KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 476 발행일 : 2023/06/16

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[식품의약품안전처]

• 임상적 성능시험기관 지정현황(2023.6.8)

• 식약처, 디지털헬스기기 세계 시장 진출 지원 본격화…첫 상대는 싱가포르

• 식약처, 국내 최초 의료기기 공동심사 프로그램 심사기관 지정 추진

• 의료기기 공동심사 프로그램, 일본·미국의 최신 동향은?


[국민건강보험공단]

• 영유아기부터 예방이 필요한 치아우식증, 9세 이하가 21.2% 차지


[한국보건의료연구원]

• 23년 4차「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」개정


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 케이메디허브 유럽·중동에 이어 아시아·태평양까지 수출지원 확대


[원주의료기기테크노밸리]

• 국내 의료기기산업 창업활성화를 위한 "2023 의료기기 창업공모전" 개최



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 국내 의료기기 GMP 심사 결과, 해외서 동시 인정 추진

2. 뷰노, AI 의료기기 2종 브라질 ANVISA 인증 획득 外 루닛

3. 의료기기 새 패러다임 제시…K-Med Expo 베트남서 15일 개막

4. 문앞에서 문앞까지…중고 의료기기 거래 혁신 서비스 주목

5. 체성분 기반 맞춤형 마사지·우울증 치료…의료가전 변신 어디까지

6. 수면무호흡증 치료 겨냥한 이식형 의료기기, 상용화 ‘바짝’

7. '동아제약, 뉴아인 편두통 완화 의료기기 국내 독점판매

8. 외국인 51%, 한국 의료관광 의향…신뢰성·기술력 고평가

9. 스페클립스, 의료용 레이저 전문기업 '케이엘' 흡수합병

10. K-의료기기업체, 줄줄이 매각…공통분모는

11. 코어라인 AI의료 솔루션, 캐나다 의료기기 판매 승인

12. 세계로 뻗어가는 K-의료AI...아시아부터 남미까지 ‘종횡무진’

13. 韓 당뇨관리 기기 시장 연 6% 성장 전망

14. 깊게 눌러야 겨우 보이는 초음파…이젠 척 붙이면 심장병 보인다

15. 루닛, 스코프 등에 업고 실적도 고공행진 전망…내후년 ‘흑자’ 기대

16. 씨젠, 스페인 진단기업과 기술공유 업무협약…유럽공략 본격화

17. 응답하는 헬스케어 AI 선보인 네이버, 다음 스텝은?

18. 카카오헬스케어, 당뇨병학연구재단과 당뇨병 유병률 낮춘다

19. 안전한 집이 다른 ‘한 끗’… 초고령 시대 위한 보조기기들 쏟아져

20. 센서 1000개 칩을 뇌에 심었다, 기적이 일어난다

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 코어라인소프트, ACTI 2023 참가…의료AI 전문가 초청 세션 운영(23.06.08)

2. 뷰노 "심정지 예측의료기기, FDA 혁신의료기기 지정"(23.06.08)

3. 플라즈맵, 美 메디컬 시장 진출…“하반기 역대 최고 사업 성과 목표”(23.06.08)

4. 인바디, 사내 해커톤 ‘인데브’ 진행…기술력 향상 박차(23.06.09)

5. 삼성메디슨, 카자흐스탄 초음파 기기 현지생산 개시(23.06.12)

6. 오스템임플란트 美법인, 바이든 표창 받았다…"우수역량 인정"(23.06.12)

7. 티앤알바이오팹, 아시아 코성형학회서 신제품 리프로덤 소개(23.06.12)

8. 고영 뇌수술용 의료로봇, 2차병원까지 뚫었다(23.06.13)

9. 원텍, IMCAS ASIA서 W 심포지아 성료(23.06.13)

10. 제이엘케이, 한국·베트남 의료 AI 협력 포럼서 '뇌졸중 솔루션' 소개(23.06.13)

04 보건산업진흥원 동향

[공공기관 경영평가] 국민연금·건보공단·심평원 'B등급'…보건산업진흥원 나홀로 'A등급'

2023년 KHIDI 공공데이터 활용 아이디어 공모전(신청기간: 6.12(월)~7.31(월))

해외에서 한국 바이오헬스 제품 인지도 지속 상승

보건산업 전략적 활용 교육, 기술평가 확산에 앞장서다!

