/09/08

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 비급여 보고제도 시행으로 국민의 알권리를 두텁게 보호한다


[식품의약품안전처]

• 한·일 의료제품 협력, 식약처가 앞장서겠습니다

• 혁신의료기기 통합심사신청 안내(23-9차 신청: 23.9.4~9.10)

• 의료기기 임상시험기관 지정현황(2023.9.1. 기준)

• 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(23.9.7 기준)

• ‘의료기기 품목갱신’ 제출자료 합리화 추진


[건강보험심사평가원]

• 심사평가원, 2024년 평가연구 논문화 연구과제 공모


[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원, 「통합 장기요양 서비스를 위한 국가 프레임워크」 발간


[한국의료기기산업협회]

• KMDIA, 혁신 제품의 국내외 조달 시장 진출 웨비나 개최


[한국의료기기안전정보원]

• 제8회 의료기기 채용박람회 9월8일 개최



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 성장하는 독일 보청기 시장: 우리 수출 기업을 위한 전략 가이드

2. 저출산 한국 위한 거라고? 현실로 다가온 '출산기계' 인공자궁

3. 청주 오송첨복단지 내 핵심 인프라 '임상시험센터' 개소

4. 감염병 등급 바뀐 코로나 환자, 초진 비대면 진료 불가능

5. 제이시스메디칼, 덴서티에 4세대 HFO 계열 친환경 가스 사용... ESG 경영 강화

6. 리모, AI 기반 보행분석기 ‘리모바디S’ 선봬

7. "융복합 충분히 매력적인 시장이지만, '규제' 없으면 물거품"

8. '의료기기산업의 미래는?...독일 ‘메디카 2023’ 전시회 오는 11월 개최

9. 분당서울대병원, 입원환자 온라인 상담 시스템 도입 外

10. 엠아이텍, 비혈관용 스텐트(대장,십이지장) 유럽 CE MDR 인증 획득

11. 연구중심병원은 최근 어떤 인공지능 연구 결과를 발표했나?

12. KTC, 伊 ECM 손잡고 의료기기 기업 유럽 MDR 인증·수출 지원

13. “규제 개혁 통해 AI 의료기기 글로벌 경쟁력 제고”

14. 내년이면 내시경에 AI 탑재…오진율 줄이고 환자 안전 극대화

15. 의료기기 취업준비생 위한 모든 것 '채용박람회' 열린다

16. 바이오니아 "현장진단·실시간 PCR 장비, 日 공략 본격화"

17. 신라시스템, AI 기반 척추측만 진단 및 성장 측정 SW 개발

18. 시지바이오, 해외 의료진 대상 척추내시경 술기 교육

19. 카이헬스, 배아 분석 AI 솔루션 유럽 CE MDR 인증 획득

20. 한국원격의료학회, 원격재활 심포지엄 개최

21. 연세대 미래캠퍼스, 디지털헬스케어 채용박람회 개최

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. '제1회 고영 AI 경진대회', ICCAS 2023 부대행사로 열린다(23.09.03)

2. 넥스트바이오메디컬, 기술성 평가 통과...'코스닥 상장 코앞' (23.09.04)

3. 씨젠, 英 네이처와 15개 질병 진단시약 개발 글로벌 프로젝트 시동 (23.09.04)

4. 시지바이오, 북미척추학회 'NASSi' 참가 (23.09.04)

5. 원텍, 고주파와 초음파 결합한 미용의료기기 식약처 허가 받아 (23.09.04)

6. 제노스, 필러 단일품목으로 110억원 규모 ODM 수출 계약 (23.09.04)

7. 젠큐릭스-딥바이오, AI 암 진단 분야 협력 (23.09.06)

8. 코어라인소프트, 북미심혈관영상학회 솔루션 출품 (23.09.06)

