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2016년도 의료기기 재평가 실시 공고
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2015-06-19 | 조회수 | 5,113 |
첨부파일 |
제목 | 2016년도 의료기기 재평가 실시 공고 | ||
분야 | 의료기기 | 분류 | 공고 |
공고번호 | 제2015-204호 | 공고일 | 2015-06-19 |
○ '16년도 의료기기 재평가 대상 품목 및 운영계획을 붙임과 같이 공고하오니 해당 업체는 재평가 준비에 만전을 기하시기 바랍니다. | |||
- 관련근거 : 의료기기법 제9조(재평가) 같은법 시행규칙 제11조(재평가의 방법 및 절차 등) | |||
- 대상품목 : 고위험도 3,4등급 47개 품목 | |||
- 신청기간 : '16.6.20 ~ '16.8.19 | |||
- 제출자료 : 이상사례 및 안전성 정보 자료(*붙임의 공고문 참조) | |||
※ 담당자 : 의료기기안전평가과 방수영(☎ 043-230-0460) |
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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