• 국산의료기기 경쟁력 강화 3개 사업 공모 시·도, 산업단지, 병원 등과 연합체(컨소시엄) 응모
  • * 보건복지부・한국보건산업진흥원 온라인 설명회 개최(2.11.)
    • (내용) 지역 인프라 활용 및 산업 육성을 위한 3개 신규사업 소개
    • - 광역형 국산 의료기기 교육 훈련 센터(2개소, 5년간 300억 원 규모)
    • - 의료기기 국제인증센터(1개소, 5년간 총사업비 100억 원 규모)
    • - 디지털 헬스케어 의료기기 실증지원 사업(5년간 200억원 규모)
    • (방식) 지방자치단체- 지역 내 산업단지, 종합병원 등과 연합체(컨소시엄)
    • * 문의처: 의료기기화장품산업지원팀(전화: 043-713-8860)

• 국내 의료기기 기업의 중동시장 수출 판로 개척 지원
  • * 2022 UAE 아랍헬스 의료기기 박람회 국산 의료기기 통합전시관 운영
    • (내용) 한국 의료기기 통합전시관 운영(~ 2019년 부터 매년)
    • - 수술실에서 사용하는 국산 의료기기 전시(15개 기업 참여)
    • - 디지털 헬스케어기기 구역(Zone) 운영(4개 제품 전시)
    • (성과) 144건의 상담 약 736만 달러 규모의 수출 판로 개척
    • * (Arab Health) 1월 24일(월) ~ 27일(목), 두바이 월드트레이드센터
    • * 문의처: 의료기기화장품지원팀(전화: 043-713-8860)

• 2022년 제1차 보건의료기술연구개발사업 신규지원 대상과제 분야별 경쟁률 안내
  • * 최종경쟁률은 신규예산, 신청연구비, 선정평가 결과 등에 따라 달라질 수 있음
    • (혁신형의료기기기업기술상용화지원)
    • - 국제협력연구- 기술상용화 및 검증(3.6:1)
    • - 해외임상시험- 허가용임상/시판후임상(각각 1.3:1)
    • (감염병의료안전강화기술개발)
    • - (장비) 감염병 대응 및 보호 장비 고도화(재공고 ~2.14까지) 등
    • (확인) 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)
    • * 문의처: 보건의료기술 종합정보시스템 QnA

정부, 어린이 등 감염취약 대상에 신속항원검사키트 무료 배포

• * 시장 안정화 위해 판매처 단순화 및 판매가격 제한 등 긴급 유통개선조치 추진
  • (내용) 어린이집·유치원, 초등학교, 요양병원·시설 키트 지급(2.21.부터 )
  • - 온라인 판매 제한, 약국·편의점 등으로 판매처를 한정
  • - 가격 제한을 추진하여 시장 교란행위 원천 방지
  • - 수출 사전승인제를 통해, 국내 공급량 최대한 확대
  • * 문의처: 중앙사고수습본부(전화: 044-202-1856)

• 식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 품목 허가
  • * 총 5개사(社) 5개 품목 사용 가능(2.4.기준)
    • (신규) (주)젠바디, (주)수젠텍: 2개사 2개 품목 신규 허가
    * [바로보기] 코로나19 자가검사키트 국내 정식허가 현황
    • * 문의처: 첨단제품허가담당관(전화: 043-719-5371)

• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 전체 현황
  • * 코로나19 진단시약 정식허가 현황(2.4.기준)
    • (참석) 코로나19 진단시약 정식허가 현황(PCR 33개, 항원 27개, 항체 16개)
    • * 문의처: 첨단제품허가담당관(전화: 043-719-5371)

• 의료기기 임상시험기관 지정현황(2022.2.4. 기준)
  • * 식품의약품안전처 공고 제2022-068호
    • (내용) 178개 기관 소재지 및 의료기기임상시험 가능 기관 확인 정보 제공
    • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3776)

