KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 448 발행일 : 2022/12/02

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[한국보건산업진흥원]

• 제4차 테마(혁신의료기기)가 있는 상담 사전 접수

[식품의약품안전처]

• 혁신의료기기 지정 통합심사 공고(재2022-532호)

• 식약처, 주간(11월 4주, 11.21.~11.27.) 의료제품 허가 현황 안내

• 혁신의료기기 지정 공고(일반 제20호, 제21호, 제22호, 제23호)

[보건복지부]

• 박민수 보건복지부 제2차관, 미국 보건복지부 차관과 보건의료 협력방안 논의

• 바이오헬스 성과가 한자리에, 「차기(NEXT) 반도체」로의 도약 다짐



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 의료기기산업 특성화 대학원' 사업 10주년…성과 포럼

2. 복지부 "디지털기기 활용 환자 모니터링, 기간 비례 수가 산정 안 해"

3. CES서 주목받는 K-디지털헬스 기업들의 혁신 도전

4. 1‧2등급 의료기기, 공급내역 보고 일부 제외되나

5. 원격의료 제도화 50년 준비해 초진까지 확대한 일본

6. 세계 최대 영상의학회 개막…키워드로 본 차세대 기술은?

7. 지정학적 불안정성·수급 우려, 러 의료기기 수출 제한 기회 될까?

8. 남아공 의료기기시장에 기회가 있다

9. 연속혈당측정기 급여화됐지만 아쉬움 큰 원장님

10. 1시간 넘던 방사선 암치료 15분에 끝낸다

11. 한파도 뚫은 '의료기기 채용박람회', 취준생들 열기로 '후끈'

12. 향후 5년 보건의료기술 육성 ‘필수의료·혁신기술’ 집중

13. 보건산업 종사자 지속 증가…'의료기기' 증가율 가장 높아

14. 소프트웨어 의료기기도 ‘사용적합성 가이드라인’ 나온다

15. “체외진단의료기기 발전, 검체임상 과정 개선에 달렸다”

16. 政, 체외진단의료기기 육성 방향은…비감염성 질환 지원 확대


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 플라즈맵, MEDICA 2022에서 신제품 출시(22.11.22)

2. 젠큐릭스, 국산 유방암 예후 진단 서비스 터키 시장 진출(22.11.24)

3. ‘큐비스-조인트’ 32대 수출, 인도 중심 동유럽·남아메리카·중동 마케팅 파워 활용(22.11.24)

4. 가천대 길병원, 다원메닥스와 '한국형 꿈의 암치료기' 상업화 본격 추진(22.11.28)

5. 바이오니아 분자진단장비 ‘아이언-qPCR™’ 새 유럽 인증 획득(‘22.11.28)

6. 알에프메디컬, 자궁근종·암 치료용 고주파 의료기기 美FDA 승인 획득(‘22.11.29)

04 보건산업진흥원 동향

제4차 테마(혁신의료기기)가 있는 상담 사전 접수

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol.363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언

[보건산업브리프 Vol.362] UAE 디지털 헬스케어 최신 전략과 산업 동향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.454(2022.11.21)

글로벌 보건산업 동향 Vol.453(2022.11.14)

글로벌 보건산업 동향 Vol.452(2022.11.07)

글로벌 보건산업 동향 Vol.451(2022.10.31)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

'MEDICA 2022: KMDIA 의료기기산업 세미나' 프로그램 및 발표자료 공유

한국의료 해외진출 현황 및 진출단계별 과제

2022년 자주하는 질문집(FAQ)(의료기기분야)

베트남 의료기기 관리에 관한 필수 법령집

2022 국가별 보건산업현황 보고서(중동 아프리카 8개국)


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2022 비대면 의료서비스 적용 전략 4차 포럼 안내

[한국의료기기안전정보원]

2022년 의료기기 규제과학(RA)전문가 단기과정(기초,전문) 교육 일정 안내

품질책임자 온,오프라인 교육(통합)

23년 희소·긴급도입 필요 의료기기 물류·유통 사업 설명회 개최 안내

[한국방사선진흥협회]

2022년 방사선/원자력 분야 전문강좌 일정

[건강보험심사평가원]

2022년 급여등재 아카데미 운영 안내

[한국의료기기공업협동조합]

2022년 해외 전시회 일정

의료기기 영업 특화 과정 2회차 모집

베트남 의료기기 현지화 진출 전략 웨비나 참가 안내

[원주의료기기테크노밸리]

유럽 MDR 이해와 적용 & 유럽MDR 기반의 PMCF 또는 CER' 임상교육 안내

[아주대 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 교육프로그램(Module 8) 실시 안내 및 협조 요청

[한국화학융합시험연구원]

의료기기 품질관리 역량강화 국제세미나

[국립재활원]

의료기기 사용적합성 평가지원 세미나

[한국보건복지인재원]

의료기기산업 전주기 직무이해과정 교육 안내

[한국스마트헬스케어협회]

의료기기 품질책임자 교육 안내

[삼성서울병원]

제2회 디지털·전자 치료기기 국제 심포지엄 개최

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

'병원-기업 페어링 데이' 개최 안내

[건양대학교]

기준규격 교육/실습 및 컨설팅

[한국의료기기산업협회]

「디지털치료기기(DTx) 산업 성장을 위한 정책토론회」 개최 안내

[한국스마트헬스케어협회]

'2022년 의료기기·체외진단의료기기 품질책임자 교육 안내

Information 고시

[보건복지부]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

[식품의약품안전처]

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」고시전문(제2022-85호, 2022.12.1)

「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2022.11월 개정)

「의료기기위원회 운영 매뉴얼」(공무원지침서) 제정 알림

의료기기 신속심사 지정 심사 사례집(민원인안내서) 제정

추적관리대상의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 고시 전문

[건강보험심사평가원]

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[치료재료] 고시 제2022-206호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

『보스턴 C&D 인큐베이션 센터』멤버십 참여기업 모집 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[아산시]

2022년 국내 지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 전주기 지원 사업 참여기업 상시 모집 공고

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[전북테크노파크]

2022년 의료기기 제품 사업화 지원사업 공고(상시)

[한국스마트헬스케어협회]

2022년 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 참여기업 모집

[원주 세브란스 기독병원]

기술 및 임상시험 지원프로그램 모집 공고

디지털헬스케어 생태계 구축사업(4차) 비즈니스 모델 개발 지원사업 모집 공고

[강원테크노파크]

2022 이전공공기과연계 육성사업 기업지원사업 통합 모집공고(예산소진시까지)

[충북테크노파크]

수출활성화 지원사업(지역혁신 선도기업)

옥천군 의료기기 제조기업 KIMES 2023 전시회 참가기업 모집 공고

[한국과학기술기획평가원]

2022년도 혁신도전 프로젝트 사업 연구기획과제 공모(제2차)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

[서울지방중소벤처기업청]

[고려대학교] 2022 바이오 의료 IR DAY 참여 기업 모집(~12.4)

Information 부처별 지원사업 공고

[보건복지부]

보건복지부 전문임기제 공무원 채용 공고

[한국산업기술시험원]

2022년 한국산업기술시험원 위촉 계약직 4분기 공개모집

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2022년 상시채용(특별채용) 공고

NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터

의료기기 주간 뉴스레터 제 447호 (발행일 : 2022-11-25)

의료기기 주간 뉴스레터 제 446호 (발행일 : 2022-11-18)

의료기기 주간 뉴스레터 제 445호 (발행일 : 2022-11-11)

의료기기 주간 뉴스레터 제 444호 (발행일 : 2022-11-04)

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