• 사상 최대 규모의 이란 정상방문 경제사절단 발표
  • 테헤란 1:1상담회에 115여개 기업 참여로 사상 최대 규모가 될 것으로 기대
  • - 대기업 38개, 중소·중견 146개, 공공기관·단체 50개, 병원 2개 총 236개사
  • - 인프라 재건을 겨냥한 시장진출과 가전·정보통신 등 소비재 상품 수출 추진
  • * 주요 행사: 한-이란 비즈니스 포럼(테헤란), 1:1 상담회( 5.2일(월), 테헤란)

• 의료기기 광고 관련 매체 담당자 등 교육자료 공지
  • * 교육 일시: '16.4.22.(금)
  • - 의료기기의 기본 정의 및 의료기기 광고 관련 기본 법령
  • - 의료기기 사전심의 대상 및 허위 광고 사례 기술

• 의료기기 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 시험법 교육자료 공지
  • "온라인 교육 콘텐츠" 및 "실무교육교재 3종" 배포
  • - Section1. (식품의약품안전처 고시 제2014-122호)의 주요 내용 설명
  • - Section2. FDA, PMDA 등 각국 전기·기계적 안전에 관한 기준과 비교
  • - Section3. 시험방법의 원리 및 해설

• 의료기기 재평가에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고
  • * 공고 번호: 식품의약품안전처 공고 제2016 - 171호
  • - 재평가 대상 명확화, 재평가 의무 제출자료 완화
  • - 재평가 결과에 따른 허가변경 등 후속조치 기간 차등 적용
  • - ｢의료기기법 시행규칙｣ 개정에 따른 변경 조항 일치
  • * 의견제출: ~5.18(수)까지

• 식약처 최신 가이드라인 확인하기
  • * 개인용전위발생기 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
  • * 전자체온계의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
  • * 개인용적외선조사기 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인

• 중남미 미개척 신시장 전략무역사절단
  • 중남미 시장개척 및 확대를 희망하는 중소·중견기업 대상
  • - 파견 지역 : 도미니카공화국(산토도밍고), 베네수엘라(카라카스)
  • - 선호 품목 : 진단장비(X-ray), 의료용 일회용품(거즈, 글로브 등) 외
  • - 파견 기간 : ’16.6.12(일)~18(토)까지
  • - 행사 내용 : 1:1 비즈니스 상담
  • - 참가 신청 : ~5월 4일(수)까지 (email : 916077@kotra.or.kr)
  • * 참가 문의:박대훈 사원( 02)3460-3273,7320)

• 의료장비현황 신고대상 식별부호화에 관한 기준
  • * 고시 번호: 보건복지부고시 제 2015-186호(2016.1.1.(시행))
  • - 심평원 신고대상 의료장비 확인 가능(별표1)

• 스마트 헬스케어기기 전문가 양성 프로그램 참가자 모집
  • 국내 스마트 헬스케어 산업에 종사하는 현장재직 임직원 대상
  • - 기간: 05월~06월 까지(장소 및 일시 개별 확인)
  • - 유형: 집체형(개방형) 교육
  • - 프로그램: 해외 인증의 이해, HL7 FHIR 표준 Tutorial 등
  • - 문의처: (재)대구테크노파크 정유석(email : biojys@ttp.org, Tel. 053-602-1885)

황총리 "바이오헬스 7대 강국 목표로 적극 육성" (보건타임즈 04.27) 27일 대구경북첨단의료산업단지 간담회 참석...기술, 인력 등 인프라 ICT 융합 언급...

식약처, 의료기기 허가 가이드라인 발간 (아시아뉴스통신 04.26) 26일 전자체온계, 개인용적외선조사기, 개인용전위발생기 총 3개 품목 발간

韓-英 학자들 바이오헬스 연구 '의기투합' (연합뉴스 04.29) 한국보건산업진흥원(KHIDI) 29일 양국의 의과학자 10명씩을 선정..3억5천만원씩이 지원

정부, 7월부터 '의료기기 중복규제' 푼다 (보건타임즈 04.27) 27일 황교안총리 주재 현장점검회...허가·시판승인, 신 의료기술평가‥'2군 트랙' 동시 운영

식약처, AHWP 의장국으로 국내 의료기기 수출 지원 나선다. (네이버뉴스 04.27 ) 4월 27일부터 3일간 서울 세종호텔서 의장단 회의, 산업계 간담회 개최

KTR, 시험인증기관 최초로 중국 내륙 진출 (경향비즈 04.24) 25일 중국 충칭서 개원식 개최....의료기기등 국내 업체 중국 수출 시 인허가 지원....

