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• 미용의료기기 혁신 기술 한자리에…K-메디컬 에스테틱 입증 04.22 의학신문
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• 식품·의약품·화장품·의료기기 베트남 비관세장벽 낮아진다 04.23 한국 무역신문
• K-헬스케어 정밀진단 분야 동남아시아 진출 본격화 04.23 의학신문
• 심혈관 후발주자 존슨앤존슨 AI 심장 매핑 시스템 추격전 04.23 메디칼타임즈
• AI+웨어러블 빨아들이는 베트남 시장…K-헬스 교두보되나 04.23 메디칼타임즈
• 진흥원, 29일 의료기기 전주기 통합설명회 개최 04.24 헬스통신

• 행사 한국의료기기안전정보원
  디지털의료기기 민원설명회 개최 안내
  26.4.29 킨스타워
• 행사 연세대학교의료원
  ‘2026 디지털 헬스 글로벌 심포지엄’ 개최 안내
  26.4.30 연세대
• 행사 호주무역투자대표부
  호주 임상시험 세미나 및 호주 산업대표단과의 파트너링 신청 안내
  26.4.27 코엑스
• 교육 한국의료기기협동조합
  [교육]‘26년 체외진단 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내
  2026.04.29~30.
• 교육 범부처통합헬스케어협회
  2026 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 안내
  2026.03.30~06.30

• 융합 기술 기반 의료기기의 임상시험의 이슈들 울산의대 서울아산병원 최재순 교수

  의료기기 분야에 오래 활동해 온 사람들에게도 ‘임상’과 관련한 수많은 개념과 제도들은 복잡하고 어려우며, 생각보다 많은 사람들이 정확한 이해를 가지지 못하고 있다. 가장 기본적인 원칙들을 인지할 필요가 있다. 세부적인 절차에 있어서도, 차근히 밟아나가야할 단계들을 인지하는 것이 중요하다. 임상 시험에서 적절한 평가변수는 무엇이 되어야 할지, RCT(Randomized Clinical Trial)가 모든 경우에 필수인지 등 주요한 고민들이 의료로봇과 같은 융합 기술 기반 의료기기에서는 더욱 어려운 문제가 될 수 있다. 필자와 같은 어려움을 겪지 않도록 제조사나 개발자들을 위해, 몇 가지 ‘필수 사항’을 제언해 보고자 한다.

• 의료기기 수출계약 관련 법적 쟁점 법무법인 지평 최승수 변호사

  의료기기산업 종합지원센터에서 운영하고 있는 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원의 분야별 전문지식과 경험을 공유합니다.

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