KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 484 발행일 : 2023/08/11

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[건강보험심사평가원]

• 심사평가원 ‘미래 보건의료 시스템 대비’ 주제, 국제 심포지엄 개최


[식품의약품안전처]

• 희소.긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서류 간소화

• 의료기기 배상책임공제’로 책임보험 가입 부담 완화


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 소프트웨어 및 전기 수술 장치까지 기술문서 심사 서비스 범위 확대



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 헬스케어 힘주는 광주…'이식형 의료기기' 인프라 확장

2. KTC, 日 인증기관과 손잡고 국내 의료기기 기업 수출 지원

3. 중국 치과 의료기기 시장 성장세, 국내 기업 기회있다

4. 가천대 길병원, 국내 최초 림프절 검체 수술 로봇 개발

5. 혁신의료기기 지정 '탄력'…"우수한 IT·의료 기술 밑바탕"

6. "테마섹이 꽂힌 분산형 임상시험…글로벌 진출"

7. 바텍, 세계 1위 의료기기 유통사 손잡고 美 시장 공략

8. 한국광기술원, 세계 최초 안과 의료기기용 'AR 기반 안운동 검진 시스템' 개발

9. 브레싱스, 베트남 현지인 대상 의료기기 신제품 실증…시장 진출 포석

10. 바이오니아, 4개국서 분자진단 제품 MDSAP 인증 획득

11. '임플란트에 진심' 나이벡 "4년 내 中 시장 점유율 35% 달성"

12. 카카오헬스, 하반기 첫 플랫폼 개시···막바지 준비 돌입

13. 리메드社 만성통증 치료장비 ‘ZTone’, 유럽 의료기기 규정 ‘CD MDR’인증 획득

14. 빗장 건 한국, 활짝 연 이스라엘, 일본·영국도 앞서가…원격의료 현주소

15. 폭염에 다시 찾는 '산소포화도 측정기'…바른 사용법은?

16. 고혈압-뇌중풍-당뇨… 인공지능 기술로 맞춤 관리한다

17. 복벽 움직임 따라가 탈장재발 방지…'수술 그물망' 개발

18. 디알텍, AI 딥러닝 디텍터 美 FDA 시판전 허가 승인 "새로운 표준 선도"

19. 미국 디지털 치료기기 과제 역시 '투자 수익과 가치 입증'

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 엔젠바이오, 유럽 의료기기 품질경영시스템 인증 갱신 (23.08.08)

2. 젠큐릭스 "액체생검 폐암 동반진단 제품, UAE에서 허가" (23.08.09)

3. 수젠텍, '2023 글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트' 연계 최종 선정 (23.08.09)

4. 제이엘케이 "뇌졸증 이어 암 관련 인공지능 원천 美특허" (23.08.09)

04 보건산업진흥원 동향

'한국보건산업진흥원이 알려주는 '혁신통합트랙' 톺아보기

한국보건산업진흥원, 『2023 한-인니 메디컬 로드쇼』 참가기업 모집

2023년도 제3차 보건신기술 신규·연장 기술 신청공고(~9.4(월))

2023년 GHKOL 국제의료사업 전문위원 모집 공고

의료 인공지능의 윤리와 전망

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.482(2023.08.07)

글로벌 보건산업 동향 Vol.481(2023.07.31)

글로벌 보건산업 동향 Vol.480(2023.07.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.479(2023.07.17)

글로벌 보건산업 동향 Vol.477(2023.07.03)


발표자료집

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서)

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(인천광역시)

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.78)

보건산업정책연구 PERSPECTIVE(Vol.3 No.1)

2023년 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건산업진흥원]

GPKOL 국제 심포지엄 개최(9.7(목)~8(금), 양재 엘타워)

K-HOSPITAL FAIR 2023 연계 의료기기 기업 찾아가는 상담 사전 접수(8.16(수)까지)


[MEDITEK 조직위원회]

2023 MEDITEK – 의료기기/헬스케어 Open Innovation & Biz Partnering(9.13(수)-15(금), 메종 글래드 제주)


[강원지역혁신플랫폼]

2023 디지털헬스케어 채용박람회 개최 안내(9.8(금). 원주 인터불고호텔)(8.14(월) 15시까지 신청)


[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)


[국가임상시험지원재단]

2023 9th KoNECT-MOHW-MFDS International Conference(10.10(화)~12(목), 여의도 콘래드호텔)


