Vol. 486 발행일 : 2023/08/25

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 올해 상반기 의약품·의료기기 수출 줄고, 화장품 늘었다

2. 에이티센스 ‘에이티패치’, 일본 의료현장서 본격 처방

3. “K-의료기기 국가적 지원 충분히 이뤄져야”

4. 비만 신약 강력한 효과에 관련 의료기기 업계 '긴장'

5. '언제 위기 올지 모를 부정맥환자 원격진료 막은 의료법에 더 '갑갑'

6. "마약중독 디지털 치료기기, 중독자 사회 복귀 도울 것"

7. 의료기기 아니었어?… 연속혈당측정기, 제도적 관리체계 필요하다

8. 의료기기 전문 제노레이, 'OSCAR 15' 'OSCAR 15i' 美 FDA 승인

9. 드래곤플라이, ADHD 디지털 치료기기 상용화 ‘박차’

10. 신장 신경 차단술 기기 저항성 고혈압 새 치료법으로 부상

11. "기 허가 품목 의료기기 재평가 지속... 안전성·유효성 확보"

12. 제일헬스사이언스, 붙이는 의료용 자기발생기 출시

13. "한국에 주사 맞으러 가자"…중국인들 지갑 열렸다

14. 면역항암제 잘 듣는 환자, AI가 찾아낸다… “디지털 병리 적극 도입해야”

15. 해외 진출에 IPO까지… 물 만난 미용의료 플랫폼

16. 케어젠, 혈당강하 건기식 인도네시아 독점 공급계약

1. 시지바이오, 고분자연구센터 열어…"미용성형·항노화 제품개발" (‘23.08.21)

2. 제이엘케이, 의료AI 솔루션 동남아시아 수출 계약 체결 (23.08.22)

3. 제노레이, ‘OSCAR 15’ ‘OSCAR 15i’ FDA 510(k) 승인 (23.08.23)

4. 엔젠바이오, 美 NGS 시장 진출 시동…피씨엘과 MOU (23.08.23)

5. 원텍 "범용전기 수술기 '더올리지오', 식약처 품목허가 획득" (23.08.24)

6. 젠큐릭스 "대장암 동반진단제품 식약처 제조허가" (23.08.24)

진흥원, 2023년 상반기 보건산업 수출 실적 발표

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

글로벌 보건산업 동향 Vol.484(2023.08.21)

글로벌 보건산업 동향 Vol.483(2023.08.14)

글로벌 보건산업 동향 Vol.482(2023.08.07)

글로벌 보건산업 동향 Vol.481(2023.07.31)

글로벌 보건산업 동향 Vol.480(2023.07.24)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

디지털 솔루션 활용 정신건강관리 서비스 모델 개발

「디지털치료기기 건강보험 등재 가이드라인」 제정 안내

플라즈마전기수술기 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 제정

혁신의료기기 연구개발 브리프 2023.Vol.1 [고령친화/재활시스템]

2023년 주요국 의료인 면허 및 의료기관 설립 관련 법률 안내서

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건산업진흥원]

2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회(10.25(수)~26(목), 아스타나(카자흐스탄)

GPKOL 국제 심포지엄 개최(9.7(목)~8(금), 양재 엘타워)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정 교육생 모집(9.14(목)~15(금), 9.20(수)~9.22(금), 온라인)

[MEDITEK 조직위원회]

2023 MEDITEK – 의료기기/헬스케어 Open Innovation & Biz Partnering(9.13(수)-15(금), 메종 글래드 제주)

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[국가임상시험지원재단]

2023 9th KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(10.10(화)~12(목), 여의도 콘래드호텔)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

K-MEDI hub 전임상센터 2023년 바이오이미징 전문가 양성 워크샵 개최 안내(9.7(목), 대구경북첨단의료산업진흥재단 전임상센터)

[원주의료기기테크노밸리]

MDSAP 심사접근법의 이해 및 부적합사례 교육 개최 안내(9.7(목)-9.8(금), 원주의료기기테크노밸리)

강원의료기기전시회(GMES 2023) 개최 안내(9.21(목)~22(금), 원주시 의료기기종합지원센터)

[충북창조경제혁신센터]

『2023년 스타티움365』 하반기 교육생 모집 안내(과정별 교육일정상이)

[한국경영인증원]

ISO 13485:2016 기본 실무과정(9.12(화)까지 신청)

