KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 472 발행일 : 2023/05/19

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[산업통상자원부]

• 산업기술혁신 이끌 19개 신기술, 10개 신제품 탄생


[보건복지부]

• 보건복지부, 미래 의료를 선도할 가상환경 기반 의료기술 개발 지원

• 지역·필수 의료인력 확충을 위한 해법 모색


[식품의약품안전처]

• 식약처, 벤처기업과 디지털의료제품 규제혁신 방안 모색

• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.5.19.기준)


[한국보건의료연구원]

• 2023년 제2차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 모집 공고




02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 루마니아 의료기기 한류가 시작됐다

2. 베트남 자가혈당측정기 시장 동향

3. 뷰웍스, 중국 의료기기 시장 공략 박차

4. 근골격계 디지털 치료기기 사업 가속화하는 에버엑스

5. 비씨월드제약 子, 미국 기업과 만성 요통 치료 의료기기 독점 개발 '시동'

6. 급여정책+급리인상으로 구매 수요 '뚝'…기기사들 골머리

7. '엠투웬티 '마요홈' 美FDA 허가…중저주파 근육강화 의료기기론 국내 최초

8. '뷰노, AI의료 관련 미국특허 획득…시장 공략 본격화

9. '인도네시아 발리 의료 및 웰니스 시장 트렌드

10. 비대면 초진, '의료접근성 취약계층·소아 휴일 진료'에 예외적 허용

11. '동성제약, 암 진단‧치료 동시 시스템 특허 취득

12. 헝가리 임플란트 시장 동향

13. '비엠에스, 변비 개선 의료기기 ‘온바디’ 출시

14. 생식기·항문암, ‘극초단파’로 정밀하게 제거한다

15. 생명과 기계 경계 사라지나...감각도 느끼고 반응도 하는 전자피부 개발

03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 알피니언, ‘리오프닝’ 기대감 중국 수출 박차(23.05.09)

2. 딥바이오 "전립선암 위험 계층화 분석 가능성 확인"(23.05.10)

3. 삼성메디슨, 대한초음파의학회 학술대회서 연구 성과 발표(23.05.11)

4. 코어라인소프트, 대한방사선종양학회 춘계학술대회 참가(23.05.11)

5. 제이엘케이 “AI 뇌졸중 솔루션, 국내 상급종합병원으로 확대”(23.05.11)

6. 젠큐릭스 진스웰BCT, 삼성서울병원 등 45개 병원으로 확대(23.05.12)

7. 플라즈맵, 초고속 멸균 파우치 FDA 의료기기 인증(23.05.12)

8. 시지바이오, 국제 척추 학술대회서 '골대체재·PSI 플랫폼' 우수성 알려(23.05.15)

9. 루닛, 의료 AI 솔루션 해외 군 병원에 시범도입 확대(23.05.15)

10. 뷰노, AI 기반 조기 예측 기술 미국 특허 등록(23.05.16)

04 보건산업진흥원 동향

초연결 시대의 신성장 혁신기술을 살펴본 BIO KOREA 2023, 성황리에 폐막

한국보건산업진흥원- 연구개발특구진흥재단 업무협약(MOU) 체결

한국보건산업진흥원,「보건의료 통상리포트」발간

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 372] 글로벌 디지털병리 산업 동향 - 인공지능의 적용에 관한 동향 중심으로

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.470(2023.05.15)

글로벌 보건산업 동향 Vol.469(2023.04.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.468(2023.04.10)

글로벌 보건산업 동향 Vol.467(2023.03.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.466(2023.03.20)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2022 혁신형 의료기기기업 디렉토리북

의료기기 사이버보안 기술교류회(5/18) 자료집

지출보고서 실태조사 설명회 교육자료(5.24~25)

기술혁신에 대응한 규제 사례와 이슈Ⅰ: 바이오헬스 분야 규제샌드박스 도입

의료기기 시장은 어떻게 만들어지는가?


