Vol. 483 발행일 : 2023/08/04

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 소아 심폐 수술용 혈관 카테터, 긴급도입 필요 의료기기 지정

2. 드림텍, 美 로봇 전문기업과 AI 의료용 로봇사업 맞손

3. "의료AI, 거품 아닌 필수-패러다임 변화 속도"

4. 토마토크루 “피 뽑지 않고 안정적으로 혈당 측정 가능”

5. 로킷헬스케어, 장기재생 의료기기 '유럽 CE MDR' 인증

6. 예산‧인력 부족에 ‘의료정보’ 위험 노출…사용자 경유한 사이버 공격 증가

7. 독일 디지털 치료기기 시장에 진출하려면?

8. 넥스트앤바이오, 오가노이드 기반 ‘췌장암 항암제 감수성 검사’ 의료기술 승인

9. 미국 진출 관문 FDA 실사·통과 성공적 대비 필수 ‘QMS’...준비 어떻게?

10. 피부암 모즈미세도식수술, 디지털 병리와 시너지 外

11. 이명도 디지털 치료기기로…뉴라이브, ‘소리클리어’ 확증임상 나선다

12. 2·3·4등급 의료기기 제품 '1084개' 재평가

13. 원텍, 고주파 의료기기 ‘올리지오’ 우크라이나 인증 획득

14. 생성형 의료 AI의 등장…기술력 뛰어나도 무분별한 도입은 ‘NO’

15. 미세먼지 '보통 이상'이면 소프트렌즈 착용 마세요

16. 日치매 조기 발굴 나서는 韓 뇌파 스타트업 '아이메디신'

17. 전류파장으로 인슐린 생산…당뇨병 치료기술 열리나

18. 라이프시맨틱스 “피부암 영상검출·진단보조 SW, 확증 임상시험 계획 승인”

19. 의료AI , 의료진 · 환자 맞춤형 진단 보조 도구 활용 '각광'

20. "한국인 꿀피부 비법"…K에스테틱, '한류바람' 올라 타나

21. "타이렉스, 심박동기·제세동기 이식서 감염 막아주는 치료 옵션"

1. 시지바이오, 인도네시아 의료진 '에스테틱 위크' 개최 (23.07.27)

2. 나이벡, '임플란트 소재생산' 2공장 준공…GMP 인증 착수 (23.07.27)

3. 씨젠, 美 AACC서 분자진단 시스템 선봬 (23.07.28)

4. 엔젠바이오, 미국 법인 설립…美 암 진단시장 진출 본격화(23.07.28)

5. 젠큐릭스, 미국 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷' 참여 (23.07.31)

6. 코어라인소프트, 신한제7호스팩과 합병 승인…내달 코스닥 상장 (23.08.01)

7. 루닛, ‘HER2 양성 대장암 치료반응 예측’ 연구결과 발표(23.08.02)

8. 젠큐릭스, 폐암 진단키트 보험수가 심사 완료…급여 적용(23.08.02)

9. 원텍, '올리지오' 우크라이나 인증 완료(23.08.03)

국민과 함께 만드는 보건산업 경쟁력!

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

글로벌 보건산업 동향 Vol.481(2023.07.31)

글로벌 보건산업 동향 Vol.480(2023.07.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.479(2023.07.17)

글로벌 보건산업 동향 Vol.477(2023.07.03)

글로벌 보건산업 동향 Vol.476(2023.06.26)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

보건산업정책연구 PERSPECTIVE(Vol.3 No.1)

2023년 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침

의료기기 사이버보안 업무설명회(12차) 발표자료 공유

2021년 항노화 제조산업 실태조사

2023 국가별 보건산업 현황 보고서 - 아시아 15개국

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

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[한국보건산업진흥원]

K-HOSPITAL FAIR 2023 연계 의료기기 기업 찾아가는 상담 사전 접수(8.16(수)까지)

[MEDITEK 조직위원회]

2023 MEDITEK 행사 안내(9.13~9.15, 제주)

[강원지역혁신플랫폼]

2023 디지털헬스케어 채용박람회 개최 안내(9.8(금). 원주 인터불고호텔)(8.14(월) 15시까지 신청)

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[국가임상시험지원재단]

2023 제9회 KoNECT International Conference 안내(10.10(화)~12(목), 콘래드 서울)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업교육(3차) 안내(8.24(목), 코엑스)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 2차 의료기기 규제과학(RA) 2급 전문가 교육 공고 안내(8.21~8.25)

MDSAP 심사접근법의 이해 및 부적합사례 교육 개최 안내(9.7(목)-9.8(금), 원주의료기기테크노밸리)

[충북테크노파크]

2023년 충북혁신도시 여름방학 특집: 놀면서 배우는 인공지능(AI), AI야 놀자(7.24(월)~8.18(금) 교육시행)

[한국경영인증원]

ISO 13485:2016 기본 실무과정(9.12(화)까지 신청)

[한국디지털융합진흥원]

의료/바이오 산업의 AI 도입 이해(8.15(화)까지 신청)

[한국보건복지인재원]

23년 8월 제약/의료기기/화장품 분야 이러닝 교육 안내 (과목별 2회 운영, 8.1~ 15/ 8.16~30)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