04 보건산업진흥원 동향

'한국보건산업진흥원 - 정보통신산업진흥원 디지털헬스 산업 진흥 ‘맞손‘

알츠하이머 치매의 새로운 발병 기전 규명

한국보건산업진흥원-한국한의약진흥원 업무협약 체결

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.486(2023.09.04)

글로벌 보건산업 동향 Vol.485(2023.08.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.484(2023.08.21)

글로벌 보건산업 동향 Vol.483(2023.08.14)

글로벌 보건산업 동향 Vol.482(2023.08.07)


발표자료집

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

코로나19 입원·격리 치료비 지원업무(제10판) 정정 안내

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(전라북도)

[질병군] 치료재료 별도보상 코드 목록(23.9.1. 기준)

코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)(7차 개정)

임상통계 검토서 작성기준(5개정)

임상통계 심사자료 평가시 일반적 고려사항(6개정)

의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인 안내서) 개정 안내


월간브리프

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건산업진흥원]

보건복지부 의료기기 지원사업 설명회(10.13(금), 부산 BEXCO)

2023년 투자유치 기술설명회(K-BIC STAR DAY) 개최(9.20(수), 코엑스)

2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회(10.25(수)~26(목), 아스타나(카자흐스탄)


[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 네트워킹 비즈데이 의기투합醫企投合 IR(3회차)(10.4(수), 서울창업허브 스케일업센터)

2023년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정 교육생 모집(9.14(목)~15(금), 9.20(수)~9.22(금), 온라인)


[MEDITEK 조직위원회]

2023 MEDITEK – 의료기기/헬스케어 Open Innovation & Biz Partnering(9.13(수)-15(금), 메종 글래드 제주)


[강원테크노파크]

의료바이오-AI융합 리더 전문 교육 과정(3차)(9.12(화)~13(수), 서울 남대문 코트야드 메리어트 호텔)


[국가임상시험지원재단]

2023 9th KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(10.10(화)~12(목), 여의도 콘래드호텔)


[김해의생명산업진흥원]

2023년 소프트웨어 기반 커넥티드 의료기기 인허가 교육 운영 안내(9.11(목)~10.11(목), 온라인)


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 의료기기 지역클러스터 재직자 교육 수강생 모집 안내(교육기간 상이)


[대구창조경제혁신센터]

2023년 제2차 대구경북지역 창업기업 제품 [인증․시험 애로 멘토링 토크쇼] 참여 기업 모집(9.21(목), 대구창조경제혁신센터)


[동국대학교]

SaMD 개발 전략 수립을 위한 교육 프로그램 개최(9.18(월), LW컨벤션센터)


[삼성서울병원]

의료기기 사용적합성 테스트센터 심포지엄(9.20(수), 일원역 삼성생명빌딩)


[식품의약품안전처]

제2차 인공지능 의료기기 국제 표준 기술 워크샵(9.16(토), 더케이호텔)


[원주의료기기테크노밸리]

강원의료기기전시회(GMES 2023) 개최 안내(9.21(목)~22(금), 원주시 의료기기종합지원센터)

국내외 저명인사 초청 의료기기 및 바이오 기업 CEO 세미나 개최(9.18(월), 원주의료기기테크노밸리)

제19회 강원의료기기전시회 안내(9.21(목)~22(금), 원주의료기기테크노밸리)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 교육(9.12(화), 원주의료기기테크노밸리)

2023년 IEC 60601-1-1:2014에 따른 전자파 교육 안내(9.21(목), 원주의료기기테크노밸리)


[융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가(9.11(월)~9.24(일), 온라인)


[첨단정보통신융합산업기술원]

의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)의 이해와 적용 세미나 개최 안내(9.14(목), 첨단정보통신융합산업기술원)


[충북창조경제혁신센터]

『2023년 스타티움365』 하반기 교육생 모집 안내(과정별 교육일정 상이)


[한국경영인증원]

ISO 13485:2016 기본 실무과정(9.12(화)까지 신청)

의료기기 멸균 밸리데이션 과정 교육(9.11(월)~12(화), 온라인)


