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GPKOL 자문위원 리스트

전체 115건, 현재 페이지 4/12

  • Andrew Joe
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      - Onclogy: Clinical Development, Clinical Trials

  • 이희민 (Heemin Rhee)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      임상
      R & D기획
      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      - RA: 미국 FDA 정책, 가이드, IND에 대한 식품, 의약품 및 화장품 법, 제약개발을 위한 신약승인신청
      - Basic and Translational R&D: 약리학/독성학 일반, 신약, 제네릭, 바이오로직, 바이오시밀러, 의료 기기 발굴 및 개발을 위한 중개연구, 미국 FDA 검토 및 평가를 위한 식물의약품
      - 임상시험: 임상연구 설계 및 안전하고 효율적인 약물시험 관리

      당뇨, 지질저하, 호르몬 및 CNS 조절 심장 기능 장애 등의 신진대사 및 심혈관계 질병치료를 위한 신약 및 바이오로직스(biologics) 발굴/개발, 천연물 신약 글로벌 마케팅

  • Juha Kim
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      기술마케팅
      PM

    • 컨설팅 대상 지역

      스위스

    • 컨설팅내용

      Biologics, Cell & Gene, 마이크로바이옴 (Microbiome, LBP) 분야의 스위스 및 유럽 지역 CDMO 사업개발 및 확장 관련 아래와 같은 컨설팅 업무를 수행/지원합니다.

      1. Business Planning
      - CDMO 사업개발/확장에 필요한 Reasoning 및 전략 수립을 위한 기초 조사 및 분석
      - 타겟 선정 (지역/고객/클러스터), 시장 및 경쟁사 분석
      - macro/micro 환경 분석, TAM/SAM/SOM
      - 동향 보고: 산업동향, 기업 및 경쟁사 동향

      2. 전략 수립 및 실행안 제안
      - Go-to-market strategy 수립을 위한 전략툴 사용 프레임워크 수립
      - 단계별 프로세스 수립 및 주요 액션아이템 도출
      - Risk & Opportunity 분석 및 보완 제안

      3. 실행 및 운영
      - 위치 선정, 연락 사무소 혹은 법인설립, 채용 지원, 교육 (training)
      - 운영 관련 관리 업무(재무, 법률, 공급망/물류, Regulatory, 감사 등) 지원

  • 박래은 (Park Rae Eun)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

  • Soyoung Kim
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획
      인허가

    • 컨설팅 대상 지역

      일본

    • 컨설팅내용

      - R&D
      : 연구/개발 전략 & 기획
      : IP 전략

      - 인허가
      : 일본 인허가 전략 수립
      : 후생성, PMDA communication 업무(통역)
      : 문서 작성 업무
      : 일본 문서(규정) 번역

  • ZHAO HAILIN
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획
      인허가
      기술마케팅
      PM

    • 컨설팅 대상 지역

      중국

    • 컨설팅내용

  • Peter Jager
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획
      기술마케팅

    • 컨설팅 대상 지역

      스위스

    • 컨설팅내용

      1. Pharmaceuticals(Biotech & Pharma): R&D Planning, R&D Strategy, Portfolio Prioritization
      - Strategic Analysis of scientific opportunities in (Bio)Pharmaceuticals
      - The Commercialization of Science:
      º Smart Development Strategy following clinical Proof of Concept
      º R&D Portfolio Prioritization
      º Partnering: in-and out- licensing of development compounds
      - Innovation Management:
      º Aligning R&D with Regulatory Requirements, Market Needs and Opportunities
      º Capturing fundamental and incremental innovation opportunities

      2. Pharmaceuticals(Biotech & Pharma): Market Access Strategy, Commercialization
      - Market Access; value-based pricing & reimbursement strategies
      - Global Launch Excellence: Go to Market Strategies, Global commercial roll-out
      - Commercialization; medical / regulatory / market access / marketing / sales / key account management / digitalization opportunities
      - Life Cycle Management: strategies to extend the productive life cycle of (bio)pharmaceutical products
      - Partnering: in- and out- licensing of (bio)pharmaceutical products



  • 이현희 (Hyunhee Lee)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      R & D기획

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      R&D기획

  • 강남인 (Namin Kang)
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      프로젝트 목표에 부합하는 다차원적 분석 데이터에 기반한 약물 설계 및 합성
      생물학적 활성 물질 합성에 있어서 안정적인 물질과 방사성 물질을 사용한 종합 연구 및 실험
      Method transfer와 scale up을 지원하는 분자의 화학적 프로세스 개발 및 실행

      의약화학: 복합유기화합물 설계 및 합성
      GMP: 제조 활동 지원
      Radio Synthesis: API제조를 위한 생물학적 활성 화합물을 합성에 대한 연구 및 실험

  • lzzat lbr ahim A I Khus hashi
    • 컨설팅 구분

      GPKOL

    • 컨설팅 분야

      인허가
      기술마케팅
      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

    • 컨설팅내용