KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 479 발행일 : 2023/07/07

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 2023년 제3차 혁신형 의료기기기업 인증 모집 공고

• 필수의료 강화를 위한 건강보험 지불제도 대안 모색


[식품의약품안전처]

• 제36호 혁신의료기기, 새로운 방식의 고혈압 치료 제품

• 의료기기 임상시험기관 지정현황(2023.7.3. 기준)

• 디지털의료기기 규제 혁신, 식약처-빅테크 기업 머리를 맞댄다!

• 의료기기 소프트웨어 변경 어렵지 않아요

• 식약처, 개인용 윤활제 가이드라인 마련

• 창상피복재 심사자료 준비 쉬워진다

• 식약처, ‘의료기기 품목갱신 제도 운영 계획’ 안내


[기획재정부]

• 한-아랍에미리트(UAE)간 투자협력 및 교류 확대를 위한 ‘제8차 한-아랍에미리트 경제공동위’ 개최


[건강보험심사평가원]

• 국민의 합리적 의료선택을 위한 비급여 진료비 정보 조사 실시

• 심사평가원, 남아프리카공화국에 ICT 기반 의료의 질 관리 노하우 전수


[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원, 신의료기술평가 길라잡이 서비스 연계 맞춤형 교육 진행


[한국의료기기안전정보원]

• 2023년 의료기기 RA 전문가 1급 등록민간 자격시험 시행공고


[한국전자통신연구원]

• ETRI, 최신 나노기술 일반에 공개한다



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 디지털 헬스케어 '인식 차이' 확인…국민 "비싸다", 의료계 "근거 부족"

2. 'K-의료기기', 독일서 재도약 꿈꾼다

3. 의료기기 고도화에 높아지는 해킹 위험…”대책은?”

4. 드림텍, 흡수합병으로 로봇·AI·스마트 의료기기 ‘역량’ 모은다

5. 휴온스메디텍, 엘비스와 AI 뇌질환 기기 공동개발 나선다

6. 티디엠, 카자흐스탄에 400만불 의료기기 수출 계약…중앙亞 진출 신호탄

7. 복잡 다양해지는 해외인증… 수출기업 위한 원스톱 창구 열린다

8. 우리나라 디지털 헬스케어 건보 보장, '재택의료 수가'에 달렸다

9. 광주시, 신장질환 제어·투석기기 국산화 개발 102억 확보

10. '의료용 로봇' 2025년 16조원 시장…"중기 R&D 지원 등 정부 관심 필요"

11. 라이프시맨틱스, ‘가정혈압 예측 소프트웨어(SW)’ 확증임상시험 개시

12. 아이도트, '써비레이' 볼리비아 보건부 인허가 등록 완료

13. HLB 품 안긴 파나진, 글로벌 판로 개척 청신호

14. 알츠하이머병 조기 진단 검사법 세계 최초 美 FDA 승인 획득, 韓 개발 현황은?

15. 휴런, ‘응급 뇌졸중 환자 자동 분류 AI 솔루션’ 범부처 정부사업 선정

16. '과잉진료·3분진료' 유발하는 행위별수가제...지불제도 개편하나

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 코어라인소프트, KOAMEX 2023 참가...‘AVIEW LCS’ 공개!(23.06.30)

2. 수젠텍, 세종캠퍼스 '피움' 제막식 개최…"글로벌 도약 기대"(23.06.30)

3. 제이엘케이, 대한의료정보학회 춘계학술대회 참가(23.06.30)

4. 루닛 “의료AI 성능 좋을수록, 의료진 진단 실력도 향상”(23.07.03)

5. 큐렉소, 뉴로메카에 로봇암 200대 구매 계약 체결(23.07.03)

6. 티앤알바이오팹의 3D 프린팅 간, 日 특허 획득(23.07.03)

7. 엔젠바이오 "머신러닝으로 희귀 유전변이 진단정확성 제고"(23.07.03)

8. 이루다, 프리미엄 홈케어 브랜드 '뉴즈' 더현대서울에 팝업스토어(23.07.04)