[국민건강보험공단]

바이오헬스 산업계 대상 데이터 구축 및 제공 사업설명회 개최 안내(8.18(금), 연세세브란스빌딩)


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

K-MEDI hub 전임상센터 2023년 바이오이미징 전문가 양성 워크샵 개최 안내(9.7(목), 대구경북첨단의료산업진흥재단 전임상센터)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업교육(3차) 안내(8.24(목), 코엑스)


[원주의료기기테크노밸리]

2023년 2차 의료기기 규제과학(RA) 2급 전문가 교육 공고 안내(8.21~8.25)

MDSAP 심사접근법의 이해 및 부적합사례 교육 개최 안내(9.7(목)-9.8(금), 원주의료기기테크노밸리)


[충북테크노파크]

2023년 충북혁신도시 여름방학 특집: 놀면서 배우는 인공지능(AI), AI야 놀자(7.24(월)~8.18(금) 교육시행)


[한국경영인증원]

ISO 13485:2016 기본 실무과정(9.12(화)까지 신청)


[한국디지털융합진흥원]

의료/바이오 산업의 AI 도입 이해(8.15(화)까지 신청)


[한국보건복지인재원]

23년 8월 제약/의료기기/화장품 분야 이러닝 교육 안내 (과목별 2회 운영, 8.1~ 15/ 8.16~30)


[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

디지털치료기기(DTx) 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나(3차) 개최 및 신청 안내(8.10(목), 온라인)


[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

전자약기술개발 연구자 기술 워크숍 개최(9.14(목)-15(금), 강릉 세인트존스호텔)


[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 3차 교육 모집 안내(8.18(금)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) SW 및 사이버보안 2차 교육 모집 안내(8.22(화)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 4차 교육 모집 안내(8.24(목)까지)

2023년 제8회 의료기기 채용박람회 참가기업(기관) 모집(8.14(일)까지)

23년 국제규격가이드라인 제2차 기술세미나(체외진단의료기기)(8.17(목), 위드스페이스)

혁신의료기기 규제 및 연구개발 동향 세미나 개최 안내(8.31(목), 그랜드 인터컨티넨탈 서울(온라인 병행))


[한국의료기기협동조합]

디지털 헬스케어 특화 소프트웨어 설계 기획 과정 (23년 1회차) 모집(8.17(목), 삼경교육센터)

해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 안내(8.29(화)-30(수), 바비엥2교육센터)

유럽 MDR 맞춤형 이론ㆍ실습 교육 참여기업 모집(신청기한: 8.25(금) 18시까지)

「의료기기 국제인증지원센터」Active device 미용목적기기 세미나 개최 안내(9.7(목), LW컨벤션)


[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)


[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 8월 교육 일정 안내(교육별 신청기간 상이)

2023년 해외인증지원 교육 9월 교육 일정 안내(교육별 일정상이)


Information 고시

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 2023-137호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 2023-144호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 2023-145호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-134호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-135호)


[식품의약품안전처]

「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2023 - 397호)

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2023-49호, 2023.7.13)

「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2023-347호)


[건강보험심사평가원]

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정


[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023 중국(선양) 한국주간 행사 참가기관 모집(8.18(금) 18시까지)

『2023 한-인니 메디컬 로드쇼』 참가기업(의료서비스·의료기기·화장품) 모집(8.21(월) 17시까지)

『2023년 한국의료 나눔문화 확산사업(나눔의료)』참가기관 추가모집(참가기관별 신청접수기한 상이)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation Square Challenge) 프로그램 공고(8.18(금)까지)


[FITI시험연구원]

2023년 해외바이어초청 수출상담회 수혜기업 모집 연장 공고(8.14(월) 18시까지)


[KOTRA]

2023 한-카 의료서비스 및 의료기기 수출상담회(8.28(월)까지)

2023 아제르바이잔 제약 의료기기 파트너링 사업(9.30(토)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)


[MEDITEK 조직위원회]

2023 MedTeck+ 언박싱 데이 참가기업 모집 안내(8.22(화)까지)


[강원지역혁신플랫폼]

2023년 정밀의료 신산업을 위한 데이터 산업전환 맞춤형 지원사업 모집 공고(8.17(목) 18시까지)


[강원창조경제혁신센터]

