KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 449 발행일 : 2022/12/09

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[한국보건산업진흥원]

• 정보관리기관 운영을 위한 의료기기산업 종합정보시스템 설문조사 이벤트(~12.13)

• 한국보건산업진흥원, 2023년 보건산업 수출 269억 달러로 지속 성장 전망

[식품의약품안전처]

• 의료기기 임상시험기관 지정현황(2022.12.5. 기준)

• 식약처, 식의약 규제과학 전문가 양성에 앞장

• 식약처, 디지털헬스 의료기기 국제 선도를 위한 양자 협력 강화



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 국내 의료기기 업계도 '오픈 이노베이션' 확대 나선다

2. 의료기기 스타트업서 필요로 하는 인재는?

3. 식약처, 혈관용 스텐트·카테터 제품 허가심사 사례집 발간

4. 침묵의 살인자' 췌장암, AI로 조기 진단

5. 대만, 디지털 의료·헬스케어 시대를 준비하다

6. 고해상도 생체현미경 영상 획득 기술 개발…전임상시 진단 및 치료법 평가 고도화 가능

7. 의료기기 특성화 대학원, 이제 혁신 인재 지원 늘려야

8. 중기부, 의료데이터 활용 통한 정밀의료산업 활성화 추진

9. 혁신 막는 규제… 韓선 글로벌 유니콘 절반은 사업 못한다

10. 세계 최초 동적 초음파 영상으로 AI 유방암 진단 … 빔웍스, 혁신의료기기 지정 받아

11. 헬스케어·의료기기 오픈 플랫폼 'K-메디카' 설립 추진

12. 실적 이끌던 의료기기 의약품과 바통 터치…수출 전선 '이상무'

13. 韓 의료기기 수출, ‘진단’ 흐림 ‘치과’ 맑음

14. “병원·의료기기 기업 간 만남의 장 열린다”

15. 효용성 높아지는 연속혈당측정기…AI로 당뇨병 위험도 예측

16. 연말 상복 터진 의료기기업계, 따뜻한 한해 마무리


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 코어라인소프트, 혁신형 의료기기 부문 복지부 장관 표창 수상(22.11.30)

2. 뷰노 "흉부 CT 판독 AI, 식약처 혁신의료기기 지정"(22.12.05)

3. 시지바이오, 인도네시아 지진 피해 현장에 폼드레싱 ‘이지폼’ 기부(22.12.05)

4. 제이엘케이, 북미영상의학회 'RSNA 2022' 성료(22.12.06)

5. 수젠텍, 국내 최초 여성호르몬 진단 ‘슈얼리 스마트’ 출시(22.12.07)

6. 플라즈맵, 의료용 임플란트 플라즈마 표면처리 특허권 취득(22.12.07)

04 보건산업진흥원 동향

'정보관리기관 운영을 위한 의료기기산업 종합정보시스템 설문조사 이벤트(~12.13)

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol.363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언

[보건산업브리프 Vol.362] UAE 디지털 헬스케어 최신 전략과 산업 동향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.454(2022.11.21)

글로벌 보건산업 동향 Vol.453(2022.11.14)

글로벌 보건산업 동향 Vol.452(2022.11.07)

글로벌 보건산업 동향 Vol.451(2022.10.31)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

요르단 의료용 분석기기 시장동향

중국 의료미용 기기 시장 현황

의약품 품목허가신청서 중 의료기기(첨부물) 심사 및 검토의뢰 절차

베트남 디지털헬스 산업 동향

'MEDICA 2022: KMDIA 의료기기산업 세미나' 프로그램 및 발표자료 공유


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[건강보험심사평가원]

2022년 급여등재 아카데미 운영 안내

[한국의료기기공업협동조합]

2022년 해외 전시회 일정

[원주의료기기테크노밸리]

AI 기반 시니어 헬스케어 비즈니스 모델 개발 (2차)

[한국보건복지인재원]

의료기기산업 전주기 직무이해과정 교육 안내

[한국스마트헬스케어협회]

의료기기 품질책임자 교육 안내

2022년 의료기기·체외진단의료기기 품질책임자 교육 안내

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

'병원-기업 페어링 데이' 개최 안내

[건양대학교]

기준규격 교육/실습 및 컨설팅

[한국보건산업진흥원]

미국 FDA's CDSS(Clinical Decision Support Software) 관련 웨비나(12.16)

최신 체외진단기기에 대한 정보 및 사례 소개 웨비나(12.16)

[용인시산업진흥원]

'용인시산업진흥원 Y-디지털 의료복지 세미나' 참석 안내

Information 고시

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

[식품의약품안전처]

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」고시전문(제2022-85호, 2022.12.1)

「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2022.11월 개정)

「의료기기위원회 운영 매뉴얼」(공무원지침서) 제정 알림

의료기기 신속심사 지정 심사 사례집(민원인안내서) 제정

추적관리대상의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 고시 전문

[건강보험심사평가원]

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[치료재료] 고시 제2022-206호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

『보스턴 C&D 인큐베이션 센터』멤버십 참여기업 모집 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[아산시]

2022년 국내 지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 전주기 지원 사업 참여기업 상시 모집 공고

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[전북테크노파크]

2022년 의료기기 제품 사업화 지원사업 공고(상시)

[원주 세브란스 기독병원]

디지털헬스케어 생태계 구축사업(4차) 비즈니스 모델 개발 지원사업 모집 공고

[대구테크노파크]

2023년 대구지역주력산업육성사업 비R&D 과제 수요조사 재공고

[강원테크노파크]

2022 이전공공기과연계 육성사업 기업지원사업 통합 모집공고(예산소진시까지)

[한국과학기술기획평가원]

2022년도 혁신도전 프로젝트 사업 연구기획과제 공모(제2차)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

Information 부처별 지원사업 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2022년 상시채용(특별채용) 공고

NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터

의료기기 주간 뉴스레터 제 448호 (발행일 : 2022-12-02)

의료기기 주간 뉴스레터 제 447호 (발행일 : 2022-11-25)

의료기기 주간 뉴스레터 제 446호 (발행일 : 2022-11-18)

의료기기 주간 뉴스레터 제 445호 (발행일 : 2022-11-11)

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