황총리 "바이오헬스 7대 강국 목표로 적극 육성" (보건타임즈 04.27) 27일 대구경북첨단의료산업단지 간담회 참석...기술, 인력 등 인프라 정보통신기술 융합...

中 CMEF서 국산 의료기기 우수성 재차 입증 (의학신문 04.21) 17일부터 20일까지 상해에서 개최... 총 64개 업체 참여 …中 시장 진출 가능성 확인

삼성서울병원, 양성자 치료 시대 연다 (이데일리 04.28) 암치료 패러다임 변화...치료 뿐 아니라 치료 후 삶까지 입체적이고 포괄적인 접근...

"국내 의료기기 수출 적극 지원할 것" (의협신문 04.25) 조합, CE 인증 코칭·중국 현지화 진출 지원...이재화 이사장 "수출 활성화로 시장 확대" 기대

의사들 '부글부글'···지멘스 갑질여부 '촉각' (데일리메디 04.27) 다른 업체에는 유지·보수를 맡길 수 없도록 한 약관...'불공정약관' 공정위 심사 주목

삼성 미래전략실, 의료기기사업 챙긴다 (아시아경제 04.26) 삼성전자 자회사 '뉴로로지카' 美출장서 방문...핵심 신사업으로 주목

FDA, 오츠카-프로테우스 약/기기 복합물 접수 거절 (헬스조선 04.28) 이미 시판용으로는 승인..조울증 1 질환에 관련 약물 준수도를 측정..FDA 추가 정보 요청

메디아나, 日 헬스케어 의료업체와 제휴…분석기 사업 본격화 (매일경제 04.28) 지난 28일 오전 메디아나 서울 사무실서 日 A&D社와 협약 체결..ODM 확대

영국 의학연구위원회(MRC)와 함께 바이오헬스 분야 국제공동연구 복지부·진흥원 10개 연구과제 선정 발표, 옥스퍼드대학 등과 공동 연구 - MRC는 영국 최초의 연구위원회로 영국 최대의 바이오헬스 R&D 관리기관 - 작년 11월부터 약 3개월 간 과제접수 및 공동선정평가를 거쳐 기획과제 선정(10개) - 영국과 국내 유수 의과학 연구자가 1:1 매칭 수행, 12개월 총 3.5억 원 지원 - 중국(줄기세포), 인도(항생제내성) 협력연구와 달리 바이오헬스 전 분야 협력

[공모전] 한국보건산업진흥원‘제1회 한국의료 홍보 UCC 공모전 ’개최 내 손의 작은 카메라로 한국의료를 그려주세요 - 참여기한: ~5.20(금)까지 - 참여주제: 메디컬코리아 브랜드 홍보, 외국인환자 체험사례 등 - 유튜브 등 온・오프라인을 통해 메디컬코리아의 국내외 홍보에 적극 활용 예정 * 최우수상(1명, 100만원), 우수상(1명, 50만원), 입선,유튜브 인기상(3명, 2명)(각 10만원) * 문의 : 진흥원 유치사업팀 박소정 연구원 ☎(043)713-8552

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.206, 2016.4.25)
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_멕시코
• [보고서] 2014년 의약품·의료기기 연구개발 실태조사
• [보고서] 2015년 의료기기산업 분석 보고서
• [원주의료기기테크노밸리] 의료기기 시장·기술 정보지
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

[제113호] 중국 CMEF 전시회 사상 최대 관람객 방문 발행일:2016-04-25

[제112호] 2016년 제4차 K-Pharma Academy 개최 예정(4.16(토)~4.24(일)) 발행일: 2016-04-18

[제111호] 복지부 대통령 멕시코 순방 보건산업분야 성과 발표 발행일: 2016-04-11

[제110호] "BIO KOREA 2016 성료, 황교안 국무총리 참석" 등 발행일:2016-04-04

[제109호] BIO KOREA & MedTech Fair, 서울 COEX 개최.... 발행일:2016-03-28

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