KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 473 발행일 : 2023/05/26

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[식품의약품안전처]

• 22년 의료기기 무역수지 3조 8,593억원, 3년 연속 흑자

• 의료기기 시험검사기관 재지정 공고[주식회사 유로핀즈케이씨티엘 용인센터]

• 시야장애 치료 ‘인지치료소프트웨어’ 혁신의료기기 지정

• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.5.22.기준)

• 인체이식 의료기기 부작용 피해, 책임보험으로 배상받으세요

• 권오상 차장, 국내 첫 중입자치료기의 시판후 안전관리 강조

• 의료기기 해외직구…우리의 건강을 위해 멈춰요!

• 개인용혈당측정기 올바른 사용의 첫걸음, 사용법 숙지!

• 올해 꼭 알아야할 의료기기 안전정책…식약처, 족집게 안내


[보건복지부]

• 보건복지부, 올해 아세안 7개국과 보건의료 협력사업 추진한다


[건강보험심사평가원]

• 불임 및 난임 시술 진료현황 분석

• ‘천식·만성폐쇄성폐질환’ 효과 좋은 치료제 처방률 여전히 낮아


[오송첨단의료산업진흥재단]

• MEDITEK Innovation Award 2023 안내


[과학기술정보통신부]

• 범부처 통합연구지원시스템(IRIS) 이용자 대상 권역별 간담회 개최




02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 아르헨티나 부에노스아이레스 정형외과 전시회 2023 참관기

2. 화장품은 살아났는데... 코로나 종료에 의약품·의료기기 1분기 고전

3. 뉴로그린, 브라질 기업과 손잡고 뇌졸중 재활 의료기기 개발 추진

4. '우울증 진단 손목밴드형 의료기기 개발된다'

5. 韓수출경쟁력 '빨간불'…수입 특화 10년새 최고치…수출 특화 줄었다

6. 건강보험 빅데이터 활용 어디까지?…‘산업계’ 모두 가능

7. 시지바이오, 관절 활액대체재 ‘CG시노비아’ 출시

8. '한국 의료기기 경쟁력 강화할 10대 의료기기 과제는?

9. 레이저 쬐는 손·발톱 관리기…“의료기기 여부 확인 필수”

10. 국내 의료기기 시장 점유율 50%↑..."안정 공급 가능"

11. 클리노믹스, '액체생검용 췌장암 조기진단 서비스' FDA혁신 의료기기 지정 및 제품 출시

12. 라온메디, AI 의료 SW ‘日’수출

13. 장애인 알권리 보장...의약품 이어 의료기기도 점자 등 표시

14. 심장질환 10초면 발견... 백령도 인공지능 의료 시범사업

15. 헥사휴먼케어, 웨어러블 로봇 세계시장 공략

16. 美 메드트로닉, 인슐린 펌프기업 이오플로우 1조원에 인수

17. “건강한 미래 안전한 K-의료기기가”…식약처, ‘의료기기의 날’ 개최

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 아이센스, 미국 혈당측정기 기업 아가매트릭스 인수(23.05.18)

2. 인바디·민웰, 초록우산에 의료비 후원금 4200만원 기부(23.05.18)

3. 지멘스 헬시니어스, 심내 초음파 카테터 200만대 누적 생산 판매 달성(23.05.18)

4. 나이벡, 세계 최초 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상 IND 신청(23.05.18)

5. 휴비츠, SIDEX 2023 참가…디지털 덴티스트리 솔루션 소개(23.05.18)

6. 플라즈맵 ‘STERPACK’, 미국 FDA 인증 획득(23.05.18)

7. 이루다, ‘뉴즈미’ 홍콩·마카오 진출…총판 계약 체결(23.05.18)

8. 제이엘케이, 우즈베키스탄 국군중앙병원에 뇌졸중 솔루션 도입(23.05.19)

9. 넥스트바이오메디컬, 美학회서 ‘넥스파우더’ 임상 결과 발표(23.05.19)