[한국디지털융합진흥원]

2023 산업전문인력 AI 역량강화 AI 헬스케어 데이터 정제 및 가공 (3차)(온라인교육)


[한국보건복지인재원]

바이오헬스산업분야 온라인 교육과정 안내(1차신청:~8.27(일), 2차신청:~9.10(일))


[한국산업기술시험원]

소프트웨어 의료기기 GMP 심화교육(2차)(9.13(수), 서울 HSBC빌딩)

유럽, 미국 의료기기 인허가 교육 안내(9.22(금), 한국산업기술시험원)


[한국스마트의료기기산업진흥재단]

스마트의료기기 상생협력(지속성장) 세미나 안내(9.14(목), 코엑스)


[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

전자약기술개발 연구자 기술 워크숍 개최(9.14(목)-15(금), 강릉 세인트존스호텔)

디지털 치료제와 AI 기반 소프트웨어 의료기기 임상시험 이해 1차(9.12(화), 소상공인시장진흥공단)

디지털 치료제와 AI 기반 소프트웨어 의료기기 임상시험 승인 2차(9.13(수), 소상공인시장진흥공단)

의료 AI 코딩실습 1차(교육일시 상이)


[한국의료기기산업협회]

디지털ㆍAI 의료기기 산업발전과 정책변화 대응을 위한 세미나 개최 안내(9.18(월), 더케이호텔서울)


[한국의료기기안전정보원]

23년 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업 간담회 개최 안내(9.15(금), 서울 COEX)

RA 자격증 보수교육 2차 상세 일정 공지(9.15(금), 온라인)


[한국의료기기협동조합]

의료기기 영업 특화 과정 (23년 1회차) 모집(9.19(화), 삼경교육센터)

디지털 치료기기 국내 인허가 이해과정 (23년 2회차) 모집(9.21(목), 삼경교육센터)

디지털 헬스케어 IT 서비스 운영관리 과정 (23년 1회차) 모집(9.25(월), 삼경교육센터)


[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 9월 교육 일정 안내(교육별 일정상이)

2023년 해외인증지원 교육 10월 교육 일정 안내(교육별 일정 상이)


Information 고시

[보건복지부]

「비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준」 전부 개정 발령(보건복지부 제2023-168호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 2023-163호)

「장애인보조기기 급여제품 및 결정가격 고시」 일부개정(보건복지부 2023-162호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 2023-161호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 2023-160호)


[식품의약품안전처]

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2023 - 397호)

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2023-49호, 2023.7.13)


[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)


[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년 사회적경제기업 성장 지원사업 참여기업 모집 공고(9.12(화) 18시까지)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)


[KOTRA]

2023 아제르바이잔 제약 의료기기 파트너링 사업(9.30(토)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)


[강원테크노파크]

23년도 강원지역기업 성장사다리 지원사업 수출초보기업지원 해외전시회 개별 참가 모집공고(9.15(금)까지)

2023년 3분기 중소기업 밀집지역 위기대응 시스템구축사업 Stand-up 지원공고(9.27(수)까지)


[강원특별자치도]

2023년 외국인 투자유치 마켓플레이스(IKMP)사업 3차 모집안내(9.30(토)까지)


[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

2023년 2차 임상실증연계 치과의료 소재부품산업 고도화사업 기업지원 프로그램 수혜기업 모집 공고(9.15(금)까지)


[김해의생명산업진흥원]

2023년 한ㆍ세계화상 비즈니스위크 김해 바이오 공동관 참가기업 모집 공고(9.15(금) 18시까지)


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023 차세대 의료연구기반 육성사업 수요기반기술서비스 지원 신규과제(2차) 재공고(9.14(목)까지)


[대구테크노파크]

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

실현장 기반 실증ㆍ적용 지원사업 참여기업 모집 2차 공고(9.12(화) 18시까지)

