Vol. 485 발행일 : 2023/08/18

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. ‘필수 관문’ FDA 심사비 인상…업계 “우려 반 기대 반”

2. 라이프시맨틱스, 파라과이 정부에 디지털의료기기 시연

3. 큐엘메드, '닥터페민 이너케어' 의료기기(창상피복제) 실비적용 가능

4. 원텍, 고주파 의료기기 '올리지오' 카자흐스탄 인증 획득

5. 디지털 치료기기, 미국 시장 진출 추진시 고려할 점은?

6. 덴컴-덴티움, 치과의료 분야 음성AI기반 EDR솔루션 공동사업화 추진 MOU체결

7. 성남시, 파라과이 사절단에 ‘혁신적 K-의료기기’ 선보여

8. 국내에선 손해? 자꾸만 해외 나가는 AI 의료 기업들

9. 엘앤씨바이오, 메가카티 신의료기술평가 유예 선정

10. 유럽 콘택트렌즈 회사들 긴장… PFAS 규제하나?

11. 뷰노, 심정지 예측 의료기기 소아청소년까지 비급여 적용

12. SKT ‘마이데이터·의료기기’ 사업 탄력…비통신 포트폴리오 넓힌다

13. 딥노이드, 뇌동맥류 진단 AI ‘딥뉴로’ 혁신의료기술 선정

14. AI 기반 체외수정 시술 배아 선별 기술 임상연구 돌입

15. '치매 조기 진단' 브레디스헬스케어, 딥테크 팁스 선정

16. 엑소아틀레트, 웨어러블 재활로봇 ‘EA2 PRO’ 선별급여 적용

17. 제이시스메디칼, 미용 의료기기 ‘덴서티’ 미국 FDA 510K 승인

18. 로킷헬스케어, ‘3D 프린팅 기반 당뇨발 치료 기술’ NECA 혁신의료기술 선정

19. 백인·남성 데이터셋으로 학습한 AI, 진단·치료법서 어떤 편향성 보일까

20. 바이오니아 "최대 40종 검사키트 개발 중…매출 확대 기여 기대"

21. 유럽 MDR 인증 성공률 25% 남짓…인증 건수 997개 불과

22. 시지바이오, HA 필러 '지젤리뉴' 중동 국가 첫 진출

1. 원텍, MSCI 글로벌 스몰캡 지수 편입 (23.08.11)

2. 인바디, 전 세계 체성분 데이터 1억건 돌파 (23.08.14)

3. 시지바이오, 척추 임플란트 '어드밴스드 럼픽스' FDA 승인 (23.08.14)

4. '뷰노 심정지예측 AI' 비급여, 소아청소년까지 확대 적용 (23.08.17)

5. 이루다, '한국피부비만성형학회 라이브 레이저' 아카데미 참가 (23.08.17)

6. 젠큐릭스, 진스웰BCT 6개 병원 도입 추가 승인 (23.08.17)

의료기관의 해외진출 시 필요한 법률정보를 쉽고 빠르게!

2023년 한국보건산업진흥원 공공데이터 개방 정책 마련을 위한 수요조사 안내

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

글로벌 보건산업 동향 Vol.483(2023.08.14)

글로벌 보건산업 동향 Vol.482(2023.08.07)

글로벌 보건산업 동향 Vol.481(2023.07.31)

글로벌 보건산업 동향 Vol.480(2023.07.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.479(2023.07.17)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

2023년 주요국 의료인 면허 및 의료기관 설립 관련 법률 안내서

대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서)

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(인천광역시)

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.78)

보건산업정책연구 PERSPECTIVE(Vol.3 No.1)

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건산업진흥원]

2023 한-카 의료기기 및 의료서비스 수출상담회(10.25(수)~26(목), 아스타나(카자흐스탄)

GPKOL 국제 심포지엄 개최(9.7(목)~8(금), 양재 엘타워)

[MEDITEK 조직위원회]

2023 MEDITEK – 의료기기/헬스케어 Open Innovation & Biz Partnering(9.13(수)-15(금), 메종 글래드 제주)

[강원지역혁신플랫폼]

2023 디지털헬스케어 채용박람회 개최 안내(9.8(금). 원주 인터불고호텔)(8.14(월) 15시까지 신청)

[강원창조경제혁신센터]

8월 강원스타트업 멘토링아워 참가자 모집(8.24(목), 강원창조경제혁신센터)

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[국가임상시험지원재단]

2023 9th KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(10.10(화)~12(목), 여의도 콘래드호텔)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