디지털치료기기(DTx) 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나(3차) 개최 및 신청 안내(8.10(목), 온라인)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 3차 교육 모집 안내(8.18(금)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) SW 및 사이버보안 2차 교육 모집 안내(8.22(화)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 이러닝 하반기 교육 모집 안내(7,8차 접수기간 상이)

2023년 차세대 의료기기통합정보시스템 사용자 교육 일정 안내(다회차)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 4차 교육 모집 안내(8.24(목)까지)

2023년 제8회 의료기기 채용박람회 참가기업(기관) 모집(8.14(일)까지)

[한국의료기기협동조합]

디지털 헬스케어 특화 소프트웨어 설계 기획 과정 (23년 1회차) 모집(8.17(목), 삼경교육센터)

해외 인허가를 위한 ISO 10993에 따른 생물학적 안전성 평가 요구사항 교육 안내(8.29(화)-30(수), 바비엥2교육센터)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 8월 교육 일정 안내(교육별 신청기간 상이)

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 2023-137호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 2023-144호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 2023-145호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-134호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-135호)

[식품의약품안전처]

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2023-49호, 2023.7.13)

「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2023-347호)

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(공고번호 2023-277호, 2023.6.7.)

[건강보험심사평가원]

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-102호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

(고시 제2023-103호) 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-98호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

『2023 한-인니 메디컬 로드쇼』 참가기업(의료서비스·의료기기·화장품) 모집(8.21(월) 17시까지)

『2023년 한국의료 나눔문화 확산사업(나눔의료)』참가기관 추가모집(참가기관별 신청접수기한 상이)

2023년 '디지털헬스케어 UAE 해외 로드쇼' 참가기업 모집 공고(8.8(화) 18시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation Square Challenge) 프로그램 공고(8.18(금)까지)

[성남산업진흥원]

2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집(11.30(목) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[KOTRA]

2023 한-카 의료서비스 및 의료기기 수출상담회(8.28(월)까지)

2023 아제르바이잔 제약 의료기기 파트너링 사업(9.30(토)까지)

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

치매코호트 멀티모달 데이터적용 실증기반구축사업 지원 대상 기업 상시모집 통합 공고(8.31(목) 18시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 공고(8.9(수)까지)

2023년도 제2차 차세대 의료연구기반 육성사업 수요 기반 기술서비스 지원 공고(8.13(일) 18시까지)

[대구테크노파크]

2023 공공 혁신 디바이스 개발 및 실증 지원 모집 공고(실증 분야) 추가 공고(8.10(목)까지)

『2023년 대구지역기업 성장사다리 지원사업』 Post-BI지원 추가모집 공고(8.16(수) 18시까지)

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년 이전기술사업화지원사업 참여기업 모집 공고(8.16(수)까지)

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

2023년 의료협력 정기포럼 의료산업분야 기업 맞춤형 멘토링 참가기업(수시) 모집 공고(예산소진시까지 지원)

[원주의료기기테크노밸리]

제39회 국제의료기기, 병원설비전시회(KIMES 2024) 원주공동관 참가기업 모집공고(8.31(목) 18시까지)

제19회 강원의료기기전시회(GMES 2023) 기업초청 해외바이어 지원사업 참가기업 2차 모집(8.15(화) 18시까지)

기업맞춤형 국제인증 비용지원사업[2차] (8.11(금) 18시까지)

[인천테크노파크]

2023년 2차 바이오헬스케어 제품 개발 기업지원사업 모집 공고(8.9(수) 18시까지)

[전북대학교산학협력단]

2023년 6차 메카노바이오활성소재 개발 지원사업 공고(메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증센터 기반구축 사업)(8.4(금)까지)

[전북테크노파크]

[전북] 2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 추가모집 공고(8.18(금) 15시까지)

[중소벤처기업부]

2023년 해외규격인증획득지원사업 패스트트랙 및 일반트랙 3차 참여기업 모집공고(8.31(목)까지)

해외전시회 SWITCH 2023 참가기업 모집공고(8.14(월) 16시까지)

[한국과학기술연구원 서울바이오허브]

2023 하반기 서울-바젤 스타트업 허브 엑셀러레이션 프로그램 참가기업 모집 공고(8.29(화)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

[한국의료기기산업협회]

2023년도 세계일류상품 및 생산기업 선정계획 공고 안내(8.25(금) 18시까지)

[한국의료기기협동조합]

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)

[국민연금공단]

2023년 공무직 채용 공고(8.18(금) 17시까지)

2023년 신규직원 공개채용 공고(8.18(금) 17시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년도 제5차 직원 채용 공고(8.8(화) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제7회 신규직원(인허가 분야) 채용 재공고 안내(8.7(월) 18시까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급) 채용 공고(8.15(화)까지)

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급 대체자) 채용 공고(8.15(화)까지)

[한국과학기술기획평가원]

2023년 체험형 청년인턴(장애인 제한경쟁) 공개채용(8.18(금) 10시까지)

2023-4회 위촉연구직 공개채용(8.18(금) 10시까지)

[한국의료기기산업협회]

신규직원 공개채용 공고(8.11(금) 18시까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 482호 (발행일 : 2023-07-28)

의료기기 주간 뉴스레터 제 481호 (발행일 : 2023-07-21)

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의료기기 주간 뉴스레터 제 479호 (발행일 : 2023-07-07)

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