KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 480 발행일 : 2023/07/14

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원, 2023년 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」 성과발표회 개최

• 23년 5차 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 개정


[식품의약품안전처]

• 식약처, 의료기기 사이버보안 신뢰성 높인다

• 수출 지원 위한 의료기기 품질관리 심사기관 추가 지정

• 식약처, 적극행정으로 의료기기 제도 합리적 운영

• 식약처, 의료기기 국가표준 국제조화 추진



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 1·2등급 의료기기 공급내역보고 면제…"업체 부담 경감"

2. “국내 의료기기산업, 글로벌 시장 선도할 것”

3. "당뇨 잡아라" 의약품·의료기기·디지털헬스·건강보험 합심

4. "2030년 세계 디지털치료기기 시장 규모 22조원 예상"

5. “전자기기로 집에서 임상 참여”…미래형 임상시험 시대 온다

6. 의료기기용 코팅기술로 ‘감염 원천 억제’

7. KOTRA, 대한미용성형레이저의학회와 손잡고 동남아 의료기기 시장 진출 지원

8. 맨엔텔, 고령자 위한 근력·인지훈련기기 개발…공급 본격화

9. 에이피알, 뷰티기기 생산시설 '팩토리' 공개...헬스케어 영역 넘본다

10. 빔웍스, 의료 챗봇으로 유방 검사 환자 만족도 ↑

11. 의료기기도 AI 시대 활짝…뇌종양 치료길 열리나

12. 메드테크, 개인 맞춤형 의료 패러다임 속에서 갈수록 '중요성' 높아진다

13. 뷰노, 의료AI로 치매 조기 진단…AAIC서 연구결과 발표

14. 싸이토젠 기술력 탄탄… “美 의료시장 진출 가시화”

15. AI 소변검사로 건강관리…삼성 씨랩 출신 '옐로시스'

16. “우리나라 수출 상품 복잡다기화…수출 지원 제도 고도화 필요”

17. “디지털치료제는 3세대 신약, 의료기기인 전자약과는 달라”

18. 한국-아세안, 보건의료분야 협력…해외진출 기반 강화

19. '세계최초' 타액 당측정기 동운아나텍, 상용화 임박

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 루닛, 사우디 가상병원 프로젝트 참여…"중동 의료시장 공략"(23.07.05)

2. 젠큐릭스, 유방암 예후진단 국립암센터 등 6개 병원 신규 신청(23.07.05)

3. 큐렉소, 올 2분기 의료로봇 29대 공급…"4분기 연속 최대치"(23.07.06)

4. 코어라인소프트, '대한의학영상정보학회 학술대회' 참가(23.07.06)

5. 리브스메드, 복강경 기구 '아티센셜' 中 허가(23.07.07)

6. 루트로닉, 싱가포르서 세계 최대규모 피부과 학회 참가(23.07.10)

7. 원텍, TAS 2023서 ‘올리지오 프로그램’ 운영(23.07.10)

8. 서울대 치의학대학원 치학연구소 나이벡 등 7개 의료기기업체와 산학연 협의체 구성(23.07.11)

9. 시지바이오 "경추용 케이지 '노보맥스 퓨전' 일본서 허가"(23.07.11)

10. 넥스트바이오메디컬, 산자부 ‘2023 우수기업연구소’ 선정(23.07.12)

04 보건산업진흥원 동향

진흥원-미국 할리우드 차병원 「의료기기 분야 글로벌 시장 진출 등을 위한 MOU」 체결

진흥원,「초고령사회 진입에 대응한 고령친화산업 혁신 전문인력 양성 방안 기획」착수

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.477(2023.07.03)

글로벌 보건산업 동향 Vol.476(2023.06.26)

글로벌 보건산업 동향 Vol.475(2023.06.19)

글로벌 보건산업 동향 Vol.474(2023.06.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.473(2023.06.05)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정

의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(개정)

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.77)

의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) [개정]

개인용 윤활제 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) [제정]


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

「2023년(3차)정신건강 입원영역 및 2023년(2주기 3차) 의료급여 정신과 적정성 평가」 요양기관 설명회 개최 안내(2회 개최 예정)

[국가임상시험지원재단]

2023 제9회 KoNECT International Conference 안내(10.10(화)~12(목), 콘래드 서울)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업 실무교육 안내(8.1(화), 코엑스 컨퍼런스룸)

[충북테크노파크]

2023년 충북혁신도시 여름방학 특집: 놀면서 배우는 인공지능(AI), AI야 놀자(7.24(월)~8.18(금) 교육시행)

[한국디지털융합진흥원]

AI 헬스케어 비즈니스 모델 개발(2차)(8.3(목)까지 신청)

의료/바이오 산업의 AI 도입 이해(8.15(화)까지 신청)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

디지털치료기기(DTx) 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나(1차) 개최 및 신청 안내(7.18(화)까지 사전신청)

[한국보건의료정보원]

2023년 제1차 보건의료데이터 혁신포럼 안내(7.18(화), 대한상공회의소)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 이러닝 하반기 교육 모집 안내(7,8차 접수기간 상이)

「2023년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」기술세미나(1차)(7.20(목) 코엑스 컨퍼런스룸)

2023년 차세대 의료기기통합정보시스템 사용자 교육 일정 안내(다회차)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 7월 교육 일정 안내(의료기기 교육: 7.26(수)~28(금))

2023년 해외인증지원 교육 8월 교육 일정 안내(교육별 신청기간 상이)


Information 고시

[보건복지부]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령(보건복지부 제2023-128호)

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령(보건복지부 제2023-129호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 」 일부 개정(보건복지부 2023-131호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표 」 일부개정(보건복지부 제2023-132호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 」 일부 개정(보건복지부 고시 제2023-115호)

[식품의약품안전처]

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2023-49호, 2023.7.13)

「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2023-347호)

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(공고번호 2023-277호, 2023.6.7.)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 고시(고시 제2023-31호, 2023.5.12.)

