KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 477 발행일 : 2023/06/23

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[식품의약품안전처]

• 식약처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!

• 식약처, 국제리더쉽으로 국제공통가이드라인 개발 주도

• 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품


[보건복지부]

• 보건복지부, 198만 명 암환자 빅데이터 개방

• 디지털 환경에 최적화된 보건의료데이터 전송표준 개발·검증


[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원, 기관생명윤리위원회(IRB) 평가·인증제 기관 인증 획득


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 국제관으로 더 풍성해진 2회 KOAMEX


[과학기술정보통신부]

• 과기정통부-식약처, 의료기기 사이버보안 강화에 함께 나서



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 전기로 고혈압 치료·DTx로 치매 전단계 치료…혁신의료기기 지정

2. 이루다, 레이저·고주파 복합의료기기 내달 미주 시장 론칭

3. 삼성서울병원-KT, 'K-의료' 수출 맞손…의료 AI 공동 연구

4. 슈파스,AI 기반 패혈증 진단 의료기기 'SpassageQ' 미국 FDA 승인

5. 리메드, 전자약 브레인스팀 식약처 의료기기 제조품목 인증…미 FDA도 추진

6. '피 안 보는' 혈당측정 가능…CGM, 연간 40조 시장 노린다

7. '경희대, 초음파 ‘음향 그물’로 혈관 속 혈전·색전 포획 제거 성공

8. ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?

9. KTL, ‘의료인공지능개발지원센터’ 개소

10. 의료기기 개발에 의사 참여해야...세계 시장에서 국산 제품 2%에 그쳐

11. 메디컬아이피, 체성분 분석 AI SW ‘딥캐치’ 美 FDA 인증

12. 천산갑 모방 소형 의료로봇 개발…"체내 의료시술 활용 기대"

13. 하이로닉, 서유럽 피부미용의료기기 사업 진출 박차

14. 러시아, 의료기기에도 라벨링 도입 추진 ..."또 다른 비관세 장벽" 전망

15. HLB, 암 진단기업 '파나진' 인수…"독자적 진단기기 개발능력 확보"

16. 의료용 로봇 시장 고성장세 지속

17. 중동 환자들 “이제 비행기 안타도 되나”…국내 1위 병원, 첫 의료수출

18. '4社 4色' AI영상진단… 국내 대표기업 차별점 뭐길래

19. 태영소프트, 대학병원 PACS 교체 시장서 ‘승승장구’...비결은?

20. 클리노믹스, “암 진단서비스 美·EU서 내년 본격 매출”

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 씨젠, 스페인 1위 진단기업과 기술공유…유럽 공략 본격화(23.06.14)

2. 오스템임플란트, 'K의료기기 베트남전시' 참가…"판로 개척"(23.06.15)

3. 시지바이오, 글로벌 3대 척추학회서 차세대 척추 솔루션 선봬(23.06.15)

4. 코어라인소프트, AI 진단 솔루션 캐나다 인허가 획득(23.06.15)

5. 피씨엘, ENVEX 2023서 현장형 신속진단 장비 공개... “이동성과 사용 편리성 장점”(23.06.17)

6. ‘넥스파우더’로 유럽·미국 진출 넥스트바이오메디컬···기술특례로 코스닥 입성 도전(23.06.19)

7. 루닛, 美 암 정복 프로젝트 참여…韓 기업 유일(23.06.19)

8. 이루다, 레이저·고주파 복합의료기기 내달 미주 시장 론칭(23.06.19)

9. 티앤알바이오팹, 진바이오와 비뇨의학과用 대체진피 '쎈덤' 공급계약 체결(23.06.19)

10. 엔젠바이오, '유럽 AMP 2023' 참가해 현지 파트너십 강화(23.06.19)

11. 플라즈맵, 70억 규모 플라즈마 표면처리 솔루션 공급계약(23.06.19)

12. 나이벡, 중기부 K-Business Day in Middle East 참여(23.06.20)

13. 경기서북부 중증·응급의료 잇는 ‘AI 핫라인’ 생긴다(23.06.20)

