• 한국보건산업진흥원, 대한민국 일자리 창출 유공 표창 수상
  • *‘2021 전국 일자리워크숍’에서 우수기관으로 선정에 이은 쾌거
    • (수상) 12월 7일(화) ‘2021 대한민국 일자리 유공 표창’ 시상식
    • (내용) 청년, 여성 등 중점사업 추진으로 2,100명의 바이오헬스분야 일자리 창출
    • - 혁신형 의과학자 240명과 바이오공정인력(K-NIBRT) 240명
    • - 제약·의료기기·국제의료 전문인력 132명
    • - '고령친화 일자리 중개 플랫폼 운영’ 등으로 498명의 노인 일자리 창출
    • * 문의처: 사회적가치창출팀 (전화: 043-713-8320)

• 재활 로봇 중개연구에서 보급,실증,활용으로 확대
  • * 국립재활원, 2021 재활 로봇 학술토론회 개최(12.8.)
    • (주제) 재활 로봇 중개연구에서 보급‧실증‧활용까지
    • (내용) 연구사업과 재활 로봇 실증 지원사업의 다양한 성과와 우수사례를 발표
    • - 재활 로봇의 최신동향과 관련 정보들을 공유
    • * 문의처: 재활로봇중개연구사업단(전화: 02-901-1979)

• 고시 제2021-301호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정
  • * 보건복지부 고시 제2021- 301호
    • (내용) 제1편 제2부 제2장 검사료 (별표) 누-794 변경 및 누-795 삭제 등
    • * 문의처: 보험급여과(전화:044-202-2737 )

• 식약처, 디지털치료기기 신속한 제품화 지원
  • * 디지털치료기기* 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’ 발간
    • (내용) 불면증, 알코올 중독장애, 니코틴 중독장애에 대한 안내서
    • - 디지털치료기기의 안전성·성능 평가 기준과 방법
    • - 디지털치료기기 임상시험 설계 방법·유효성 수행기준
    • * 문의처: 디지털헬스기기TF(전화: 043-719-3941)

• 체외진단의료기기 GMP 적합인정심사 신청 독려
  • * 체외진단의료기기 GMP 전환에 따른 운영방안을 마련
    • (근거) 「체외진단의료기기법」 시행('20.5.1)으로 부칙 제3조 단서 조항
    • (판매)'22.4.30을 초과하여 남은 경우, 잔여 유효기간까지 판매 가능
    • (갱신)'22.4.30을 초과하여 남은 경우, 유효기간 만료일 다음날부터 3년
    • (행정처분) 적합성 인정을 받지 않고 판매하는 경우 제조·수입업무정지 처분(6개월)
    • * 문의처: 혁신진단기기정책과(전화: 043-719-3791)

• ‘아~오미크론’ RSNA 참가 의료기기업계 울상 (12.10) 귀국과 동시에 10일간 자가격리 …학회 참여등 석학 및 주요 인물을 한국으로 모시는 것도 중요
• 기다림 필요한 AI 신약개발 대신 ‘AI 진단’이 뜬다 (12.10) 국내 1호 AI 의료기기 허가 기업 뷰노 …몸값만 1조 넘어선 루닛, 상장 대기
• 의약품은 장기 - R&D 투자 - 의료기기는 단기 (12.09) 세부 업종에 따라 효과가 다른 만큼 이를 고려한 효율적 지원전략을 수립
• KIAT, 미래 먹거리 ‘헬스케어로봇·3D프린팅 의료기기’ 산업 전주기적 지원체계 구축 (12.09) 산업통상자원부와 KIAT …광주테크노파크를 통해 제품인증 임상지원 인증기관 설립 사업 추진
• 스마트의료기기재단, ‘유럽 표준규격 인증’ 세미나 개최 (12.09) 지난 9일 ‘유럽 표준 규격 (MDR CE 인증) 동향 세미나 온오프라인 동시 개최
• 증강현실·빅데이터가 일으키는 혁신바람 (12.05) 기술 자체의 발전과 시장 환경의 변화…AR 기술은 점차 대중의 일상 속에 파고들어
• 우크라이나 의료기기 시장, 낙후 장비 교체 수요↑ (12.04) 코트라, "의료시스템 개혁·시설 현대화 등 기회"…경제 회복세 및 거대한 인구 등으로 수요증가 예상
• 경기도, ‘의료산업 중앙아시아 진출 온라인 비즈니스 상담회’ 개최 (12.07) 경기도내 의료기기 제조업체 20개 사가 카자흐스탄 바이어들과 1대 1 디지털 화상 상담
• 코로나19 방역용 의료기기 제조업체 간담회 개최 (12.07) 김강립 식약처장, 방역용 의료기기 안정적 공급과 품질관리 철저 당부
• 식약처장 "방역용 의료기기 신속심사·조건부허가 추진" (12.08) 김강립 식약처장, 지난 8일 방역용 의료기기 업체들과 간담회…" 품질관리와 안정적 공급"주문
• KT, 의료 분야 공략 본격화…美 전자약 회사에 지분투자 (12.08) 6월 전자약 국내외 사업화·공동개발 MOU 이어 지분확보로 협력강화
• 10년 간 끌어온 ‘원격의료’…차기 정부에서는 어떻게? (12.07) 제20대 대통령선거 약 90일 앞두고, 후보 캠프별 보건의료정책 ‘촉각’