의학한림원과 ‘보건의료의 새로운 패러다임 모색’ 심포지엄 개최

• * '기술 중심에서 환자-가치 중심으로' 심포지엄 개최 예정(2.15.)
  • (내용) 현재 우리나라 보건의료가 처한 문제점을 개선하기 위한 대안 제시
  • - 가치기반 보건의료 실현을 위한 의료제도 개선방향
  • - 환자-가치 중심 의료서비스 미충족 요구: 지역의료 및 비대면의료
  • - 환자중심 의료를 위한 공익적 임상연구의 현황과 미래
  • (참여) 한국보건의료연구원 유튜브 생중계 예정(무료)
  • * 문의처: 환자중심의료기술 최적화연구사업단(전화: 02-2174-2840)

• 의료기기 일하기 좋은 기업 신청 안내
  • * 의료기기 분야 강소기업을 알려 우수한 인재유입을 돕기 위한 기업 선정
    • (대상) 의료기기 제조사 및 조합 회원사
    • (제출) 이메일(hsch@medinet.or.kr)
    • (기한) ~ 2월 25일(금)까지
    • * 문의처: 산업인력팀(전화: 070-8892-3740)

• 2021년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적보고 추가일정 안내
  • * 2021년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적보고 추가일정 안내
    • (근거) 식약처 고시 제2020-290호(2020.5.1) 및 관련 법령
    • (대상) 의료기기 제조·수입허가 및 수리 신고를 득한 제조·수입·수리업체
    • (자료) 전년도 생산 및 수출·수입·수리실적
    • (제출) 온라인(인터넷 실적보고 시스템)
    • (기한) ~ 2월 16일(수)까지
    • * 문의처: 정보분석팀(전화: 02-596-0848)

• [혁신형 의료기기 기업 동향] 원텍, KIMES 2022서 美 FDA 승인받은 피코초레이저
  '피코케어 마제스티' 전시 등 (02.10) 엔젠바이오, 자회사 웰핏 설립…"디지털 헬스케어 사업 본격화" 외
• 국산 의료기기 실증사업 봇물…기업별·병원별 온도차 (02.07) 빅5 등 대형병원 중심 테스트베드 자처…공동 개발도 활발…1회성 사업 구조 한계 지적도
• 의료기기 유통구조, 복잡하고 불공정하다 (02.07) 강화된 의료기기 유통 기준에 대한 비용이 제품으로 전가되는 것을 최소화해야
• "키트 좀 구해주세요"…지금 우리 약국은 (02.10) 전화문의 폭주, 소분·대형마트 등 저가 판매 공세에 약국 고충 심각
• 의료기기를 러시아에 수출할 때 필요한 인증은? (02.06) 한국무역협회 Trade SOS…외국 제조사들은 정부인증서 보유 기업을 대리인으로 지정 필요
• AI 기술로 종횡무진 활약하는 스타트업 ‘눈길’ (02.07) 모노랩스, 기업 대상 맞춤형 헬스케어 솔루션…제이엘케이, 인공지능 원격의료 플랫폼 ‘헬로헬스’등
• "디지털 헬스케어, 환자 치료 결과 개선하거나 비용 줄이는지 입증해야" (02.08) 김치원 카카오벤처스 상무 "원격진료는 1차 의료·재진 한정해야 의료계 수용 가능 예상"
• "의료기기社, 인수합병 '테마' 소재로 인기" (02.07) 클래시스·길온 등 피인수로 새 성장 모색…미건의료기-웰릭스렌탈에 매각 등
• LG전자, 의료기기 사업 '드라이브'…라인업 확대 (02.08) 건강과 위생관리에 대한 관심…탈모 치료기에 이어 통증완화 기기까지
• TUV 라인란드-에이스손해보험, 유럽 진출 의료기기 제조사 지원에 ‘맞손’ (02.10) 의료기기 제조사의 보험 서비스 지원 및 마케팅 제공 협력…유럽 진출 지원
• 10초 만에 세포 순간냉각…의료기술 새 장 열어 (02.11) 리센스메디컬 급송정밀냉각기술 FDA '드 노보(de Novo, 새롭다) 판정…내년 초 승인 목표
• 코로나 검사키트 美개발사 등 M&A 매물로 나와 (02.11) 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 보유 기업…코로나 검사기기, 의료용 장갑 제조사도
• 셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청 (02.11) 14세 미만의 소아도 별도 처방 없이 사용 가능하도록…미 식품의약국(FDA)에 변경허가 신청
• 메쥬, 하이카디플러스 국내 첫 웨어러블형 조합의료기기 식약처 인증 (02.11) 국내 인증에 앞서 지난해 유럽인증(CE)을 획득…72시간 연속 사용이 가능 및 방진방수 향상

