분      야 : 의료기기

분      류 : 지      침

등록번호: B1-2016-5-018

발 행 일 : 2016-08-01

1. 우리 처에서는 민원인의 허가신청시 편의를 제공하고 허가 · 심사의 공정성 및 투명성을 제고하기 위하여, 의료기기 허가 · 심사 관련 가이드라인을 지속적으로 발간하고 있습니다.

2. 이에 개인 맞춤형 치료라는 새로운 의료시대를 맞아「차세대염기서열분석(NGS) 체외진단용 의료기기의 성능평가 가이드라인」을 발간하여 제공하고자 합니다.

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