04 보건산업진흥원 동향

한국보건산업진흥원, ㈜인실리코젠, 보건의료 데이터 가치 발굴을 위한 분석 챌린지 시상식 개최

제2차 GHKOL 국제의료사업 전략세미나 열린다

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 372] 글로벌 디지털병리 산업 동향 - 인공지능의 적용에 관한 동향 중심으로


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.475(2023.06.19)

글로벌 보건산업 동향 Vol.474(2023.06.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.473(2023.06.05)

글로벌 보건산업 동향 Vol.472(2023.05.29)

글로벌 보건산업 동향 Vol.471(2023.05.22)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

국민보건 향상을 위한 의료기관 ESG 활동모델 개발

의료기기 시험방법 정보자료집 - 교정용브라켓 및 치과교정용선재

의료기기 시험방법 정보자료집 - 구강악안면고정용나사

의료기기 시험방법 정보자료집 - 와동이장재 및 와동베이스

의료기기 시험방법 정보자료집 - 의치착색재


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건산업진흥원]

제2차 GHKOL 국제의료사업 전략세미나(6월 30일(금) 14시, 대구 엑스코 서관 321호)

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[국가임상시험지원재단]

2023 KoNECT International Conference(사전등록필수, 10.10(화)~12(목) 개최)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023 KOAMEX(대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료 산업전) 개최 안내(사전등록필수)(6.30(금)~7.2(일) 개최)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업교육(1차) 안내(6.26(월) 코엑스, 사전신청)

[원주의료기기테크노밸리]

달라진 임상 관련 유럽의 추가 요구사항 교육 안내(7.6(목) 원주의료기기테크노밸리, 선착순마감)

[융복합의료제품 촉진지원센터]

제9차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼 개최(7.7(금), 휘닉스 제주)

[주한덴마크대사관]

덴마크 바이오 산업 및 파트너십 프로젝트 소개 웨비나 개최 안내(6.27(화), 16:00~17:30, 사전등록)

[충북테크노파크]

2023년 충북혁신도시 여름방학 특집: 놀면서 배우는 인공지능(AI), AI야 놀자(7.24(월)~8.18(금) 교육시행)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성과정(입문과정) 교육생 모집 안내(6.26(월) 11시까지)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국산업기술시험원]

SaMD 의료기기 GMP 기본교육 모집 안내(6.28(수), 선착순마감)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

국산의료기기 수출 증진을 위한 유럽 MDR CE인증(미용의료기기) 세미나 개최 안내(7.6(목), 토즈 강남 컨퍼런스센터))

과학벨트 세종 바이오·헬스케어 네트워킹데이 개최 안내(6.28(수), 세종충남대병원)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

2023년도 규제과학 (RA) 전문가 2기 교육(6.27(화) 18시까지 신청)

국내외 의료기기 규제동향 및 사용적합성평가 교육 세미나(6.29(목)~30(금), 쏠비치 양양 호텔)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[한국의료기기안전정보원]

1등급 치과임플란트시술기구 업계 간담회 개최 안내(6.27(화) 14:00~16:00, 한국의료기기안전정보원)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 3차 교육 모집 안내(7.3(월)까지)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 7월 교육 일정 안내(의료기기 교육: 7.26(수)~28(금))


Information 고시

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-110호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-111호)

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령(보건복지부 제2023-87호, 2023.5.4.)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(상복부 초음파 검사)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

[식품의약품안전처]

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(공고번호 2023-277호, 2023.6.7.)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 고시(고시 제2023-31호, 2023.5.12.)

