KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제51호 발행일 : 2015/02/02

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

힘이되는 평생친구, 보건복지부부

보건의료 R&D, 국민건강과 보건산업을 견인한다2015년 보건복지부 R&D사업 시행계획’ 확정, 4,535억원 투자2015년도 제1차 보건신기술(NET) 인증 신청기술 접수 공고신청대상 : 인증일('15년 6월 예정)을 기준으로 아직 상용화되지 않은 기술로,
향후 2년 이내에 상용화가 가능한 기술
접수기간 : 2015. 1. 20(화) ~ 2. 19(목), 18:00

 

식품의약품안전처

「의료기기 품목의 소분류 및 등급」제정 공고 행정예고 소분류 품목 신설과 품목 세분화, 품목정의 조정 및 명확화,
국제조화에 따른 등급 조정, 품목삭제 등
의료기기 안전성은 강화하고 규제는 합리화한다의료기기 신고·인증관리, 허가 전 ‘제조 및 품질관리기준(GMP)’ 도입 등을 내용으로「의료기기법」을 1월 28일 개정․공포

 

msip

2015년도 과학기술·ICT분야 연구개발사업 종합시행계획 공고(R&D) 강점을 보유한 바이오헬스 신기술 분야 집중 육성('15년 2,100억원)
(산업화) 바이오의약품의 글로벌시장(미국, EU)진출 및 신개념 의료기기의 세계최초 출시를 위한 민관합동 프로젝트 추진('15-'17년)

 

산업통상자원부 홈페이지

스마트 헬스케어 활성화와 바이오 분야 산업엔진 프로젝트 발표29일, 르네상스호텔에서 개최된 바이오산업 간담회 및 2015년 신년인사회에서, 스마트 헬스케어 산업의 국제 경쟁력 확보를 위한 ‘스마트 헬스케어 산업 활성화 방안’과 ‘바이오분야 산업엔진 프로젝트를 발표

 

인사동정

▲의료기기안전국장 강봉한(식품안전정책국장)▲의약품안전국장 김관성(서울지방식품의약품안전청장)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

중동지역, 불어라! 의료기기 한류 바람(메디칼타임즈 1.29) 진흥원, Arab Health서 국산 의료기기 홍보

아랍헬스 전시회서 한국 의료기기업체들 인기…“전시제품까지 다 판매”(라포르시안 1.30) 한국관 참여 73개 업체, 4200만 달러 수출계약 체결

원격의료 시장 5년뒤 2배 성장(의학신문 1.30) 원격 의료 시장이 2019년까지 연평균 18.88%씩 급성장할 전망

원격의료 담당 손호준 팀장, 국방대 교육 파견(메디파나뉴스 1.29) 복지부, 국·과장 인사 단행…전병왕 정책관도 동행

김선영 교수, 보건정책심의위 위원장 위촉(헬스코리아 1.27) 11기 위원회 구성 … 대웅제약 이종욱 대표, 루트로닉 황해령 대표 등도 참여

삼성 의료기기+삼성메디슨 합병 방안 4개월째 "검토 중"(한국경제 1.25) 직원반발 겹쳐 계속 지연

초대형 다국적의료기기 기업 탄생…메드트로닉-코비디엔 통합(청년의사 1.27) 27일 메드트로닉 이름으로 합쳐…500억달러 규모 기업으로 재탄생

日 2020년까지 의료기 100건 개발 목표 (의학신문 1.27) 10종 이상 암치료제 임상 실시 및 iPS세포 이용 신약 임상응용 실현

국내 의료기기 업체들, 미국 시장 진출 '활발'(E헬스통신 1.29) 인증·판매 승인 확보·본격적인 매출 확대 '기대'

의료기기 전환된 진단시약 왜 약국엔 유통 안되나(데일리팜 1.30) 수입업체 "정부, 과도한 허가서류 요구" 어려움 호소

section 03 수출마케팅 협의체 및 CEO포험 참여기업 동향

바이오니아,세계 최고 수준 유전자증폭장비로 시장 공략(약업신문 1.28) 기존 제품 대비 30% 이상 빠른 증폭반응-실험시간도 단축

셀루메드, 세계5대 의료기기 회사와 기술이전 등 MOU체결 (파이낸셜뉴스 1.27) 국내 기술 및 제품이 해외시장진출을 촉진시킬 수 있는 반환점이 될 것

알피니언, 자궁근종 하이프 치료기 출시 (의협신문 1.29) 기존 MR 유도 대신 초음파 방식...실시간 확인 가능

section 04 보건산업진흥원 사업 동향

arab 두바이 Arab Health에서 한국의료기기의 밤 성료, 중동 국가서 한국 의료기기 관심 증가1월 27일, 중동 의료기기 유통사들과 국내 의료기기 기업을 대상으로 「Medical Devices Korea 2015 - Korea Night at Arab Health」를 성공적으로 개최
jang "세계는 IT헬스케어 플랫폼 경쟁중 부처간 벽 허물고 생태계 키워야"정기택 한국보건산업진흥원장, "규제와 부처 간 칸막이에 둘러싸인 국내 보건산업의 한계를 허물고, 우리의 강점을 살린 '건강경제'를 실현해 상승곡선을 만들 때"라고 강조