10. 원텍, 말레이시아서 '피코케어 마제스티' 런칭 성공(23.05.22)

04 보건산업진흥원 동향

의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원 모집 공고(~6.16(금))

2023년 1/4분기 보건산업 수출 52.7억 달러, 전년比 24.2% 감소

해외 의료인을 대상으로 뻗어나가는 한국의료 우수성

보건산업진흥원-유타대학교 업무협약 체결

2023년도 보건산업혁신창업센터 상담프로그램 전문가 모집 공고(~6.16(금))

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 378] 우크라이나 사태 이후 한-러 보건의료 협력 현황 및 전망

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 372] 글로벌 디지털병리 산업 동향 - 인공지능의 적용에 관한 동향 중심으로


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.471(2023.05.22)

글로벌 보건산업 동향 Vol.470(2023.05.15)

글로벌 보건산업 동향 Vol.469(2023.04.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.468(2023.04.10)

글로벌 보건산업 동향 Vol.467(2023.03.27)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

보건의료 통상리포트 창간호

2022년 외국인환자 한국의료 이용경험 및 만족도 조사 결과보고서

2022년 의료기기 생산 및 수·출입 실적 통계 자료

2022 혁신형 의료기기기업 디렉토리북

의료기기 사이버보안 기술교류회(5/18) 자료집


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 제2차 NHIS-KMDF 신기술기반 장애인보조기기 건강보험 급여수가화 연구자 간담회 개최(5.31(수) 09:30~16:00)

2023 유관기관 활동 IR역량강화 세미나 및 멘토링(6.1(목))

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

2023년 급여등재 아카데미 운영 안내(6.1(목)~6.16(금) 18시까지 신청)

「2023년 전문병원 의료질평가지원금 평가 계획」온라인 설명회 개최 안내(6.13(화) 14시, 온라인설명회)

[아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 개발 시 고려사항 온라인 교육 실시 안내(5.22(월)~6.4(일) 신청)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) 해외인허가(MDR) 2차 교육 모집 안내(6.7(수)까지)

[한국의료기기협동조합]

디지털 헬스케어 사업화 기획 실무 과정 (23년 1회차)(6.5(월) 10시부터 신청, 선착순)

의료기기 판매 후 사후관리 과정 (23년 2회차)(6.5(월) 10시부터 신청, 선착순)

전략적 의료기기 마케팅 계획 수립 과정 (23년 2회차)(6.5(월) 10시부터 신청, 선착순)

23년 2차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내(선착순모집)

[충북창조경제혁신센터]

2023년 메드텍스쿨(의료기기) 상반기 5기 수강자 모집(6.19(월)까지 선착순모집)


Information 고시

[보건복지부]

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령

[식품의약품안전처]

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 고시(고시 제2023-31호, 2023.5.12.)

「체외진단의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 행정예고(공고 제2023-183호)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

바이오-메디컬 산업의 혁신 성장을 위한 2023년도‘융합형 의사과학자’양성 사업 공고(6.8(목)까지)

(연장) 2023년도 보건산업혁신창업센터 혁신창업멤버스 기업 모집 연장공고(6.5(월) 17시까지)

2023년 GHKOL 국제의료사업 심화컨설팅 사업 연장공고(6.8(목) 18시까지)

AACC 연계 학회 발표 지원 참여기업 모집 재공고(5.30(화) 17시까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원 5월 참여업체 모집 공고(5.31(수)까지)

2023년 「퍼스널케어 융합 얼라이언스 육성사업」융합혁신상품 제작 지원 과제 모집 통합 공고 (대구·경북)(5.31(수) 17시까지)

2023년 「퍼스널케어 융합 얼라이언스 육성사업」상품경쟁력 강화 지원 사업 통합 공고(5.31(수) 17시까지)

2023 뒤셀도르프 국제의료기기전시회(MEDICA2023) 케이메디허브관 참가기업 모집 공고(6.1(목) 18시까지)