2023년 메타버스 수출마케팅 지원사업 참여기업 모집 공고(지역주력 수출기업 Biz 플랫폼 구축 지원사업)(9.15(금) 17시까지)


[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)


[오송첨단의료산업진흥재단]

2023년도 산업혁신기반구축사업 「바이오인터페이싱 인체이식형 의료기기 실증기반 구축」 수혜기업 모집 공고(9.11(월) 17시까지)

2023 첨단실증지원사업 모집공고(10.10(화) 14시까지)


[원주의료기기테크노밸리]

「2023년 수요자맞춤형 기업애로해결(BSC) 프로그램」 참여기업 모집 공고(9.19(화)까지)

2023년 지역특화산업육성사업(비R&D) 기술지원사업 3차 참여기업 모집(9.19(화)까지)

거점기관 개방형혁신 기업지원 프로그램 참가기업 2차 모집 공고(9.22(금)까지)


[전남대학교 생체재료개발센터]

2023년 디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축 사업 수혜기업 모집 공고(9.11(월) 17시까지)


[전북테크노파크]

2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 상시모집 공고(예산소진시까지)


[한국데이터산업진흥원]

데이터 활용사례 벤치마킹 지원 시범사업 모집 안내(9.15(금)까지)


[한국무역협회]

2023년 지식재산권·해외인증 비관세장벽 대응 지원사업(상시)


[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 추가 모집 공고(9.30(토)까지)


[한국산업기술시험원]

의료기기 사업화 촉진 사업 지원 기업 추가 모집 공고(9.15(금)까지)


[한국화학융합기술원]

2023년도 스마트특성화기반구축사업 「디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축 사업」 수혜기업 모집 공고(9.11(월) 17시까지)


[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[건강보험심사평가원]

2023년 하반기 정규직 채용 공고(9.12(화) 17시까지)


[과학기술정보통신부]

과학기술정보통신부 청년인턴 채용공고(3차)(9.10(일)까지)


[과학기술정책연구원]

과학기술정책연구원 2차 청년인턴 채용(9.14(목) 16시까지)


[국민건강보험공단]

2023년도 하반기 국민건강보험공단 개방형직위 및 전문인력 채용 공고(9.15(금) 17시까지)


[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 본부장 공개모집 공고(9.18(월) 18시까지)


[정보통신산업진흥원]

오송첨단의료산업진흥재단 본부장 공개모집 공고(9.18(월) 18시까지)


[한국과학기술정보연구원]

2023년 계약직 연구원ㆍ기술원 채용(9.12(화) 18시까지)

한국과학기술정보연구원(KISTI) 2023년 하반기 정규직(수습) 연구원 채용 공고(9.19(화) 15시까지)

한국과학기술정보연구원(KISTI) 2023년 하반기 정규직(수습) 기술원 채용 공고(9.19(화) 15시까지)

한국과학기술정보연구원(KISTI) 2023년 하반기 정규직(수습) 행정원 채용 공고(9.19(화) 15시까지)

한국과학기술정보연구원(KISTI) 2023년 하반기 무기계약직(수습) 사무원 채용 공고(9.19(화) 15시까지)


[한국보건의료정보원]

2023년 제4차 직원채용 공고(9.18(월) 18시까지)


[한국산업기술진흥원]

2023년 한국산업기술진흥원 PD(산업기반) 공개채용 공고(9.15(금) 14시까지)


[한국의료기기산업협회]

신규직원 공개채용 공고(9.17(일)까지)


[한국의료기기안전정보원]

2023년 제3차 직원(무기계약 및 기간제 근로자) 채용공고(9.20(수)까지)

NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 487호 (발행일 : 2023-09-01)

의료기기 주간 뉴스레터 제 486호 (발행일 : 2023-08-25)

의료기기 주간 뉴스레터 제 485호 (발행일 : 2023-08-18)

의료기기 주간 뉴스레터 제 484호 (발행일 : 2023-08-11)


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