의료기기 멸균 밸리데이션 과정 교육(9.11(월)~12(화), 온라인)

[한국디지털융합진흥원]

2023 산업전문인력 AI 역량강화 AI 헬스케어 데이터 정제 및 가공 (3차)(온라인교육)

[한국보건복지인재원]

23년 8월 제약/의료기기/화장품 분야 이러닝 교육 안내 (과목별 2회 운영, 8.1~ 15/ 8.16~30)

바이오헬스산업분야 온라인 교육과정 안내(1차신청:~8.27(일), 2차신청:~9.10(일))

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

디지털치료기기(DTx) 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나(5차) 개최(8.31(목), 온라인)

신의료기술 선진입-후평가 제도개선 공청회(8.30(수), 포스트타워)

노인 통합 돌봄 관리 방안 모색을 위한 국제 세미나 개최 및 신청 안내(9.5(화), 서울여성플라자)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

병원-기업 페어링데이(전북대학교병원) 개최 안내(8.29(화)~30(수), 전북대학교병원)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

전자약기술개발 연구자 기술 워크숍 개최(9.14(목)-15(금), 강릉 세인트존스호텔)

대구·경북 의료기기 품질책임자 의무교육(9.7(목), 대구경북첨단의료산업진흥재단)

[한국의료기기안전정보원]

혁신의료기기 규제 및 연구개발 동향 세미나 개최 안내(8.31(목), 그랜드 인터컨티넨탈 서울(온라인 병행))

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 4차 교육 모집 안내(9.8(금)까지 신청)

23년 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업 간담회 개최 안내(9.15(금), 서울 COEX)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 20, 21차 교육 안내(9.4(월), 한국의료기기안전정보원)

RA 자격증 보수교육 2차 상세 일정 공지(9.15(금), 온라인)

[한국의료기기협동조합]

해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 안내(8.29(화)-30(수), 바비엥2교육센터)

「의료기기 국제인증지원센터」Active device 미용목적기기 세미나 개최 안내(9.7(목), LW컨벤션)

소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 세미나 개최 안내(9.7(목), 포 포인츠 바이 쉐라톤 조선)

2023 베트남 인도네시아 의료기기 시장 진출 전략 세미나(9.6(수), 온라인)

전략적 의료기기 마케팅 계획 수립 과정 (23년 3회차) 모집(9.6(수), 삼경교육센터)

의료기기 영업 특화 과정 (23년 1회차) 모집(9.19(화), 삼경교육센터)

디지털 치료기기 국내 인허가 이해과정 (23년 2회차) 모집(9.21(목), 삼경교육센터)

디지털 헬스케어 IT 서비스 운영관리 과정 (23년 1회차) 모집(9.25(월), 삼경교육센터)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국화학융합기술원]

의료기기 외과용이식재 분야 용어집(안) 설명회 및 공청회 개최 안내(9.6(수) 서울그랜드볼륨)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 8월 교육 일정 안내(교육별 신청기간 상이)

2023년 해외인증지원 교육 9월 교육 일정 안내(교육별 일정상이)

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 제2023-153호)

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령(보건복지부 제2023-154호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 2023-137호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 2023-144호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 2023-145호)

[식품의약품안전처]

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2023 - 397호)

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2023-49호, 2023.7.13)

「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2023-347호)

[건강보험심사평가원]

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

『2023년 한국의료 나눔문화 확산사업(나눔의료)』참가기관 추가모집(참가기관별 신청접수기한 상이)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

[KOTRA]

2023 한-카 의료서비스 및 의료기기 수출상담회(8.28(월)까지)

2023 아제르바이잔 제약 의료기기 파트너링 사업(9.30(토)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[MEDITEK 조직위원회]

2023 MedTeck+ 언박싱 데이 참가기업 모집 안내(8.22(화)까지)

[강원정보문화산업진흥원]

2023년 의료ㆍ건강 생태계 활성화 지원사업 국외 전시회(공동관) 참가지원 모집 공고(8.30(수) 13시까지)

[강원테크노파크]

2023년 지역혁신클러스터(R&D) 거점기관 개방형혁신 기업지원 프로그램 참가기업 모집 통합 공고(수행기관별 신청기간 상이)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

치매코호트 멀티모달 데이터적용 실증기반구축사업 지원 대상 기업 상시모집 통합 공고(8.31(목) 18시까지)

