Vol. 470 발행일 : 2023/05/04

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 유럽 MDR 유예 효과…국내 의료기기社 인증 지원 전방위 확산

2. “한국산 의료 AI에 러브콜 증가”…글로벌 시장서 잰걸음

3. 韓·美 첨단기술동맹 체결, AI 의료제품 글로벌 스탠다드 마련

4. 재난적의료비 지원한도 3000만 → 5000만원 상향 "의료안전망 강화"

5. 손끝 채혈 필요 없는 연속혈당측정기 나왔다

6. “대세는 의료기기”…식약처 인증에 힘주는 홈 헬스케어

7. 글랜우드PE, LG화학 '체외진단 의료기기' 품는다

8. 병원·헬스케어 기업, 의료데이터 보안 강화 나선다

9. 中 무선주파수 미용기기 시장 변화 임박…등록심사 지침 공식 시행

10. 물·기름 밀어내는 곤충껍질 본떠… 혈전예방 인공혈관 만들었다

11. 염증없이 체내·외 측정 가능한 전자 신소재 개발

12. 4차산업혁명, 고도화된 로봇수술로 '미래 항암치료' 시대 연다

1. 나이벡, 바이오 소재 중국 IRB승인 획득…中 중심 실적 기여 개선 기대(23.04.26)

2. 루닛 “美 유통채널 확대”…인디카랩스와 파트너십 체결'(23.04.26)

3. 루트로닉, 日성형외과학회 참가…주력 제품 공개(23.04.27)

4. 이루다, 베트남 미용의료 세미나 성황…색소 레이저 기기 ‘리팟’ 호응(23.04.27)

5. 젠큐릭스, 韓·日 유방암 환자 15년 추적 예후진단 결과 발표(23.04.27)

6. 제이엘케이, AI 뇌졸중 솔루션 일본 이어 중국 특허 등록(23.04.27)

7. 제노레이, 튀르키예 ‘울트라메디칼’ 인수…중국상해법인 설립(23.04.28)

8. 휴비츠, 치과용 3D프린터 '레드닷 디자인 어워드' 본상 수상(23.04.28)

9. 코어라인, 美풀몬스에 COPD 진단 제품 공급(23.04.28)

10. 지멘스 헬시니어스, 생화학·면역 검사 통합 솔루션 선봬(23.05.02)

11. 원텍, JSPRS서 주목…올리지오 일본 성공 진출 모멘텀(23.05.01)

12. 뷰노, 대한중환자의학회 학술대회서 심정지 예측 AI 의료기기 전시(23.05.02)

13. 피씨엘, 美 아크그룹과 미국 체외진단 시장 공략 협약(23.05.02)

14. 딥바이오, '초격차 스타트업 1000+ 프로젝트' 선정(23.05.02)

15. 엔젠바이오, 유아 성장 맞춤형 솔루션 특허 등록(23.05.03)

BIO KOREA 2023 개최 (2023.5.10.(수)~5.12.(금), 서울 COEX)

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

글로벌 보건산업 동향 Vol.469(2023.04.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.468(2023.04.10)

글로벌 보건산업 동향 Vol.467(2023.03.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.466(2023.03.20)

글로벌 보건산업 동향 Vol.465(2023.03.13)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

2022년 의료기기 허가보고서

[질병군] 치료재료 별도보상 코드 목록(23.5.1.기준)

2023년 지출보고서 실태조사 온라인 설명회 교육 자료 및 교육 동영상

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.75)

2022년 신개발 의료기술 수평탐색활동 연구 - 연구 방법론 고도화 및 결과 활용 활성화 방안 모색 -

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 2차 교육 모집 안내(4.24(월)~5.5(금)까지 교육자모집)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) 해외인허가(IVDR) 2차 교육 모집 안내(선착순 모집)

[한국의료기기협동조합]

의료기기 임상통계 보완사례 중심으로 고려해야할 임상시험의 통계적 원칙 교육신청 안내(모집완료시 신청종료)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 대한디지털치료학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단 공동 심포지엄(5.19(금))

2023년 범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한재활의학회 춘계 심포지엄(5.26(금) 13:30~17:30)

2023 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 – 1차 통합포럼(연구자 대상 설명회)(5.8(월) 10:30~15:40, 오프라인 참여시 사전신청)

2023년 제2차 NHIS-KMDF 신기술기반 장애인보조기기 건강보험 급여수가화 연구자 간담회 개최(5.31(수) 09:30~16:00)

2023 유관기관 활동 IR역량강화 세미나 및 멘토링(6.1(목))

범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 1차 통합포럼, 효율적 규제대응 및 기술지원을 위한 연구자 대상 설명회 개최(5.8(월), 서울 엘타워)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)

[건강보험심사평가원]

2023년 상반기 HIRA 가명정보 결합·활용 교육 안내(접수: 4.24(월)~5.5(금))

2023년 보건의료빅데이터 멘토링 랩(Lab) 운영 안내(수시모집)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

의료기기 기업 지출보고서 작성 교육 개최(5.19(금), 선착순등록)

[ICMC 해외인증경영센터]

5월 의료기기&체외진단시약 GMP 교육 홈페이지 교육 안내(5.25(목)~26(금))

[보건복지부]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(정정)

건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[식품의약품안전처]

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 행정예고(공고 제2023-183호)

「의료기기의 안정성시험 기준」 일부개정고시안 행정예고

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 전문(제2023-21호, 2023.3.14)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

2023년도 제2차 보건의료기술연구개발사업 신규지원 대상과제 통합공고(5.12(금) 14시까지)

