Vol. 445 발행일 : 2022/11/11

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. ‘급성장’ 디지털 치료제…관건은 ‘보험과 인허가’

2. 한국로슈는 왜 ‘정밀의료’에 집중하나

3. 첨단기술 적용 의료기기, 맞춤형 신속 분류 품목 첫 지정

4. SW 테스트, 의료기기 제품 신뢰도 향상에 필수

5. “엔데믹 시대 디지털 헬스케어는 건강관리 필수 요소”

6. 식약처, 11월 첫주 의약품 8개 의료기기 19개 품목 승인

7. 대구시, 소프트웨어 의료기기 기업 육성 앞장

8. 충북도, 정밀의료 혁신 생태계 확장 나서

9. AI·디지털기기 데뷔 길 넓어졌지만 “그럼에도 아쉽다”

10. 과감한 투자에 고주파 의료기기 ‘불티’

11. 치과위생사 ‘의료기기 역량 강화’ 나선 치위협

12. 보건의료 데이터 산업, 10년 뒤 금융 데이터 산업 제쳐

13. 디지털 치료제 개발에 '분산형 임상시험' 주목

14. “의료기기의 날 법정기념일 지정, ‘국민 공감대’ 관건”

15. 의료기기조합, 베트남 의료기기 시행규칙 한국어 번역본 배포

1. 넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 캐나다 판매허가 획득(22.11.2)

2. 메디아나, 자동 CPR 기술 일체·특허 인수(22.11.7)

3. 플라즈맵, (美)큐메드와 895억 규모 공급계약 체결(22.11.7)

한-호주 바이오헬스 교류단 운영을 통한 바이오헬스 분야 협력 확대 추진

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol.362] UAE 디지털 헬스케어 최신 전략과 산업 동향

[보건산업브리프 Vol.361] 원격협진 현황 분석과 서비스 확대 전략

[보건산업브리프 Vol.357] 우크라이나-러시아 전쟁이 미국 제약 · 바이오 업계에 미친 영향

글로벌 보건산업 동향 Vol.450(2022.10.24)

글로벌 보건산업 동향 Vol.449(2022.10.17)

글로벌 보건산업 동향 Vol.448(2022.10.11)

글로벌 보건산업 동향 Vol.447(2022.10.04)

글로벌 보건산업 동향 Vol.446(2022.09.26)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

2022 국가별 보건산업현황 보고서(중동 아프리카 8개국)

2022년 3분기 베트남 의료기기 시장 이슈 리포트

FDA, 수수료 징수 허가 관련 의료기기 사이버보안 조항 삭제

중국 구강의료기기 시장 동향

지금 미국 산업용 로봇시장에 주목해야 하는 이유

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건의료 연구원]

의료기술평가 연구방법론(온라인)

[한국의료기기안전정보원]

2022년 의료기기 규제과학(RA)전문가 단기과정(기초,전문) 교육 일정 안내

품질책임자 온,오프라인 교육(통합)

제3회 혁신의료기기 연구개발 활성화 전문가 포럼 개최 안내

[한국보건산업진흥원]

연구중심병원 비즈니스데이(우수기술 소개 및 파트너링) 개최

2022 국제입찰 컨퍼런스 및 비즈니스 상담회

[한국방사선진흥협회]

2022년 방사선/원자력 분야 전문강좌 일정

[건강보험심사평가원]

2022년 급여등재 아카데미 운영 안내

[한국의료기기공업협동조합]

2022년 해외 전시회 일정

의료기기 헬스데이터 활용 기반구축을 위한 사이버보안 및 S/W 밸리데이션 세미나 수강인원 모집

의료기기 국제인증지원센터 의료기기 CE MDR 인증 대응 교육 신청 안내

전략적 의료기기 마케팅 계획 수립 과정(11.25) 수강생 모집

[원주의료기기테크노밸리]

KIMES BUSAN 연계 '의료기기 인증 및 동향 파악 세미나' 개최 안내

유럽 MDR 요구사항 및 임상평가 대응방안 세미나

스마트특성화 기반구축 사업(2차년도)2차 디지털 헬스케어 세미나 개최 안내

미국시장 및 의료기기 임상시험관리 규정 세미나 안내문

[사이넥스]