「체외진단의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

[건강보험심사평가원]

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-102호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

(고시 제2023-103호) 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-98호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 글로벌연구협력지원사업 한-영 디지털헬스 국제공동연구 지원 과제 공고(8.2(수) 18시까지)

MEDICAL FAIR THAILAND 2023 연계 한국의료기기 통합전시관 참여기업 추가모집 재공고(6.26(월) 17시까지)

AACC 연계 미국 헬스케어 IR 행사 참여 기업 모집(6.27(화)까지)

2023년도 하반기 재활 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 공고(7.5(수) 17시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

『2023년 한국의료 나눔문화 확산사업(나눔의료)』 참가기관 모집 공고(참여기관별 신청기한 상이)

헬스엑스챌린지 서울 2023(Health X-Challenge Seoul 2023) 프로그램 공고(6.26(월)까지)

2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation Square Challenge) 프로그램 공고(8.18(금)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원 참여업체 6월 모집 공고(7.7(금)까지)

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 수혜기업 모집 공고(7.6(목) 18시까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

[보건복지부]

2023년도 보건복지형 예비사회적기업 모집 공고(7.17(월)까지)

[산업통상자원부]

2023년도 중견중소기업상생형혁신도약사업(탐색연구) 신규지원 2차 공고(7.3(월) 12시까지)

[서울경제진흥원]

서울형 R&D 기술사업화 지원사업 참여기업 모집(세부사업별 신청기간 상이)

2023년 바이오ㆍ의료 기술사업화 지원사업 모집 공고(서울형 R&D 지원사업)(사업별 신청기간 상이)

[성남산업진흥원]

2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집(11.30(목) 18시까지)

2023 해외(도네시아)시장개척단 수출상담회 참가기업 모집 재공고(7.5(수) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

「2023년 스마트특성화 기반구축 사업」기술지원사업 수혜기업 모집 통합공고(정시모집: ~5.8(월), 수시모집: ~12.15(금)

2023년도 '바이오 혁신기술 규제지원 플랫폼 구축 사업' 규제지원 대상 공모 2차 공고(6.27(화) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회(GMES 2023) 기업초청 해외바이어 지원사업 참가기업 모집(7.21(금) 18시까지)

디지털헬스케어산업 기술고도화 지원사업 참여기업 모집 공고(7.6(목)까지)

[전북대학교산학협력단]

2023년 5차 메카노바이오활성소재 개발 지원사업 공고(6.30(금)까지)

[전북테크노파크]

[전북] 2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 추가모집 공고(8.18(금) 15시까지)

[충북바이오헬스산업혁신센터]

2023년 2차 정밀의료ㆍ의료기기 핵심분야 전주기 제품화 및 사업화 지원 수혜기업 모집 공고(6.30(금) 18시까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 연장 모집 공고(7.31(월)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

충북 혁신클러스터 프리프러덕션(R&D 사전 기획 지원) 기업모집 공고(7.7(금) 18시까지)

[한국의료기기산업협회]

2023 시카고 방사선 의료기기 전시회(RSNA) 한국관 참가기업 모집 안내(6.29(목)까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[건강보험심사평가원]

건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 상근심사위원 채용공고(7.5(수) 18시까지)

건강보험심사평가원 심사평가연구소장(개방형직위) 채용 공고(7.5(수) 18시까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 하반기 국민건강보험공단 기간제근로자 채용 공고(6.27(화) 16시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

제3차 정원외 계약직원 채용 연장공고(6.29(목) 18시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년도 제4차 직원 채용 공고(7.2(일) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제4차 체험형 청년인턴 채용 공고(6.26(월) 13시까지)

2023년 제5차 계약직 채용 공고(6.29(목) 13시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제4회 신규직원(부장급) 채용 변경공고(정규직 1명)(6.29(목) 18시까지)

[질병관리청]

2023년도 질병관리청 국제협력담당관 기간제근로자 채용 공고(6.30(금)까지)

[충북테크노파크]

2023년 상반기 직원채용 공고(7.4(화) 15시까지)

[한국과학기술기획평가원]

제2023-2회 한국과학기술기획평가원 정규직 공개채용(7.5(수) 10시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 476호 (발행일 : 2023-06-16)

의료기기 주간 뉴스레터 제 475호 (발행일 : 2023-06-09)

의료기기 주간 뉴스레터 제 474호 (발행일 : 2023-06-02)

의료기기 주간 뉴스레터 제 473호 (발행일 : 2023-05-26)


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