[건강보험심사평가원]

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-102호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

(고시 제2023-103호) 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-98호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

국내·외 체외진단의료기기 임상적 성능시험 조사 연구(1차)(7.25(화) 10시까지)

2023년도 제3차 혁신형 의료기기업 인증 모집 공고(8.4(금) 18시까지)

의료기기기업 시장진입 지원 사업 수행기관 모집 공고(7.21(금) 17시까지)

2023년도 글로벌연구협력지원사업 한-영 디지털헬스 국제공동연구 지원 과제 공고(8.2(수) 18시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation Square Challenge) 프로그램 공고(8.18(금)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[강원산학융합원]

2023년 산학융합R&D 과제 모집 공고(강원원주 산학융합지구조성사업)(7.31(금)까지)

[강원정보문화산업진흥원]

2023년 데이터 활용 의료건강 생태계 조성사업 인공지능 기반 의료 솔루션기기 사업화 실증과제 모집공고 안내(7.26(수) 12시까지)

[강원특별자치도경제진흥원]

2023년 해외바이어 초청 통합 수출상담회 참가기업 모집 연장공고(7.21(금) 18시까지)

[경남테크노파크]

2023년 2차 경상남도 의료기기ㆍ의료용품(의생명ㆍ의료기기) 기술개발 및 사업화 지원사업 지원기업 모집 공고(7.24(월)까지)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

치매코호트 멀티모달 데이터적용 실증기반구축사업 지원 대상 기업 상시모집 통합 공고(8.31(목) 18시까지)

[김해의생명산업진흥원]

2023년 2차 강소연구개발특구 의료기기 전문 제조기업 육성사업 수혜기업 모집 공고(7.20(목) 18시까지)

[단국대학교]

2023년 2차 단국대학교 창업성장지원사업 예비창업자 모집 공고(7.16(일) 18시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 공고(7.24(월)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년「신기술사업화 프로젝트 사업」모집 공고(7.25(화) 17시까지)

2023년 이전기술사업화지원사업 참여기업 모집 공고(8.16(수)까지)

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

K-Health 대구 AI 의료생태계 구축사업 지원사업 수혜기업 모집 공고(7.24(월) 16시까지)

실현장 기반 실증적용 지원사업 참여 기업 모집 공고(7.24(월) 18시까지)

2023 뒤셀도르프 국제 의료기기전시회(MEDICA 2023) 참가기업 모집 공고(7.21(금) 18시까지)

[보건복지부]

2023년도 보건복지형 예비사회적기업 모집 공고(7.17(월)까지)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

2023년 의료협력 정기포럼 의료산업분야 기업 맞춤형 멘토링 참가기업(수시) 모집 공고(예산소진시까지 지원)

[성남산업진흥원]

2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집(11.30(목) 18시까지)

[세종테크노파크]

2023년 과학벨트 지원사업 세종 지역주도 연구회 참여 연구회 모집 공고(7.24(월) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회(GMES 2023) 기업초청 해외바이어 지원사업 참가기업 모집(7.21(금) 18시까지)

두바이 국제의료기기전시회 Arab Health 2024 강원공동관 참가기업 모집 공고(7.18(화)까지)

제 55회 국제의료기기전시회[MEDICA 2023] 창업공동관 참가기업 모집 공고(7.19수) 18시까지)

[인천테크노파크]

2023년 1차 산업혁신기술지원플랫폼구축사업 패키지지원서비스(바이오) 참여기업 모집 공고(7.21(금)까지)

[전북대학교산학협력단]

2023년 6차 메카노바이오활성소재 개발 지원사업 공고(메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증센터 기반구축 사업)(8.4(금)까지)

[전북테크노파크]

[전북] 2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 추가모집 공고(8.18(금) 15시까지)

[중소벤처기업진흥공단]

2023년 2차 지역 중소기업 혁신바우처 사업 지원계획 공고(7.27(목) 18시까지)

[충청남도일자리경제진흥원]

2023년 하반기 디지털 마케팅 지원사업(활성화단계) 공고(7.28(금) 18시까지)

2023년 하반기 디지털 마케팅 지원사업(진출단계) 공고(7.28(금) 18시까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 연장 모집 공고(7.31(월)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

[한국체외진단의료기기협회]

「체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원」 참여기업 모집 공고(선착순 마감)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년 신규직원(정규직 등) 채용 공고(7.21(금) 15시까지)

2023년 실무직 보훈특별고용 채용 공고(7.21(금) 18시까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 한국산업기술시험원 정규직 채용공고(7.21(금) 18시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 479호 (발행일 : 2023-07-07)

의료기기 주간 뉴스레터 제 478호 (발행일 : 2023-06-30)

의료기기 주간 뉴스레터 제 477호 (발행일 : 2023-06-23)

의료기기 주간 뉴스레터 제 476호 (발행일 : 2023-06-16)


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