[기초자치단체]

남양주시 2023년 베트남 호치민 종합 전시회 참가기업 모집 공고(9.1(금)까지)

[김해의생명산업진흥원]

2023년 독일 뒤셀도르프 국제의료기기 전시회 참가업체 모집 공고(8.31(목)까지)

2023년 3차 전자약ㆍ디지털치료제 전주기 기술사업화 지원사업 수혜기업 모집 공고(8.31(목) 18시까지)

2023년 한ㆍ세계화상 비즈니스위크 김해 바이오 공동관 참가기업 모집 공고(9.15(금) 18시까지)

[대구테크노파크]

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 2차 수혜기업 모집 통합공고(8.31(목) 18시까지)

실현장 기반 실증ㆍ적용 지원사업 참여기업 모집 2차 공고(9.12(화) 18시까지)

[부산테크노파크]

지능형 헬스케어제품 기반 실증ㆍ사업화 지원사업 모집 통합 공고(9.13(수) 18시까지)

2023년 4차 치의학 디지털 상용화 기술지원사업 지원기업 모집 통합 공고(8.28(월)까지)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

[서울경제진흥원]

독일 세일즈 미션 스타트업 모집 공고(9.1(금) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제39회 국제의료기기, 병원설비전시회(KIMES 2024) 원주공동관 참가기업 모집공고(8.31(목) 18시까지)

[지역혁신클러스터(R&D)] 거점기관 개방형혁신 기업지원 프로그램 안내(8.31(목)까지)

「2023년 수요자맞춤형 기업애로해결(BSC) 프로그램」 참여기업 모집 공고(9.19(화)까지)

[전남대학교 생체재료개발센터]

2023년 디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축 사업 수혜기업 모집 공고(9.11(월) 17시까지)

[중소벤처기업부]

2023년 해외규격인증획득지원사업 패스트트랙 및 일반트랙 3차 참여기업 모집공고(8.31(목)까지)

[한국경영혁신중소기업협회]

2023년 중소기업 혁신대전 M&Aㆍ상생투자(IR) 포럼 IR 데모데이 참여기업 모집 공고(9.1(금) 18시까지)

[한국과학기술연구원 서울바이오허브]

2023 하반기 서울-바젤 스타트업 허브 엑셀러레이션 프로그램 참가기업 모집 공고(8.29(화)까지)

[한국무역협회]

2023년 지식재산권·해외인증 비관세장벽 대응 지원사업(상시)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

「2023년 K-Health 대구 AI 의료생태계 구축 지원사업」 수혜기업 추가모집 공고(8.31(목) 16시까지)

[한국의료기기협동조합]

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

[한국화학융합기술원]

2023년도 스마트특성화기반구축사업 「디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축 사업」 수혜기업 모집 공고(9.11(월) 17시까지)

2023년도 산업혁신기반구축사업 「바이오인터페이싱 인체이식형 의료기기 실증기반 구축」 수혜기업 모집 공고(9.8(금) 17시까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)

[한국보건산업진흥원]

2023년 제3차 계약직원(기간제, 위촉직원(청년인턴)) 채용 공고(8.30(수)까지)

2023년 제2차 연구사업관리전문가 PD(기간제 직원) 채용 공고(8.30(수)까지)

한국보건산업진흥원 기획이사 초빙 공고(8.29(화) 18시까지)

[과학기술정보통신부]

과학기술정보통신부 기간제근로자 채용 공고(8.30(수)까지

[국민건강보험공단]

2023년도 하반기 국민건강보험공단 신규직원 채용 공고(8.30(수) 17시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 1차 대구경북첨단의료산업진흥재단 직원 채용공고(9.1(금) 12시까지)

[대구테크노파크]

(재)대구테크노파크 2023년 제3차 신규직원 채용 공고(9.11(월)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 3분기 한국산업기술시험원 위촉 계약직[행정·연구직] 공개모집(8.29(화) 13시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

한국스마트의료기기산업진흥재단 2023년 사업계약직 공고(8.31(목)까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 485호 (발행일 : 2023-08-18)

의료기기 주간 뉴스레터 제 484호 (발행일 : 2023-08-11)

의료기기 주간 뉴스레터 제 483호 (발행일 : 2023-08-04)

의료기기 주간 뉴스레터 제 482호 (발행일 : 2023-07-28)

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