KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 447 발행일 : 2022/11/25

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[한국보건산업진흥원]

• 보건산업진흥원, 의료기기·화장품 성과 교류로 산업 활성화와 소통의 장 마련

[식품의약품안전처]

• 디지털헬스 의료기기 신속 제품화 및 경쟁력 강화 방안 논의

[보건복지부]

• 2022년 제22차 건강보험정책심의위원회 개최 (11.23)

[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원, GRADE 방법론 활용과 전망을 주제로 국제 세미나 개최

[한국의료기기공업협동조합]

• 최대 규모 의료기기전시회 MEDICA 2022 한국관 구성·참가, 한국기업 313개, 역대 최다 기업 참가

[한국의료기기산업협회]

• KMDIA, 2022 보험위원회 정책포럼 개최

• KMDIA, 벤처블릭과 업무협약 체결

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 디지털헬스케어 의료기기 활성화 포럼 개최

• 대구경북경제자유구역 입주기업 한자리 의료기기 규제 발굴 세미나 및 간담회 개최

[동국대학교]

• 첨단 융합기술 의료기기 규제과학 심포지움 개최(12.2.(금))



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 국내 의료 AI 선도기업, RSNA서 글로벌 경쟁력과 위상 증명

2. 팬데믹 대응 글로벌 디지털 헬스 전략…"활용도 높아"

3. 정신악화 시그널 조기 예측 AI모델 개발 공동연구

4. 루닛, '유럽·영국' 소프트웨어 의료기기 인증 획득

5. 원주의료기기테크노밸리, 독일·싱가포르 전시회서 1124만달러 수출계약 성과

6. 라이프시맨틱스 ‘피부암 감별진단 보조 S/W’, 첨단의료기기 허가 ‘눈앞’

7. 마스크 벗으니 피부미용 활기…의료기기 3대장 실적 1위는 루트로닉

8. 고대 구로병원 자회사 디지털 헬스케어 기기 CES혁신상 수상

9. "규제산업인 보건산업, 규제 적절히 풀어주는 게 중요"

10. 의료 선진국으로 우뚝…외국인 14만명 K-의료 찾았다

11. 보건의료산업은 결국 '규제 산업'…정부 '규제' 지원 관건

12. 드래곤플라이, '디지털치료제' 임상 GMP 적합 판정

13. 복지부 “국내 1호 디지털 치료기기 빠르면 연내 출시"...급여 등재는?

14. 복지부 "디지털기기 활용 환자 모니터링, 기간 비례 수가 산정 안 해"

15. "클라리파이, 리더스헬스케어와 CT 방사선 안전향상 위해 손잡는다"

16. "대구시, 디지털헬스케어 산업 활성화 포럼 개최"


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 씨젠, 이탈리아에 627억원 규모 진단시약 공급(22.11.18)

2. 삼성메디슨, 초소형 전립선 초음파 프로브 개발(22.11.21)

3. 루닛, 흉부·유방촬영술 영상분석 제품 'MDR CE' 인증 획득(22.11.21)

04 보건산업진흥원 동향

2022년 보건산업 성과교류회 의료기기화장품 프로그램 안내

한국보건산업진흥원, 디지털 헬스케어 기업 미국 진출 4백만불 계약 지원 성과 창출

진흥원, ‘2022 메디컬코리아 페스타 피날레’ 성황리 개최

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol.363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언

[보건산업브리프 Vol.362] UAE 디지털 헬스케어 최신 전략과 산업 동향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.454(2022.11.21)

글로벌 보건산업 동향 Vol.453(2022.11.14)

글로벌 보건산업 동향 Vol.452(2022.11.07)

글로벌 보건산업 동향 Vol.451(2022.10.31)

글로벌 보건산업 동향 Vol.450(2022.10.24)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

베트남 의료기기 관리에 관한 필수 법령집

2022 국가별 보건산업현황 보고서(중동 아프리카 8개국)

2022년 3분기 베트남 의료기기 시장 이슈 리포트

FDA, 수수료 징수 허가 관련 의료기기 사이버보안 조항 삭제

중국 구강의료기기 시장 동향


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2022 비대면 의료서비스 적용 전략 4차 포럼 안내

