KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 482 발행일 : 2023/07/28

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 기대수명 83.6년 등 한국 보건의료 수준 양호

• 2023년 제13차 건강보험정책심의위원회 개최(7.26)


[식품의약품안전처]

• 혁신의료기기 통합심사신청 안내(23-8차 신청: 23.8.7~8.13)

• 망막질환 진단보조소프트웨어, 통합심사로 혁신의료기기 지정

• 식약처, 국내.외 임상 기술지원으로 혁신의료기기 수출 지원

• 식약처, 희소의료기기 지정신청 알기 쉽게 안내


[건강보험심사평가원]

• 당뇨병, 우리 동네 의원에서 꾸준히 관리하세요


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 초음파 첨단의료기술 교류회 개최



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 디지털치료제·의료AI, 첫 건강보험 적용 문턱 넘었다

2. 해외로 가는 디지털치료제, 연내 美·日 진출

3. 유럽 의료기기 시장 공략... KTC·케어젠, 수출 협약

4. 15년 전 의료공백 사태로 의사 늘린 일본, 현재는?

5. 퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기 진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입

6. 오톰, 흉부 엑스레이 영상 기반 AI 진단 SW '3등급' 의료기기 획득…AI 의료 영상시대 선도

7. 시지바이오, HA필러 '에일린' 호주 허가…오세아니아 진출

8. 클리노믹스 "대장암 조기진단 서비스, 유럽시장 본격 진출"

9. 세계 최대 시장 미국 공략…의료산업계 성과 주목

10. 연골재생 의료기기 ‘카티리젠’ 中 수출 물꼬

11. 中, 무선 주파수 활용 미용기기는 의료기기로 엄중 관리

12. ‘꿈의 치료’ 양성자-중입자 치료… 암 환자 삶 바꿔놓을 수 있을까

13. 곧 코로나 위기단계 조정…신속항원검사 비용도 정상화

14. 필수의료 심뇌혈관질환 치료, 의사 근무 병원 경계 없앤다

15. 진단 기기 안전 체계 마련' 체외진단기기법 국회 본회의 통과

16. 인공관절 기술 FDA 승인으로 경쟁력 인정… 자체 생산 역량 확보

17. 에이아이트릭스, 은성의료재단에 의료AI 솔루션 공급

18. 중소·벤처 킬러규제 본격 없애기…중기부, 1차 TF 킥오프

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 알피니언, 휴대용 초음파진단기 엑스큐브 i9 출시 (23.07.19)

2. 티앤알바이오팹, 대체진피, 세포외기질 관련 특허취득 (23.07.21)

3. 휴비츠, 취약계층 아동에 안과수술비 지원(23.07.24)

4. 수젠텍, 美 임상화학회 참가…“알러지 진단제품 북·남미 진출”(23.07.24)

5. 코어라인소프트, AI 스타트업 웨비나서 글로벌 진출 성과 공유 (23.07.25)

6. 진흥원, 보건의료 국제입찰 역량강화 교육 지원(23.07.25)

7. 오스템임플란트, '성금 1억·양치키트 1만개' 수재민 기부(23.07.25)

8. 메디아나, 창립 30주년…“글로벌 헬스케어 기업 도약”(23.07.25)

9. 제노레이, 4년 연속 ‘코스닥 라이징스타’ 선정 (23.07.26)

10. 루닛, 사우디 민간 의료기관에 유방암 진단 AI 설루션 공급 (23.07.26)

11. 엔젠바이오 "독일 의료검사기관에 혈액암 정밀진단 제품 공급" (23.07.26)

12. 계명대 동산의료원·지멘스 헬시니어스 업무협약 … “스마트 병원 만들자” (23.07.27)

13. 다원메닥스, 두경부암 BNCT 식약처 임상시험계획 승인 완료 (23.07.27)

04 보건산업진흥원 동향

코로나19 이후 25만 외국인환자가 다시 찾은 한국 의료기관 정보가 한눈에!

2023 보건산업 정책 아이디어 공모전 실시

2023 보건의료 국제입찰 역량강화를 위한 교육지원

국가별 보건산업 현황 정보 한곳에, 한눈에

한국보건산업진흥원, 2년 연속 지역 어르신 대상 ‘디지털도우미봉사’ 활동 추진

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.480(2023.07.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.479(2023.07.17)

글로벌 보건산업 동향 Vol.477(2023.07.03)

글로벌 보건산업 동향 Vol.476(2023.06.26)

글로벌 보건산업 동향 Vol.475(2023.06.19)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2021년 항노화 제조산업 실태조사

2023 국가별 보건산업 현황 보고서 - 아시아 15개국

외국인이 많이 찾은 한국의 의료기관(Rus)

외국인이 많이 찾은 한국의 의료기관(Jan)

외국인이 많이 찾은 한국의 의료기관(Eng)

외국인이 많이 찾은 한국의 의료기관(Chinese)

해외 환자송출 에이전시 DB 자료집(동남아 권역)

2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종)

희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) 제정

의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림

「OECD GLP 연속간행물」 제22호 번역본 발간

비임상시험관리기준 해설서

건강검진에 포함된 흉부 X선 촬영(CXR)의 결핵 스크리닝 효과 및 안전성


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[MEDITEK 조직위원회]

2023 MEDITEK 행사 안내(9.13~9.15, 제주)

[강원지역혁신플랫폼]

2023 디지털헬스케어 채용박람회 개최 안내(9.8(금). 원주 인터불고호텔)(8.14(월) 15시까지 신청)

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[국가임상시험지원재단]

2023 제9회 KoNECT International Conference 안내(10.10(화)~12(목), 콘래드 서울)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업 실무교육 안내(8.1(화), 코엑스 컨퍼런스룸)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 2차 의료기기 규제과학(RA) 2급 전문가 교육 공고 안내(8.21~8.25)

