KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 460 발행일 : 2023/02/23

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[식품의약품안전처]

• 의료기기 품목분류 재평가 결과 시안 사전공지 알림(추가열람)

• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.2.17.기준)

• 식약처, 주간(2월 3주, 2.13.~2.19.) 의료제품 허가 현황 안내


[보건복지부]

• 제3차 의료급여 기본계획 수립 추진단 발족 및 첫 기획(킥오프(kick-off)) 회의 개최

• 소아의료체계 개선대책


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 인공항문 대체 의료기기 공동연구

• 지역대학과 디지털헬스케어 협력

• 대구·경북지역 찾아가는 R&D 설명회


[한국보건의료연구원]

• 2023년 제1차 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’ 모집 공고




02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 아랍헬스(Arab Health 2023)를 통해 본 UAE 헬스케어 최신 트렌드

2. 국산의료기기 사용 확대·시장 진출 활성화 ‘가속페달’

3. 디지털 의료기기·전자약 개발 활발, K-제약바이오 '성장동력' 부상

4. 에스디바이오센서 해외 의료기기 유통업체 또 인수, 114억 투자

5. 기회의 땅인가 무덤인가…중국 의료기기 시장 시각차

6. 디지털치료기기 첫 허가, 임상 현장 변화 시발점

7. NECA, 2년간 의료기술 60건 · 131차례 자문

8. AI가 엑스레이 사진 보고 종양 의심 판독...카카오브레인, 의사 돕는 챗GPT 내놓는다

9. 소아과 대란에… 비대면 진료 月25% 늘어

10. ‘굿닥’ 4060 세대 비대면 진료 앱 이용도 1위

11. ‘보건의료 빅데이터 플랫폼’ 확대…사망원인·치매 등 26종 추가

12. K-의료기기 ‘3·3·3 지원’… 엔데믹 시대 ‘수출길’ 미리 연다

13. 한국의료기기산업협회, 24일 제24회 정기총회 개최

14. 글로벌 체외진단기기 시장 '키 플레이어'에 씨젠…성장 기대감

15. 본격적인 포스트 코로나 시대 '헬스케어의 새로운 길'

16. 디지털치료제와 전자약, 무엇이 다를까?

17. 엘엔로보틱스, 관상동맥중재술 보조로봇 식약처 승인 획득

18. 日 디지털치료제 시장, 2026년 이후 출시 본격화..."VR앱 등 형식 다양" 예측

19. 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기협동조합으로 명칭 변경

20. 유전체학‧빅데이터, 의료기기 M&A 견인 핵심 주제

21. LG전자, 3월 주총서 ‘전장’ 전문가 사외이사 영입…의료기기 사업 강화

22. SMART 시뮬레이션센터 국산의료기기 활용 트레이닝 첫 개시

23. 제이엘케이, 뇌경색 진단 솔루션 의료현장 도입 목전

24. 한의사 초음파 허용? 대법원은 상상력에 의존해 판결하지 말라

25. 젠큐릭스, 아시아 시장도 노크…유방암예후진단 주목받을까

26. 통증 없이 병 고친다…'미세바늘' 치료제 개발경쟁 후끈

27. 빠르게 성장하는 디지털치료기기, 관련 제도 마련 시급

28. AI 기반 '혁신의료기기' 도입 병원 '희소식' 잇따라

29. 뷰노, 유럽 영상의학회서 '뷰노메드 솔루션' 선보인다

30. 포스텍, 발암 돌연변이 정확히 예측하는 AI 개발...암 조기 진단 가능성 높여

31. 로킷헬스케어, AI 맞춤 연골 재생치료 플랫폼 남미 페루 진출


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 루닛, 유럽 자회사 설립 의결…"현지 판매 확대 기대"(23.02.17)

2. 이루다, 국제의료기기·병원설비 전시회서 ‘리팟’ 공개(23.02.20)

3. 플라즈맵, 중동·아프리카 시장 확대, 15억원 신규수주(23.02.20)