K-MEDI hub 전임상센터 2023년 바이오이미징 전문가 양성 워크샵 개최 안내(9.7(목), 대구경북첨단의료산업진흥재단 전임상센터)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업교육(3차) 안내(8.24(목), 코엑스)

2023 대한민국 국제 병원 및 헬스테크 박람회 관련 사업단 홍보부스/세미나 개최(사전신청)

2023년도 범부처전주기의료기기연구개발사업 연구개발비 사용기준 설명회(8.24(목), 엘타워)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 2차 의료기기 규제과학(RA) 2급 전문가 교육 공고 안내(8.21~8.25)

MDSAP 심사접근법의 이해 및 부적합사례 교육 개최 안내(9.7(목)-9.8(금), 원주의료기기테크노밸리)

[충북창조경제혁신센터]

『2023년 스타티움365』 하반기 교육생 모집 안내(과정별 교육일정상이)

[한국경영인증원]

ISO 13485:2016 기본 실무과정(9.12(화)까지 신청)

의료기기 멸균 밸리데이션 과정 교육(9.11(월)~12(화), 온라인)

[한국디지털융합진흥원]

2023 산업전문인력 AI 역량강화 AI 헬스케어 데이터 정제 및 가공 (3차)(온라인교육)

[한국보건복지인재원]

23년 8월 제약/의료기기/화장품 분야 이러닝 교육 안내 (과목별 2회 운영, 8.1~ 15/ 8.16~30)

바이오헬스산업분야 온라인 교육과정 안내(1차신청:~8.27(일), 2차신청:~9.10(일))

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

병원-기업 페어링데이(전북대학교병원) 개최 안내(8.29(화)~30(수), 전북대학교병원)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

전자약기술개발 연구자 기술 워크숍 개최(9.14(목)-15(금), 강릉 세인트존스호텔)

의료 AI 소프트웨어 사이버 보안 교육(8.22(화)~23(수), 온라인)

디지털 치료제와 AI 기반 소프트웨어 의료기기 임상시험 이해(8.24(목), 온라인)

디지털 치료제와 AI 기반 소프트웨어 의료기기 임상시험 승인(8.25(금), 온라인)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) SW 및 사이버보안 2차 교육 모집 안내(8.22(화)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 4차 교육 모집 안내(8.24(목)까지)

혁신의료기기 규제 및 연구개발 동향 세미나 개최 안내(8.31(목), 그랜드 인터컨티넨탈 서울(온라인 병행))

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 4차 교육 모집 안내(9.8(금)까지 신청)

[한국의료기기협동조합]

해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 안내(8.29(화)-30(수), 바비엥2교육센터)

유럽 MDR 맞춤형 이론ㆍ실습 교육 참여기업 모집(신청기한: 8.25(금) 18시까지)

「의료기기 국제인증지원센터」Active device 미용목적기기 세미나 개최 안내(9.7(목), LW컨벤션)

소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 세미나 개최 안내(9.7(목), 포 포인츠 바이 쉐라톤 조선)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국특허전략개발원]

국가 전략기술 우수융합 성과 기술설명회(8.24(목), 서울 코엑스)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 8월 교육 일정 안내(교육별 신청기간 상이)

2023년 해외인증지원 교육 9월 교육 일정 안내(교육별 일정상이)

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 2023-137호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 2023-144호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 2023-145호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-134호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-135호)

[식품의약품안전처]

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2023 - 397호)

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2023-49호, 2023.7.13)

「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2023-347호)

[건강보험심사평가원]

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

2023 중국(선양) 한국주간 행사 참가기관 모집 안내(8.21(월) 18시까지)

『2023 한-인니 메디컬 로드쇼』 참가기업(의료서비스·의료기기·화장품) 모집(8.21(월) 17시까지)

『2023년 한국의료 나눔문화 확산사업(나눔의료)』참가기관 추가모집(참가기관별 신청접수기한 상이)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

[KOTRA]

2023 한-카 의료서비스 및 의료기기 수출상담회(8.28(월)까지)

2023 아제르바이잔 제약 의료기기 파트너링 사업(9.30(토)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[MEDITEK 조직위원회]

2023 MedTeck+ 언박싱 데이 참가기업 모집 안내(8.22(화)까지)

[강원정보문화산업진흥원]

2023년 의료ㆍ건강 생태계 활성화 지원사업 국외 전시회(공동관) 참가지원 모집 공고(8.30(수) 13시까지)

[강원창조경제혁신센터]

8월 강원스타트업 멘토링아워 참가자 모집(8.20(일) 23시30분까지)