[충북테크노파크]

2023년 충북혁신도시 여름방학 특집: 놀면서 배우는 인공지능(AI), AI야 놀자(7.24(월)~8.18(금) 교육시행)

[한국디지털융합진흥원]

AI 헬스케어 비즈니스 모델 개발(2차)(8.3(목)까지 신청)

의료/바이오 산업의 AI 도입 이해(8.15(화)까지 신청)

[한국보건복지인재원]

23년 8월 제약/의료기기/화장품 분야 이러닝 교육 안내 (과목별 2회 운영, 8.1~ 15/ 8.16~30)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 3차 교육 모집 안내(8.18(금)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) SW 및 사이버보안 2차 교육 모집 안내(8.22(화)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 이러닝 하반기 교육 모집 안내(7,8차 접수기간 상이)

2023년 차세대 의료기기통합정보시스템 사용자 교육 일정 안내(다회차)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 4차 교육 모집 안내(8.24(목)까지)

[한국의료기기협동조합]

디지털 헬스케어 특화 소프트웨어 설계 기획 과정 (23년 1회차) 모집(8.17(목), 삼경교육센터)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 8월 교육 일정 안내(교육별 신청기간 상이)


Information 고시

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 2023-137호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 2023-144호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 2023-145호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-134호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-135호)

[식품의약품안전처]

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2023-49호, 2023.7.13)

「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2023-347호)

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(공고번호 2023-277호, 2023.6.7.)

[건강보험심사평가원]

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-102호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

(고시 제2023-103호) 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-98호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 의료기기기업 시장진입 지원 사업 공고 연장 안내(8.4(금) 17시까지)

『2023년 한국의료 나눔문화 확산사업(나눔의료)』참가기관 추가모집(참가기관별 신청접수기한 상이)

2023년 '디지털헬스케어 UAE 해외 로드쇼' 참가기업 모집 공고(8.8(화) 18시까지)

2023년도 제3차 혁신형 의료기기업 인증 모집 공고(8.4(금) 18시까지)

2023년도 글로벌연구협력지원사업 한-영 디지털헬스 국제공동연구 지원 과제 공고(8.2(수) 18시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation Square Challenge) 프로그램 공고(8.18(금)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[KOTRA]

2023 몽골 의료산업 박람회 연계 한국 홍보관 참가기업 모집(8.2(수) 12시까지)

[강원산학융합원]

2023년 산학융합R&D 과제 모집 공고(강원원주 산학융합지구조성사업)(7.31(금)까지)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

치매코호트 멀티모달 데이터적용 실증기반구축사업 지원 대상 기업 상시모집 통합 공고(8.31(목) 18시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 공고(8.9(수)까지)

2023년도 제2차 차세대 의료연구기반 육성사업 수요 기반 기술서비스 지원 공고(8.13(일) 18시까지)

[대구테크노파크]

2023 공공 혁신 디바이스 개발 및 실증 지원 모집 공고(실증 분야) 추가 공고(8.10(목)까지)

『2023년 대구지역기업 성장사다리 지원사업』 Post-BI지원 추가모집 공고(8.16(수) 18시까지)

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년 이전기술사업화지원사업 참여기업 모집 공고(8.16(수)까지)

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

2023년 지역 정부출연연 협력 융복합 R&D 지원사업 신규과제 추가모집 공고(8.4(금)까지)

2023년 지역혁신클러스터육성(R&D) 사업 제3차 시행계획 공고(7.31(월) 18시까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

2023년 의료협력 정기포럼 의료산업분야 기업 맞춤형 멘토링 참가기업(수시) 모집 공고(예산소진시까지 지원)

[성남산업진흥원]

2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집(11.30(목) 18시까지)

[세종테크노파크]

2023년 과학벨트 지원사업 세종 지역주도 연구회 참여 연구회 모집 연장 공고(8.1(화) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제39회 국제의료기기, 병원설비전시회(KIMES 2024) 원주공동관 참가기업 모집공고(8.31(목) 18시까지)

제19회 강원의료기기전시회(GMES 2023) 기업초청 해외바이어 지원사업 참가기업 2차 모집(8.15(화) 18시까지)

[전북대학교산학협력단]

2023년 6차 메카노바이오활성소재 개발 지원사업 공고(메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증센터 기반구축 사업)(8.4(금)까지)

[전북테크노파크]

[전북] 2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 추가모집 공고(8.18(금) 15시까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 연장 모집 공고(7.31(월)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

[한국스마트헬스케어협회]

2023 뒤셀도르프 국제 의료기기전시회 (MEDICA 2023) 참가기업 모집공고(7.31(월) 18시까지)

[한국의료기기협동조합]

유럽 MDR 교육비 지원기업 모집 공고(8.4(금) 18시까지)

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년도 제5차 직원 채용 공고(8.8(화) 18시까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급) 채용 공고(8.15(화)까지)

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급 대체자) 채용 공고(8.15(화)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제6차 계약직원 채용 공고(8.1(화) 13시까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 한국산업기술시험원 정규직 채용공고(8.3(목) 18시까지)

[한국의료기기산업협회]

신규직원 공개채용 공고(8.11(금) 18시까지)

[한국의료기기안전정보원]

한국의료기기안전정보원 2023년 하반기 직원 공개채용(8.4(금) 낮 12시까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 481호 (발행일 : 2023-07-21)

의료기기 주간 뉴스레터 제 480호 (발행일 : 2023-07-14)

의료기기 주간 뉴스레터 제 479호 (발행일 : 2023-07-07)

의료기기 주간 뉴스레터 제 478호 (발행일 : 2023-06-30)


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