04 보건산업진흥원 동향

의료기기·화장품 산업 경쟁력 강화를 위해 ’23년 신규 67억 포함 총 267억 지원

한국보건산업진흥원, 한국노바티스와 업무협약 체결

고위험 환자의 수술중 대량 출혈, 인공지능이 막아낸다

[의료기기산업 종합지원센터] KIMES 2023 연계 의료기기 찾아가는 상담 사전 접수

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.463(2023.02.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.462(2023.01.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.461(2023.01.16)

글로벌 보건산업 동향 Vol.460(2023.01.02)

글로벌 보건산업 동향 Vol.459(2022.12.26)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

「2022년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사례집

포괄수가제 요양급여비용 및 실무 안내

2022년 OECD 등 국제기구 보건통계 생산 및 관리

코로나19-인플루엔자 바이러스 동시진단 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회(온라인)

국내 · 외 의료기관의 ESG 동향 및 시사점


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국보건복지인재원]

2023년 의료통역 전문과정 교육생 모집 안내드립니다.(~2.24(금) 18시까지 신청)

2024년도 바이오헬스분야 기업수요맞춤형 직무분석 및 교육컨설팅 참여기업 모집(3.31(금)까지)

[한국의료기기공업협동조합]

전략적 의료기기 마케팅 수립 계획 과정 (2.23(목)까지 신청)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 제14회 K-MEDI hub 리더스포럼(2.23(목)

[식품의약품안전처]

의료기기 사이버보안 업무설명회(11차) 개최 안내(3.15(수))

[건강보험심사평가원]

급여등재 컨설팅 참가기업 모집(3.3(금) 18시까지)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)


Information 고시

[보건복지부]

평가유예 신의료기술 관리지침(2023.2.2.기준,일부개정안)

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

[식품의약품안전처]

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2023-65호)

「의료기기 기준규격」 일부개정고시(안) 행정예고

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

[건강보험심사평가원]

고시 제2023-16호 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

고시 제2023-17호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

고시 제2023-24호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

의·치과, 한방, 약국 수가파일('23.2.1.시행)_자궁경관협착확장술 등(전체판 포함)

전문평가위원회운영규정 일부개정규정안 사전예고

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[디지털헬스케어 생태계 구축사업] 기업지원사업 통합공고

2023년 강원 소규모 의료기기 기업 엑셀러레이팅 지원사업 참여기업 모집 공고(~2.28(화))

2023년도 스마트특성화 기반구축 사업 기술지원과제 참여기업 모집 통합공고(3.13(월)까지)

[산업통상자원부]

2023년도 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

[중소기업협동조합]

중소기업협동조합 컨설팅 지원사업(공동사업SOS지원단) 활용 안내

[한국산업기술평가관리원]

범부처전주기의료기기연구개발사업(2023년 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

2023년 병원ㆍ기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발사업 신규지원 대상과제 공고

2023년 첨단제조기술 기반 중재의료기기 기술개발사업 신규지원 대상과제 공고

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 재생ㆍ재건 의료기기 전주기 지원사업 참여기업 모집 공고(2.20~3.5(일) 18시까지)

[국립암센터]

2023년도 암생존자헬스케어연구사업 신규과제 대상과제 공고

[한국스마트헬스케어협회]

건강보험 빅데이터 기반 진료지원 플랫폼 연계확산 지원사업 모집 공고(~2.24(금))

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년도 제2차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 공고(~3.13(월) 18시까지)

[한국보훈복지의료공단]

2023년도 정형 · 재활의료기기 사업화 촉진 사업 참여기업 모집 공고(~3.13(월)까지)

[본투글로벌센터]

2023년 D.N.A. 융합 제품‧서비스 해외진출 지원 사업 참여기업 모집선발(3.13(월)까지)

[광주테크노파크]

2023년 광주광역시 병원중심 AI기반 디지털생체의료산업 고도화사업 기업지원 통합 공고(3.3(금)까지)

[충청북도기업진흥원]

2023년 K-Goods 유럽(취리히ㆍ마드리드) 온라인 전략사절단 파견사업 참여기업 모집 공고(2.24(금)까지)

