제8회 의료기기의 날 기념행사 개최 및 세미나 안내

 
□ 행사 목적
* 2014년 의료기기 산업발전을 위해 힘쓴 의료기기인들의 업적을 치하하고 소비자단체, 학계, 기관 등 관계자간의 단합을 도모
* 국내 의료기기 산업의 세계화를 위해 전문가를 초청, 소통의 장 마련
* 의료기기의 날을 계기로 식약처의 ‘의료기기 안전 지킴이’ 역할 및 국내 의료기기산업의 발전상 대국민 홍보

□ 행사 개요
* 행사명 : 제8회 의료기기의 날 기념행사
* 일  시 : 2015년 5월 29일(금)  10시 30분 ~ 12시 00분
* 장  소 : 밀레니엄 서울힐튼 호텔 – 그랜드 볼룸
* 참석자 : 기념식 – 수상자, 국회의원, 관련 단체 등 약 300명
                  세미나 – 산업계, 시험검사기관, 관련단체 등 약150명
* 주  최 : 식품의약품안전처
* 주  관 : 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회
* 행사구성 :

         시간                   행사내용
  10:30 ~ 11:00            식전행사
  11:00 ~ 12:00            기념식
  12:00 ~ 13:30            오찬 및 기념공연
  13:30 ~ 17:00            세미나 < Session 1,2,3,4 >

□ 세미나 운영 계획

* 세미나 세부식순 :
                             시간

                             13:30~14:00  등록 및 세미나 개회 안내
                             14:00~14:10  인사말씀
                          --------------------------------------------------------------------
                             14:10~14:50(40')       < Session 1 >
                                                                 주제 : MDD certification trend in EU
                                                                 강사 : Cecilie Gudesen Torp (DNV Nemko Presafe AS)
                             14:50~15:50(60')       < Session 2 >
                                                                 주제 : 의료기기 관리제도 설명회
                                                                 강사 : 식품의약품안전처
                             15:50~16:00(10')       Coffee Break
                             16:00~16:40(40')       < Session 3 >
                                                                 주제 : 의료기기 임상시험 제도변화
                                                                 강사 : 김상준 교수 (삼성서울병원 재활의학과)
                             16:40~17:00(20')       < Session 4 >
                                                                 주제 : 의료기기 수출기업의 시장확대 전략
                                                                 강사 : 김진원 부사장 (JPI 헬스케어)
                           --------------------------------------------------------------------
                             17:00~17:15  경품추첨 행사 및 폐회 안내
 

* 세미나 세부내용 :

< Session 1 (50분) >
- 제목 : CE 인증 강화에 대한 대응방안
  (Management system on CE MDD)
- 강사 : Mrs. Cecilie Gudesen Torp
  Head of Service and Business Development Asia, DNV Nemko Presafe AS
- 주요내용 : 강화된 CE 인증 기준 주요 내용 및 국내 제조 및 수출 기업의 대응 방안 등

< Session 2 (40분) >
- 제목 : 의료기기 관리제도 설명회
- 강사 : 식품의약품안전처
- 주요내용 : =>‘15년 달라지는 제도(의료기기법령 주요 개정사항)
      => 의료기기 허가·심사 관련 내용 설명

< Session 3 (40분) >
- 제목 : 의료기기의 임상시험 제도변화
- 강사 : 김상준 교수 (삼성서울병원 재활의학과)
- 주요내용 : 의료기기 임상시험 관련 법령 주요개정사항 및 전망, 산업계의 효과적인 대응방안

< Session 4 (20분) >
- 제목 : 의료기기 수출기업의 시장확대 전략
- 강사 : 김진원 부사장 (JPI헬스케어)
- 주요내용 : 해외 지역별 진출방안, 주요 시장 파악 등 국내 제조기업의 해외시장 확대 전략 연구

※ 행사의 세부 일정 및 내용은 준비진행 중에 변경될 수 있습니다.
 

※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기