2023년도 정기 IR 프로그램 6회(8월) 참여기업 모집공고(8.24(목)까지)

[강원테크노파크]

2023년 지역혁신클러스터(R&D) 거점기관 개방형혁신 기업지원 프로그램 참가기업 모집 통합 공고(수행기관별 신청기간 상이)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

치매코호트 멀티모달 데이터적용 실증기반구축사업 지원 대상 기업 상시모집 통합 공고(8.31(목) 18시까지)

2023년 스핀오프 기업 창업 지원 예비창업자 모집 공고(8.22(화) 17시까지)

[기초자치단체]

남양주시 2023년 베트남 호치민 종합 전시회 참가기업 모집 공고(9.1(금)까지)

[김해의생명산업진흥원]

2023년 독일 뒤셀도르프 국제의료기기 전시회 참가업체 모집 공고(8.31(목)까지)

[대구테크노파크]

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 2차 수혜기업 모집 통합공고(8.31(목) 18시까지)

2023년 지역기업 성장사다리 지원사업 Post-BI지원 추가모집 연장 공고(8.25(금) 18시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 KMDF 범부처 매칭데이 참가기업 모집 안내(8.25(금) 16시까지)

[부산테크노파크]

지능형 헬스케어제품 기반 실증ㆍ사업화 지원사업 모집 통합 공고(9.13(수) 18시까지)

2023년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 수혜기업 추가모집 재공고(8.25(금) 18시까지)

2023년 4차 치의학 디지털 상용화 기술지원사업 지원기업 모집 통합 공고(8.28(월)까지)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

[성남산업진흥원]

성남시 의료기기 GMP 인증 획득 지원 참가기업 모집 공고(8.17(목)까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제39회 국제의료기기, 병원설비전시회(KIMES 2024) 원주공동관 참가기업 모집공고(8.31(목) 18시까지)

디지털헬스케어산업 기술고도화 지원사업 참여기업 모집 공고(2차)(8.22(화)까지)

[지역혁신클러스터(R&D)] 거점기관 개방형혁신 기업지원 프로그램 안내(8.31(목)까지)

[중소벤처기업부]

2023년 해외규격인증획득지원사업 패스트트랙 및 일반트랙 3차 참여기업 모집공고(8.31(목)까지)

[중소벤처기업진흥공단]

2023년 하반기 기술교류 상담회 참가기업 통합 모집 공고(8.22(화)까지)

[충북테크노파크]

2023년 3차 정밀의료ㆍ의료기기 핵심분야 전주기 제품화 및 사업화 지원 수혜기업 모집 공고(8.24(목) 18시까지)

[한국과학기술연구원 서울바이오허브]

2023 하반기 서울-바젤 스타트업 허브 엑셀러레이션 프로그램 참가기업 모집 공고(8.29(화)까지)

[한국무역협회]

2023년 지식재산권·해외인증 비관세장벽 대응 지원사업(상시)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

[한국의료기기산업협회]

2023년도 세계일류상품 및 생산기업 선정계획 공고 안내(8.25(금) 18시까지)

[한국의료기기협동조합]

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

2023년 인도네시아 자카르타 의료기기 전시회(Hospital Expo) 참가기업 모집 공고(8.25(금) 17시까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)

[한국보건산업진흥원]

2023년 제3차 계약직원(기간제, 위촉직원(청년인턴)) 채용 공고(8.30(수)까지)

2023년 제2차 연구사업관리전문가 PD(기간제 직원) 채용 공고(8.30(수)까지)

한국보건산업진흥원 기획이사 초빙 공고(8.29(화) 18시까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 하반기 국민건강보험공단 신규직원 채용 공고(8.30(수) 17시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 1차 대구경북첨단의료산업진흥재단 직원 채용공고(9.1(금) 12시까지)

[질병관리청]

2023년도 질병관리청 건강위해대응과 기간제근로자 채용 재공고(8.25(금)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 3분기 한국산업기술시험원 위촉 계약직[행정·연구직] 공개모집(8.29(화) 13시까지)

[한국산업기술진흥원]

2023년 체험형 인턴(중증 장애인, 준·고령 장애인) 공개채용 공고(8.22(화) 14시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

한국스마트의료기기산업진흥재단 2023년 사업계약직 공고(8.31(목)까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 484호 (발행일 : 2023-08-11)

의료기기 주간 뉴스레터 제 483호 (발행일 : 2023-08-04)

의료기기 주간 뉴스레터 제 482호 (발행일 : 2023-07-28)

의료기기 주간 뉴스레터 제 481호 (발행일 : 2023-07-21)

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