• [의료기기 이슈브리프] 국내 의료기관 의료기기 사용 현황 분석
  • *심평원의 '의료장비 보유 상세 현황' 및 '치료재료 청구현황 자료' 통계 자료 분석
    • (개요) 2020년 국내 의료기기 시장 규모는 약 7.5조원으로 최근 5년간 연평균 6.6% 성장
    • (현황) 우리나라 전체 의료가관의 국산 장비 사용률은 2020년 61.3%로 점차 확대 중
    • (내용) 의료기관 종별 의료장비 사용률 분석, 치료재료 청구 현황 등 분석
    • (시사) 내수 기반의 차별화된 진입 전략 필요: 체계적인 사후관리 협력, 임상 인프라 고도화 등
    • * 문의처: 의료기기화장품산업단(전화: 043-713-8854)
• 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 공고
  • * 국제 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화에 대응 목적
    • (대상) 평가 진행 인력의 모집이 용이, 테스트 인프라 구축 기관 또는 단체
    • (내용) 의료기기 사용적합성 평가를 수행할 수 있는 인프라 기관 선정 및 운영 지원
    • - 의료기기 사용적합성 평가에 필요한 계획 수립 및 자체 교육
    • - 전문 인력 구축 등의 센터 운영비용 지원(1차년도 사업비 1억원)
    • (신청) 우편 또는 방문접수
    • (기한) ~ 12월 3일(금)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8863)


신규 발간자료

• [보고서] 2020년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 바이오헬스 산업의 넥스트 노멀
• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [보고서] K-디지털헬스케어 이해하기-병원정보시스템 편
• [보고서] 보건산업정책연구 PERSPECTIVE(Vol.1 No.2)
• [월간브리프] KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] UAE 디지털헬스 최근 정책 동향
• [보건산업브리프] 의료 인공지능의 신뢰성과 안전성
• [보건산업브리프] 인공지능 기반 인구집단 건강관리를 통한 만성질환 관리
• [보건산업브리프] 빅데이터 기반 응급·중환자실 관리 시스템
• [보건산업브리프] [보건산업브리프 Vol.340] 의료 인공지능...XAI
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.416(2021.11.22)
• [보건산업브리프] 2021년 1분기 보건산업 고용동향
• [보건산업브리프] [Vol.335] 2021년 상반기 보건산업 수출...
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.404
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.325] 화장품 · 뷰티서비스산업 육성 및...기초조사
• [보건산업브리프] 2021 상반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사
• [보건산업브리프] 2020 하반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
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• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
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• [한국의료기기안전정보원] 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.58)






[한국의료기기안전정보원] ** 한국의료기기안전정보원장 모집 공고
- 채용분야: 한국의료기기안전정보원장
- 모집기한: ~ 12월 15일(수)까지
- 접수방법: 방문 또는 우편 접수
* 문의: 정책기획팀(02-860-4312)



[한국보건산업진흥원] ** 위촉직원(장애인) 채용공고
- 채용분야: 경영지원실(안내데스크 관리)
- 모집기한: ~ 12월 14일(화)까지
- 접수방법: 전자우편(hylee@khidi.or.kr)
* 문의: 운영지원과(043-713-8353)

• [제398호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-12-03
• [제397호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-11-26
• [제396호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-11-19
• [제395호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-11-12

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