[보건복지부]

2023년도 공공·지역의료인력 양성 관리 및 지원 사업 보조사업자 재공모(2.27(월) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[한국보건산업진흥원]

2023년「메디컬코리아 거점공관 협력사업」 모집 공고(3.3(금)까지)

2023년도 「ICT기반 의료시스템 해외진출 지원」 사업모델 개발 참여기관 모집 연장 안내(2.24(금) 13시까지)

「보건산업 기술평가」지원사업 조사분석 수행기관 모집 공고(3.10(금) 15시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~'23.8 내 상시 접수)

2023년 투자유치 중개 지원 사업 전문기관 모집 공고(3.9(목) 18시까지)

2023년 고령친화제품 해외시장개척지원 참여기업 모집(3.14(화) 16시까지)

2023년도 한의디지털융합기술개발 신규지원 대상과제 재공고(3.2(목) 18시까지)

[경기도경제과학진흥원]

2023 미국 플로리다 의료기기 전시회 남양주시관 참가기업 모집(3.8(수)까지)

2023 미국 플로리다 의료기기 전시회 화성시관 참가기업 모집공고(3.8(수)까지)

2023 미국 플로리다 의료기기 전시회 경기도관 참가기업 모집(3.8(수)까지)

[성남산업진흥원]

성남시 2023년 의료 IT 글로벌 지원 사업 기업 모집 공고(3.8(수) 18시까지)

「2023 스마트 헬스케어 기술사업화」사업 기업 모집(3.3(금) 18시까지)

시제품 제작 지원 참여기업 모집공고(3.24(금) 18시까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건의료연구원]

2023년 제1차 직원채용(제한경쟁 포함) 공고(2.23(목))

[오송첨단의료산업진흥재단]

2023년 제2차 체험형 청년인턴 채용 공고(장애인 제한 경쟁)(~2.27(월) 13시까지)

[대구테크노파크]

2023년 제1차 신규직원 채용 공고(2.27(월) 13시까지)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[보건복지부]

「2023년도 제3회 국립정신건강센터 공무원(의무직) 경력경쟁채용시험」 공고(2.24(금)까지)

「2023년도 제4회 국립정신건강센터 공무원(의료기술직) 경력경쟁채용시험」 공고(3.3(금)까지)

[국민건강보험공단]

2023년도 상반기 국민건강보험공단 기간제근로자 채용 공고(2.27(월) 13시까지)

[국립공주병원]

2023년 국립공주병원 의료기술직 공무원 경력경쟁채용시험 공고(2.27(월)까지)

[국립재활원]

의무직 공무원 경력경쟁채용시험 재공고(3.10(금)까지)

특수훈련 전문경력관 나군 경력경쟁채용시험 공고(3.3(금)까지)

[한국의료기기산업협회]

2023년 신규직원 공개채용 공고(3.3(금) 18시까지)

[대전지방식품의약품안전청]

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(다급) 채용 공고(3.4(토)까지)

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(나급) 채용 공고(3.4(토)까지)

[식품의약품안전처]

2023년 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과 영문에디터(가급) 채용 공고 (2.24(금)까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 제1차 식품의약품안전평가원 의료제품분야 심사원(일반, 장애인, 대체) 채용공고(2.26(일)까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제2회 신규직원 채용 재공고(기간제근로자 1명)(3.6(월) 18시까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 459호 (발행일 : 2023-02-17)

의료기기 주간 뉴스레터 제 458호 (발행일 : 2023-02-10)

의료기기 주간 뉴스레터 제 457호 (발행일 : 2023-02-03)

의료기기 주간 뉴스레터 제 456호 (발행일 : 2023-01-27)


본 메일`은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.

뉴스레터 신청

보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관

뉴스레터 신청 바로가기 ▶
KHIDI 한국보건산업진흥원

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운
한국보건산업진흥원
전화 : 043-713-8878
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.

본 메일은 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원
전화 : 043)713-8393 고객지원센터 : khidisd@khidi.or.kr
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.


본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.