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 372] 글로벌 디지털병리 산업 동향 - 인공지능의 적용에 관한 동향 중심으로


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.474(2023.06.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.473(2023.06.05)

글로벌 보건산업 동향 Vol.472(2023.05.29)

글로벌 보건산업 동향 Vol.471(2023.05.22)

글로벌 보건산업 동향 Vol.470(2023.05.15)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2023년도 요양급여비용 청구길라잡이

2023년 요양급여 청구 부당사례 모음집

베트남 의료기기 시장 이슈 리포트(2023년 1분기)

「의료용품, 치과재료 치수자료 허가심사 사례집」(민원인안내서)

보건의료 통상리포트 창간호


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건산업진흥원]

의료기기산업 종합지원센터 테마가 있는 상담 사전 접수(연구개발 및 임상시험 분야)(6.28(수)~29(목))

'플로리다 국제 메디컬 엑스포(FIME) '한국 혁신형 의료기기 홍보관' (6.21(수)~23(금))

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[국가임상시험지원재단]

2023 KoNECT International Conference(사전등록필수, 10.10(화)~12(목) 개최)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023 KOAMEX(대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료 산업전) 개최 안내(사전등록필수)(6.30(금)~7.2(일) 개최)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업교육(1차) 안내(6.26(월) 코엑스, 사전신청)

[식품의약품안전처]

일본 PMDA 초청 의료기기 관리 제도 & MDSAP 심사 기준 최신 동향 (미국, 일본)설명회(6.22(목) 서울 코엑스, 선착순마감)

[원주세브란스기독병원 의료기기CRO지원센터]

"의료기기 CRO 국가지원" 사업 빅데이터 활용 산학협력 아카데미(사전신청필수, 6.22(목) 개최)

[원주의료기기테크노밸리]

달라진 임상 관련 유럽의 추가 요구사항 교육 안내(7.6(목) 원주의료기기테크노밸리, 선착순마감)

[주한덴마크대사관]

덴마크 바이오 산업 및 파트너십 프로젝트 소개 웨비나 개최 안내(6.27(화), 16:00~17:30, 사전등록)

[충북창조경제혁신센터]

2023년 메드텍스쿨(의료기기) 상반기 5기 수강자 모집(6.19(월)까지 선착순모집)

[충북테크노파크]

2023년 충북혁신도시 여름방학 특집: 놀면서 배우는 인공지능(AI), AI야 놀자(7.24(월)~8.18(금) 교육시행)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제1차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성과정(입문과정) 교육생 모집 안내(6.26(월) 11시까지)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국산업기술시험원]

SaMD 의료기기 GMP 기본교육 모집 안내(6.28(수), 선착순마감)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[한국의료기기안전정보원]

1등급 치과임플란트시술기구 업계 간담회 개최 안내(6.27(화) 14:00~16:00, 한국의료기기안전정보원)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 해외인증지원 교육 7월 교육 일정 안내(의료기기 교육: 7.26(수)~28(금))


Information 고시

[보건복지부]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령(보건복지부 제2023-87호, 2023.5.4.)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(상복부 초음파 검사)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

[식품의약품안전처]

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시

체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(공고번호 2023-277호, 2023.6.7.)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 고시(고시 제2023-31호, 2023.5.12.)

「체외진단의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-102호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

(고시 제2023-103호) 「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-98호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[치료재료] 고시 제2023-99호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 K-Medi융합인재양성지원사업 신규지원 대상과제 재공고(6.21(수) 18시까지)

2023년도 수요자 중심 돌봄로봇 및 서비스 실증 연구개발 사업 신규지원 대상과제 재공고(6.22(목) 18시까지)

MEDICAL FAIR THAILAND 2023 연계 한국의료기기 통합전시관 참여기업 추가모집 재공고(6.26(월) 17시까지)

AACC 연계 미국 헬스케어 IR 행사 참여 기업 모집(6.27(화)까지)

2023년도 하반기 재활 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 공고(7.5(수) 17시까지)

2023년 유럽 MDR 맞춤형 이론·실습 기업지원사업 사업 수행기관 모집 공고(6.20(화)까지)

2023년 바이오·의료 창업기업 국내·외 시장진출 역량강화 사업 참가기업 모집(6.23(금)까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

『2023년 한국의료 나눔문화 확산사업(나눔의료)』 참가기관 모집 공고(참여기관별 신청기한 상이)

헬스엑스챌린지 서울 2023(Health X-Challenge Seoul 2023) 프로그램 공고(6.26(월)까지)

2023년 제1차 「홍릉 바이오·의료 R&D 앵커시설」 입주모집 통합 공고 (6.20(화) 15시까지)

2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation Square Challenge) 프로그램 공고(8.18(금)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[경남테크노파크]

