KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 446 발행일 : 2022/11/18

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[한국보건산업진흥원]

• 2022년 보건산업 성과교류회 의료기기화장품 프로그램 안내

• 비대면 진료 만족도, 환자의 디지털헬스 역량에 따라 달라

• 2022년 3/4분기 누적 보건산업 수출 190.8억 달러, 전년 동기比 3.3% 증가

[식품의약품안전처]

• 의료기기 시험검사기관 재지정 공고[재단법인 대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 식약처, 주간(11월 2주, 11.7.~11.13.) 의료제품 허가 현황 안내

• 식약처, 수출 지원 위한 국제공동심사 ‘의료기기 단일심사프로그램’ 교육 실시

[보건복지부]

• 보건의료데이터 가치 창출을 위한 활용사례 공유

[한국보건의료연구원]

• 2022년 제4차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 모집 공고

• 한국보건의료연구원, 비대면 의료서비스 연구 결과 발표

[건강보험심사평가원]

• 최근 12년간, 한국 일차의료의 질 전반적 향상



02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 'K-바이오만 있나'…독일 메디카 누비는 K-의료기기

2. 코로나 진단키트 업계 실적 요동

3. 베스티안 재단, 제12회 의료기기 혁신 세미나 개최

4. ‘의료기기 점자·음성 표기’ 상향입법 위한 검토과제는?

5. 디지털 치료제 상용화 임박…확증임상 승인 1호 뉴냅스는 언제

6. 2023 차세대 전자약 시장동향 보고서 발간

7. '킹달러'에 웃었다…수출 의료기기 업계 "사상최대 실적 기대"

8. LG전자, 세계 최대 의료기기 박람회서 수술용 미니 LED 모니터 공개

9. 국내 의료기기 업체, 메디카 2022 출격..."해외 파트너링 강화"

10. 대세로 자리잡은 `AI-융복합 특허출원`…AI-디지털 헬스케어 `급증세`

11. 미, AI/ML 의료기기 시장 확장 가속

12. 와이브레인 "우울증 전자약 내년 FDA 허가 기대"…치매도 도전

13. 보건산업 수출 3Q 누적 190.8억弗…전년보다 3.3%↑

14. '빨라지는 헬스케어 '디지털 전환'… CES 나선 K-디지털 헬스


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 시지바이오, 마이크로니들 시장 진출 본격화(22.11.14)

2. 엔젠바이오, ’MEDICA 2022’ 참가…글로벌 협력 확대 박차(22.11.14)

3. 코어라인, 의료 AI 솔루션 보급·확산 사업 선정(22.11.15)

04 보건산업진흥원 동향

아부다비보건청 대표단, UAE 국비환자 만족도 실사 마쳐

2022년 보건산업 성과교류회 프로그램 및 등록 안내

진흥원, 국내 최초로 의료기관 대상 ‘ESG 인지도 및 경영 현황’ 조사결과 발표

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol.363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언

[보건산업브리프 Vol.362] UAE 디지털 헬스케어 최신 전략과 산업 동향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.452(2022.11.07)

글로벌 보건산업 동향 Vol.451(2022.10.31)

글로벌 보건산업 동향 Vol.450(2022.10.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.449(2022.10.17)

글로벌 보건산업 동향 Vol.448(2022.10.11)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2022 국가별 보건산업현황 보고서(중동 아프리카 8개국)

2022년 3분기 베트남 의료기기 시장 이슈 리포트

FDA, 수수료 징수 허가 관련 의료기기 사이버보안 조항 삭제

중국 구강의료기기 시장 동향

지금 미국 산업용 로봇시장에 주목해야 하는 이유


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2022 비대면 의료서비스 적용 전략 4차 포럼 안내

[한국의료기기안전정보원]

2022년 의료기기 규제과학(RA)전문가 단기과정(기초,전문) 교육 일정 안내

품질책임자 온,오프라인 교육(통합)

제3회 혁신의료기기 연구개발 활성화 전문가 포럼 개최 안내

혁신의료기기 정책개발을 위한 워크숍 개최 안내(11.22(화))

[한국방사선진흥협회]

2022년 방사선/원자력 분야 전문강좌 일정

[건강보험심사평가원]

2022년 급여등재 아카데미 운영 안내

[한국의료기기공업협동조합]

2022년 해외 전시회 일정

전략적 의료기기 마케팅 계획 수립 과정(11.25) 수강생 모집

의료기기 영업 특화 과정 2회차 모집

[원주의료기기테크노밸리]

미국시장 및 의료기기 임상시험관리 규정 세미나 안내문

'유럽 MDR 이해와 적용 & 유럽MDR 기반의 PMCF 또는 CER' 임상교육 안내

[사이넥스]

의료기기 임상 전문인력 양성교육

[아주대 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 교육프로그램(Module 8) 실시 안내 및 협조 요청

[한국화학융합시험연구원]

의료기기 품질관리 역량강화 국제세미나

[국립재활원]

의료기기 사용적합성 평가지원 세미나

[한국보건복지인재원]

의료기기산업 전주기 직무이해과정 교육 안내

[한국스마트헬스케어협회]

의료기기 품질책임자 교육 안내

[삼성서울병원]

제2회 디지털·전자 치료기기 국제 심포지엄 개최

Information 고시

[보건복지부]

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」일부개정

[식품의약품안전처]

「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2022.11월 개정)

「의료기기위원회 운영 매뉴얼」(공무원지침서) 제정 알림

의료기기 신속심사 지정 심사 사례집(민원인안내서) 제정

추적관리대상의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 고시 전문

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2022-462호)

[건강보험심사평가원]

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[치료재료] 고시 제2022-206호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

『보스턴 C&D 인큐베이션 센터』멤버십 참여기업 모집 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[산업통상자원부]

2023년도 정형 · 재활의료기기 사업화 촉진 사업 참여기업 추가 모집

[아산시]

2022년 국내 지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 전주기 지원 사업 참여기업 상시 모집 공고

[원주의료기기테크노밸리]

"미국시장 및 의료기기 임상시험관리 규정 세미나" 안내문

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[전북테크노파크]

2022년 의료기기 제품 사업화 지원사업 공고(상시)

[한국스마트헬스케어협회]

2022년 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 참여기업 모집

[원주 세브란스 기독병원]

기술 및 임상시험 지원프로그램 모집 공고

디지털헬스케어 생태계 구축사업(4차) 비즈니스 모델 개발 지원사업 모집 공고

[강원테크노파크]

2022 이전공공기과연계 육성사업 기업지원사업 통합 모집공고(예산소진시까지)

[대구테크노파크]

전자정보기기 글로벌 R&BD 지원 참여기업 모집공고

[충북테크노파크]

수출활성화 지원사업(지역혁신 선도기업)

옥천군 의료기기 제조기업 KIMES 2023 전시회 참가기업 모집 공고

[화성산업진흥원]

(GMP교육비 지원) 바이오산업지원사업-11월

Information 부처별 지원사업 공고

[보건복지부]

보건복지부 전문임기제 공무원 채용 공고

[식품의약품안전평가원]

의료기기심사부 영문에디터(가급, 1명) 및 사무실무원(2명) 채용 공고

NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터

의료기기 주간 뉴스레터 제 445호 (발행일 : 2022-11-11)

의료기기 주간 뉴스레터 제 444호 (발행일 : 2022-11-04)

의료기기 주간 뉴스레터 제 443호 (발행일 : 2022-10-28)

의료기기 주간 뉴스레터 제 442호 (발행일 : 2022-10-21)

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