KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 481 발행일 : 2023/07/21

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 뇌·뇌혈관 MRI 검사, 뇌질환 의심 등 꼭 필요한 경우에만 건강보험 보장됩니다

• 23년 제2차 보건신기술(NET) 예정기술 공고


[식품의약품안전처]

• 의료기기 시판 후 조사기간 변경 절차 등 정비

• 제37호 혁신의료기기, 위암 검출.진단보조 소프트웨어

• 의료기기 반제품 자료 작성 쉬워진다!

• ‘뇌경색 발병 시각 추정’ 및 ‘입체시 개선’ 제품, 혁신의료기기 지정


[건강보험심사평가원]

• 심사평가원, ‘치과 외래 진료현황 분석’ 발표


[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원, 국제 의료기술평가 네트워크 총회서 신의료기술평가 「선진입-후평가 제도」 발표

• 한국보건의료연구원, 제1회 디지털치료기기 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나 개최 성료



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 삼성이 키운 美의료기기 회사 한국으로 본사 이전

2. TUV, 의료기기 GMP심사기관으로 지정

3. KTR, 의료기기·의약품 유럽수출 물꼬

4. 시지바이오, 경추용 케이지 '노보맥스 퓨전' 일본 허가

5. 휴젤, '2023 H.E.L.F in Seoul' 개최… 시술 트렌드·최적 시술법 공유

6. 와이브레인 "우울증 전자약, 삼성서울병원서 도입"

7. 원격의료지원, 육지에서 100km 떨어진 바다 위에서도 받는다

8. 에이아이트릭스, 환자상태 악화예측 모델 논문 글로벌 학회서 채택

9. 한국뇌연구원, 차세대 ‘뇌질환 치료기술’ 개발 지원 착수

10. "퇴원했더라면…아찔" 급성 패혈증 위기 포착…뇌동맥류 수술 50대 살린 AI

11. 병원·의원 종사자 2031년까지 22만명 늘어

12. "의료데이터 가명처리된 뒤 의료 AI 개발에 활발히 쓰여야"

13. 의료기기 CSO도 신고…政 "리베이트 우회 차단"

14. 정부, '신의료 기술분야' 등 킬러규제 15개 선정

15. 의료의 빠른 디지털화, 왜 병리영역만 아날로그일까?

16. "의료기기 부품 변경해도 규격 같으면 변경허가 불필요"

17. BD코리아, BIX 2023에서 융복합 의료제품 개발 로드맵 제시

18. 라이튼테크놀로지, 고려대 안암병원에 '스마트병동 솔루션' 구축

19. 클리노믹스, 전혈에서 혈장 분리·폐암 유전자 변이 검출 기술 개발

20. ‘초고령화 대비’ 제약·헬스 업계, 시니어 사업으로 영역 확장

21. 엔도로보틱스, 무절제 수술 로봇 GMP 획득..상용화 속도

22. 가계 직접 부담 평균 의료비는 얼마?…연간 240만원

23. 10주년 맞은 K-HOSPITAL FAIR…'헬스테크'를 더하다

24. 업체들, 탐색임상→ 출시까지 '단계별 DTx 개발 고민' 대방출

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 지멘스 헬시니어스, ‘글로벌 헬스데이’ 지정 진행 (23.07.13)

2. 뷰노, AAIC 2023서 AI 기반 치매 연구결과 발표 (23.07.13)

3. 달려라병원, 큐렉소 로봇 인공관절수술 국제교육센터 지정 (23.07.13)

4. 노보믹스, 직장암 예후예측유전자진단 기술 특허 등록(23.07.14)

5. 오스템임플란트, DIDEX 2023서 인기 (23.07.17)

6. 인피니트헬스케어, 전남대학교병원과 디지털 병리 시스템 구축 사업 본격화 (23.07.17)

7. 제이엘케이 "뇌졸중 의료AI 솔루션 도입 병원 빅5 포함 101곳 돌파"(23.07.18)

04 보건산업진흥원 동향

진흥원, 35개 진단기기社 미국 진출 지원 나선다

보건의료 기술가치평가 디지털 평가체계로 전환

AACC 연계 K-Health IR & Networking 행사 개최(7.25)

