안녕하십니까
의료기기 중개임상시험지원센터 입니다

의료기기 기업지원 프로그램을 아래와 같이 안내드리오니, 많은 관심 부탁드립니다

 - 기업지원프로그램이란?
    인체삽입형 의료기기 동물실험 또는 임상시험 준비 중이거나 수행 중인 의료기기 업체에게 일부 비용 지원을 통해 안전성, 유효성 자료 확보를 목적으로 하는 프로그램입니다

* 상세내용은 홈페이지 www.smc-mdrc.com 사이트 내 공고문 및 제안서 확인부탁드립니다.
 

□ 제공혜택
1. 동물실험/임상시험 일부 비용 지원(최대 5천만원)
2. 임상시험 프로토콜 개발 무상 지원 (일반적 실 소요비용 약 1천~ 2천만원)
3. 연구 수행에 따른 CRA 업무 내 IRB 대관, 모니터링 등 과제관리 관련 인건비 무상지원
(일반적 실 소요비용 약 3천 ~ 4천만원)
 
□ 지원자격
○ 인체삽입형 의료기기 동물 실험 또는 임상시험 준비중이거나 수행중인 제조업체 모두 (단, 삼성서울병원 연구자 참여필수)
 
□ 지원분야 및 대상
○ 지원 분야 : 동물실험 또는 임상시험 택 1
○ 지원 대상 : 인체삽입형 의료기기 ( * 예시 : 인공관절, 스텐트, 임플란트, 창상피복재 및 그 밖의 인체삽입형 의료기기 식약처 고시 임상시험 자료 제출 의무화 대상 의료기기 포함)
○ 연구 목표 : 동물실험(종료 보고서, 논문)
               임상시험(IRB 종료 보고서, 논문)
 
□ 지원 방법
○ 접수 기간 : 1.11(월) ~ 2. 29(월)
○ 제출 서류 : 필수 - 제안서 및 사업자등록증 1부
                     옵션 - 공인시험 신청서/성적서, 식품의약품안전처 허가증 등
○ 접수 안내 : 중개임상시험지원센터 홈페이지(www.smc-mdrc.com)'기업지원프로그램'서식 다운로드 후 온라인 접수 또는 팩스(02-3410-0878)제출 (* 지원서류 접수 시 확인 메일 발송)
 
□ 문의처

○기업지원프로그램 관련
* Tel. 02-3410-1347
* Fax. 02-3410-0878
* Email. yeongiu.han@samsung.com

※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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