「추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정」 제정 알림

등록일

2015/01/19 02:24:17

담당부서

의료기기안전평가과

담당자

황상연

1. 추적관리대상 의료기기 취급자의 기록과 자료 월별 보고와 관련하여, 제출 양식 및 방법 등을 규정하는 「추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정」을 '14.11.20일 제정하였습니다. 

2. 의료기기법 시행규칙 제31조제2항에 따라 추적관리대상 의료기기 취급자의 월별 보고가 의무화 되었으니, 첨부 제정 고시의 별지 서식에 따라 해당 취급자는 기록자료를 제출하여 주시기 바랍니다. 

3. 아울러 기록 자료 제출과 관련한 세부사항은 담당자(황상연 043-230-0456, 권보우 043-230-0461)에게 문의하여 주시기 바랍니다.