• 『국제입찰 컨설팅 지원사업』참여기업 모집 공고
  • * 국내 보건산업체의 해외조달시장 진출 지원
    • (대상) 해외 조달시장 및 국제입찰에 관심 있는 보건의료산업체
    • (지원) 해외 주요 발주기관 프로젝트 조사・분석・발굴, 국제기구 담당자와 미팅 주선 등
    • (신청) 이메일(sho0326@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 3월 9일(수)까지
    • * 문의처: 해외의료컨설팅팀(전화: 043-713-8983)


신규 발간자료

• [보고서] 보건산업정책연구 PERSPECTIVE(Vol.2 No.1)
• [보고서] 2020년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 바이오헬스 산업의 넥스트 노멀
• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [보고서] K-디지털헬스케어 이해하기-병원정보시스템 편
• [보고서] 보건산업정책연구 PERSPECTIVE(Vol.1 No.2)
• [월간브리프] KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [보건산업브리프 Vol.346호] 글로벌 디지털병리 산업 동향
• [보건산업브리프] UAE 디지털헬스 최근 정책 동향
• [보건산업브리프] 의료 인공지능의 신뢰성과 안전성
• [보건산업브리프] 인공지능 기반 인구집단 건강관리를 통한 만성질환 관리
• [보건산업브리프] 빅데이터 기반 응급·중환자실 관리 시스템
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.419(2021.12.27)
• [보건산업브리프] 2021년 1분기 보건산업 고용동향
• [보건산업브리프] [Vol.335] 2021년 상반기 보건산업 수출 동향 및 하반기 전망
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.418(2021.12.13)
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.325] 화장품 · 뷰티서비스산업 육성 및...기초조사
• [보건산업브리프] 2021 상반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사
• [보건산업브리프] 2020 하반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [한국의료기기산업협회] [IMDRF 운영사무국] 가상 의료 및 원격의료 규제 동향
• [한국의료기기산업협회] [IMDRF 운영사무국] 영국, 브렉시트 이후 의료기기 규제...
• [한국보건의료연구원] 2022년 「신의료기술평가에 관한 규칙」 개정에 따른 설명회 자료






[식품의약품안전처] ** 의료기기정책과 공무직 채용
- 채용분야: 정책연구원 가급(1명), 나급(1명)
- 모집기한: ~ 2월 14일(월)까지
- 접수방법:식약처 우수인재채용시스템
* 문의: 의료기기정책과(043-719-3763)

** 의료기기 기준·정보화팀 공무직 채용
- 채용분야: 공무직 근로자 나급(1명)
- 모집기한: ~ 2월 20일(일)까지
- 접수방법:식약처 우수인재채용시스템
* 문의: 의료기기기준·정보화팀(043-719-5668)


[한국보건의료연구원] ** 2022년 제2차 직원채용(제한경쟁 포함)
- 채용분야: 정보보호, 경영기획 외(총 17명)
- 모집기한: ~ 2월 11일(금)까지
- 접수방법: 온라인(neca.saramin.co.kr)
* 문의: 인재개발팀(02-2174-2812)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단] ** 2022년도 제1차 직원 채용
- 채용분야: 일반행정(6명 이내)
- 모집기한: ~ 2월 14일(월)까지
- 접수방법: 온라인(recruit@kmdf.org)
* 문의: 경영지원팀(02-6328-0331)


[원주의료기기테크노밸리] ** 2022년 제1회 채용 재공고
- 채용분야: 기간제(1명), 대체인력(1명)
- 모집기한: ~ 2월 17일(목)까지
- 접수방법: 방문 또는 등기우편
* 문의: 채용담당자(033-760-6105)

• [제407호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2022-02-04
• [제406호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2022-01-28
• [제405호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2022-01-21
• [제404호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2022-01-14

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