2023년도 디지털 헬스케어/의료기기 특화 제품 개발지원 사업공고(6.2(금) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년 지역 정부출연연 협력 융복합 R&D 지원사업 신규과제 모집 공고(6.9(금) 17시까지)

2023년 대구지역기업 성장사다리 지원사업 지원계획 통합공고(6.13(화) 18시까지)

2023년 지역기업 신사업 비즈니스모델(BM) 개발 지원사업 참여기업 모집 공고(6.20(화) 18시까지)

[서울경제진흥원]

서울형 R&D 기술사업화 지원사업 참여기업 모집(세부사업별 신청기간 상이)

2023년 바이오ㆍ의료 기술사업화 지원사업 모집 공고(서울형 R&D 지원사업)(사업별 신청기간 상이)

[중소벤처기업부]

2023년 해외규격인증획득지원사업 일반트랙 2차 참여기업 모집공고(5.31(수) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

「2023년 스마트특성화 기반구축 사업」기술지원사업 수혜기업 모집 통합공고(정시모집: ~5.8(월), 수시모집: ~12.15(금)

[전북테크노파크]

2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 모집 공고(6.2(금) 15시까지)

[경기도경제과학진흥원]

2023년 바이오ㆍ제약 기업 우수기술 국내 거래 참가 지원 대상기업 모집 공고(6.9(금) 18시까지)

[대한무역투자진흥공사]

2023년 외국인 투자유치 마켓플레이스(IKMP) 사업 2차 모집안내(5.31(수)까지)

2023년 인도네시아 자카르타 의료기기 전시회 한국관 참가기업 모집 공고(5.30(화) 18시까지)

[과학기술정보통신부]

2023년 D.N.A. 융합 제품‧서비스 해외진출 지원 사업 참여기업 모집선발(수시) 공고(6.5(월)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

[부산테크노파크]

2023년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 수혜기업 모집 수정 공고(5.31(수) 18시까지)

[충북테크노파크]

2023년 충북지역기업 성장사다리 지원사업 통합공고(6.13(화) 18시까지)

[한국무역협회경남지역본부]

2023년 중국 국제수입박람회 참가업체 모집 공고(6.1(목)까지)

[성남산업진흥원]

2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집(11.30(목) 18시까지)

[충북창조경제혁신센터]

의료기기 글로벌 지원사업 모집 안내(6.9(금) 14시까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[대전지방식품의약품안전청]

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(다급) 채용 공고(5.27(토) 23시까지)

[보건복지부]

보건복지부 전문임기제(다급) 공무원 채용 공고(5.29(월)까지)

보건복지부 보건산업해외진출과 통번역 공무직근로자 채용 공고(6.2(금) 18시까지)

[대전지방식품의약품안전청]

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(다급) 채용 공고(5.27(토) 23시까지)

[국가생명윤리정책원]

제2023-1차 국가생명윤리정책원 직원 및 청년인턴 (계약직, 체험형 청년인턴) 채용 재공고(6.12(월) 16시까지)

제2023-2차 국가생명윤리정책원 직원 채용 공고(6.12(월) 16시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제4차 계약직 채용 공고(재공고)(6.8(월) 13시까지)

[충북테크노파크]

2023년 계약직 직원채용 재공고(6.5(월) 15시까지)

[의료기관평가인증원]

의료기관평가인증원 2023년 제2회 직원채용 공고(6.8(목) 14시까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 472호 (발행일 : 2023-05-19)

의료기기 주간 뉴스레터 제 471호 (발행일 : 2023-05-12)

의료기기 주간 뉴스레터 제 470호 (발행일 : 2023-05-04)

의료기기 주간 뉴스레터 제 469호 (발행일 : 2023-04-28)


'본 메일'은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.

뉴스레터 신청

보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관

뉴스레터 신청 바로가기 ▶
KHIDI 한국보건산업진흥원

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운
한국보건산업진흥원
전화 : 043-713-8878
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.

본 메일은 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원
전화 : 043)713-8393 고객지원센터 : khidisd@khidi.or.kr
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.


본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.