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) 해외인허가(IVDR) 2차 교육 모집 안내(선착순 모집)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 2차 교육 모집 안내(5.23(화)까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한재활의학회 춘계 심포지엄(5.26(금) 13:30~17:30)

2023년 제2차 NHIS-KMDF 신기술기반 장애인보조기기 건강보험 급여수가화 연구자 간담회 개최(5.31(수) 09:30~16:00)

2023 유관기관 활동 IR역량강화 세미나 및 멘토링(6.1(목))

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[건강보험심사평가원]

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

제2회 국산의료기기 로드쇼(서울아산병원) 개최 안내(5.26(금))

[ICMC 해외인증경영센터]

5월 의료기기&체외진단시약 GMP 교육 홈페이지 교육 안내(5.25(목)~26(금))

[성남산업진흥원]

바이오ㆍ의료기기 분야 IR 역량강화 세미나 및 멘토링 실시 안내(6.1(목), 5.22(월)까지 신청)

[식품의약품안전처]

의료제품분야 규제혁신 국민 대토론회 개최 알림(5.24(수) 14~16시)

개인용윤활제의 임상시험계획서 작성 가이드라인(초안) 설명회 개최(5.25) 및 사전신청(~5/23) 안내

제16회 의료기기의날 기념행사(5.26(금))

[아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 개발 시 고려사항 온라인 교육 실시 안내(5.22(월)~6.4(일) 신청)


Information 고시

[보건복지부]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(정정)

건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[식품의약품안전처]

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 고시(고시 제2023-31호, 2023.5.12.)

「체외진단의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 행정예고(공고 제2023-183호)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년도 보건산업혁신창업센터 혁신창업멤버스 기업 모집 공고(5.22(월) 17시까지)

「2023년 원격협진 시범사업」 참여기관 모집(2차) 공고(5.24(수) 17시까지)

2023년 GHKOL 국제의료사업 심화컨설팅 사업 공고(5.23(화) 18시까지)

바이오-메디컬 산업의 혁신 성장을 위한 2023년도‘융합형 의사과학자’양성 사업 공고(6.8(목)까지)

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

2023년도 보건산업혁신창업센터 혁신창업멤버스 기업 모집 공고(5.22(월) 17시까지)

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원 5월 참여업체 모집 공고(5.31(수)까지)

2023년 「퍼스널케어 융합 얼라이언스 육성사업」융합혁신상품 제작 지원 과제 모집 통합 공고 (대구·경북)(5.31(수) 17시까지)

2023년 「퍼스널케어 융합 얼라이언스 육성사업」상품경쟁력 강화 지원 사업 통합 공고(5.31(수) 17시까지)

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 통합공고(5.22(월) 18시까지)

2023 뒤셀도르프 국제의료기기전시회(MEDICA2023) 케이메디허브관 참가기업 모집 공고(6.1(목) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

『2023년 기술혁신전문가(기술닥터) 지원사업』 공고(스타기업, 일반기업별 신청기간 상이)

2023년 지역 정부출연연 협력 융복합 R&D 지원사업 신규과제 모집 공고(6.9(금) 17시까지)

2023년 대구지역기업 성장사다리 지원사업 지원계획 통합공고(6.13(화) 18시까지)

[서울경제진흥원]

서울형 R&D 기술사업화 지원사업 참여기업 모집(세부사업별 신청기간 상이)

2023년 바이오ㆍ의료 기술사업화 지원사업 모집 공고(서울형 R&D 지원사업)(사업별 신청기간 상이)

[중소벤처기업부]

2023년 해외규격인증획득지원사업 일반트랙 2차 참여기업 모집공고(5.31(수) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

「2023년 스마트특성화 기반구축 사업」기술지원사업 수혜기업 모집 통합공고(정시모집: ~5.8(월), 수시모집: ~12.15(금)

2023년도 제1차 오송첨단의료사업진흥재단 임대연구시설 입주기업 모집 공고(5.25(목) 17시까지)