보건산업진흥원 신규 발간자료[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.143, 2015.01.23)new
[발간지] 주간 보건산업 동향 (Vol.143, 2015.01.26)new
[이슈브리프] 컨슈머 디지털 헬스케어 서비스의 세계적 동향 및 사례(2)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(의료용멸균기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(멕시코)
[월간브리프] 의료기기 품목시장 진출정보(혈당측정기)
[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보(브라질)
[도서] 헬스케어 이노베이션

부처별 지원사업 공고

[식품의약품안전처]

제조자의 의도를 고려 의료기기를 의료용과 비의료용 구분관리 도입 방안연구 정책연구용역new배정예산 : ₩45,530,000원
추정가격 : ₩40,909,091원
입찰일시 : 2015.2.9 ~ 2015. 2.10

[산업통상자원부]

[강원] 바이오메디칼 산업생태계 연계 지원'13~'14년 바이오메디칼 산업생태계 지원사업 참여기업 및 광역선도산업 1, 2단계 R&D 참여기업
신청기간 : 2015. 1. 19 ~ 3. 6

국제공동기술개발사업 시행계획 공고양자공동펀딩R&D(중국, 이스라엘 등), 유럽다자간공동펀딩 R&D, 일방형
신규지원 158.5억원

비즈니스아이디어 사업화 지원사업충북 소재의 개인 및 기업 등을 대상
비즈니스아이디어 60개내외 사업비 80% 지원
신청기간 : 2015. 1. 9(금) ~ 6. 30(금)

[미래창조과학부]

2015년도 학연 공동 기업부설연구소 연계 후속 연구개발 지원사업new신기술 상용화 지원:과제당 2억원이내
신기술인증 획득지원:과제당 1억원이내
신청기간 : 2015.1.23 ~ 2015.2.23

「新산업창조프로젝트」2015년 신규과제new공공.민간 ICT R&D 결과물 중 해당 기술을 사업화 하고자 하는 수요 기업이 있는 기술 보유 기업
신청기간:2015.1.29(목)~3.6(금), 18:00

2015년 ICT 기술가치평가 지원사업바이오진단(센서), 생체정보 등의 10개의 융합기술 분야
신청기간 : 2015. 1. 15 ~ 2. 6

[중소기업청]

2015년 초중급 기술개발인력 지원 시행 공고new기업부설연구소를 보유한 중소기업, 마이스터고·특성화고졸업 등의 자격을 갖춘 인력을 대상
신청기간 : 1차 : 2015.2.1~3.31
          2차 : 2015.9.1~10.31

2015년 DEV korea 글로벌 엑셀러레이터 프로그램 지원사업국내외 확정성이 있는 다양한 서비스를 개발하고 있는 스타트업
신청기간 : 2015. 1. 16 ~ 2.15

R&D기획역량강화 프로그램 교육기관 모집중소기업 기술개발 등에 대한 전문성을 확보하고, 인적․물적 역량을 보유한 기관
신청기간 : 2015. 1. 20 ~ 2.11

2015년 제품공정개선기술개발사업 시행계획기술개발을 통해 기존 제품의 성능과 품질을 향상시키고 개발공정을 업그레이드 하기 위한 기술개발 비용 지원
신청기간 : 총 3회, 2월,5월,8월

[KOTRA]

2015 의료산업 해외진출 선도기업 육성사업 지원 신청newKOTRA 해외 네트워크를 활용한 개별 맞춤형 해외진출 지원, 기업별 해외 진출 기반 조성 지원
신청기간 : 2015. 1. 27 ~ 2015. 2. 5

[한국산업기술시험원]

해외규격인증획득지원 (중소기업 해외마케팅 지원사업)new인증획득비용, 무역규제 대응 컨설팅 등을 지원
1차 신청기간 : 2015. 2. 9 ~ 2. 28

[특허청]

[서울] 2015년 지역지식재산 창출 지원사업맞춤형 특허맵 보고서, 특허기술 내용, 브랜드 리뉴얼 등을 지원
신청기간 : 2015. 1. 19 ~ 2.25

[부산경제진흥원]

중소기업 자금 지원사업(기술혁신기업자금)부산 내 본사와 사업장을 둔 중소기업
신청접수:상․하반기(1월, 7월)부터 자금소진시까지

[대중소기업협력재단]

대,중소기업 동반진출 (중소기업 해외마케팅 지원사업)new대기업의 해외거점 및 해외판매망 활용, 바이어 상담 등을 지원
신청기간: 연중수시

[경북대학교병원]

레이저응용의료기기 기업지원사업 3차 공고임상의컨설팅 및 마케팅 지원을 통한 레이저의료기기 산업기반구축
신청접수:2015.1.9 ~ 2015.2.3

교육 및 세미나 안내

[한국의료기기산업협회]15.2.5 한-이스라엘 의료기기 산업 세미나 개최(베스트 웨스턴 서울가든호텔)new

[한국의료기기공업협동조합]15.2.10~15.2.11 의료기기 임상시험을 위한 길라잡이(한국의료기기공업협동조합 강의장)15.2.5~15.2.6 의료기기 품질관리 담당자 실무(한국의료기기공업협동조합 강의장)15.2.3~15.2.4 의료기기 CE Technical File 작성실무 교육(한국의료기기공업협동조합 강의장)

보건산업진흥원 의료기기산업지원실
홈페이지에서 다양한 범부처 지원사업
및 유관기관 공지사항을 확인하실 수
있습니다.

홈페이지: http://medicaldevice.khidi.or.kr

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