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.479(2023.07.17)

글로벌 보건산업 동향 Vol.477(2023.07.03)

글로벌 보건산업 동향 Vol.476(2023.06.26)

글로벌 보건산업 동향 Vol.475(2023.06.19)

글로벌 보건산업 동향 Vol.474(2023.06.12)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정

2023년 제1차 보건의료데이터 혁신포럼(7.18) 발표자료 공유

「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정

의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(개정)

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.77)


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[MEDITEK 조직위원회]

2023 MEDITEK 행사 안내(9.13~9.15, 제주)

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[국가임상시험지원재단]

2023 제9회 KoNECT International Conference 안내(10.10(화)~12(목), 콘래드 서울)

[대구테크노파크]

2023 대구특구-대구TP-경북TP 출연연 사업화 유망기술 설명회 안내(7.25(화), 대구 인터불고)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업 실무교육 안내(8.1(화), 코엑스 컨퍼런스룸)

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업교육(2차) 안내(7.28(금), 코엑스 컨퍼런스룸)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 2차 의료기기 규제과학(RA) 2급 전문가 교육 공고 안내(8.21~8.25)

중국 심천시(용화구)-한국(원주) 의료기기산업 합작교류회 개최 안내(7.26(수), 원주의료기기테크노밸리)

[충북테크노파크]

2023년 충북혁신도시 여름방학 특집: 놀면서 배우는 인공지능(AI), AI야 놀자(7.24(월)~8.18(금) 교육시행)

[한국디지털융합진흥원]

AI 헬스케어 비즈니스 모델 개발(2차)(8.3(목)까지 신청)

의료/바이오 산업의 AI 도입 이해(8.15(화)까지 신청)

[한국보건복지인재원]

23년 8월 제약/의료기기/화장품 분야 이러닝 교육 안내 (과목별 2회 운영, 8.1~ 15/ 8.16~30)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

디지털치료기기(DTx) 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나(2차) 개최 및 신청 안내(7.25(화), 줌)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

제2회 연구자기술교육&전자약기술 전주기 통합 컨설팅(7.26(수), 서울 LW컨벤션센터)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 이러닝 하반기 교육 모집 안내(7,8차 접수기간 상이)

2023년 차세대 의료기기통합정보시스템 사용자 교육 일정 안내(다회차)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 4차 교육 모집 안내(8.24(목)까지)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 7월 교육 일정 안내(의료기기 교육: 7.26(수)~28(금))

2023년 해외인증지원 교육 8월 교육 일정 안내(교육별 신청기간 상이)

[한미관세무역연구포럼]

美 식품의약국 비관세장벽 근본부터 파헤치기' 웨비나 안내(7.27(목), 줌 웨비나)


Information 고시

[보건복지부]

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-134호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 고시 일부개정(보건복지부 제2023-135호)

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령(보건복지부 제2023-128호)

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령(보건복지부 제2023-129호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 」 일부 개정(보건복지부 2023-131호)

[식품의약품안전처]

「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고(공고번호 제2023-361호, 2023.7.18.)

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2023-49호, 2023.7.13)

「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2023-347호)

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(공고번호 2023-277호, 2023.6.7.)

[건강보험심사평가원]

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-102호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

(고시 제2023-103호) 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-98호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

국내·외 체외진단의료기기 임상적 성능시험 조사 연구(1차)(7.25(화) 10시까지)

2023년도 제3차 혁신형 의료기기업 인증 모집 공고(8.4(금) 18시까지)

2023년도 글로벌연구협력지원사업 한-영 디지털헬스 국제공동연구 지원 과제 공고(8.2(수) 18시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation Square Challenge) 프로그램 공고(8.18(금)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[KOTRA]

2023년 시카고 방사선 의료기기 전시회(RSNA) 한국관 참가기업 추가모집 공고(7.28(금)까지)

[강원산학융합원]

2023년 산학융합R&D 과제 모집 공고(강원원주 산학융합지구조성사업)(7.31(금)까지)

[강원정보문화산업진흥원]