2023년 3차 의료기기 업종전환 지원 기반구축사업 수혜기업 모집 공고(6.20(화) 18시까지)

[김해의생명산업진흥원]

2023년 강소연구개발특구 의료기기 전문 제조기업 육성사업 수혜기업 모집 공고(6.21(수) 18시까지)

2023년 전자약ㆍ디지털치료제 전주기 기술사업화 지원사업 수혜기업 모집 공고(6.23(금)까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원 참여업체 6월 모집 공고(7.7(금)까지)

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 공고(6.20(화)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년 지역기업 신사업 비즈니스모델(BM) 개발 지원사업 참여기업 모집 공고(6.20(화) 18시까지)

2023년 지역기업 성장사다리 지원사업(수출초보) 연장 공고(6.23(금) 18시까지)

[대전테크노파크]

2023년 독일 베를린 가전 및 멀티미디어 전시회(IFA Berlin 2023) 참가기업 모집 연장 공고(6.20(화) 18시까지)

[분당서울대학교병원]

[최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원] 사용적합성 엔지니어링 참여업체 모집 재공고(6.22(목)까지)

[산업통상자원부]

2023년도 중견중소기업상생형혁신도약사업(탐색연구) 신규지원 2차 공고(7.3(월) 12시까지)

[서울경제진흥원]

서울형 R&D 기술사업화 지원사업 참여기업 모집(세부사업별 신청기간 상이)

2023년 바이오ㆍ의료 기술사업화 지원사업 모집 공고(서울형 R&D 지원사업)(사업별 신청기간 상이)

[성남산업진흥원]

2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집(11.30(목) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

「2023년 스마트특성화 기반구축 사업」기술지원사업 수혜기업 모집 통합공고(정시모집: ~5.8(월), 수시모집: ~12.15(금)

2023년도 '바이오 혁신기술 규제지원 플랫폼 구축 사업' 규제지원 대상 공모 2차 공고(6.27(화) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2024 미국 라스베가스 소비재 전자전시회(CES) 참가기업 모집공고(6.20(화) 18시까지)

제19회 강원의료기기전시회(GMES 2023) 기업초청 해외바이어 지원사업 참가기업 모집(7.21(금) 18시까지)

[전북대학교산학협력단]

2023년 5차 메카노바이오활성소재 개발 지원사업 공고(6.30(금)까지)

[전북테크노파크]

[전북] 2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 추가모집 공고(8.18(금) 15시까지)

[충북테크노파크]

옥천 전략산업고도화사업 2023년 기업지원사업(비R&D) 2차 통합공고(6.23(금) 17시까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참가기업 연장 모집 공고(7.31(월)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

2023년 중소기업 기술가치평가 지원사업 참여기업 추가 모집공고(6.21(수) 18시까지)

충북 혁신클러스터 프리프러덕션(R&D 사전 기획 지원) 기업모집 공고(7.7(금) 18시까지)

[한국의료기기산업협회]

2023 시카고 방사선 의료기기 전시회(RSNA) 한국관 참가기업 모집 안내(6.29(목)까지)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 대구 KOAMEX 현장 맞춤형 기술지원 신청 안내(6.21(수) 18시까지)

[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년 한국보건산업진흥원 개방형 계약직(의료회계파트장-의료기관 회계관리) 채용 재공고(6.19(월) 15시까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 하반기 국민건강보험공단 기간제근로자 채용 공고(6.27(화) 16시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

제3차 정원외 계약직원 채용 연장공고(6.29(목) 18시까지)

[대구테크노파크]

(재)대구테크노파크 2023년 제2차 채용 미충원분야 재공고(6.19(월) 13시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제4차 체험형 청년인턴 채용 공고(6.26(월) 13시까지)

2023년 제5차 계약직 채용 공고(6.29(목) 13시까지)

[의료기관평가인증원]

의료기관평가인증원 2023년 제3회 직원채용 공고(6.21(수) 14시까지)

[충북테크노파크]

2023년 상반기 직원채용 공고(7.4(화) 15시까지)

[한국보건의료연구원]

한국보건의료연구원 2023년 제2차 직원채용 공고(6.19(월) 18시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[한국의료기기산업협회]

신규직원 공개채용 공고(6.23(금) 18시까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 475호 (발행일 : 2023-06-09)

의료기기 주간 뉴스레터 제 474호 (발행일 : 2023-06-02)

의료기기 주간 뉴스레터 제 473호 (발행일 : 2023-05-26)

의료기기 주간 뉴스레터 제 472호 (발행일 : 2023-05-19)


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