[전북테크노파크]

2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 모집 공고(6.2(금) 15시까지)

[한국산업기술진흥원]

2023년도 지역혁신클러스터육성(R&D) 사업 시행계획 공고(5.22(월) 18시까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참여기업 모집 안내(5.26(금)까지)

[원주의료기기테크노밸리]

KIMES BUSAN 2023 전시 참가 기업 모집 공고(5.24(수) 18시까지)

KOAMEX 2023 전시회 참가기업 모집 공고(5.26(금) 18시까지)

[경기도경제과학진흥원]

2023년 바이오ㆍ제약 기업 우수기술 국내 거래 참가 지원 대상기업 모집 공고(6.9(금) 18시까지)

[충북바이오산학융합원]

2023년 바이오기업 GMP인증 지원사업 추가모집 공고(5.24(화) 18시까지)

[대한무역투자진흥공사]

2023년 외국인 투자유치 마켓플레이스(IKMP) 사업 2차 모집안내(5.31(수)까지)

2023년 인도네시아 자카르타 의료기기 전시회 한국관 참가기업 모집 공고(5.30(화) 18시까지)

[과학기술정보통신부]

2023년 D.N.A. 융합 제품‧서비스 해외진출 지원 사업 참여기업 모집선발(수시) 공고(6.5(월)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 비즈니스 모델 개발 지원 모집 상시 모집 공고(상시모집)

2023년도 『의료기기 사업화 촉진 사업』 지원 상시 모집 공고(상시모집)

[부산테크노파크]

2023년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 수혜기업 모집 수정 공고(5.31(수) 18시까지)

[경남테크노파크]

2023년 베트남 의료기기 및 뷰티케어전(PHARMEDI) 참가 업체 모집 공고(5.22(월)까지)

[보건복지부]

2023년도 제2차 보건의료기술 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합 재공고(5.25(목) 14시까지)

[충북테크노파크]

2023년 충북지역기업 성장사다리 지원사업 통합공고(6.13(화) 18시까지)

[강원테크노파크]

2023년 미국 플로리다 국제의료기기전시회 참가기업 모집 공고(5.24(수) 18시까지)

[한국무역협회경남지역본부]

2023년 중국 국제수입박람회 참가업체 모집 공고(6.1(목)까지)

[강원도경제진흥원]

2023년 디지털 헬스케어 의료기기 해외도약 기업 기술지도 및 해외인증 취득 지원사업 모집 공고(5.22(월) 18시까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년 한국보건산업진흥원 개방형 계약직 채용 공고(5.25(목) 15시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

제3차 정원외 계약직원 채용 공고(5.22(월) 18시까지)

[대전지방식품의약품안전청]

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(다급) 채용 공고(5.27(토) 23시까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 상반기 국민건강보험공단 업무지원직 및 수탁지원직 채용 공고(5.22(월) 16시까지)

[한국의료분쟁조정중재원]

한국의료분쟁조정중재원 2023년 제4차 직원채용공고(5.23(화)까지)

[한국의료기기산업협회]

신규직원 공개채용 공고 (국제교류)(5.26(금) 18시까지)

[보건복지부]

보건복지부 전문임기제(다급) 공무원 채용 공고(5.29(월)까지)

[과학기술정보통신부]

과학기술정보통신부 전문임기제 다급 경력경쟁채용 공고(5.26(금) 18시까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 다급) 채용 공고(5.26(금) 23시까지)

[대전지방식품의약품안전청]

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(다급) 채용 공고(5.27(토) 23시까지)

[국립재활원]

기간제근로자(연구원) 채용시험 공고(5.24(수) 17시30분까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 471호 (발행일 : 2023-05-12)

의료기기 주간 뉴스레터 제 470호 (발행일 : 2023-05-04)

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의료기기 주간 뉴스레터 제 468호 (발행일 : 2023-04-21)


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