2023년도 의료기기기업 시장 진입 지원 사업 ‘의료기기 전문가 코칭 지원’ 2차 모집 공고(5.12(금) 17시까지)

2023년도 하반기 한국의료기기 통합전시관 지원사업 참여기업 모집공고(5.9(화) 17시까지)

2023년 권역별 해외수요 기반 맞춤형『진출병원 거점화 지원 사업』지원 대상기관 모집 연장 공고(5.10(수)까지)

「권역별 고령친화산업혁신센터 지원사업」 신규 참여기관 모집공고(5.16(화) 17시까지)

2023년도 보건산업혁신창업센터 혁신창업멤버스 기업 모집 공고(5.22(월) 17시까지)

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

대한민국의 MDSAP 참여를 위한 심사모델 개발 참여기업 선정 연장공고(5.16(화) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

「스마트 헬스케어 고도화를 통한 일자리 창출사업」기술사업화(R&BD) 프로젝트 참여기업 연장 모집(5.12(금) 18시까지)

[서울경제진흥원]

서울형 R&D 기술사업화 지원사업 참여기업 모집(세부사업별 신청기간 상이)

2023년 바이오ㆍ의료 기술사업화 지원사업 모집 공고(서울형 R&D 지원사업)(사업별 신청기간 상이)

[중소벤처기업부]

VIVA Technology 2023 전시회 참가기업 모집공고(5.8(월) 16시까지)

2023년도 글로벌 액셀러레이팅 창업기업 모집 공고(연장, 5.8(월) 15시까지)

2023년 해외규격인증획득지원사업 일반트랙 2차 참여기업 모집공고(5.31(수) 18시까지)

[과학기술정보통신부]

2023년도 뇌과학 선도융합기술개발사업 신규과제 공모(5.9(화) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

「2023년 스마트특성화 기반구축 사업」기술지원사업 수혜기업 모집 통합공고(정시모집: ~5.8(월), 수시모집: ~12.15(금)

[전북테크노파크]

2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 모집 공고(6.2(금) 15시까지)

[한국산업기술진흥원]

2023년 산업통상자원부-삼성전자 기술나눔 공고(5.12(금) 18시까지)

2023년도 지역혁신클러스터육성(R&D) 사업 시행계획 공고(5.22(월) 18시까지)

[한국보건복지인재원]

2024년 기업수요 맞춤형 훈련사업 참여기업 모집 안내(5.26(금)까지)

[연구개발특구진흥재단]

2023년 경남김해강소특구 이노폴리스캠퍼스사업 예비ㆍ초기 창업자(일반트랙) 모집 공고(5.12(금) 17시까지)

[한국의료기기협동조합]

MDR(IVDR) 전환 대응 표준업무프로세스 구축 지원 사업 참여 기업 모집 공고(5.19(금) 17시까지)

[경남테크노파크]

2023년 지역혁신클러스터육성(비R&D) 2단계 1차년도 기업지원사업 수혜기업 모집 통합 공고(5.12(금) 17시까지)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 「의료기기 제품화 단계별 전주기 지원(맞춤형 멘토링)」 참여 기업 모집 공고(5.12(금) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 빅웨이브 투자유치 IR 참여기업 모집(5.7(일)까지)

2023년 국제의료기기전시회(독일, 홍콩) 참가기업 모집 통합 공고(5.12(금) 18시까지)

2023년 스마트특성화 기반구축 사업 기술지원과제 참여기업 모집 2차 통합공고 연장(5.19(금)까지)

[경기도경제과학진흥원]

2023년 바이오ㆍ제약 기업 우수기술 국내 거래 참가 지원 대상기업 모집 공고(6.9(금) 18시까지)

[충북바이오산학융합원]

2023년 바이오기업 GMP인증 지원사업 추가모집 공고(5.24(화) 18시까지)

[충북테크노파크]

2023년도 정밀의료·의료기기핵심분야 전주기 제품화 및 사업화 지원 수혜기업 모집공고(5.12(금) 18시까지)

[대한무역투자진흥공사]

2023년 외국인 투자유치 마켓플레이스(IKMP) 사업 2차 모집안내(5.31(수)까지)

[한국보건산업진흥원]

2023년 위촉직원(해외제약전문가) 채용 공고(5.10(수) 16시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2022년 제4차 계약직 채용 공고(5.8(월) 13시까지)

[대구테크노파크]

(재)대구테크노파크 2023년 제2차 신규직원 채용 공고(5.9(화) 13시까지)

[보건복지부]

보건복지부 청년인턴 채용 재공고(5.12(금)까지)

[한국의료기기안전정보원]

23년 제2차 정보원 직원(기간제 근로자) 채용 공고(5.10(수) 12시까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 상반기 국민건강보험공단 개방형직위 및 전문인력 채용 공고(5.11(목) 17시까지)

[한국산업기술진흥원]

한국산업기술진흥원 2023년 신입직원 일반직 공개채용 공고(5.17(수) 10시까지)

한국산업기술진흥원 2023년 체험형 인턴(청년) 공개채용 공고(5.17(수) 10시까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 제2차 식품의약품안전평가원 의료제품분야 심사원(일반, 장애인, 대체) 채용공고(5.4(목) 23시까지)

[한국연구재단]

2023년도 한국연구재단 체험형 청년인턴 채용 공고(5.11(목) 18시까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 469호 (발행일 : 2023-04-28)

의료기기 주간 뉴스레터 제 468호 (발행일 : 2023-04-21)

의료기기 주간 뉴스레터 제 467호 (발행일 : 2023-04-14)

의료기기 주간 뉴스레터 제 466호 (발행일 : 2023-04-07)

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