8월 강원스타트업 멘토링아워 참가자 모집(8.20(일) 23시30분까지)


[강원테크노파크]

2023년 지역혁신클러스터(R&D) 거점기관 개방형혁신 기업지원 프로그램 참가기업 모집 통합 공고(수행기관별 신청기간 상이)


[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

치매코호트 멀티모달 데이터적용 실증기반구축사업 지원 대상 기업 상시모집 통합 공고(8.31(목) 18시까지)

2023년 스핀오프 기업 창업 지원 예비창업자 모집 공고(8.22(화) 17시까지)


[김해의생명산업진흥원]

2023년 3차 강소연구개발특구 의료기기 전문 제조기업 육성사업 수혜기업 모집 공고(8.14(월) 18시까지)

김해시 2023년 하반기 중소기업 산업인증비용 지원사업 공고(예산소진시까지)


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

디지털 헬스케어/의료기기 특화 제품 개발지원 사업 추가 모집 공고(8.17(목) 15시까지)


[대구테크노파크]

『2023년 대구지역기업 성장사다리 지원사업』 Post-BI지원 추가모집 공고(8.16(수) 18시까지)

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년 이전기술사업화지원사업 참여기업 모집 공고(8.16(수)까지)

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 KMDF 범부처 매칭데이 참가기업 모집 안내(8.25(금) 16시까지)


[부산경제진흥원]

2023년 메디컬 재팬 도쿄 전시회 부산관 참여기업 모집 공고(8.16(수) 17시까지)


[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)


[성남산업진흥원]

성남시 의료기기 GMP 인증 획득 지원 참가기업 모집 공고(8.17(목)까지)


[원주의료기기테크노밸리]

제39회 국제의료기기, 병원설비전시회(KIMES 2024) 원주공동관 참가기업 모집공고(8.31(목) 18시까지)

제19회 강원의료기기전시회(GMES 2023) 기업초청 해외바이어 지원사업 참가기업 2차 모집(8.15(화) 18시까지)


[전북테크노파크]

[전북] 2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 추가모집 공고(8.18(금) 15시까지)


[중소벤처기업부]

2023년 해외규격인증획득지원사업 패스트트랙 및 일반트랙 3차 참여기업 모집공고(8.31(목)까지)

해외전시회 SWITCH 2023 참가기업 모집공고(8.14(월) 16시까지)

해외전시회 CES 2024 K-스타트업 통합관 참여기관 모집공고(8.16(수) 17시까지)


[중소벤처기업진흥공단]

2023년 하반기 기술교류 상담회 참가기업 통합 모집 공고(8.22(화)까지)


[충북테크노파크]

2023년 3차 정밀의료ㆍ의료기기 핵심분야 전주기 제품화 및 사업화 지원 수혜기업 모집 공고(8.24(목) 18시까지)


[한국과학기술연구원 서울바이오허브]

2023 하반기 서울-바젤 스타트업 허브 엑셀러레이션 프로그램 참가기업 모집 공고(8.29(화)까지)


[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

2023년 첨단 기능성 소재 기반 시기능 보조기기 산업육성 기업지원 사업 수혜기업 모집 3차 공고(8.17(목)까지)


[한국의료기기산업협회]

2023년도 세계일류상품 및 생산기업 선정계획 공고 안내(8.25(금) 18시까지)


[한국의료기기협동조합]

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)


[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[국민연금공단]

2023년 공무직 채용 공고(8.18(금) 17시까지)

2023년 신규직원 공개채용 공고(8.18(금) 17시까지)


[식품의약품안전평가원]

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급) 채용 공고(8.15(화)까지)

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급 대체자) 채용 공고(8.15(화)까지)


[한국과학기술기획평가원]

2023년 체험형 청년인턴(장애인 제한경쟁) 공개채용(8.18(금) 10시까지)

2023-4회 위촉연구직 공개채용(8.18(금) 10시까지)


[한국산업기술진흥원]

2023년 체험형 인턴(중증 장애인, 준·고령 장애인) 공개채용 공고(8.22(화) 14시까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 483호 (발행일 : 2023-08-04)

의료기기 주간 뉴스레터 제 482호 (발행일 : 2023-07-28)

의료기기 주간 뉴스레터 제 481호 (발행일 : 2023-07-21)

의료기기 주간 뉴스레터 제 480호 (발행일 : 2023-07-14)


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