[한국의료기기안전정보원]

2022년 의료기기 규제과학(RA)전문가 단기과정(기초,전문) 교육 일정 안내

품질책임자 온,오프라인 교육(통합)

23년 희소·긴급도입 필요 의료기기 물류·유통 사업 설명회 개최 안내

[한국방사선진흥협회]

2022년 방사선/원자력 분야 전문강좌 일정

[건강보험심사평가원]

2022년 급여등재 아카데미 운영 안내

[한국의료기기공업협동조합]

2022년 해외 전시회 일정

의료기기 영업 특화 과정 2회차 모집

베트남 의료기기 현지화 진출 전략 웨비나 참가 안내

[원주의료기기테크노밸리]

유럽 MDR 이해와 적용 & 유럽MDR 기반의 PMCF 또는 CER' 임상교육 안내

[아주대 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 교육프로그램(Module 8) 실시 안내 및 협조 요청

[한국화학융합시험연구원]

의료기기 품질관리 역량강화 국제세미나

[국립재활원]

의료기기 사용적합성 평가지원 세미나

[한국보건복지인재원]

의료기기산업 전주기 직무이해과정 교육 안내

[한국스마트헬스케어협회]

의료기기 품질책임자 교육 안내

[삼성서울병원]

제2회 디지털·전자 치료기기 국제 심포지엄 개최

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

디지털헬스케어 의료기기 활성화 포럼 개최(11. 24)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

'병원-기업 페어링 데이' 개최 안내

Information 고시

[보건복지부]

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」일부개정

[식품의약품안전처]

「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2022.11월 개정)

「의료기기위원회 운영 매뉴얼」(공무원지침서) 제정 알림

의료기기 신속심사 지정 심사 사례집(민원인안내서) 제정

추적관리대상의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 고시 전문

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2022-462호)

[건강보험심사평가원]

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[치료재료] 고시 제2022-206호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

『보스턴 C&D 인큐베이션 센터』멤버십 참여기업 모집 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[아산시]

2022년 국내 지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 전주기 지원 사업 참여기업 상시 모집 공고

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[전북테크노파크]

2022년 의료기기 제품 사업화 지원사업 공고(상시)

[한국스마트헬스케어협회]

2022년 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 참여기업 모집

[원주 세브란스 기독병원]

기술 및 임상시험 지원프로그램 모집 공고

디지털헬스케어 생태계 구축사업(4차) 비즈니스 모델 개발 지원사업 모집 공고

[강원테크노파크]

2022 이전공공기과연계 육성사업 기업지원사업 통합 모집공고(예산소진시까지)

[충북테크노파크]

수출활성화 지원사업(지역혁신 선도기업)

옥천군 의료기기 제조기업 KIMES 2023 전시회 참가기업 모집 공고

[화성산업진흥원]

(GMP교육비 지원) 바이오산업지원사업-11월

[한국과학기술기획평가원]

2022년도 혁신도전 프로젝트 사업 연구기획과제 공모(제2차)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

Information 부처별 지원사업 공고

[보건복지부]

보건복지부 전문임기제 공무원 채용 공고

[한국산업기술시험원]

2022년 한국산업기술시험원 위촉 계약직 4분기 공개모집

[재생의료진흥재단]

2022년도 제1차 전문계약직 채용공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2022년 상시채용(특별채용) 공고

NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터

의료기기 주간 뉴스레터 제 446호 (발행일 : 2022-11-18)

의료기기 주간 뉴스레터 제 445호 (발행일 : 2022-11-11)

의료기기 주간 뉴스레터 제 444호 (발행일 : 2022-11-04)

의료기기 주간 뉴스레터 제 443호 (발행일 : 2022-10-28)

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.

뉴스레터 신청

보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관

뉴스레터 신청 바로가기 ▶
KHIDI 한국보건산업진흥원

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운
한국보건산업진흥원
전화 : 043-713-8878
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.

본 메일은 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.

(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원
전화 : 043)713-8393 고객지원센터 : khidisd@khidi.or.kr
Copyright © 2015 KHIDI All right reserved.


본 메일은 ${txt_1} 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부]를 클릭하세요.