2023년 데이터 활용 의료건강 생태계 조성사업 인공지능 기반 의료 솔루션기기 사업화 실증과제 모집공고 안내(7.26(수) 12시까지)

[경남테크노파크]

2023년 2차 경상남도 의료기기ㆍ의료용품(의생명ㆍ의료기기) 기술개발 및 사업화 지원사업 지원기업 모집 공고(7.24(월)까지)

2023년 2차 경상남도 전자약ㆍ디지털치료기기 기술 실용화 기반구축사업 수혜기업 모집 통합 공고(7.27(목) 18시까지)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

치매코호트 멀티모달 데이터적용 실증기반구축사업 지원 대상 기업 상시모집 통합 공고(8.31(목) 18시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 공고(7.24(월)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년「신기술사업화 프로젝트 사업」모집 공고(7.25(화) 17시까지)

2023년 이전기술사업화지원사업 참여기업 모집 공고(8.16(수)까지)

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

K-Health 대구 AI 의료생태계 구축사업 지원사업 수혜기업 모집 공고(7.24(월) 16시까지)

실현장 기반 실증적용 지원사업 참여 기업 모집 공고(7.24(월) 18시까지)

2023년 지역 정부출연연 협력 융복합 R&D 지원사업 신규과제 추가모집 공고(8.4(금)까지)

2023년 지역혁신클러스터육성(R&D) 사업 제3차 시행계획 공고(7.31(월) 18시까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

2023년 의료협력 정기포럼 의료산업분야 기업 맞춤형 멘토링 참가기업(수시) 모집 공고(예산소진시까지 지원)

[성남산업진흥원]

2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집(11.30(목) 18시까지)

[세종테크노파크]

2023년 과학벨트 지원사업 세종 지역주도 연구회 참여 연구회 모집 공고(7.24(월) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제39회 국제의료기기, 병원설비전시회(KIMES 2024) 원주공동관 참가기업 모집공고(8.31(목) 18시까지)

[전북대학교산학협력단]

2023년 6차 메카노바이오활성소재 개발 지원사업 공고(메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증센터 기반구축 사업)(8.4(금)까지)

[전북테크노파크]

[전북] 2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 추가모집 공고(8.18(금) 15시까지)

[중소벤처기업진흥공단]

2023년 2차 지역 중소기업 혁신바우처 사업 지원계획 공고(7.27(목) 18시까지)

[충청남도일자리경제진흥원]

2023년 하반기 디지털 마케팅 지원사업(활성화단계) 공고(7.28(금) 18시까지)

2023년 하반기 디지털 마케팅 지원사업(진출단계) 공고(7.28(금) 18시까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 연장 모집 공고(7.31(월)까지)

[한국보건의료정보원]

2023년 의료데이터 공동 활용연구 프로젝트 수요기관 2차 모집공고(7.28(금) 17시까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

[한국스마트헬스케어협회]

2023 뒤셀도르프 국제 의료기기전시회 (MEDICA 2023) 참가기업 모집공고(7.31(월) 18시까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[보건복지부]

보건복지부 디지털소통팀 공무직 근로자 육아휴직 대체인력(기간제 근로자) 채용 재공고(7.28(금)까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급) 채용 공고(7.23(일)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제6차 계약직원 채용 공고(8.1(화) 13시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제7회 신규직원 채용 공고 안내(정규직 3명)(7.27(목)까지)

[한국보건복지인재원]

신규직원(일반직 및 일반공무직) 채용 공고(7.24(월) 18시까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 한국산업기술시험원 정규직 채용공고(8.3(목) 18시까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 480호 (발행일 : 2023-07-14)

의료기기 주간 뉴스레터 제 479호 (발행일 : 2023-07-07)

의료기기 주간 뉴스레터 제 478호 (발행일 : 2023-06-30)

의료기기 주간 뉴스레터 제 477호 (발행일 : 2023-06-23)


'본 메일'은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.

뉴스레터 신청

보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관

뉴스레터 신청 바로가기 ▶
KHIDI 한국보건산업진흥원

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운
한국보건산업진흥원
전화 : 043-713-8878
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.

본 메일은 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원
전화 : 043)713-8393 고객지원센터 : khidisd@khidi.or.kr
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.


본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.