[보건복지부]

• 혁신의료기기 통합심사·평가

• 제3차 제약·바이오산업 육성·지원 종합계획(‘23~’27) 수립을 위한 공청회 개최

[식품의약품안전처]

• 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 안내페이지 개설 및 GIFT 지정 1호 품목 알림

• 오유경 식약처장, 디지털 의료제품 활용한 의료서비스 고도화 강조

• 식약처, 주간(12월 2주, 12.5.~12.11.) 의료제품 허가 현황 안내

[한국의료기기산업협회]

• 의료기기 해외 제조소 GMP 현장조사 시행 계획

1. 한국선 진료비도 못받는 AI의료 … 건보되는 美·日서 활로 찾아

2. 상용화 앞둔 디지털치료제(DTx), 급여기준 밑그림 나왔다

3. "한국형 신속심사제도 필요"…해외사례 살펴보니

4. 김법민 범부처의료기기사업단장 “뇌경색·심부전 예측 ‘AI 소프트웨어’ 개발 지원”

5. 체외진단‧의료기기 등 보건의료분야 55개사 수출의 탑 수상

6. ESG 경영 시대, 의료기기업계도 예외일 수 없다

7. 진흥원, 의료기기업체 미국 진출 지원 '뉴욕헬스포럼' 개최

8. 유럽 MDR CE 인증 난항…한국산 의료기기 수출 ‘먹구름’

9. 지난해 韓 바이오 수출 12조원 육박…체외진단기기에 날개

10. 혁신의료기기 통합심사, 첫 혁신 타이틀 단 의료기기 면면 살펴보니…

1. 원텍, 산업통상자원부 R&D 우수기업 장관표창 수상(22.12.09)

2. 인바디, 근감소증 주제 'BIA 심포지엄' 개최(22.12.09)

3. 플라즈맵, 美큐메드와 11억 규모 공급 계약(22.12.12)

4. 엔젠바이오, NGS 기반 HLA 특허 등록… 외산보다 정확도 높여(22.12.14)

5. 제이엘케이, 의료 영상 처리 방법 특허 취득(22.12.15)

6. 티앤알바이오팹, 캄보디아 해외봉사 위해 창상피복재 후원(22.12.15)

한국보건산업진흥원장에 차순도 계명대 석좌교수 임명

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol.363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언

[보건산업브리프 Vol.362] UAE 디지털 헬스케어 최신 전략과 산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.457(2022.12.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.454(2022.11.21)

글로벌 보건산업 동향 Vol.453(2022.11.14)

글로벌 보건산업 동향 Vol.452(2022.11.07)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

일본에는 건강을 관리해주는 '스마트하우스'가 있다?

미국 방사선의료기기 전시회(RSNA) 2022 참관기

요르단 의료용 분석기기 시장동향

중국 의료미용 기기 시장 현황

의약품 품목허가신청서 중 의료기기(첨부물) 심사 및 검토의뢰 절차

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

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[건강보험심사평가원]

2022년 급여등재 아카데미 운영 안내

[원주의료기기테크노밸리]

AI 기반 시니어 헬스케어 비즈니스 모델 개발 (2차)

[한국보건복지인재원]

의료기기산업 전주기 직무이해과정 교육 안내

[한국스마트헬스케어협회]

의료기기 품질책임자 교육 안내

2022년 의료기기·체외진단의료기기 품질책임자 교육 안내

[건양대학교]

기준규격 교육/실습 및 컨설팅

[한국의료기기산업협회]

2022년 의료기기 제조(수입)업체 품질책임자 교육 이수 안내

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

[식품의약품안전처]

시험검사결과 판정에 관한 규정 전문(제185호, 2022.12.12.)

공황장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)

우울장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」고시전문(제2022-85호, 2022.12.1)

「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2022.11월 개정)

[건강보험심사평가원]

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[치료재료] 고시 제2022-206호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[한국보건산업진흥원]

『보스턴 C&D 인큐베이션 센터』멤버십 참여기업 모집 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[아산시]

2022년 국내 지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 전주기 지원 사업 참여기업 상시 모집 공고

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[전북테크노파크]

2022년 의료기기 제품 사업화 지원사업 공고(상시)

[대구테크노파크]

2023년 대구지역주력산업육성사업 비R&D 과제 수요조사 재공고

[강원테크노파크]

2022 이전공공기과연계 육성사업 기업지원사업 통합 모집공고(예산소진시까지)

[한국과학기술기획평가원]

2022년도 혁신도전 프로젝트 사업 연구기획과제 공모(제2차)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2022년 상시채용(특별채용) 공고

의료기기 주간 뉴스레터 제 449호 (발행일 : 2022-12-09)

의료기기 주간 뉴스레터 제 448호 (발행일 : 2022-12-02)

의료기기 주간 뉴스레터 제 447호 (발행일 : 2022-11-25)

의료기기 주간 뉴스레터 제 446호 (발행일 : 2022-11-18)

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