9. 젠큐릭스, 정부 정책자금 지원 받는다…14억원 규모(23.07.04)

10. 플라즈맵, 美보훈병원 채널과 전략적 파트너십 체결(23.07.04)

04 보건산업진흥원 동향

진흥원, 권역별 고령친화산업혁신센터 확대로 고령친화기업 지원 지역 인프라 강화

한국보건산업진흥원, 2022년 보건산업 대국민 인식조사 결과 발표

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.477(2023.07.03)

글로벌 보건산업 동향 Vol.476(2023.06.26)

글로벌 보건산업 동향 Vol.475(2023.06.19)

글로벌 보건산업 동향 Vol.474(2023.06.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.473(2023.06.05)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) [개정]

개인용 윤활제 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) [제정]

창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서) [제정]

2021년 고령친화산업 제조·서비스업 실태조사 및 분석

2021년 고령친화 용품 제조업 실태조사


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

「2023년(3차)정신건강 입원영역 및 2023년(2주기 3차) 의료급여 정신과 적정성 평가」 요양기관 설명회 개최 안내(2회 개최 예정)

[건양대학교]

의료기기설계 경험 연구자 및 규격전문가 교육생 모집 안내(7.10(월)~14(금), 서울바이오허브)

[국가임상시험지원재단]

2023 제9회 KoNECT International Conference 안내(10.10(화)~12(목), 콘래드 서울)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

의료기기 안전 설계를 위한 공통기준규격 IEC 60601-1 8기 교육 및 실습생 모집 안내(7.9(일)까지 신청)

[충북테크노파크]

2023년 충북혁신도시 여름방학 특집: 놀면서 배우는 인공지능(AI), AI야 놀자(7.24(월)~8.18(금) 교육시행)

[한국디지털융합진흥원]

의료바이오-AI융합 리더 전문 교육 과정(2차)(7.11(화)까지 신청)

AI 헬스케어 데이터 정제 및 가공 ~의료 인공지능 최신기술(2차)(7.13(목)까지 신청)

AI 헬스케어 비즈니스 모델 개발(2차)(8.3(목)까지 신청)

의료/바이오 산업의 AI 도입 이해(8.15(화)까지 신청)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국보건의료정보원]

2023년 제1차 보건의료데이터 혁신포럼 안내(7.18(화), 대한상공회의소)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국치과의료기기산업협회]

의료기기공급내역보고(UDI) 및 유통품질관리기준(GSP) 교육안내(7.13(목) 장소 추후안내)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 7월 교육 일정 안내(의료기기 교육: 7.26(수)~28(금))

2023년 해외인증지원 교육 8월 교육 일정 안내(교육별 신청기간 상이)


Information 고시

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 」 일부 개정(보건복지부 고시 제2023-115호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부 개정(보건복지부 고시 제2023-116호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-118호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-119호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-110호)

[식품의약품안전처]

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(공고번호 2023-277호, 2023.6.7.)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 고시(고시 제2023-31호, 2023.5.12.)

「체외진단의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

[건강보험심사평가원]

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-102호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

(고시 제2023-103호) 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-98호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 제3차 혁신형 의료기기업 인증 모집 공고(8.4(금) 18시까지)

MEDICA 2023 연계 한국의료기기 통합전시관 참여기업 추가 모집 재공고(7.14(금) 18시까지)

의료기기기업 시장진입 지원 사업 수행기관 모집 공고(7.21(금) 17시까지)

2023년도 글로벌연구협력지원사업 한-영 디지털헬스 국제공동연구 지원 과제 공고(8.2(수) 18시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation Square Challenge) 프로그램 공고(8.18(금)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[경남테크노파크]

2023년 경상남도 전자약ㆍ디지털치료기기 기술 실용화 기반구축사업 수혜기업 모집 통합 공고(7.12(수) 18시까지)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

치매코호트 멀티모달 데이터적용 실증기반구축사업 지원 대상 기업 상시모집 통합 공고(8.31(목) 18시까지)

