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• 보건뉴스 에이아이트릭스, 국제 의료기기 단일 심사 프로그램 'MDSAP' 인증 획득 (‘26.04.02) 2026-04-02

• 의약품·의료기기 포장재 변경 등 허가절차 70% 이상 단축 04.06 메디포뉴스
• 희소의료기기 공급 안정화…"국외 사용 시엔 조사면제" 04.06 뉴시스
• 카카오헬스케어·사노피, 연구 협력 및 AI 솔루션 개발 맞손 04.06 메디칼타임즈
• 서울아산병원, 국산 1호 '피지컬 AI' 심혈관 중재술 로봇 임상 투입 04.06 E-헬스통신
• 미라셀, "스마트엠셀·혈액 골수 키트 FDA 승인 획득" 04.06 E-헬스통신
• Alcon, 새로운 강화 인공 수정체 출시 04.06 MASS DEVICE
• Sky Labs, 웨어러블 혈압 측정 도구 시장 출시 04.06 MPO
• 의료기기協-페덱스, 회원사 수출입 물류 지원 협력 04.07 E-헬스통신
• SD바이오센서, 잠복결핵 진단 제품 2종 글로벌펀드 조달 등재 04.07 E-헬스통신
• 대구시-대성하이텍, 'AI 메디컬 팩토리' 건립 투자협약 체결 04.07 E-헬스통신
• 로킷헬스케어 아르헨티나 계약 체결…'남미 연골재생 시장' 확대 04.07 메디칼타임즈
• 포항세명기독병원, 뇌출혈 분석 시스템 도입 04.07 데일리메디
• 노을 “마이랩, 말라리아·백혈병 진단 민감도 100% 입증” 04.07 라포르시안
• "뭉쳐야 산다" 의료기기업계, '특화 공동물류'로 위기 돌파 04.07 청년의사
• 달성군에 ‘AI 기반 의료기기 공장’ 추진 04.08 동아일보
• 정보원, 의료기기 인증·신고 '2026 자주하는 질문집' 발간 04.08 보건뉴스
• 정부 “수액세트 안정적 공급”…제조업체 현장 방문 04.09 데일리메디
• 복지부, 대형 병원에 "의료제품 사재기 금지" 요청 04.09 아시아경제
• 더 똑똑해지고 정교해지는 의료 로봇…미세 수술까지 확장 04.09 메디칼타임즈
• 뉴 노말 부상한 제약+의료 AI 결합 모델…구조 개편 가속 04.10 메디칼타임즈
• 성장세 러시아 뷰티, K-의료기기 진출 기대감 04.10 의학신문
• 중국 사업이 실적 가른다…K-의료기기 승부처 이동 04.10 뉴스웨이

• 행사 한국의료기기안전정보원
  2026년 인증본부 통합 설명회 개최 안내
  26.4.20 대구
• 행사 범부처통합헬스케어협회
  스마트 의료 안전 컨퍼런스 2026(2026. 4. 14.)
  26.4.14 양재 엘타워
• 행사 서울아산병원 실증지원센터
  2026년 전문화교육 : K-Medical Device Scale-up Strategy 개최
  26.04.13~14, 아산병원
• 교육 한국의료기기협동조합
  [교육]‘26년 체외진단 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내
  2026.04.29~30.
• 교육 범부처통합헬스케어협회
  [KoTHEA] 2026년 의료기기 품질책임자 교육 안내
  상시
• 교육 한국체외진단의료기기협회
  「2026년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 상시 온라인 과정」 안내
  2026.03.30~06.30

• 정보의 홍수 시대 내가 원하는 의료기기 종합 정보를 얻고 싶다면? 서울대학교병원 이종희 팀장

  당신의 의료기기 정보력을 높이고 싶다면, ‘한국보건산업진흥원 의료기기산업 종합지원센터’가 운영하는 ‘의료기기산업 종합정보시스템’을 이용하십시오. 생각 이상의 많은 정보가 있습니다. 의료기기와 관련된 통계, 국가 연구 개발 사업, 교육 행사, 기관별 동향, 급여 대상 여부, 법령, 임상시험, 해외 진출, 산업 보고서, 가이드라인, 혁신의료기기 지정, 전문가 무료 상담 신청, FAQ 등의 정보가 망라되어 있습니다. 저의 업무 노하우를 공개합니다.

• 건강보험시장진입을 목표로한 연구개발 임상부터의 전주기 절차 엠디렉스 변의형 고문

  의료기기산업 종합지원센터에서 운영하고 있는 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원의 분야별 전문지식과 경험을 공유합니다.

의료기기 국제인증지원센터

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