의료기기 임상 전문인력 양성교육

[서울바이오허브]

서울바이오허브 의료기기 임상시험 전문가 양성 과정

[한국데이터산업진흥원]

2022 마이데이터 비즈니스 교육 의료분야 모집

[아주대 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 교육프로그램(Module 8) 실시 안내 및 협조 요청

[한국화학융합시험연구원]

의료기기 품질관리 역량강화 국제세미나

[한국산업기술시험원]

『2022년도 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션』 온라인 세미나 교육생 모집 공고

[국립재활원]

의료기기 사용적합성 평가지원 세미나

[한국보건복지인재원]

의료기기산업 전주기 직무이해과정 교육 안내

[보건복지부]

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」일부개정

[식품의약품안전처]

「의료기기위원회 운영 매뉴얼」(공무원지침서) 제정 알림

의료기기 신속심사 지정 심사 사례집(민원인안내서) 제정

추적관리대상의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 고시 전문

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2022-462호)

「의료기기 재평가에 관한 규정」 고시 전문(식약처 고시 2022-70호)

[건강보험심사평가원]

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[치료재료] 고시 제2022-206호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[의료급여] 보건복지부 고시 제2022-139호, 「의료급여수가의 기준 및 일반기준」 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2022-125호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[한국보건산업진흥원]

『보스턴 C&D 인큐베이션 센터』멤버십 참여기업 모집 공고

2022년 보건산업혁신창업센터 혁신창업멤버스 모집 연장 공고(~11.15(화))

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[건강보험심사평가원]

「2022년 중소기업 기술자료 임치 지원사업」 모집 공고

[산업통상자원부]

2023년도 정형 · 재활의료기기 사업화 촉진 사업 참여기업 추가 모집

[아산시]

2022년 국내 지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 전주기 지원 사업 참여기업 상시 모집 공고

[원주의료기기테크노밸리]

제18회 강원의료기기전시회 GMES 2022(~모집시까지)

제18회 강원의료기기전시회(GMES 2022) 온라인 수출상담 실적 제출 안내

"미국시장 및 의료기기 임상시험관리 규정 세미나" 안내문

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[전북테크노파크]

2022년 의료기기 제품 사업화 지원사업 공고(상시)

[한국스마트헬스케어협회]

2022년 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 참여기업 모집

[원주 세브란스 기독병원]

기술 및 임상시험 지원프로그램 모집 공고

[강원테크노파크]

2022 이전공공기과연계 육성사업 기업지원사업 통합 모집공고(예산소진시까지)

[분당서울대학교병원]

경기도 의료협력 포럼

[강원도]

제6회 강원 수출대상 포상계획 공고

[대구테크노파크]

전자정보기기 글로벌 R&BD 지원 참여기업 모집공고

[과학기술정보통신부]

강원지역 AI 바우처 지원사업 설명회 및 상담회 개최

[원주연세의료원 의료기기CRO센터]

빅데이터 활용 산학협력 아카데미 교육 개최

[충북테크노파크]

수출활성화 지원사업(지역혁신 선도기업)

[화성산업진흥원]

(GMP교육비 지원) 바이오산업지원사업-11월

[식품의약품안전처]

2022년 제5차 식품의약품안전평가원 의료제품분야 심사원(일반, 장애인, 대체) 채용공고

[오송생명과학단지지원센터]

오송생명과학단지지원센터 2022년 제3회 공무직 및 기간제 근로자 채용 공고

[충북테크노파크]

(재)충북테크노파크 제4차 직원채용 공고(공개경쟁, 제한경쟁)

[보건복지부]

의료자원정책과 기간제 근로자 채용 공고

의료기기 주간 뉴스레터 제 444호 (발행일 : 2022-11-04)

의료기기 주간 뉴스레터 제 443호 (발행일 : 2022-10-28)

의료기기 주간 뉴스레터 제 442호 (발행일 : 2022-10-21)

의료기기 주간 뉴스레터 제 441호 (발행일 : 2022-10-14)

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