[김해의생명산업진흥원]

2023년 태국 국제 의료기기 전시회(Medical Fair Thailand) 참가업체 모집 공고(7.13(목)까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 공고(7.24(월)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년「신기술사업화 프로젝트 사업」모집 공고(7.25(화) 17시까지)

2023년 이전기술사업화지원사업 참여기업 모집 공고(8.16(수)까지)

2023년 기술 및 경영혁신 인증지원사업 후속지원(R&D기획컨설팅) 재공고(10.31(목)까지)

K-Health 대구 AI 의료생태계 구축사업 지원사업 수혜기업 모집 공고(7.24(월) 16시까지)

실현장 기반 실증적용 지원사업 참여 기업 모집 공고(7.24(월) 18시까지)

[보건복지부]

2023년도 보건복지형 예비사회적기업 모집 공고(7.17(월)까지)

[부산테크노파크]

2023년 2차 치의학 기술연구 플랫폼 구축사업 지원기업 모집 공고(7.14(금)까지)

2023년 3차 치의학 디지털 상용화 기술지원사업 지원기업 모집 통합 공고(7.14(금)까지)

[분당서울대학교병원]

경기도 기업 대상 맞춤형 멘토링(수시) 모집 공고(10.27(금) 18시까지)

2023년 의료협력 정기포럼 의료산업분야 기업 맞춤형 멘토링 참가기업(수시) 모집 공고(예산소진시까지 지원)

[성남산업진흥원]

2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집(11.30(목) 18시까지)

[세종테크노파크]

2023년 과학벨트 지원사업 세종 지역주도 연구회 참여 연구회 모집 공고(7.24(월) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회(GMES 2023) 기업초청 해외바이어 지원사업 참가기업 모집(7.21(금) 18시까지)

두바이 국제의료기기전시회 Arab Health 2024 강원공동관 참가기업 모집 공고(7.18(화)까지)

[인천테크노파크]

2023년 1차 산업혁신기술지원플랫폼구축사업 패키지지원서비스(바이오) 참여기업 모집 공고(7.21(금)까지)

[전북테크노파크]

[전북] 2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 추가모집 공고(8.18(금) 15시까지)

[한국무역협회경기남부지역본부]

군포시 2023년 온라인 전시회 지원사업 참가기업 모집 공고(7.13(목)까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 연장 모집 공고(7.31(월)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

[한국산업기술평가관리원]

2023년 2차 융복합신기술제품안전기술지원사업 신규지원 대상 연구개발과제 공고(7.14(금)까지)

[한국체외진단의료기기협회]

「체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원」 참여기업 모집 공고(선착순 마감)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년 신규직원(정규직 등) 채용 공고(7.21(금) 15시까지)

2023년 실무직 보훈특별고용 채용 공고(7.21(금) 18시까지)

[보건복지부]

디지털소통팀 공무직 근로자 육아휴직 대체인력(기간제 근로자) 채용 공고(7.14(금)까지)

[산업통상자원부]

산업통상자원부 청년인턴 채용 공고(7.13(목)까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제6회 신규직원(재무회계 분야) 경력직 채용 공고( 7.14(금) 18시까지)

[한국과학기술기획평가원]

한국과학기술기획평가원 정책기획본부 체험형 청년인턴 채용 공고(7.13(목) 18시까지)

[한국보건의료연구원]

한국보건의료연구원 2023년 제3차 직원채용 공고(전문계약직)(7.10(월) 18시까지)

[한국보건의료정보원]

2023년 제3차 직원채용 공고(7.10(월) 18시까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 한국산업기술시험원 정규직 채용공고(7.21(금) 18시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

2023년 제2차 직원채용 공고(7.11(화)까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 478호 (발행일 : 2023-06-30)

의료기기 주간 뉴스레터 제 477호 (발행일 : 2023-06-23)

의료기기 주간 뉴스레터 제 476호 (발행일 : 2023-06-16)

의료기기 주간 뉴스레터 제 475호 (발행일 : 2023-06-09)


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